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文檔簡(jiǎn)介
1、本研究采用包衣技術(shù)將鹽酸二甲雙胍制成腸溶片,而將格列吡嗪分散在胃溶型的包衣材料中,包于腸溶片外層,從而制備了復(fù)方鹽酸二甲雙胍雙層片。 復(fù)方鹽酸二甲雙胍雙層片的制備,首先進(jìn)行了素片的工藝和處方的考察,通過(guò)工藝優(yōu)化確定素片的處方,經(jīng)方法學(xué)驗(yàn)證處方可行;采用正交設(shè)計(jì)優(yōu)化腸溶包衣液處方,采用單因素考察法確定外層含藥的胃溶包衣液處方;經(jīng)影響因素試驗(yàn)、長(zhǎng)期試驗(yàn)和加速試驗(yàn)證實(shí)制劑比較穩(wěn)定。 復(fù)方鹽酸二甲雙胍雙層片方法學(xué)的建立,通過(guò)專(zhuān)屬
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