急支滴丸制劑及藥效學(xué)的實(shí)驗(yàn)研究.pdf

1、急支糖漿是一種具有抗菌消炎的新型止咳化痰中成藥。為藥典方。臨床用于急性支氣管炎、感冒咳嗽、夜間陣發(fā)性咳喘、慢性支氣管炎急性發(fā)作以及咯痰不爽等癥，不僅療效確切，而且價(jià)格便宜。但是由于急支糖漿的劑型為含糖的糖漿劑，致使糖尿病患者不能服用，且市場上只有此一種劑型，嚴(yán)重限制了本產(chǎn)品的使用。為此本課題以市場為導(dǎo)向，以患者為本，將糖漿劑改為滴丸劑。 本實(shí)驗(yàn)采用原糖漿劑的藥材提取工藝，并將揮發(fā)油用β-環(huán)糊精包合成包合物，減少了揮發(fā)油的損失。以

2、包合物收得率和揮發(fā)油包封率為評價(jià)指標(biāo)，對包合溫度、時(shí)間以及環(huán)糊精與揮發(fā)油的比例三個(gè)因素進(jìn)行考察，根據(jù)正交工藝優(yōu)選包合條件。實(shí)驗(yàn)結(jié)果：環(huán)糊精與揮發(fā)油的比例為8：1，包合溫度為50℃，攪拌時(shí)間為2小時(shí)。以滴丸的圓整度、溶散時(shí)限等為指標(biāo)對基質(zhì)、冷凝劑、藥粉與基質(zhì)比例進(jìn)行考察，研究結(jié)果：選用PEG4000為基質(zhì)，二甲基硅油為冷凝劑，藥粉與基質(zhì)比例為1：1.5。以滴丸的溶散時(shí)限和重量差異為評價(jià)指標(biāo)，通過正交實(shí)驗(yàn)優(yōu)選滴制條件為：滴溫：80℃，滴距：

3、2cm，滴速：20滴/分鐘。 在質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究中，對四季青、魚腥草、麻黃、枳殼進(jìn)行了鑒別，鑒別方法均采用薄層色譜法，重復(fù)性好，專一性強(qiáng)。應(yīng)用原高效液相色譜法對滴丸劑進(jìn)行了含量測定，測定以枳殼為對象，以柚皮苷(Naringin)為指標(biāo)，測定結(jié)果：本品每丸含枳殼以柚皮苷(Naringin)計(jì)，不少于0.2mg。 藥效學(xué)實(shí)驗(yàn)表明滴丸劑和糖漿劑具有相當(dāng)?shù)乃幮ё饔?。對氨水引咳的小鼠有止咳作用，能促進(jìn)小鼠體內(nèi)酚紅的排出，能延長豚鼠的引

4、咳潛伏期，并具有明顯對抗二甲苯耳廓致炎的作用。臨床研究證明該中藥復(fù)方用于治療急性支氣管炎和感冒后咳嗽具有確切的療效。 本實(shí)驗(yàn)研究證明急支滴丸制劑工藝穩(wěn)定，質(zhì)量可控，改革后的劑型與原劑型相比具有相當(dāng)?shù)乃幮ё饔茫緞┬途哂猩锢枚雀?，起效快，服用方便，便于攜帶等優(yōu)點(diǎn)，適合于包括糖尿病患者在內(nèi)的所有人群服用。本實(shí)驗(yàn)還采用β-環(huán)糊精包合技術(shù)，將揮發(fā)油進(jìn)行包合，形成包合物，不但增加了其穩(wěn)定性，而且還掩蓋了其刺激性氣味，改善了原糖漿劑的