中藥對多重危險(xiǎn)因素冠心病患者療效和安全性的隨訪研究.pdf

1、研究目的:
　　通過回顧性研究方法，統(tǒng)計(jì)我校第一附屬醫(yī)院2012年4月至2015年1月心血管內(nèi)科門診及住院的多重危險(xiǎn)因素冠心病患者合并危險(xiǎn)因素情況和中醫(yī)證候分布規(guī)律，隨訪長期服用中藥的臨床療效以及對肝腎功能、三大常規(guī)的影響，評價(jià)中藥的療效和安全性，為長期運(yùn)用中藥治療多重危險(xiǎn)因素冠心病患者提供臨床依據(jù)。
　　研究方法:
　　通過檢索門診和住院病歷，納入我院2012年4月至2015年1月的多重危險(xiǎn)因素冠心病患者。按照調(diào)查表

2、內(nèi)容，收集符合標(biāo)準(zhǔn)的患者的基本資料（年齡、性別、體重、身高、職業(yè)、門診或住院號、聯(lián)系方式），記錄患者危險(xiǎn)因素（高血壓、糖尿病、血脂異常、超重或肥胖、中風(fēng)或TIA病史、吸煙史、家族史、缺乏體力活動(dòng)）、治療方案、中醫(yī)證候類型。將納入患者分為中藥+西藥組（連續(xù)服用中藥至少3個(gè)月）和西藥組（包括曾經(jīng)服用中藥但未達(dá)到中藥組標(biāo)準(zhǔn)的患者），進(jìn)行隨訪，隨訪終止時(shí)間為2015年4月，觀察主要終點(diǎn)事件（心血管死亡、心肌梗死、卒中）和次要終點(diǎn)事件（再發(fā)心絞痛

3、、血運(yùn)重建、再次入院）發(fā)生情況，記錄納入研究后不同隨訪時(shí)間點(diǎn)（3個(gè)月內(nèi)、6個(gè)月內(nèi)、1年內(nèi)、2年內(nèi)、3年內(nèi)）心血管事件發(fā)生情況以及肝腎功能和血、尿、便三大常規(guī)的變化。
　　對調(diào)查表所收集的資料進(jìn)行統(tǒng)計(jì)，分析冠心病患者合并危險(xiǎn)因素情況和中醫(yī)證候分布規(guī)律，比較兩組患者終點(diǎn)事件發(fā)生率、不同隨訪時(shí)間點(diǎn)心血管事件發(fā)生率以及肝腎功能和血、尿、便三大常規(guī)變化，評價(jià)中藥的療效和安全性。
　　研究結(jié)果:
　　1.本研究納入475例多重危險(xiǎn)

4、因素冠心病患者，平均合并3.4±0.98個(gè)危險(xiǎn)因素，其中合并高血壓307例(64.6％)、糖尿病177例(37.3％)、血脂異常313例(65.9％)、中風(fēng)或TIA病史48例(10.1％)、吸煙216例(45.5％)、心血管病家族史73例(15.4％)、缺乏體力活動(dòng)64例(13.5％)、超重或肥胖112例(23.6％)。中藥+西藥組平均合并3.5±1.0個(gè)危險(xiǎn)因素，西藥組平均合并3.4±0.94個(gè)危險(xiǎn)因素，兩組比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。<

5、br>　　2.中醫(yī)證候分布:本研究納入的475例患者，中醫(yī)證候以血瘀證、熱毒證居多，寒凝證、陽虛證較少。具體如下:血瘀證448例，占94.3％;熱毒證247例，占52.0％;痰濁證119例，占25.1％;氣虛證76例，占16.0％;陰虛證45例，占9.5％;氣滯證34例，占7.4％;陽虛證5例，占1.1％;寒凝證3例，占0.6％。
　　3.終點(diǎn)事件以及不同隨訪時(shí)間點(diǎn)心血管事件發(fā)生情況:本研究是回顧性的隨訪研究，平均隨訪1.38年;

6、兩組累積主要終點(diǎn)事件發(fā)生率比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）;兩組累積次要終點(diǎn)事件發(fā)生率比較，中藥+西藥組事件發(fā)生率明顯低于西藥組，差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）;兩組聯(lián)合終點(diǎn)事件發(fā)生率比較，中藥+西藥組事件發(fā)生率明顯低于西藥組，差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。中藥+西藥組再發(fā)心絞痛、再次入院發(fā)生率均比西藥組低，差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）;兩組住院次數(shù)比較，中藥+西藥組明顯少于西藥組，差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05

7、）。不同隨訪時(shí)間點(diǎn)累積心血管事件發(fā)生率比較:3個(gè)月比較，兩組事件發(fā)生率無統(tǒng)計(jì)學(xué)差異（P＞0.05）;6個(gè)月內(nèi)、1年內(nèi)、2年內(nèi)、3年內(nèi)中藥+西藥組累積心血管事件發(fā)生率均低于西藥組，差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.05)。
　　4.安全性及不良反應(yīng)評價(jià):本研究隨訪期間，中藥+西藥組患者連續(xù)服用中藥最短3個(gè)月，最長2.5年，服藥期間未發(fā)現(xiàn)患者出現(xiàn)與服用中藥相關(guān)的嚴(yán)重肝腎功能損害、三大常規(guī)變化;其中15例患者服用中藥出現(xiàn)腹瀉、惡心、嘔吐等不良

8、反應(yīng);26例患者服用中成藥出現(xiàn)胃脘部脹滿不適。
　　研究結(jié)論:
　　多重危險(xiǎn)因素冠心病患者合并高血壓、糖尿病、血脂異常、吸煙者居多，再一次驗(yàn)證了以上危險(xiǎn)因素與冠心病的發(fā)生發(fā)展有著密切的關(guān)系，是冠心病的主要危險(xiǎn)因素。
　　我院多重危險(xiǎn)因素冠心病患者中醫(yī)證型以實(shí)證居多，而實(shí)證中又以血瘀、熱毒、痰濁三大證占大多數(shù)，寒凝證、氣滯證所占比例較少;虛證中以氣虛、陰虛所占比列較多，而陽虛證所占比例較少。
　　長期服用中藥不能降