益氣活血中藥復(fù)方治療急性腦出血隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)的系統(tǒng)評(píng)價(jià).pdf

1、目的：
　　評(píng)價(jià)益氣活血中藥復(fù)方治療急性腦出血的療效及安全性。
　　方法：
　　采用Cochrane系統(tǒng)評(píng)價(jià)的方法，通過(guò)電子檢索、手工檢索全面收集益氣活血中藥復(fù)方治療急性腦出血的隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)。所有檢索均截至2011年12月。對(duì)納入研究進(jìn)行質(zhì)量評(píng)價(jià)，并用RevMan軟件進(jìn)行Meta分析。由兩名評(píng)價(jià)者對(duì)納入研究的質(zhì)量進(jìn)行評(píng)價(jià)并對(duì)資料恰當(dāng)?shù)难芯坎捎肦evMan5.1軟件進(jìn)行Meta分析。
　　結(jié)果：
　　共納入1

2、0個(gè)隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)，均為中文，均按本文所界定的益氣活血中藥復(fù)方進(jìn)行研究評(píng)價(jià)，10個(gè)試驗(yàn)質(zhì)量評(píng)分均為C級(jí)。僅有一項(xiàng)對(duì)12周后病死率、中風(fēng)積分下降值分級(jí)影響及NIHSS進(jìn)行評(píng)價(jià)，其余絕大多數(shù)研究未對(duì)遠(yuǎn)期療效進(jìn)行評(píng)價(jià)。
　　(1)在治療期間的病死率方面，有3項(xiàng)研究報(bào)道:A.3項(xiàng)研究報(bào)道了益氣活血中藥復(fù)方對(duì)治療結(jié)束時(shí)(14d)病死率的影響，[OR0.59，95％CI(0.24，1.46)]差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。B.1項(xiàng)研究報(bào)道了益氣活血中藥復(fù)方

3、對(duì)治療結(jié)束時(shí)(28d)病死率的影響，[OR0.23，95％CI(0.02，2.15)]差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。C.另有1項(xiàng)研究報(bào)道了益氣活血中藥復(fù)方對(duì)治療結(jié)束時(shí)12周后病死率的影響，[OR0.87，95％(CI0.36，2.13)]差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。
　　(2)神經(jīng)功能缺損分級(jí)的影響分為四項(xiàng)研究進(jìn)行報(bào)道:A.兩項(xiàng)研究急性腦出血患者的神經(jīng)功能缺損分級(jí)(14、15d)，[OR8.26，95％CI(2.79，24.45)]差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（提

4、示治療組優(yōu)于對(duì)照組）。B.兩項(xiàng)研究急性腦出血患者的神經(jīng)功能缺損分級(jí)(21d)，[OR3.80，95％CI(0.99，14.53)]差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（提示治療組優(yōu)于對(duì)照組）。C.一項(xiàng)研究急性腦出血患者的神經(jīng)功能缺損分級(jí)(28d)，[OR3.76，95％CI(1.04，13.65)]，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（提示治療組優(yōu)于對(duì)照組）。D.合并上述五項(xiàng)進(jìn)行急性腦出血患者的神經(jīng)功能缺損分級(jí)(14、15、21、28d)研究，[OR5.27，95％(CI2

5、.61,10.64)]，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（提示治療組優(yōu)于對(duì)照組）。
　　(3)1項(xiàng)研究結(jié)局指標(biāo)為《中風(fēng)病診斷與療效標(biāo)準(zhǔn)（試行）》在常規(guī)治療的基礎(chǔ)上應(yīng)用益氣活血中藥復(fù)方后(14d)，急性腦出血患者的療效判定[OR為3.99，95％CI(1.29，12.37)]，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（提示治療組優(yōu)于對(duì)照組）。
　　(4)1項(xiàng)研究結(jié)局指標(biāo)為1986年制定的《中風(fēng)病中醫(yī)診斷、療效評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)》在常規(guī)治療的基礎(chǔ)上應(yīng)用益氣活血中藥復(fù)方后(30d

6、)，急性腦出血患者的療效判定[OR3.85，95％CI(1.13，13.09)]，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(提示治療組優(yōu)于對(duì)照組）。
　　(5)1項(xiàng)研究結(jié)局指標(biāo)為國(guó)家中醫(yī)藥管理局?jǐn)M定的《中風(fēng)病中醫(yī)診斷及療效評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)》在常規(guī)治療的基礎(chǔ)上應(yīng)用益氣活血中藥復(fù)方后(30d)，急性腦出血患者的綜合療效評(píng)定，[OR6.43，95％CI[(1.26，32.83)]，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（提示治療組優(yōu)于對(duì)照組）。
　　(6)1項(xiàng)研究結(jié)局參照《中藥新藥臨

7、床研究指導(dǎo)原則》，對(duì)急性腦出血患者的遠(yuǎn)期（12周后）中風(fēng)積分下降值分級(jí)影響療效判定，[OR4.22，95％CI(1.41,12.66)]，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（提示治療組優(yōu)于對(duì)照組）。
　　(7)3項(xiàng)研究結(jié)局指標(biāo)為治神經(jīng)功能缺損評(píng)分比較，在常規(guī)治療的基礎(chǔ)上應(yīng)用益氣活血中藥復(fù)方后，分別于為21天、28天進(jìn)行神經(jīng)功能缺損評(píng)分比較。[MD=-4.96，95％CI(-6.49，-3.43)]，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（提示治療組優(yōu)于對(duì)照組）。

