健脾止遺片治療壓力性尿失禁隨機(jī)、雙盲、多中心臨床研究.pdf

1、目的：初步評(píng)價(jià)健脾止遺片治療中老年壓力性尿失禁的臨床療效和安全性。
　　方法：采用安慰劑平行對(duì)照、隨機(jī)、雙盲、多中心臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)方法，3個(gè)中心，共84例患者，隨機(jī)分為實(shí)驗(yàn)組和對(duì)照組，每組42例，療程為8周。試驗(yàn)組（A組）：健脾止遺片每次12片，一日2次，早晚服用。對(duì)照組（B組）：健脾止遺片模擬劑每次12片，一日2次，早晚服用。分別于患者服藥0天、服藥第4周末+/-2天和服藥第8周末+/-4天對(duì)兩組患者采用生命體征和不良事件作藥物安

2、全性觀察指標(biāo)；國(guó)際尿失禁咨詢委員會(huì)尿失禁問(wèn)卷表簡(jiǎn)表和尿失禁生活質(zhì)量問(wèn)卷評(píng)分作藥物有效性觀察指標(biāo)進(jìn)行記錄。
　　結(jié)果：實(shí)驗(yàn)組完成42例，對(duì)照組失訪1例，完成41例。兩組療效分析示：國(guó)際尿失禁咨詢委員會(huì)尿失禁問(wèn)卷表簡(jiǎn)表：漏尿次數(shù)，兩組間比較有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P=0.0194）；漏尿?qū)θ粘Ｉ钣绊懗潭?，兩組間比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P=0.0145）；漏尿次數(shù)、漏尿量和漏尿?qū)颊呷粘Ｉ钣绊懗潭热?xiàng)總分，A組治療后總分下降5.1分，B組總分下