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文檔簡介
1、目的:動脈粥樣硬化所致冠心病乃全球主要致死因素之一,以低密度脂蛋白(LDL)升高為特征的高膽固醇血癥則是誘發(fā)冠心病的主要危險因子之一。20世紀(jì)80年代末期出現(xiàn)的他汀類藥物被廣泛應(yīng)用于降脂一線,近些年來,隨著新的類型他汀類藥物問世以及大量他汀類藥物實驗室研究及臨床研究結(jié)果公布于世,他汀類藥物在臨床得到極其廣泛應(yīng)用,人們逐漸認(rèn)識到他汀類藥物除了具有調(diào)節(jié)血脂的作用外,還具有許多其他藥理作用,例如改善內(nèi)皮功能、穩(wěn)定冠狀動脈粥樣硬化斑塊、抑制細(xì)胞
2、遷移和增殖、減輕粥樣硬化斑塊內(nèi)的炎癥反應(yīng)和氧化應(yīng)激等,這些作用被稱為他汀類藥物的多效性,從而使他汀類藥物在多個學(xué)科領(lǐng)域得到更廣泛應(yīng)用。目前,他汀類藥物的多效性作用大多得到了臨床試驗證實,但是,他汀類藥物對血糖影響的多效性在醫(yī)學(xué)界引起了一個討論熱潮,他汀類藥物對血糖的影響尚未得到肯定的具體結(jié)果,在他汀類藥物多效性作用中爭論最多,同時也最為激烈。本研究旨在通過對比觀察不同劑量的新型調(diào)脂藥物匹伐他汀鈣膠囊的調(diào)脂效果及對觀察者血糖的影響,總結(jié)匹
3、伐他汀鈣膠囊藥效及對血糖的影響,以便于指導(dǎo)臨床合理使用匹伐他汀鈣膠囊。
方法:首先根據(jù)入選標(biāo)準(zhǔn),篩選出符合標(biāo)準(zhǔn)的受試者。試驗用藥分為匹伐他汀鈣膠囊2mg組(A組)、阿托伐他汀鈣片10mg組(B組)及匹伐他汀鈣膠囊1mg組(C組),采用分層、分段隨機的方法,由計算機產(chǎn)生的隨機號編制藥物編號,根據(jù)受試者入組時間先后,從最小藥物編號開始依次發(fā)放試驗用藥。入選受試者分別于入選后、服用藥物4周后及服藥8周后進(jìn)行生化等檢查,分別化驗血
4、脂、血糖、肝功能、腎功能等,并記錄受試者服藥期間的不良反應(yīng),最后匯總所有受試者的血脂、血糖結(jié)果,利用醫(yī)學(xué)統(tǒng)計學(xué)方法進(jìn)行統(tǒng)計學(xué)分析,觀察三組藥物的降脂效果,以及受試者服藥前后血糖的變化。
結(jié)果:共需入選360例,實際入選339例,最終完成試驗313例,平均41.02±9.96歲;男186名,占59.42%,平均42.68±10.58歲;女127名,占40.57%,平均40.10±9.49歲。三組患者在性別、年齡、入選期的生化
5、檢查結(jié)果等方面的差別無統(tǒng)計學(xué)意義。
1.三組受試者服藥后總膽固醇、甘油三酯、低密度脂蛋白、高密度脂蛋白及血糖均有變化,具體變化如下。
1.1、總膽固醇降低水平;
三組受試者服藥8周后血漿總膽固醇水平均顯著降低,而且有統(tǒng)計學(xué)意義。
1.2、甘油三酯降低水平
三組受試者服藥8周后血漿甘油三酯水平均顯著降低,而且有統(tǒng)計學(xué)意義。
1.3、低密度脂蛋白降低水平;<
6、br> 三組受試者服藥8周后血漿低密度脂蛋白水平均顯著降低,而且有統(tǒng)計學(xué)意義。
1.4、高密度脂蛋白變化水平;
A、B組組受試者服藥8周后的高密度脂蛋白輕度升高,但是無統(tǒng)計學(xué)意義;C組受試者服藥8周后高密度脂蛋白輕度降低,但無統(tǒng)計學(xué)意義。
1.5、血糖變化水平;
A組受試者服藥8周后,血糖輕度升高,但無統(tǒng)計學(xué)意義;B組、C組受試者服藥8周后血糖輕度降低,而且也無統(tǒng)計學(xué)意義。<
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