2023年全國(guó)碩士研究生考試考研英語(yǔ)一試題真題(含答案詳解+作文范文)_第1頁(yè)
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1、氫溴酸右美沙芬是一種安全有效的中樞鎮(zhèn)咳藥物,在臨床上主要用來(lái)治療各種類(lèi)型的咳嗽。該藥物口服后吸收迅速,半衰期比較短,其普通片每日需口服3~4 次,血藥濃度波動(dòng)范圍較大,易引起口干、便秘、惡心等不良反應(yīng),因此有必要制成緩釋制劑,以減少給藥次數(shù)和保持平穩(wěn)的血藥濃度。本文采用HPMC作為基本骨架材料,結(jié)合其他輔料,制備了能提高患者順應(yīng)性的氫溴酸右美沙芬緩釋片。
   本文建立了紫外分光光度法,用于氫溴酸右美沙芬緩釋片的釋放度的測(cè)定;建

2、立了高效液相色譜法,用于測(cè)定其含量及檢測(cè)體內(nèi)血藥濃度。以上方法準(zhǔn)確可靠,方便快捷,很好地滿足了本研究中的各項(xiàng)分析要求。
   在處方研究中,以緩釋片在2 h、4 h和8 h 藥物的釋放度為判定標(biāo)準(zhǔn),考察了處方因素和工藝因素對(duì)釋放度的影響;在此基礎(chǔ)上應(yīng)用星點(diǎn)設(shè)計(jì)-效應(yīng)面優(yōu)化法優(yōu)化處方,篩選出最優(yōu)處方,制成了日服2 次的緩釋片劑。
   在氫溴酸右美沙芬緩釋片的初步穩(wěn)定性試驗(yàn)中,其對(duì)光、熱、水分和空氣穩(wěn)定,含量、釋放度均無(wú)明

3、顯變化。加速試驗(yàn)和長(zhǎng)期試驗(yàn)結(jié)果預(yù)測(cè)其有效期為二年。
   考察了氫溴酸右美沙芬緩釋片的釋藥機(jī)理,采用零級(jí)模型、一級(jí)模型、Higuchi 模型和Ritger-Peppas 模型等方程對(duì)制劑的體外釋放進(jìn)行了模型擬合。結(jié)果表明,釋放曲線符合Higuchi 方程,r = 0.9963;同時(shí)也符合Ritger-Peppas 方程,r = 0.9965,n = 0.4825,介于0.45-0.89 之間,最終判斷緩釋片的釋藥機(jī)理為非純Fic

4、k's 擴(kuò)散機(jī)制,即為藥物擴(kuò)散和骨架溶蝕協(xié)同作用的結(jié)果,其中擴(kuò)散機(jī)制起主要作用。
   本文建立了以左氧氟沙星為內(nèi)標(biāo),測(cè)定人體內(nèi)氧去甲右美沙芬血藥濃度的高效液相色譜-熒光檢測(cè)法。氧去甲右美沙芬在10.1 ~2508.4 ng·mL-1 范圍內(nèi)線性關(guān)系良好,相關(guān)系數(shù)r = 0.9947,該方法提取回收率符合測(cè)定要求,基本滿足人體內(nèi)血藥濃度測(cè)定要求。
   以氫溴酸右美沙芬普通片劑為參比制劑,對(duì)自制的氫溴酸右美沙芬緩釋片進(jìn)行

5、了單劑量口服給藥人體內(nèi)藥動(dòng)學(xué)研究。氫溴酸右美沙芬普通片和緩釋片的AUC0-∞分別為2472.12±281.42和2732.54±313.76 ng·h/mL; Tmax分別為1.75±0.71和3.63±0.52 h;Cmax分別為628.76±64.69和454.02±23.85 ng/mL;t1/2分別為2.71±0.90和2.56±0.6 h;相對(duì)生物利用度為110.72±7.51%。緩釋片與普通片劑相比Cmax 降低,Tmax

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