燥濕化痰方藥治療慢性阻塞性肺疾病急性加重期痰濕壅肺證的臨床療效評(píng)價(jià).pdf

1、目的：本研究通過(guò)對(duì)慢性阻塞性肺疾病痰濕壅肺證患者的臨床癥狀、肺部影像、實(shí)驗(yàn)室指標(biāo)、證候相關(guān)指標(biāo)及生存質(zhì)量等多維評(píng)價(jià)指標(biāo)的觀察，評(píng)價(jià)燥濕化痰方藥配合西醫(yī)常規(guī)治療慢性阻塞性肺疾病痰濕壅肺證患者的臨床療效，探索建立病證結(jié)合模式下慢性阻塞性肺疾病中醫(yī)療效評(píng)價(jià)方法，為修訂、完善中醫(yī)評(píng)價(jià)體系及標(biāo)準(zhǔn)提供依據(jù)。
　　方法：本研究觀察的60例慢性阻塞性肺疾病痰濕壅肺證患者，均來(lái)自于2007年7月至2008年7月河南中醫(yī)學(xué)院第一附屬醫(yī)院和河南省人民醫(yī)

2、院呼吸內(nèi)科住院病人，將60例患者隨機(jī)分為兩組：治療組30例和對(duì)照組30例。對(duì)照組采用西藥常規(guī)治療，即控制性氧療，積極抗感染，解痙平喘，支氣管舒張劑，機(jī)械通氣，糾正電解質(zhì)紊亂及酸堿失衡，營(yíng)養(yǎng)支持等；治療組在對(duì)照組治療的基礎(chǔ)上，給予燥濕化痰方藥。每7天為一療程，共觀察2個(gè)療程。觀察療效性指標(biāo)（觀察兩組病人的總體療效、中醫(yī)證候療效、中醫(yī)主癥及痰濕證相關(guān)指標(biāo)、體征、白細(xì)胞總數(shù)及中性粒細(xì)胞計(jì)數(shù)、肺功能、痰培養(yǎng)、生存質(zhì)量、重癥患者觀察治療前后PaO

3、2、PaO2/FiO2）、安全性指標(biāo)（觀察血紅蛋白，血小板、肝、腎功能、心電圖）。采用隨機(jī)、雙盲、安慰劑對(duì)照臨床試驗(yàn)，兩組數(shù)據(jù)比較采用t檢驗(yàn)；考慮時(shí)間效應(yīng)，兩組療效采用重復(fù)測(cè)量方差分析進(jìn)行比較；計(jì)數(shù)資料采用χ2 檢驗(yàn)；等級(jí)資料用秩和檢驗(yàn)。
　　結(jié)果：從四個(gè)方面觀察燥濕化痰方藥配合西醫(yī)常規(guī)治療的臨床療效，結(jié)果如下：
　　1.癥狀、體征
　　1.1.疾病總療效：兩組患者治療后總體療效均優(yōu)于治療前，治療組總有效率(90.00

4、％)，明顯優(yōu)于對(duì)照組(73.33%)，具有顯著性差異(P<0.01)。
　　1.2.疾病癥狀、體征及總積分：兩組患者治療后癥狀、體征及總積分，經(jīng)重復(fù)測(cè)量方差分析顯示均具有顯著時(shí)間效應(yīng)(P<0.001)；兩組各項(xiàng)積分隨治療時(shí)間延長(zhǎng)均持續(xù)下降（P<0.001），治療組癥狀、體征及總積分降低較對(duì)照組明顯（P<0.001）。
　　1.3.單項(xiàng)主癥、體征積分：兩組患者治療后咳嗽、喘息、氣短、痰多，濕啰音及干啰音經(jīng)重復(fù)測(cè)量方差分析顯示兩

5、組均具有顯著時(shí)間效應(yīng)(P<0.001)；兩組各項(xiàng)積分隨治療時(shí)間延長(zhǎng)均持續(xù)下降（P<0.001），治療組較對(duì)照組明顯具有顯著性差異(P <0.001，P<0.05)。
　　2.生存質(zhì)量
　　2.1.WHOQOL-BREF量表:兩組治療前各領(lǐng)域積分無(wú)差異(P>0.05);兩組治療后各領(lǐng)域積分有顯著差異(P<0.001)。
　　2.2.蔡映云等基于圣喬治呼吸問(wèn)卷﹙SGRQ﹚改良的呼吸問(wèn)卷:兩組治療前各領(lǐng)域積分無(wú)差異(P>0.

6、05);兩組治療后各領(lǐng)域得分有顯著差異(P<0.001,P<0.05)。
　　2.3.肺功能狀態(tài)和呼吸困難問(wèn)卷修訂版(PFSDQ-M)量表:兩組治療前各領(lǐng)域積分無(wú)差異(P>0.05);兩組治療后各領(lǐng)域得分有顯著差異(P<0.001,P<0.05)。
　　3.實(shí)驗(yàn)室指標(biāo)
　　3.1.白細(xì)胞總數(shù)及中性粒細(xì)胞百分比:治療前兩組白細(xì)胞總數(shù)及中性粒細(xì)胞百分比無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)差異(P>0.05);經(jīng)重復(fù)測(cè)量方差分析顯示兩組白細(xì)胞總數(shù)及中性

7、粒細(xì)胞百分比均具有顯著時(shí)間效應(yīng)(P<0.001);兩組各項(xiàng)積分隨治療時(shí)間延長(zhǎng)均持續(xù)下降(P<0.001),治療組較對(duì)照組降低明顯,差異具有顯著性(P<0.001,P<0.05)。
　　3.2細(xì)菌清除率:細(xì)菌清除率方面治療組(66.67%)較對(duì)照組(53.84%)有增高趨勢(shì),但兩組無(wú)顯著性差異(P>0.05)。
　　3.3.胸部影像病灶吸收情況:治療組較對(duì)照組改善明顯,具有顯著性差異(P<0.01)。
　　3.4.血?dú)夥?/p>

8、析(重度患者):治療組12例,對(duì)照組11例,治療后治療組PaO2、PaO2/FiO2較對(duì)照組改善顯著(P<0.05)。
　　3.5.肺功能:治療后治療組FEV1、FEV1%較對(duì)照組增高改善明顯(P<0.001)。
　　4.證候療效指標(biāo)
　　4.1.證候療效:兩組患者治療后中醫(yī)證候積分均優(yōu)于治療前,治療組有效率(93.33%),對(duì)照組有效率(83.33%),具有顯著性差異(P<0.01)。
　　4.2.主癥、兼癥積