燥濕化痰方藥治療慢性阻塞性肺疾病急性加重期痰濕壅肺證的臨床療效評價.pdf

1、目的：本研究通過對慢性阻塞性肺疾病痰濕壅肺證患者的臨床癥狀、肺部影像、實驗室指標、證候相關指標及生存質(zhì)量等多維評價指標的觀察，評價燥濕化痰方藥配合西醫(yī)常規(guī)治療慢性阻塞性肺疾病痰濕壅肺證患者的臨床療效，探索建立病證結合模式下慢性阻塞性肺疾病中醫(yī)療效評價方法，為修訂、完善中醫(yī)評價體系及標準提供依據(jù)。
　　方法：本研究觀察的60例慢性阻塞性肺疾病痰濕壅肺證患者，均來自于2007年7月至2008年7月河南中醫(yī)學院第一附屬醫(yī)院和河南省人民醫(yī)

2、院呼吸內(nèi)科住院病人，將60例患者隨機分為兩組：治療組30例和對照組30例。對照組采用西藥常規(guī)治療，即控制性氧療，積極抗感染，解痙平喘，支氣管舒張劑，機械通氣，糾正電解質(zhì)紊亂及酸堿失衡，營養(yǎng)支持等；治療組在對照組治療的基礎上，給予燥濕化痰方藥。每7天為一療程，共觀察2個療程。觀察療效性指標（觀察兩組病人的總體療效、中醫(yī)證候療效、中醫(yī)主癥及痰濕證相關指標、體征、白細胞總數(shù)及中性粒細胞計數(shù)、肺功能、痰培養(yǎng)、生存質(zhì)量、重癥患者觀察治療前后PaO

3、2、PaO2/FiO2）、安全性指標（觀察血紅蛋白，血小板、肝、腎功能、心電圖）。采用隨機、雙盲、安慰劑對照臨床試驗，兩組數(shù)據(jù)比較采用t檢驗；考慮時間效應，兩組療效采用重復測量方差分析進行比較；計數(shù)資料采用χ2 檢驗；等級資料用秩和檢驗。
　　結果：從四個方面觀察燥濕化痰方藥配合西醫(yī)常規(guī)治療的臨床療效，結果如下：
　　1.癥狀、體征
　　1.1.疾病總療效：兩組患者治療后總體療效均優(yōu)于治療前，治療組總有效率(90.00

4、％)，明顯優(yōu)于對照組(73.33%)，具有顯著性差異(P<0.01)。
　　1.2.疾病癥狀、體征及總積分：兩組患者治療后癥狀、體征及總積分，經(jīng)重復測量方差分析顯示均具有顯著時間效應(P<0.001)；兩組各項積分隨治療時間延長均持續(xù)下降（P<0.001），治療組癥狀、體征及總積分降低較對照組明顯（P<0.001）。
　　1.3.單項主癥、體征積分：兩組患者治療后咳嗽、喘息、氣短、痰多，濕啰音及干啰音經(jīng)重復測量方差分析顯示兩

5、組均具有顯著時間效應(P<0.001)；兩組各項積分隨治療時間延長均持續(xù)下降（P<0.001），治療組較對照組明顯具有顯著性差異(P <0.001，P<0.05)。
　　2.生存質(zhì)量
　　2.1.WHOQOL-BREF量表:兩組治療前各領域積分無差異(P>0.05);兩組治療后各領域積分有顯著差異(P<0.001)。
　　2.2.蔡映云等基于圣喬治呼吸問卷﹙SGRQ﹚改良的呼吸問卷:兩組治療前各領域積分無差異(P>0.

6、05);兩組治療后各領域得分有顯著差異(P<0.001,P<0.05)。
　　2.3.肺功能狀態(tài)和呼吸困難問卷修訂版(PFSDQ-M)量表:兩組治療前各領域積分無差異(P>0.05);兩組治療后各領域得分有顯著差異(P<0.001,P<0.05)。
　　3.實驗室指標
　　3.1.白細胞總數(shù)及中性粒細胞百分比:治療前兩組白細胞總數(shù)及中性粒細胞百分比無統(tǒng)計學差異(P>0.05);經(jīng)重復測量方差分析顯示兩組白細胞總數(shù)及中性

7、粒細胞百分比均具有顯著時間效應(P<0.001);兩組各項積分隨治療時間延長均持續(xù)下降(P<0.001),治療組較對照組降低明顯,差異具有顯著性(P<0.001,P<0.05)。
　　3.2細菌清除率:細菌清除率方面治療組(66.67%)較對照組(53.84%)有增高趨勢,但兩組無顯著性差異(P>0.05)。
　　3.3.胸部影像病灶吸收情況:治療組較對照組改善明顯,具有顯著性差異(P<0.01)。
　　3.4.血氣分

8、析(重度患者):治療組12例,對照組11例,治療后治療組PaO2、PaO2/FiO2較對照組改善顯著(P<0.05)。
　　3.5.肺功能:治療后治療組FEV1、FEV1%較對照組增高改善明顯(P<0.001)。
　　4.證候療效指標
　　4.1.證候療效:兩組患者治療后中醫(yī)證候積分均優(yōu)于治療前,治療組有效率(93.33%),對照組有效率(83.33%),具有顯著性差異(P<0.01)。
　　4.2.主癥、兼癥積