高血壓中醫(yī)辨證診療方案臨床評價研究.pdf

1、高血壓是一種在成年人群中常見的心血管疾病，是腦卒中、冠心病的主要危險因素，目前強(qiáng)調(diào)對多種心血管危險因素的綜合干預(yù)，降壓西藥種類繁多，單品種降壓治療血壓達(dá)標(biāo)率仍不夠高，多數(shù)高血壓患者需要2-4種降壓藥物聯(lián)合治療，也有部分患者因存在禁忌癥而無合適的降壓方案，在高血壓患者中降壓藥物的不良反應(yīng)發(fā)生率頗高，影響患者的生活質(zhì)量，因此仍有眾多的患者尋求中醫(yī)治療。
　　目的：
　　本論文作為中國中醫(yī)科學(xué)院優(yōu)勢病種課題研究任務(wù)的一部分，參照有

2、關(guān)高血壓防治的中醫(yī)藥文獻(xiàn)，導(dǎo)師定期對高血壓專病門診的臨床病例進(jìn)行總結(jié)、優(yōu)化中醫(yī)診療方案，并以隨機(jī)對照臨床試驗評價中醫(yī)診療方案對1-2級高血壓(低、中危)的臨床療效與安全性，為以中醫(yī)辨證治療為主的高血中醫(yī)診療方案的建立提供臨床證據(jù)。主要目的為：
　　1.回顧高血壓辨證治療的研究文獻(xiàn)，以此作為研究高血壓病證治的基礎(chǔ)。
　　2.回顧高血壓研究門診診療病例，總結(jié)高血壓中醫(yī)診療方案的臨床療效。
　　3.采用隨機(jī)對照單盲試驗進(jìn)行臨

3、床研究，探討中醫(yī)辨證治療1-2級高血壓(低、中危)的臨床有效性和安全性。
　　方法：
　　1.回顧2008年5月至2011年8月期間在中國中醫(yī)科學(xué)院西苑醫(yī)院內(nèi)科研究門診(高血壓專病門診)就診的原發(fā)性高血壓患者432例，依據(jù)中醫(yī)辨證診斷標(biāo)準(zhǔn)分為肝陽上亢證、陰虛陽亢證、沖任失調(diào)證和血瘀氣滯證，采用個案方式對記錄完整的251例患者進(jìn)行中醫(yī)辨證治療高血壓病臨床療效的總結(jié)。
　　2.采用隨機(jī)、安慰劑對照臨床試驗對中醫(yī)診療方案治療

4、1-2級高血壓的臨床療效進(jìn)行評價，研究對象來源于2011年6月至2012年1月期間在中國中醫(yī)科學(xué)院西苑醫(yī)院內(nèi)科門診及從北京市雙榆樹社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心招募的原發(fā)性高血壓患者95例，采用分層隨機(jī)的方法分為試驗組49例和對照組46例，按辨證分為肝陽上亢證、陰虛陽亢證、沖任失調(diào)證三個證型。試驗組分別予以復(fù)方黃芩湯、復(fù)方牛膝湯、復(fù)方仙麥湯治療，對照組予以安慰劑(中藥劑量的1/10)。一袋/次，3次/日，療程為一個月。測定兩組治療前、治療2周后、治療

5、4周后的診室血壓的變化，觀察癥狀積分、證候積分的變化，治療前后分別以SF-36量表進(jìn)行生活質(zhì)量的評估。密切觀察患者狀況及可能出現(xiàn)的不良反應(yīng)，并記錄。數(shù)據(jù)應(yīng)用SPSS17.0軟件進(jìn)行處理，計量資料用t檢驗，其中兩樣本均數(shù)比較采用獨立樣本t檢驗，自身前后比較采用配對t檢驗；分類資料采用卡方檢驗；有序等級資料采用秩和檢驗(Mann-Whitney U檢驗)，P<0.05為有統(tǒng)計學(xué)意義。
　　結(jié)果：
　　1.對高血壓專病門診的回顧分

