紅藍花酒新制劑及相關藥效學研究.pdf

1、目的：通過對經(jīng)方紅藍花酒劑型和配方進行相關研究，優(yōu)化為復方紅花微乳制劑。外用于因跌打損傷導致瘀血阻滯，而致患者局部紅腫熱痛的外傷疾病。研究主要從復方紅花微乳抗炎、鎮(zhèn)痛及活血化瘀等方面開展，從而得出一種基于經(jīng)方紅藍花酒傳統(tǒng)理論基礎上的新的配方和制劑，為古老經(jīng)方的發(fā)展注入了現(xiàn)代元素。
　　方法：在中醫(yī)藥活血化瘀理論指導下，利用現(xiàn)代微乳技術制備基礎微乳配方，通過藥效學篩選最優(yōu)的復方紅花微乳處方中紅花提取物和利多卡因的配伍比例及最佳給藥劑

2、量的確定。實驗采用市售的云南白藥酊為陽性對照。采用雞蛋清誘發(fā)大鼠足趾腫脹、二甲苯致小鼠耳腫脹、腹腔通透性實驗、鎮(zhèn)痛試驗采用醋酸致小鼠扭體實驗、光熱甩尾實驗、出血時間和凝血時間來觀察復方紅花微乳的抗炎、鎮(zhèn)痛及活血化瘀作用；皮膚的刺激性實驗，通過對破損皮膚和完好皮膚的急性皮膚刺激性實驗和多次給藥皮膚刺激性實驗進行綜合評價。
　　結果：實驗研究確定紅花提取物與利多卡因在處方6的水平時，復方紅花微乳的抗炎及活血化瘀作用最強。通過藥效學篩選

3、，當給藥劑量為10mL·kg-1時，復方紅花微乳的抗炎、鎮(zhèn)痛及活血化瘀作用最強。
　　按照最優(yōu)處方配比，參考最佳給藥劑量，對復方紅花微乳進行藥效學研究評價，在抗炎實驗中，對二甲苯致小鼠耳腫脹實驗均有較好的抑制腫脹作用，同生理鹽水對照組比較，有統(tǒng)計學差異。在蛋清所致大鼠足趾腫脹實驗中，復方紅花微乳起效較快，鎮(zhèn)痛效果較好。鎮(zhèn)痛實驗當中，表現(xiàn)出顯著的抑制疼痛作用，與對照組比較，具有顯著性差異。在活血化瘀實驗中，有延長出血時間的作用，同對

4、照組比較，有顯著性差異。在腹腔通透性實驗中，對抑制腹腔內炎性物質的滲出有較為明顯的作用，同對照組比較，有顯著性差異。對復方紅花微乳和基礎微乳進行皮膚刺激性實驗，直觀觀察及病理切片實驗結果表明，復方紅花微乳和基礎微乳配方對急性皮膚刺激實驗和多次皮膚刺激實驗的完好皮膚及破損皮膚均無刺激性。
　　結論：復方紅花微乳，具備微乳的理化性質，符合微乳制劑的標準。實驗研究確定紅花提取物與利多卡因在處方6的水平時，復方紅花微乳的抗炎及活血化瘀作用