頑痹清丸治療熱痹型類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎的臨床觀察及細胞因子的研究.pdf

1、　　類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎(RA)是一種以外周關(guān)節(jié)為主的對稱性關(guān)節(jié)滑膜炎的全身性自身免疫性疾病，在我國的發(fā)病率大約為0.33%[1]。其治療棘手，反復(fù)發(fā)作，纏綿難愈，最終可引起關(guān)節(jié)軟骨及骨的破壞，最終造成關(guān)節(jié)畸形、功能障礙。
　　目的：觀察頑痹清丸治療熱痹型RA的臨床療效，同時觀察本方對RA相關(guān)細胞因子的調(diào)節(jié)作用，闡明涼血活血通絡(luò)方藥和治法的治療RA的作用和機理，為涼血活血法治療RA提供理論依據(jù)，為研制治療RA高效安全天然藥物奠定基礎(chǔ)。

2、
　　方法：根據(jù)隨機、平行對照、單盲的臨床試驗原則，入選 60 例符合熱痹型急性期類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎的診斷，以及中醫(yī)辨證符合熱痹證標(biāo)準(zhǔn)的病人。60例患者隨機分為兩組，其中治療組 40 例，以甲氨蝶吟片+來氟米特片+非甾體抗炎藥(右旋布洛芬)+頑痹清丸治療；對照組20例，以甲氨蝶吟片+來氟米特片+非甾體抗炎藥(右旋布洛芬)+白芍總苷膠囊治療，療程均為2個月。
　　結(jié)果：①治療后兩組疾病療效比較(采用ACR標(biāo)準(zhǔn))，試驗組達到A

3、CR70標(biāo)準(zhǔn)、ACR50標(biāo)準(zhǔn)及ACR20標(biāo)準(zhǔn)分別為8例、16例及11例，總有效率87.5%；對照組達到ACR70標(biāo)準(zhǔn)、ACR50標(biāo)準(zhǔn)及ACR20標(biāo)準(zhǔn)分別為3例、5例及5例，總有效率達65%。兩組均沒有 2 個月治療痊愈的病例。經(jīng)秩和檢驗差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.01)。②治療后兩組在癥候療效比較，試驗組臨床緩解、顯效及有效例數(shù)分別為 6 例、15例及12例，總有效率85%；對照組臨床緩解、顯效及有效例數(shù)分別為3例， 6例，及12例，總有

4、效率達70%，兩組均沒有2個月治療痊愈的病例。經(jīng)檢驗差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.01)。③在臨床觀察指標(biāo)上，試驗組和對照組在治療后總體減輕和消除患者癥狀、體征、炎性活動指標(biāo)等方面有明顯療效(P<0.05)。而兩組對比，試驗組在炎性指標(biāo)ESR、TNF-α及患者晨僵時間方面明顯優(yōu)于對照組(P<0.05)。兩組在治療后下降幅度方面除醫(yī)生總體疾病活動評分，試驗組及對照有顯著性差異外，余指標(biāo)均無意義(P>0.05)。兩組患者無明顯不良反應(yīng)，兩組治療