6、析中，我們發(fā)現(xiàn)：
　　(1)2008年5月至2011年8月期間就診的高血壓患者共432例，其中肝陽上亢證204例，占47.22％，為高血壓病的主要證型。不同證型性別構(gòu)成比不同，肝陽上亢證與血瘀氣滯證中男性患者多于女性；沖任失調(diào)證針對女性高血壓患者，均為女性；陰虛陽亢證女性患者多于男性。
　　(2)納入療效分析的251例患者中血壓總有效率60.16％，顯效率40.64％，有效率19.52％。其中，101例單純中醫(yī)治療的高血壓患

7、者，血壓達(dá)標(biāo)率49.50％；150例中西醫(yī)結(jié)合治療的高血壓患者，血壓達(dá)標(biāo)率45.33％。
　　(3)不同證型的療效：納入療效分析的251例高血壓患者中，肝陽上亢證107例，用復(fù)方黃龍湯治療，血壓達(dá)標(biāo)率42.99％，總有效率59.23％；沖任失調(diào)證39例，用復(fù)方仙麥湯治療，達(dá)標(biāo)率41.03％，總有效率64.10％；陰虛陽亢證44例，用復(fù)方牛膝湯治療，達(dá)標(biāo)率61.36％，總有效率59.09％；血瘀氣滯36例，用血府逐瘀湯治療，達(dá)標(biāo)率5

8、2.78％，總有效率66.67％。
　　2.隨機(jī)對照試驗共收集原發(fā)性高血壓患者95例，其中治療組49例，對照組46例，結(jié)果為：
　　(1)診室血壓：經(jīng)治療4周后，治療組總有效率63.27％，對照組總有效率43.48％，治療組血壓的降壓療效優(yōu)于對照組(P<0.05)。
　　(2)證候積分療效：經(jīng)治療4周后，治療組證候積分療效總有效率55.1％，對照組總有效率50.00％(P<0.05)；治療組證候積分降低優(yōu)于對照組(P<

9、0.05)。
　　(3)癥狀積分療效：經(jīng)治療4周后，治療組癥狀療效判定總有效率65.31％，對照組總有效率50.00％(P<0.05)；治療組癥狀積分降低優(yōu)于對照組(P<0.05)。
　　(4)生活質(zhì)量積分比較：經(jīng)治療4周后，治療組生理職能較治療前平均上升12分，情感職能平均上升10分(P<0.05)；治療組其他各維度及對照組各維度與治療前相比不具有統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05)。
　　(5)試驗中，對照組出現(xiàn)l例不良反應(yīng)

10、，患者于服藥2天后出現(xiàn)肌膚瘙癢，但未間斷用藥，癥狀持續(xù)2周后消失，考慮非藥物引起皮疹；試驗組出現(xiàn)1例不良反應(yīng)，患者于服藥3天后出現(xiàn)頭暈、頭昏癥狀較前加重，血壓較前無明顯變化，退出臨床病例觀察，1周后上述癥狀消失，與用藥關(guān)系不明確。治療前后血、尿常規(guī)、ALT、BUN、CREA、UA均無明顯變化。
　　結(jié)論：
　　1.從門診就診的432例高血壓患者可以看出，高血壓的臨床證候以肝陽上亢證為主，占全部門診病例的47.22％，肝陽上亢

11、證與血瘀氣滯證男性患者多于女性，陰虛陽亢證女性患者多于男性。
　　2.在擴(kuò)大樣本情況下，仍顯示中藥對于高血壓有一定降壓療效，陰虛陽亢證與血瘀氣滯證患者血壓達(dá)標(biāo)率在50％以上，有可能為中醫(yī)(中西醫(yī)結(jié)合)治療的優(yōu)勢證型。同時在西藥治療不達(dá)標(biāo)的150例患者中，加用中醫(yī)辨證治療仍可使部分患者血壓達(dá)標(biāo)，從而提高血壓達(dá)標(biāo)率。
　　3.隨機(jī)對照試驗進(jìn)一步證實，復(fù)方黃芩湯、復(fù)方牛膝湯、復(fù)方仙麥湯分別用于治療肝陽上亢證、陰虛陽亢證、沖任失調(diào)證