復(fù)方芩連顆粒制備工藝與質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究.pdf

1、復(fù)方芩連顆粒劑是由黃芩、金銀花、黃連、鉤藤等四味中藥制成的復(fù)方制劑，具有清熱，解毒，消炎之功效。用于上呼吸道感染，急慢性扁桃體炎，急慢性咽喉炎等癥。本課題以傳統(tǒng)中醫(yī)藥理論為指導(dǎo)原則，運(yùn)用現(xiàn)代制藥技術(shù)，對(duì)該顆粒劑進(jìn)行了臨床前藥學(xué)部分的研究工作。 根據(jù)臨床用藥的需要，結(jié)合處方用藥的性質(zhì)，確定劑型為顆粒劑。根據(jù)處方的功能主治及藥物所含成分的理化性質(zhì)，采用正交實(shí)驗(yàn)方法，以多指標(biāo)綜合評(píng)分篩選最佳制備工藝條件為： 取黃芩藥材，加入6

2、倍量的水浸泡至透心，煎煮3次，每次1小時(shí)，濾過(guò)，合并藥液，濃縮至藥：液比例為1：8，于40℃用鹽酸調(diào)pH1-2，于80℃保溫30分鐘，靜置12小時(shí)，過(guò)濾，沉淀物用兩倍量蒸餾水洗滌，60℃減壓干燥，備用。 取金銀花藥材，加入12倍量的水浸泡至透心，煎煮3次，每次1小時(shí)，濾過(guò)，合并藥液，濃縮至藥：液比例為1：1，在攪拌下加入乙醇，使乙醇體積分?jǐn)?shù)達(dá)75％，靜置24小時(shí)，濾過(guò)，濾液減壓濃縮成稠浸膏，真空干燥得干浸膏，備用。 取黃

3、連藥材，加入6倍量的水浸泡至透心，煎煮3次，每次1.5小時(shí)，濾過(guò)，合并藥液，濃縮至藥液比為1：2，于50℃下加入1％殼聚糖溶液至藥液的0.18％，邊加邊攪拌，保溫靜置6小時(shí)，趁熱過(guò)濾，濃縮，60℃減壓干燥，得干浸膏，備用。 將以上三種干浸膏合并粉碎，鉤藤單獨(dú)打粉過(guò)篩，浸膏粉與鉤藤粉混合均勻，過(guò)篩，加入2％的阿斯巴甜及糊精適量，80％乙醇制粒，低溫干燥，整粒，分裝，即得。 對(duì)復(fù)方芩連混懸顆粒的質(zhì)量控制方法進(jìn)行了研究，建立了