風(fēng)濕清合劑治療活動(dòng)期類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎臨床療效研究.pdf

1、類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎(rheumatoid arthritis，RA)是一種以關(guān)節(jié)的慢性炎癥為主要表現(xiàn)的自身免疫性疾病，是臨床多發(fā)病、疑難病，致殘率較高。西醫(yī)治療RA主要以非甾體類抗炎藥(NSAIDs)和慢作用抗風(fēng)濕藥(DMARDs)為主，雖說(shuō)通過(guò)積極治療，許多患者的病情能得到一定程度的緩解，但是尚不能完全阻止RA病情的進(jìn)展。中醫(yī)治療RA方面，主要以辨病、辨證論治為主，在緩解病情，延緩病情的進(jìn)展，改善患者的生活質(zhì)量等方面，其療效是有目共睹的。

2、本試驗(yàn)基于對(duì)中醫(yī)古籍及基礎(chǔ)理論的探索，針對(duì)“痹病”從病名、病因、病機(jī)等方面作出了整理、分析。并從古代文獻(xiàn)與現(xiàn)代研究的論述中，總結(jié)出類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎在病因、病機(jī)方面與濕熱瘀阻證的關(guān)系，匯總出痹病的成因或?yàn)闈駸嶂?、或?yàn)轱L(fēng)寒之邪，郁久化熱后均可轉(zhuǎn)歸而成熱痹之理。通過(guò)查閱CNKI、萬(wàn)方等數(shù)據(jù)庫(kù)近十年中醫(yī)藥治療RA文章900余篇，總結(jié)出病機(jī)主要分為三大類：陽(yáng)氣先虛從而導(dǎo)致痰瘀膠著于關(guān)節(jié)：六氣化火，濕熱瘀毒著于關(guān)節(jié)；氣血失調(diào)導(dǎo)致凝滯為痰、阻絡(luò)為瘀。清

3、代醫(yī)家葉天士對(duì)“熱痹”提出了“初病濕熱在經(jīng)，久則瘀熱入絡(luò)”的觀點(diǎn)。綜合現(xiàn)代醫(yī)家對(duì)活動(dòng)期類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎的病因、病機(jī)認(rèn)識(shí)，可大體分為為濕熱、瘀血兩大觀點(diǎn)。從古至今“人與天地相參”。隨著自然界氣候漸暖，人民生活水平提高，膏粱厚味，助濕生熱，人的體質(zhì)向濕熱型發(fā)展，加重濕熱之邪壅滯，氣血運(yùn)行不暢。 我院風(fēng)濕免疫科開(kāi)展痹病研究20余年，累積了豐富的臨床經(jīng)驗(yàn)，針對(duì)475例RA住院患者進(jìn)行中醫(yī)臨床證候分析，提出了實(shí)驗(yàn)室指標(biāo)與RA證候的關(guān)系：RF：

4、濕熱痹阻>肝腎兩虛>瘀血阻絡(luò)>痰瘀痹阻>寒濕痹阻；ESR：濕熱痹阻>痰瘀痹阻>寒濕痹阻>肝腎兩虛>瘀血阻絡(luò)；CRP：濕熱痹阻>痰瘀痹阻>寒濕痹阻>肝腎兩虛>瘀血阻絡(luò)。得知ESR、CRP均可以較好地反映出RA患者病情活動(dòng)性的變化，結(jié)果表明濕熱痹阻、痰瘀痹阻的數(shù)值均高于其他證型，說(shuō)明濕熱痰瘀是活動(dòng)期RA的主要病機(jī)特點(diǎn)也是活動(dòng)期發(fā)病的內(nèi)在因素。從而總結(jié)出了活動(dòng)期RA的病機(jī)關(guān)鍵為濕熱痹阻、瘀血阻絡(luò)，清熱活血法為其治療大法。 本試驗(yàn)設(shè)計(jì)采

5、用前瞻性隊(duì)列研究。就風(fēng)濕清合劑對(duì)70例活動(dòng)期類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎患者進(jìn)行臨床療效評(píng)價(jià)，其中試驗(yàn)組50例、對(duì)照組20例。治療方案：風(fēng)濕清合劑為科內(nèi)協(xié)定處方，方藥以土茯苓、銀花、黃柏、莪術(shù)、萆薜、青風(fēng)藤等藥組成。用藥方法：將符合病例納入標(biāo)準(zhǔn)的患者按隊(duì)列研究方法分為兩組，試驗(yàn)組： 風(fēng)濕清合劑200ml，每日2次；對(duì)照組：西醫(yī)常規(guī)治療方案：非甾類藥(部分病人使用小劑量激素)+妥舒(來(lái)氟米特)20mg，每日1次。(福建匯天生物藥業(yè)有限公司生產(chǎn)，1

