國產(chǎn)灌注劑行經(jīng)皮椎體成形術(shù)的實(shí)驗與臨床初步研究.pdf

1、該課題分三部分,分別從材料性能、尸體標(biāo)本實(shí)驗、及臨床應(yīng)用三個方面探討將國產(chǎn)灌注劑用于經(jīng)皮椎體成形術(shù)(PVP)的可行性.第一部分:國產(chǎn)灌注劑行經(jīng)皮椎體成形術(shù)的材料性能研究;目的:評估不同配比比例國產(chǎn)灌注劑的材料性能及其受影響的因素,尋求與進(jìn)口灌注劑材料性能類似的國產(chǎn)灌注劑,以期將國產(chǎn)灌注劑用于經(jīng)皮椎體成形術(shù).方法:將國產(chǎn)灌注劑按粉液比(g/ml)為2:1、3:2、4:3,及粉劑中BaSO<,4>的百分比含量為0、10％、20％、30％,分

2、成12個組,將進(jìn)口灌注劑按廠家推薦配比比例進(jìn)行調(diào)配,進(jìn)口及國產(chǎn)灌注劑一共13個組,將進(jìn)口灌注劑按廠家推薦配比比例進(jìn)行調(diào)配,進(jìn)口及國產(chǎn)灌注劑一共13個組,每組8個樣本,測定其聚合時間、CT值、強(qiáng)度、剛度、聚合時的最高溫度,以及聚合溫度超過50℃及60℃以上所持續(xù)的時間.對影響國產(chǎn)灌注劑材料性能的兩個因素:粉液比及粉劑中BaSO<,4>的百分比含量,行兩因素析因分析;對進(jìn)口灌注劑及不同配比比例的國產(chǎn)灌注劑的材料性能行方差分析,并以進(jìn)口灌注劑

3、為標(biāo)準(zhǔn)對照組行Dunnett兩兩精確檢驗.結(jié)論:通過改變國產(chǎn)灌注劑的配比比例,可使其獲得較滿意的材料性能,其中,粉液比(g/ml)為3:2、粉劑中BaSO<,4>的百分比含量為20％配方的國產(chǎn)灌注劑的材料性能與進(jìn)口灌注劑類似,有望在PVP術(shù)中得到應(yīng)用.第二部分:國產(chǎn)灌注劑對尸體脊柱壓縮性骨折模型行椎體成形術(shù)的實(shí)驗研究;目的:評估國產(chǎn)及進(jìn)口灌注劑對尸體脊柱壓縮性骨折標(biāo)本的生物力學(xué)性能影響,以及不同灌注劑在椎體內(nèi)的X線顯影能力、彌散能力和用

4、于椎體成形術(shù)時發(fā)生滲漏的幾率有無差異.方法:收集4例老年女性(75±5歲)的腰椎(L1～L5)共20個椎體,將其置于材料實(shí)驗機(jī)隨機(jī)分成兩組,一組用國產(chǎn)灌注劑(粉液比(g/ml)為3:2、粉劑中BaSO<,4>的百分比含量為20％),另一組使用進(jìn)口灌注劑(配比方案采用廠家推薦比例)對尸體標(biāo)本行椎體成形術(shù),術(shù)后于CT機(jī)上行軸位掃描,然后再次測量其剛度和強(qiáng)度.對椎體的生物力學(xué)性能改變行可重復(fù)檢驗的方差分析;對灌注劑在椎體內(nèi)的X線顯影能力行兩獨(dú)

5、立樣本的t檢驗;對灌注劑的彌散能力行非參分析(Wilcoxon法);對兩種灌注劑的滲漏發(fā)生率行x<'2>檢驗.結(jié)論:國產(chǎn)灌注劑在椎體內(nèi)的X線顯影效果及彌散能力良好,經(jīng)國產(chǎn)灌注劑加固的椎體能夠獲得滿意的生物力學(xué)性能,但上述結(jié)果還需進(jìn)一步的臨床研究證實(shí).第三部分:國產(chǎn)灌注劑行經(jīng)皮椎體成形術(shù)的初步臨床應(yīng)用;目的:探討利用國產(chǎn)灌注劑行經(jīng)皮椎體成形術(shù)(PVP)的臨床應(yīng)用價值.方法:對22例患者的24個病變椎體采用經(jīng)單側(cè)椎弓根穿刺法行PVP治療,其

6、中轉(zhuǎn)移瘤8例10個椎體,骨質(zhì)疏松12例12個椎體,血管瘤1例1個椎體,骨髓瘤1例1個椎體.國產(chǎn)灌注劑的配比方案為粉液比(g/ml)為3:2,而粉劑中BaSO<,4>的百分比含量為20％.記錄患者術(shù)前、術(shù)后24小時、術(shù)后一周、術(shù)后一月的疼痛視覺模擬劃線法(VAS)、完成日常生活的能力(ADL)、活動能力、服用止痛藥情況的得分;同時于注射灌注劑前、注射過程中、注射結(jié)束后10分鐘、注射結(jié)束后30分鐘記錄患者的生命體征(血壓、心率及血氧飽和度)