8、　　(8)1項(xiàng)研究結(jié)局指標(biāo)為經(jīng)益氣活血中藥復(fù)方治療21天后，患者總的生活能力狀態(tài)（評(píng)定時(shí)的病殘程度），[MD=-1.06，95％CI(-1.93，-0.19)]，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（提示治療組優(yōu)于對(duì)照組）。
　　(9)1項(xiàng)研究結(jié)局指標(biāo)為Glasgow-Pittsburgh昏迷量表評(píng)定意識(shí)狀態(tài)，經(jīng)益氣活血中藥復(fù)方治療30天后評(píng)分比較，[MD=4.25，95％CI(-0.18，8.68)]，差異提示無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。
　　(10)1項(xiàng)

9、研究結(jié)局指標(biāo)以Brunnstrom法評(píng)定運(yùn)行功能，經(jīng)益氣活血中藥復(fù)方治療30天后進(jìn)行運(yùn)動(dòng)功能分級(jí)比較，[MD=1.11，95％CI(0.20，2.02)]，差異提示有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（提示治療組優(yōu)于對(duì)照組）。
　　(11)1項(xiàng)研究結(jié)局指標(biāo)為治療14天后積分改變情況比較，參照《中風(fēng)病診斷與療效標(biāo)準(zhǔn)（試行）》進(jìn)行治療后積分改變情況比較，[MD=-2.17，95％CI(-9.71，5.37)]，差異提示無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。
　　(12)1項(xiàng)研

10、究結(jié)局報(bào)道經(jīng)益氣活血中藥復(fù)方組按療程治療，于治療（12周）后進(jìn)行NIHSS評(píng)分比較，[MD=-2.92，95％（CI-3.50，-2.34）]，差異提示有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（提示治療組優(yōu)于對(duì)照組）。
　　(13)1項(xiàng)研究結(jié)局指標(biāo)為治療10天后水腫吸收率改變情況進(jìn)行比較，[MD=0.08，95％CI(0.04，0.13)]，差異提示有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（提示治療組優(yōu)于對(duì)照組）。
　　(14)1項(xiàng)研究結(jié)局指標(biāo)為益氣活血中藥復(fù)方組，治療28天后血

11、腫周圍水腫體積變化量進(jìn)行比較，[MD=-3.80，95％CI(-7.66，0.06)]，差異提示有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（提示治療組優(yōu)于對(duì)照組）。
　　(15)在治療期間血腫量的比較，有四項(xiàng)研究報(bào)道:A.3項(xiàng)研究結(jié)局指標(biāo)為治療14、15天后血腫量的比較，[MD=-4.67，95％CI(-10.78，1.43)]，差異不具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。B.1項(xiàng)研究結(jié)局指標(biāo)為治療21天后血腫量的比較，[MD=-4.32，95％CI(-5.17，-3.47)]，差

12、異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（提示治療組優(yōu)于對(duì)照組）。C.1項(xiàng)研究結(jié)局指標(biāo)為治療28天后血腫量的比較，[MD為-2.83，95％CI(-6.68，1.02)]，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（提示治療組優(yōu)于對(duì)照組）。D.綜合上述5項(xiàng)運(yùn)用益氣活血中藥復(fù)方研究報(bào)道，對(duì)治療結(jié)束時(shí)間分別為(14d、15d、21d、28d)急性腦出血患者的血腫量的綜合比較[MD=-4.33，95％CI(-7.61，-1.05)]，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（提示治療組優(yōu)于對(duì)照組）。
　　(16

13、)2項(xiàng)研究結(jié)局指標(biāo)為應(yīng)用益氣活血中藥復(fù)方治療15、21天后血腫吸收率的比較，[MD=0.19，95％CI(-0.01，0.39)]，差異不具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。
　　(17)1個(gè)研究結(jié)局指標(biāo)為血腫完全吸收、水腫完全消退，經(jīng)益氣活血法復(fù)方中藥治療后（14天）與對(duì)照組進(jìn)行比較，[OR3.24，95％CI(0.85，12.36)]，差異不具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。
　　結(jié)論：
　　本文所界定的益氣活血中藥復(fù)方在短期內(nèi)針對(duì)于降低急性腦出血的近

14、期病死率及遠(yuǎn)期的影響尚不明確，經(jīng)分析評(píng)價(jià)后不具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，未能提示經(jīng)益氣活血中藥復(fù)方治療后能降低急性腦出血患者的病死率。對(duì)改善急性腦出血的神經(jīng)功能缺損和減少血腫量，減輕腦水腫及總的療效判定，有一定統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，提示經(jīng)益氣活血中藥復(fù)方治療急性腦出血患者，具有一定的療效及相關(guān)價(jià)值存在。由于樣本數(shù)量有限及療效評(píng)價(jià)指標(biāo)不一，而對(duì)遠(yuǎn)期生存率和神經(jīng)功能缺損的影響尚不清楚。因此益氣活血中藥復(fù)方在急性腦出血中的應(yīng)用中，仍然需要進(jìn)行加大規(guī)模、提高質(zhì)量、隨