新輔助放化療聯(lián)合TME手術(shù)在中低位進(jìn)展期直腸癌治療中的臨床研究.pdf

1、目的:通過對無遠(yuǎn)處轉(zhuǎn)移的、術(shù)前分期在T3及以上和（或）局部區(qū)域淋巴結(jié)陽性的中低位進(jìn)展期直腸癌行新輔助放化療，觀察其腫瘤大小、腫瘤分期、手術(shù)切除率及保肛率等的變化，同時分析其對生存率的影響，從而綜合評估新輔助放化療在進(jìn)展期直腸癌治療中的療效。
　　 方法:我院胃腸外科自2007年3月至2010年3月共收治中低位進(jìn)展期直腸癌患者93例，所有患者均有明確病理活檢證實為直腸腺癌。術(shù)前行盆、腹腔CT或MRI檢查進(jìn)行腫瘤分期。其中，T3N0

2、M0有19例(20.4％)，T4N0M0有15例(16.1％)，T2N1M0有5例(5.4％)，T3N1M0有37例(39.8％)，T4N1M0有17例(18.3％)。Ⅱ期共34例，占36.6％，Ⅲ期共59例，占63.4％。隨機(jī)將93例患者分為新輔助放化療組（實驗組）及直接手術(shù)組（對照組）。其中，實驗組47例，對照組46例。二者在年齡、性別、腫瘤大小，距肛緣距離、術(shù)前分期等方面均無統(tǒng)計學(xué)差異。實驗組患者予以FOLFOX方案行新輔助化療。

3、化療途徑采用介入下經(jīng)動脈局部灌注化療。具體方案如下:根據(jù)患者的體表面積，按照奧沙利鉑的用量(130mg/m2)計算出患者的總用量，在介入下超選插管至腫瘤滋養(yǎng)血管（直腸上動脈），將奧沙利鉑100mg+生理鹽水20ml及替加氟注射液1.0注入實施灌注化療。然后將剩余劑量的奧沙利鉑加入5％葡萄糖溶液500ml，經(jīng)外周靜脈持續(xù)滴注，在2-6小時內(nèi)完成。將替加氟3.04.0溶入生理鹽水120ml中，經(jīng)微量泵控制輸入速度，在48小時內(nèi)持續(xù)泵入體內(nèi)。

4、在替加氟治療期間，亞葉酸鈣按每日每平方米體表面積200mg同步靜脈滴注。同時，給予鎮(zhèn)吐、抗過敏等對癥藥物處理?；熃Y(jié)束后休息兩周即開始放療。照射的總劑量為40Gy，2Gy/次/日，每周連續(xù)照射五天，休息兩天。放療期間，同步給予卡培他濱850mg/m2口服，一日兩次，放療總療程持續(xù)4周完成，放療結(jié)束后休息4周回院，再次行電子腸鏡，盆、腹盆腔CT或MRI檢查，評估新輔助治療前后腫瘤體積大小及局部降期效果，并觀察有無腫瘤進(jìn)展發(fā)生。經(jīng)積極術(shù)前準(zhǔn)

5、備后手術(shù)。對照組則完善相關(guān)檢查后直接手術(shù)。手術(shù)由同一醫(yī)療組的高級職稱醫(yī)師主刀，嚴(yán)格按照TME的標(biāo)準(zhǔn)實施手術(shù)。術(shù)后病理標(biāo)本統(tǒng)一送檢行切片染色及免疫組化等處理，觀察術(shù)后病理標(biāo)本變化情況。所有患者術(shù)后繼續(xù)按FOLFOX方案化療。比較兩組患者在手術(shù)切除率、保肛率及生存率等方面的差異。采用SPSS13.0統(tǒng)計軟件對所有數(shù)據(jù)進(jìn)行統(tǒng)計學(xué)分析。
　　 結(jié)果:實驗組在行新輔助放化療過程中，有59.6％的患者出現(xiàn)不良反應(yīng)。多為Ⅰ級～Ⅱ級不良反應(yīng)，Ⅲ

6、級以上不良反應(yīng)僅占2.1％。所有患者經(jīng)對癥治療后均順利恢復(fù)，完成治療及后續(xù)的手術(shù)。經(jīng)新輔助治療后，腫瘤體積有不同程度的縮小，而且瘤體與周圍組織或器官的界限較新輔助治療前變得更清晰。同時，腫瘤降期效果顯著，降期率達(dá)74.5％。實驗組腫瘤根治切除率為100％，而對照組根治切除率為91.3％。對于距肛緣＜6cm的腫瘤，實驗組保肛率為77.8％，對照組保肛率為19.4％，差異有統(tǒng)計學(xué)意義。所有患者術(shù)中均未出現(xiàn)骶前靜脈叢出血、輸尿管損傷等嚴(yán)重情況

7、，無圍手術(shù)期死亡發(fā)生。兩組患者在手術(shù)時間、術(shù)中出血量等方面的差異無統(tǒng)計學(xué)意義，但實驗組患者術(shù)后腹部或會陰切口感染率較對照組高(P＜0.05)。全部93例患者術(shù)后均獲得隨訪。實驗組術(shù)后第1年總生存率為97.85％，第1年無瘤生存率為95.70％，對照組術(shù)后第1年總生存率為82.36％，第1年無瘤生存率為84.53％。實驗組術(shù)后第2年總生存率為91.18％，第2年無瘤生存率為89.02％，對照組術(shù)后第2年總生存率為73.21％，第2年無瘤生

8、存率為70.82％。實驗組術(shù)后第3年總生存率為88.87％，無瘤生存率為84.40％，對照組術(shù)后第3年總生存率為66.24％，第3年無瘤生存率為61.54％。實驗組與對照組在術(shù)后1、2、3年的總生存率及無瘤生存率存在統(tǒng)計學(xué)差異(P＜0.05)。
　　 結(jié)論:對進(jìn)展期直腸癌患者實施新輔助放化療，能使腫瘤體積縮小，腫瘤分期降低，提高了腫瘤的根治性切除率及低位直腸癌的保肛率，降低局部復(fù)發(fā)率等?；颊邔πg(shù)前放化療普遍耐受性較好，Ⅲ級以上不