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文檔簡(jiǎn)介
1、目的:本研究通過(guò)對(duì)慢性阻塞性肺疾病痰濕壅肺證患者的臨床癥狀、肺部影像、實(shí)驗(yàn)室指標(biāo)、證候相關(guān)指標(biāo)及生存質(zhì)量等多維評(píng)價(jià)指標(biāo)的觀察,評(píng)價(jià)燥濕化痰方藥配合西醫(yī)常規(guī)治療慢性阻塞性肺疾病痰濕壅肺證患者的臨床療效,探索建立病證結(jié)合模式下慢性阻塞性肺疾病中醫(yī)療效評(píng)價(jià)方法,為修訂、完善中醫(yī)評(píng)價(jià)體系及標(biāo)準(zhǔn)提供依據(jù)。
方法:本研究觀察的60例慢性阻塞性肺疾病痰濕壅肺證患者,均來(lái)自于2007年7月至2008年7月河南中醫(yī)學(xué)院第一附屬醫(yī)院和河南省人民醫(yī)
2、院呼吸內(nèi)科住院病人,將60例患者隨機(jī)分為兩組:治療組30例和對(duì)照組30例。對(duì)照組采用西藥常規(guī)治療,即控制性氧療,積極抗感染,解痙平喘,支氣管舒張劑,機(jī)械通氣,糾正電解質(zhì)紊亂及酸堿失衡,營(yíng)養(yǎng)支持等;治療組在對(duì)照組治療的基礎(chǔ)上,給予燥濕化痰方藥。每7天為一療程,共觀察2個(gè)療程。觀察療效性指標(biāo)(觀察兩組病人的總體療效、中醫(yī)證候療效、中醫(yī)主癥及痰濕證相關(guān)指標(biāo)、體征、白細(xì)胞總數(shù)及中性粒細(xì)胞計(jì)數(shù)、肺功能、痰培養(yǎng)、生存質(zhì)量、重癥患者觀察治療前后PaO
3、2、PaO2/FiO2)、安全性指標(biāo)(觀察血紅蛋白,血小板、肝、腎功能、心電圖)。采用隨機(jī)、雙盲、安慰劑對(duì)照臨床試驗(yàn),兩組數(shù)據(jù)比較采用t檢驗(yàn);考慮時(shí)間效應(yīng),兩組療效采用重復(fù)測(cè)量方差分析進(jìn)行比較;計(jì)數(shù)資料采用χ2 檢驗(yàn);等級(jí)資料用秩和檢驗(yàn)。
結(jié)果:從四個(gè)方面觀察燥濕化痰方藥配合西醫(yī)常規(guī)治療的臨床療效,結(jié)果如下:
1.癥狀、體征
1.1.疾病總療效:兩組患者治療后總體療效均優(yōu)于治療前,治療組總有效率(90.00
4、%),明顯優(yōu)于對(duì)照組(73.33%),具有顯著性差異(P<0.01)。
1.2.疾病癥狀、體征及總積分:兩組患者治療后癥狀、體征及總積分,經(jīng)重復(fù)測(cè)量方差分析顯示均具有顯著時(shí)間效應(yīng)(P<0.001);兩組各項(xiàng)積分隨治療時(shí)間延長(zhǎng)均持續(xù)下降(P<0.001),治療組癥狀、體征及總積分降低較對(duì)照組明顯(P<0.001)。
1.3.單項(xiàng)主癥、體征積分:兩組患者治療后咳嗽、喘息、氣短、痰多,濕啰音及干啰音經(jīng)重復(fù)測(cè)量方差分析顯示兩
5、組均具有顯著時(shí)間效應(yīng)(P<0.001);兩組各項(xiàng)積分隨治療時(shí)間延長(zhǎng)均持續(xù)下降(P<0.001),治療組較對(duì)照組明顯具有顯著性差異(P <0.001,P<0.05)。
2.生存質(zhì)量
2.1.WHOQOL-BREF量表:兩組治療前各領(lǐng)域積分無(wú)差異(P>0.05);兩組治療后各領(lǐng)域積分有顯著差異(P<0.001)。
2.2.蔡映云等基于圣喬治呼吸問(wèn)卷﹙SGRQ﹚改良的呼吸問(wèn)卷:兩組治療前各領(lǐng)域積分無(wú)差異(P>0.
6、05);兩組治療后各領(lǐng)域得分有顯著差異(P<0.001,P<0.05)。
2.3.肺功能狀態(tài)和呼吸困難問(wèn)卷修訂版(PFSDQ-M)量表:兩組治療前各領(lǐng)域積分無(wú)差異(P>0.05);兩組治療后各領(lǐng)域得分有顯著差異(P<0.001,P<0.05)。
3.實(shí)驗(yàn)室指標(biāo)
3.1.白細(xì)胞總數(shù)及中性粒細(xì)胞百分比:治療前兩組白細(xì)胞總數(shù)及中性粒細(xì)胞百分比無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)差異(P>0.05);經(jīng)重復(fù)測(cè)量方差分析顯示兩組白細(xì)胞總數(shù)及中性
7、粒細(xì)胞百分比均具有顯著時(shí)間效應(yīng)(P<0.001);兩組各項(xiàng)積分隨治療時(shí)間延長(zhǎng)均持續(xù)下降(P<0.001),治療組較對(duì)照組降低明顯,差異具有顯著性(P<0.001,P<0.05)。
3.2細(xì)菌清除率:細(xì)菌清除率方面治療組(66.67%)較對(duì)照組(53.84%)有增高趨勢(shì),但兩組無(wú)顯著性差異(P>0.05)。
3.3.胸部影像病灶吸收情況:治療組較對(duì)照組改善明顯,具有顯著性差異(P<0.01)。
3.4.血?dú)夥?/p>
8、析(重度患者):治療組12例,對(duì)照組11例,治療后治療組PaO2、PaO2/FiO2較對(duì)照組改善顯著(P<0.05)。
3.5.肺功能:治療后治療組FEV1、FEV1%較對(duì)照組增高改善明顯(P<0.001)。
4.證候療效指標(biāo)
4.1.證候療效:兩組患者治療后中醫(yī)證候積分均優(yōu)于治療前,治療組有效率(93.33%),對(duì)照組有效率(83.33%),具有顯著性差異(P<0.01)。
4.2.主癥、兼癥積
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