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1、病毒性肝炎已經(jīng)成為我國(guó)乃至世界的多發(fā)病。中藥在治療病毒性肝炎方面有獨(dú)特的療效,本文對(duì)治療病毒性肝炎的新藥肝復(fù)康滴丸進(jìn)行了制劑學(xué)及藥效學(xué)研究。在制劑學(xué)研究中,在對(duì)單因素進(jìn)行初步篩選的實(shí)驗(yàn)中,考察了藥物和基質(zhì)的配比、PEG4000和PEG6000的配比、滴制溫度、冷凝液種類、滴速對(duì)滴丸制備及成型性的影響,確定了基質(zhì)及冷凝液的種類并篩選出藥物與基質(zhì)的配比為1∶1.5。在單因素考察的基礎(chǔ)上,對(duì)影響滴丸制劑工藝的4個(gè)主要因素:PEG4000和PE
2、G6000的配比、滴制溫度、滴速和滴距,進(jìn)行正交試驗(yàn),篩選最佳制備工藝。優(yōu)選工藝如下:滴制溫度為85℃,PEG4000:PEG6000為1:1,滴速12d/min,滴距為5cm。在藥效學(xué)研究中,選擇了四氯化碳大鼠慢性肝損傷、四氯化碳小鼠急性肝損傷和D-氨基半乳糖小鼠急性肝損傷三個(gè)肝損傷模型。肝復(fù)康滴丸各劑量組可降低四氯化碳引起的小鼠急性肝損傷的ALT、AST值;可降低四氯化碳引起的大鼠慢性肝損傷的ALT、AST及羥脯氨酸值,升高ALB、
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