6、0mg/片，批號(hào)：050401)，療程為期3個(gè)月。評(píng)價(jià)指標(biāo)包括：疾病療效指標(biāo)、中醫(yī)證候療效指標(biāo)、生活質(zhì)量觀測(cè)、病情由活動(dòng)期轉(zhuǎn)為非活動(dòng)期的觀測(cè)、癥狀療效性觀測(cè)．安全性評(píng)價(jià)。評(píng)價(jià)點(diǎn)選擇第0、4、8、12周評(píng)價(jià)疾病療效指標(biāo)、中醫(yī)證候指標(biāo)、療效性觀測(cè)(主要療效指標(biāo)、次要療效指標(biāo))；選擇治療結(jié)束后(12周)評(píng)估生活質(zhì)量觀測(cè)、病情由活動(dòng)期轉(zhuǎn)為非活動(dòng)期觀測(cè)、ESR、RF、CRP及安全性指標(biāo)。療效評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)采用美國(guó)風(fēng)濕病學(xué)會(huì)(ARA，2002)推薦的RA

7、病情改善的ACR標(biāo)準(zhǔn)、中醫(yī)證候臨床療效標(biāo)準(zhǔn)，參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》結(jié)合臨床濕熱瘀血證侯癥狀擬定，美國(guó)風(fēng)濕病學(xué)會(huì)推薦的健康調(diào)查量表(Health Assessment Questionnaire，HAQ)。統(tǒng)計(jì)分析將采用SPSS13.0統(tǒng)計(jì)分析軟件進(jìn)行計(jì)算，所有的統(tǒng)計(jì)檢驗(yàn)均采用雙側(cè)檢驗(yàn)，P值小于或等于0.05將被認(rèn)為所檢驗(yàn)的差別有統(tǒng)計(jì)意義。結(jié)論1．在ACR標(biāo)準(zhǔn)改善方面，治療后，試驗(yàn)組有30例(60％)，對(duì)照組有8例(42％)達(dá)到

8、ACR 20的標(biāo)準(zhǔn)，兩組經(jīng)統(tǒng)計(jì)學(xué)處理，有顯著性差異(P<0.05)，試驗(yàn)組改善程度優(yōu)于對(duì)照組。達(dá)到ACR 50標(biāo)準(zhǔn)者，試驗(yàn)組有17例(34％)，對(duì)照組有4例(21％)達(dá)到ACR 50的標(biāo)準(zhǔn)，兩組經(jīng)統(tǒng)計(jì)學(xué)處理，有顯著性差異(P<0.05)，試驗(yàn)組改善結(jié)果優(yōu)于對(duì)照組。說(shuō)明在疾病療效改善方面，試驗(yàn)組療效優(yōu)于對(duì)照組。 2．試驗(yàn)組總有效率、顯效率、有效率分別為96％、22％和74％；對(duì)照組則分別為79％、16％、68％，兩組相比在總有效率

9、、顯效率和有效率經(jīng)統(tǒng)計(jì)學(xué)處理，有顯著性差異(P<0.05)，說(shuō)明試驗(yàn)組在中醫(yī)證候改善情況結(jié)果均優(yōu)于對(duì)照組。 3．試驗(yàn)組與對(duì)照組相比在：中醫(yī)癥狀評(píng)分、單一癥狀(關(guān)節(jié)疼痛、壓痛、腫脹、屈伸不利、紅腫發(fā)熱、痛處固定、疼痛夜甚)等療效均優(yōu)于對(duì)照組。上述項(xiàng)目試驗(yàn)組與其自身相比均有顯著性差異(P<0.05)。說(shuō)明中醫(yī)辨病辨證施治在治療活動(dòng)期RA有一定的優(yōu)勢(shì)。 4．在患者生活質(zhì)量改善方面，治療后試驗(yàn)組改善程度優(yōu)于對(duì)照組，說(shuō)明中醫(yī)除了辨

10、病辨證、改善患者臨床癥狀、體征外，更本于整體施治的原則，全面的改善患者的體質(zhì)從而達(dá)到改善病情活動(dòng)情況。 5．在將活動(dòng)期RA患者轉(zhuǎn)為非活動(dòng)期RA患者比例上，療程結(jié)束后(第12周)活動(dòng)期患者轉(zhuǎn)為非活動(dòng)期患者數(shù)：試驗(yàn)組患者達(dá)到38例(76％)；對(duì)照組有12例(63％)。經(jīng)統(tǒng)計(jì)學(xué)處理，無(wú)顯著性差異(P>0.05)。說(shuō)明試驗(yàn)組與對(duì)照組療效相同，無(wú)顯著性差異。 6．在癥狀療效改善方面，試驗(yàn)組在主要療效指標(biāo)：晨僵、關(guān)節(jié)壓痛數(shù)、腫脹數(shù)、疼痛VA

11、S、疲乏VAS等指標(biāo)上，與其自身相比，經(jīng)統(tǒng)計(jì)學(xué)處理，均有顯著性差異。試驗(yàn)組在治療后ESR數(shù)值均有明顯下降，療后復(fù)常患者達(dá)到26例(52％)，結(jié)果優(yōu)于對(duì)照組。 7．實(shí)驗(yàn)過(guò)程中，應(yīng)用風(fēng)濕清合劑的患者無(wú)明顯不良反應(yīng)，均較耐受，患者服藥后偶有胃脹、泛酸等癥狀，但多能堅(jiān)持服藥，療程結(jié)束后為出現(xiàn)明顯不適癥狀。實(shí)驗(yàn)前后安全性檢測(cè)(血尿常規(guī)、肝腎功能)均未出現(xiàn)異常，安全性檢測(cè)較為理想。 綜上所述，風(fēng)濕清合劑在治療活動(dòng)期RA患者在ACR2