復(fù)方蒲公英灌腸液的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究.pdf

1、指紋圖譜是目前能夠?yàn)閲鴥?nèi)外廣泛接受的一種中藥質(zhì)量評(píng)價(jià)模式。本課題選取復(fù)方蒲公英灌腸液作為研究對(duì)象，利用多種現(xiàn)代分析儀器，研究其乙酸乙酯部分的指紋圖譜，將中藥藥效組分的指紋圖譜定性和有效成分的定量研究相結(jié)合，建立復(fù)方蒲公英灌腸液的現(xiàn)代質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)體系。 全文分為七部分，首先回顧了中藥指紋圖譜的特點(diǎn)及各種研究手段，簡述了蒲公英及復(fù)方蒲公英灌腸液的藥理活性及臨床應(yīng)用。在第二部分，首先選定乙酸乙酯為有效提取溶劑。采用電噴霧質(zhì)譜法獲得復(fù)方蒲公

2、英灌腸液及蒲公英等原藥材的化學(xué)組成物質(zhì)的M/Z峰，對(duì)樣品中主要的分子離子峰進(jìn)行歸屬分析，結(jié)果表明復(fù)方蒲公英灌腸液中主要藥效成分可能來自于蒲公英，選擇蒲公英為主要控制的原藥材來研究復(fù)方蒲公英灌腸液的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)是有意義的。 在接下來的實(shí)驗(yàn)中，采用多種儀器來研究復(fù)方蒲公英灌腸液的指紋圖譜。首先，依據(jù)薄層色譜斑點(diǎn)的Rf值、斑點(diǎn)顏色、大小及整個(gè)色譜的指紋分析，對(duì)復(fù)方蒲公英灌腸液及其原藥材進(jìn)行鑒別，并通過數(shù)碼照相和薄層掃描實(shí)現(xiàn)薄層色譜指紋圖譜

3、特征的表達(dá)。結(jié)果確定了原兒茶醛、咖啡酸和延胡索乙素的存在，初步建立了復(fù)方蒲公英灌腸液薄層色譜指紋圖譜鑒別方法和薄層色譜質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。接著，采用高效毛細(xì)管電泳法對(duì)蒲公英及復(fù)方蒲公英灌腸液中的咖啡酸和阿魏酸進(jìn)行分離，同時(shí)確定了咖啡酸的含量測(cè)定方法，并對(duì)其圖譜相似峰進(jìn)行歸屬分析。結(jié)果表明，毛細(xì)管電泳法精密度、準(zhǔn)確性均較好，具簡便、經(jīng)濟(jì)、快速的特點(diǎn)，可作為復(fù)方蒲公英灌腸液及蒲公英原藥材中咖啡酸含量控制的一種有效方法。然后，實(shí)驗(yàn)采用RP-HPLC指紋

4、圖譜技術(shù)來評(píng)價(jià)復(fù)方蒲公英灌腸液及蒲公英的質(zhì)量。分別通過對(duì)10批樣品的分析測(cè)試研究，建立了結(jié)合咖啡酸定量分析的HPLC指紋圖譜，確定了蒲公英指紋圖譜的11個(gè)共有指紋峰和復(fù)方蒲公英灌腸液HPLC指紋圖譜的23個(gè)共有峰，這些共有峰可用于定性分析，通過與對(duì)照品的保留時(shí)間及紫外光譜比較，在23個(gè)共有峰中，確定了原兒茶醛、咖啡酸、阿魏酸峰的歸屬，復(fù)方蒲公英灌腸液和1蒲公英中咖啡酸的含量分別為63.7μg·ml-1～136.8μg·ml-1和0.01