老年冠心病患者介入術(shù)后長期雙聯(lián)抗血小板治療的療效及安全性研究.pdf

1、研究背景：
　　 盡管雙聯(lián)抗血小板已經(jīng)成為冠狀動脈介入治療(PCI)術(shù)后的常規(guī)治療措施，但老年人群、尤其是老年及高齡急性冠狀動脈綜合征(ACS)患者長期使用雙聯(lián)抗血小板治療的安全性并未得到大規(guī)模臨床研究的證實(shí)。
　　 目的：
　　 通過對我院老年冠狀動脈粥樣硬化性心臟病(CHD)患者PCI術(shù)后聯(lián)合使用阿司匹林和氯吡格雷的情況進(jìn)行回顧性分析，并與非老年患者作對照以：
　　 ①比較PCI術(shù)后聯(lián)合應(yīng)用阿司匹林和

2、氯吡格雷雙聯(lián)抗血小板在各年齡組中的安全性；
　　 ②探討老年ACS與穩(wěn)定性心絞痛患者接受PCI術(shù)后聯(lián)合應(yīng)用阿司匹林和氯吡格雷的安全性是否存在差異；
　　 ③了解大于70歲的高齡ACS患者PCI術(shù)后聯(lián)合應(yīng)用阿司匹林和氯吡格雷的安全性。
　　 方法
　　 通過回顧性分析我院2003年10月-2007年10月接受PCI的638例CHD患者的資料，制定病例資料登記項(xiàng)目及表格。通過病歷回顧、12個月以上隨訪(電話、

3、預(yù)約門診、上門等方式)等方式進(jìn)行資料收集并匯總。排除資料不全及隨訪不全病例27例，最終入選病例611例。其中男488例，女123例，年齡31-89歲，ACS患者416例，穩(wěn)定性心絞痛195例。合并糖尿病者166例，合并高血壓病者331例，合并高血脂者139例，吸煙史者199例。
　　 根據(jù)研究目的不同分別采用以下分組：
　　 1、將行PCI術(shù)的611例CHD患者按年齡分為A組(年齡<60歲，n=189例)、B組(年齡≥6

4、0歲且<70歲，n=151例)、C組(年齡≥70歲且<80歲，n=209例)、D組(年齡>80歲，n=62例)。比較4組的各種臨床情況、危險因素、支架置入情況、聯(lián)合應(yīng)用雙聯(lián)抗血小板的情況、合并用藥、心血管事件、雙聯(lián)抗血小板藥物副作用(出血、血小板減少、白細(xì)胞減少)的發(fā)生率。將各組比較有差異的因素用多元邏輯回歸分析，明確與主要心血管事件相關(guān)的危險因素。主要心血管事件的定義：死亡、非致死性心肌梗死、非致死性卒中及靶血管重建。
　　

5、2、將行PCI術(shù)的422例老年CHD患者根據(jù)術(shù)前病情分為急性冠脈綜合征組(ACS，n=273例)和穩(wěn)定性心絞痛組(SAP，n=149例)，隨訪觀察兩組患者一般情況、CHD危險因素、合并用藥、冠脈病變部位、冠脈支架置入部位，比較兩組應(yīng)用阿司匹林和氯吡格雷雙聯(lián)抗血小板的情況，觀察兩組患者主要心血管事件及抗血小板副作用的發(fā)生率。
　　 3、將接受PCI術(shù)的416例ACS患者按年齡是否超過70歲分為非高齡組(年齡<70歲，n=246例)

6、和高齡組(年齡≥70歲，n=170例)。觀察兩組患者主要心血管事件及抗血小板副作用的發(fā)生率。將各組比較有差異的因素用多元邏輯回歸分析，明確與雙聯(lián)抗血小板出血副作用相關(guān)的危險因素。
　　 結(jié)果
　　 1、在按年齡段分組的比較中，隨年齡增加，男性、體重、ACS、高血脂、吸煙史比例減少，糖尿病、高血壓比例增多，各組比較有顯著統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)；合并用藥各組間指標(biāo)差異均無顯著統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)；隨年齡增加藥物洗脫

