一種強(qiáng)化戊二醛殺滅微生物效果與安全性的研究.pdf

1、戊二醛被公認(rèn)為一種廣譜、高效、低刺激、低腐蝕、安全低毒、穩(wěn)定的消毒劑，作為一種冷消毒滅菌劑，被廣泛用于怕高溫、怕腐蝕的醫(yī)療器械的首選消毒劑。近年來(lái)，戊二醛類消毒劑的生產(chǎn)廠家逐年增加，劑型種類繁多，產(chǎn)品質(zhì)量參差不齊。我們?cè)趯?shí)際工作中發(fā)現(xiàn)，單純根據(jù)產(chǎn)品使用說(shuō)明書和《消毒技術(shù)規(guī)范》要求來(lái)配制和使用，無(wú)法最大限度地利用戊二醛的殺滅效果，不能完全反映戊二醛消毒劑的特點(diǎn)，不利于指導(dǎo)應(yīng)用單位合理有效地使用戊二醛消毒劑。因此，在實(shí)驗(yàn)室對(duì)一種強(qiáng)化戊二醛—

2、—潔億牌戊二醛消毒液進(jìn)行了殺菌效果的系統(tǒng)分析，通過(guò)不同配方、不同影響因素下戊二醛含量、殺菌效果變化規(guī)律，從多方面評(píng)價(jià)該消毒劑的質(zhì)量，探討如何提高戊二醛消毒劑的殺菌效果，指導(dǎo)其實(shí)際應(yīng)用；同時(shí)也借此工作為戊二醛消毒劑配方的研究提供實(shí)驗(yàn)室依據(jù)。 為了解潔億牌戊二醛消毒液的殺菌性能、穩(wěn)定性及其影響因素，我們?cè)趯?shí)驗(yàn)室對(duì)其進(jìn)行了戊二醛含量測(cè)定、懸液定量殺滅試驗(yàn)、載體定性殺滅試驗(yàn)、殺菌影響因素測(cè)定、加速穩(wěn)定性試驗(yàn)、能量試驗(yàn)；并通過(guò)模擬現(xiàn)場(chǎng)消毒

3、滅菌試驗(yàn)、連續(xù)使用穩(wěn)定試驗(yàn)等驗(yàn)證了該消毒劑的實(shí)用消毒效果；通過(guò)金屬腐蝕性試驗(yàn)、急性經(jīng)口毒性試驗(yàn)、一次完整皮膚刺激試驗(yàn)，了解該消毒劑對(duì)金屬的破壞性及對(duì)人的急性毒性。 研究結(jié)果如下： 1.潔億牌戊二醛消毒液為三元包裝，A劑為添加有0.25％聚氧乙烯脂肪醇醚的戊二醛，B劑為防銹劑亞硝酸鈉，C劑為緩沖劑碳酸氫鈉。使用時(shí)取5g/L的B劑和0.4g/L的C劑加入戊二醛溶液中。防銹劑亞硝酸鈉的添加會(huì)降低戊二醛的含量。在不同pH值下戊二

4、醛含量的測(cè)定值有差異，隨著pH的升高而降低。 2.潔億牌戊二醛消毒液屬穩(wěn)定類消毒劑，具有高效、快速的殺菌特點(diǎn)。19200mg/L潔億牌戊二醛消毒液對(duì)細(xì)菌芽胞作用2h；480mg/L對(duì)細(xì)菌繁殖體作用10min、960mg/L作用5min或1920mg/L作用2min，殺滅對(duì)數(shù)值均≥5.00；1920mg/L潔億牌戊二醛消毒液對(duì)白色念珠菌作用15min，其殺滅對(duì)數(shù)值≥4.00，達(dá)消毒合格要求。 3.潔億牌戊二醛消毒液可用于多

5、次消毒污穢物品，其實(shí)用參考劑量為600mg/L。480mg/L潔億牌戊二醛消毒液作用10min，對(duì)物體表面自然菌殺滅對(duì)數(shù)值≥1.00；24000mg/L用于醫(yī)療器械消毒需作用2h，用于滅菌需作用3h。在連續(xù)使用17d的情況下，仍能在相同作用時(shí)間內(nèi)對(duì)醫(yī)療器械達(dá)消毒滅菌效果。 4.19200mg/L潔億牌戊二醛消毒液殺菌時(shí)，50％有機(jī)物對(duì)其殺滅作用有輕度影響，當(dāng)戊二醛濃度降低至480mg/L時(shí)，有機(jī)物對(duì)其影響程度提高，30％有機(jī)物就

6、產(chǎn)生輕度影響，50％有機(jī)物則有中度影響。溫度在10℃～40℃、pH在4.0～8.0，隨著溫度和pH的升高，殺菌效果也有所提高，pH的影響更明顯。亞硝酸鈉和非離子表面活性劑(聚氧乙烯脂肪醇醚)的加入，均可提高潔億牌戊二醛消毒液的殺菌作用。而陽(yáng)離子表面活性劑(苯扎溴銨)的添加雖有協(xié)同殺菌作用，但效果不如預(yù)期理想，不及非離子表面活性劑。 5.溶液pH不僅對(duì)殺菌效果有影響，同時(shí)也會(huì)影響防銹劑對(duì)某些金屬器械的保護(hù)作用。潔億牌戊二醛消毒液通

7、過(guò)第一階段的安全性檢測(cè)證明，小劑量亞硝酸鈉的添加并未增加其急性毒性，小鼠急性經(jīng)口LD50均大于5000mg/kgBW；一次性完整皮膚刺激試驗(yàn)為無(wú)刺激性。 本研究創(chuàng)新： 1.通過(guò)對(duì)同一批潔億牌戊二醛消毒液在不同pH下進(jìn)行含量測(cè)定，首次提出：隨著pH值升高，戊二醛含量測(cè)定值降低。而殺菌試驗(yàn)證明，pH值在4.0～8.0范圍內(nèi)，隨著pH值的升高，殺菌作用升高，這會(huì)使我們得出殺菌作用隨戊二醛含量的升高而下降的錯(cuò)誤推論。因此在進(jìn)行戊

8、二醛含量測(cè)定前，應(yīng)先將溶液pH調(diào)到7.0，避免因pH值不同而引起戊二醛含量測(cè)定值的偏差。同時(shí)提示我們，在實(shí)際使用中不能僅以戊二醛含量測(cè)定值高低來(lái)判斷其殺菌效果。 2.為尋找合理的配方，本次研究通過(guò)比較試驗(yàn)，證實(shí)戊二醛消毒液要獲得快速高效的殺菌效果必須采用添加0.25％聚氧乙烯脂肪醇醚的制劑，使用時(shí)加入防銹劑亞硝酸鈉，并將溶液pH值調(diào)節(jié)到7.5～8.0。而0.25％苯扎溴銨不僅與戊二醛消毒液的協(xié)同作用不及0.25％聚氧乙烯脂肪醇醚