骨筋膠囊的制備工藝與質(zhì)量標準的研究.pdf

1、本文對骨筋膠囊的制備工藝與質(zhì)量標準進行了研究。制備工藝的研究主要通過正交實驗，優(yōu)選出最佳醇提和水煎提取工藝，通過成型性實驗研究，并順利過渡到中試，從而為大生產(chǎn)提供合理的技術(shù)參數(shù)，穩(wěn)定性實驗證明，該工藝可行。質(zhì)量標準研究主要考察了鑒別、檢查和含量測定項目。鑒別研究主要通過專屬性較強的薄層色譜法對骨筋膠囊中的三七、血竭、馬錢子、秦艽、延胡索等藥味進行了研究。含量測定采用了方便快捷的高效液相色譜法對方中主藥馬錢子所含的士的寧和馬錢子堿，秦艽所

2、含的龍膽苦苷進行了含量測定研究。本品每粒含馬錢子堿以士的寧(C21H22N2O2)計，應為0.30mg～0.50mg；以馬錢子堿(C23H26N2O4)計，不得少于0.20mg；含秦艽以龍膽苦苷(C16H20O9)計，不得少于3.0mg。本質(zhì)量標準能消除中藥制劑中復雜組分的干擾，準確地對處方中人參皂苷Rg1、Rb1、三七皂苷R1、士的寧、龍膽苦苷、延胡索乙素及血竭進行薄層色譜鑒別；對士的寧、馬錢子堿、龍膽苦苷進行含量測定，本方法操作簡便