司來(lái)吉蘭經(jīng)皮給藥系統(tǒng)的研究.pdf

1、司來(lái)吉蘭(Selegiline)，又名克金平、思吉寧，是選擇性B型單胺氧化酶抑制劑，在臨床上廣泛用于治療帕金森病。目前國(guó)內(nèi)市場(chǎng)上還沒(méi)有司來(lái)吉蘭經(jīng)皮給藥系統(tǒng)上市。 司來(lái)吉蘭藥理作用強(qiáng)，分子量適宜(223.75)，熔點(diǎn)較低，而且具有較大的油水分配系數(shù)，適于制成經(jīng)皮給藥系統(tǒng)。 本論文對(duì)司來(lái)吉蘭的部分理化性質(zhì)進(jìn)行了測(cè)定；對(duì)司來(lái)吉蘭經(jīng)豚鼠皮膚的滲透性進(jìn)行了研究；并考察了3種促滲劑單獨(dú)使用對(duì)司來(lái)吉蘭經(jīng)皮滲透的作用。進(jìn)行了司來(lái)吉蘭經(jīng)皮

2、給藥系統(tǒng)處方設(shè)計(jì)、分析方法學(xué)研究、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究和制劑性能研究等。 處方設(shè)計(jì)采用正交設(shè)計(jì)實(shí)驗(yàn)對(duì)系統(tǒng)中的促滲劑、壓敏膠和藥量等進(jìn)行選擇。實(shí)驗(yàn)結(jié)果表明，司來(lái)吉蘭經(jīng)皮給藥系統(tǒng)的最佳處方為：主藥量為x<,1>％；促滲劑選用A，含量為y<,1>％；壓敏膠助劑D含量為15％；壓敏膠含量為60％，背襯材料為涂鋁膜的聚酯膜。 建立了司來(lái)吉蘭的鑒別方法——紫外分光光度法；貼劑含量、有關(guān)物質(zhì)的HPLC分析法等。 對(duì)司來(lái)吉蘭貼劑質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)