7、支架置入比例增加，金屬裸支架置入比例減少，右冠置入支架比例增加，各組間指標(biāo)差異均有顯著統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。前降支及回旋支支架置入比例差異均無顯著統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)；各組患者阿司匹林負(fù)荷量、氯吡格雷維持時間組間差異均有顯著性統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)，氯吡格雷維持12個月以上者隨年齡增長比例增加，各組患者氯吡格雷負(fù)荷量、阿司匹林長期維持時間組間差異均無顯著性統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)。主要心血管事件4組間差異有顯著性意義(

8、P<0.05)；出血、血小板減少、白細(xì)胞減少的發(fā)生率組間差異無顯著性意義(P>0.05)。多元logistic邏輯回歸分析結(jié)果提示年齡(是否大于60歲)、男性、合并糖尿病、回旋支植入支架是冠心病患者PCI術(shù)后發(fā)生心臟事件的獨(dú)立危險因素[比值比(OR)值為2.040，1.883，2.166和1.755，P均<0.05]，而高血脂、高血壓、吸煙史、急性冠脈綜合征、支架類型、阿司匹林長期維持、氯吡格雷維持12月等均非其獨(dú)立危險因素(P>0.0

9、5)。
　　 2、在按病情分組中ACS和穩(wěn)定型心絞痛兩組患者中年齡、性別、體重、糖尿病、高血壓、高血脂、吸煙等比較無顯著統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)。合并使用β阻滯劑、他汀類藥物ACS組高于穩(wěn)定心絞痛組(P<0.05)；合并使用ACEI/ARB、抗凝藥等藥物各組間差異均無顯著統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)。兩組間病變部位及支架置入部位和數(shù)量差異均無顯著統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)。ACS組發(fā)生主要心血管事件59例(死亡12例，非致死性心

10、肌梗死9例、靶血管重建35例，非致死性卒中3例)；穩(wěn)定性心絞痛組發(fā)生主要心血管事件共23例(死亡8例，非致死性心肌梗死1例，靶血管重建12例，非致死性卒中2例)，兩組間差異無顯著性意義(P>0.05)：阿司匹林及氯吡格雷負(fù)荷量差異有顯著性意義，聯(lián)合應(yīng)用雙聯(lián)抗血小板治療超過12月的比例差異無顯著性意義：兩組抗血小板副作用的發(fā)生率間差異無顯著性意義(P>0.05)。
　　 3、ACS患者高齡組女性、高血壓病史多，而非高齡組高脂血癥、

11、吸煙史多(P<0.05)；兩組間合并使用ACEI/ARB高齡組較多，其他合并用藥、支架置入部位和數(shù)量的差異均無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)；阿司匹林及氯吡格雷負(fù)荷量、阿司匹林長期維持及氯吡格雷維持時間組間差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)。非高齡組及高齡組的主要心血管事件率和出血、血小板及白細(xì)胞減少發(fā)生率組間差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)。多元logistic回歸分析結(jié)果提示氯吡格雷維持時間超過12月是出血的獨(dú)立危險因素(OR 5.396

12、，95％CI：1.26-23.15，P=0.023)，而合并使用質(zhì)子泵抑制劑(OR 0.182，95％CI：0.047-0.706，P=0.014)則是減少出血并發(fā)癥的獨(dú)立危險因素。高齡、高脂血癥、高血壓、吸煙史、抗凝、阿司匹林負(fù)荷量、氯吡格雷負(fù)荷量等均非其獨(dú)立危險因素(P>0.05)。
　　 結(jié)論
　　 1、冠心病患者PCI術(shù)后心血管事件隨年齡的增長而增加，但抗血小板藥物的副作用并未隨年齡的增長而增加。年齡不是雙聯(lián)抗血

13、小板治療的決定性影響因素。
　　 2、與穩(wěn)定性心絞痛相比，ACS組PCI術(shù)后長期聯(lián)合應(yīng)用阿司匹林和氯吡格雷安全性良好。出血、血小板減少、白細(xì)胞減少等抗血小板藥物并發(fā)癥無明顯增加。70歲以上的高齡ACS患者PCI術(shù)后長期雙聯(lián)抗血小板治療的不良反應(yīng)與70歲以下人群相比差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。
　　 3、雙聯(lián)抗血小板引起出血副作用的獨(dú)立危險因素為氯吡格雷維持時間超過12個月，而合用質(zhì)子泵抑制劑是出血的保護(hù)因素。
　　 4、各