檢測(cè)小分子催乳素技術(shù)用于巨催乳素血癥鑒別診斷研究.pdf

1、目的：通過(guò)凝膠層析法和聚乙二醇(Polyethylerie glycol PEG)沉淀法兩個(gè)樣品預(yù)處理程序?qū)嶒?yàn)比較,確定PEG沉淀預(yù)處理再行電化學(xué)發(fā)光檢測(cè)在篩檢巨催乳素血癥的臨床應(yīng)用可行性;采用PEG沉淀預(yù)處理再行電化學(xué)發(fā)光檢測(cè)應(yīng)用于高催乳素血癥與巨催乳素血癥的鑒別診斷,結(jié)合物理診斷、臨床表現(xiàn)、相關(guān)激素、以及臨床治療效果綜合分析了兩者的不同,以減少了真高催乳血癥的誤診率. 方法：1.實(shí)驗(yàn)條件優(yōu)化:通過(guò)固定離心時(shí)間,對(duì)相對(duì)離心力與

2、離心溫度進(jìn)行PEG沉淀樣品預(yù)處理程序進(jìn)行條件優(yōu)化. 2. 兩樣品預(yù)處理實(shí)驗(yàn)對(duì)比:通過(guò)凝膠層析法和PEG沉淀法兩個(gè)樣品預(yù)處理程序?qū)嶒?yàn)比較,隨機(jī)分層單盲選取120例PEG沉淀預(yù)處理再行電化學(xué)發(fā)光檢測(cè)單體催乳素回收率在0～100﹪各個(gè)分布段的樣品同時(shí)進(jìn)行凝膠層析法檢測(cè),確定PEG沉淀預(yù)處理再行電化學(xué)發(fā)光檢測(cè)在篩檢巨催乳素血癥的臨床應(yīng)用可行性,通過(guò)ROC曲線分析確定PEG沉淀預(yù)處理再行電化學(xué)發(fā)光檢測(cè)檢出巨催乳素血癥閾值;計(jì)算PEG沉淀預(yù)

3、處理再行電化學(xué)發(fā)光檢測(cè)此試驗(yàn)對(duì)巨催乳素血癥的診斷敏感性、特異性、總有效率.并評(píng)估PEG沉淀預(yù)處理再行電化學(xué)發(fā)光法檢測(cè)測(cè)定小分子催乳素回收率的重復(fù)性. 3.試驗(yàn)分組:PEG沉淀預(yù)處理再行電化學(xué)發(fā)光檢測(cè)高催乳素血癥260例,含真高催乳素血癥組與巨催乳素血癥,分析兩組患者在內(nèi)分泌(LH、E2)、臨床癥狀(月經(jīng)不調(diào)及乳頭溢液、不孕)、治療方面的差別.并與正常對(duì)照組45例相對(duì)照. 4. 試驗(yàn)組檢測(cè)結(jié)果分析: 通過(guò)相應(yīng)物理診斷、內(nèi)分

4、泌等相關(guān)激素檢測(cè)以及臨床治療效果驗(yàn)證等綜合分析真高催乳素血癥與巨催乳素血癥,分析兩組患者的不同,并治療前與冶療后E2、PRL及LH濃度及單體催乳素回收率比較的,分析真高催乳素與巨催乳素血癥在治療效果方法的差別. 結(jié)果：1.PEG沉淀樣品預(yù)處理法結(jié)果: (1)PEG沉淀樣品預(yù)處理法最適實(shí)驗(yàn)條件:相對(duì)離心力1800g,離心溫度為18℃,離心時(shí)間為10分鐘. (2)PEG沉淀預(yù)處理再行電化學(xué)發(fā)光法檢測(cè)回收率重復(fù)性: 此

5、法測(cè)定催乳素濃度精密度,血清A催乳素濃度2190 mIU/L批內(nèi)回收率(CV)3.2﹪,批間回收率(CV)7.2﹪,血清B催乳素濃度1417 mIU/L,批內(nèi)回收率(CV)4.1﹪,批問(wèn)回收率(CV)10.4﹪. 2.試驗(yàn)組檢測(cè)結(jié)果(1)巨催乳素血癥患者血清循環(huán)催乳素以巨分子催乳素為主,而且大分子催乳素的比例也高于非巨催乳素血癥組. (2)PEG沉淀預(yù)處理再行電化學(xué)發(fā)光法檢測(cè)單體催乳素回收率診斷巨催乳素血癥檢出閾值45﹪

6、,對(duì)巨催乳素血癥的敏感性為98.1﹪,特異性82.68﹪,陽(yáng)性預(yù)測(cè)率為80.64﹪,陰性預(yù)測(cè)率98.27﹪,及總有效率為89.17﹪. (3)真高催乳素血癥組及巨催乳素血癥組血清在PEG沉淀法處理前兩組總催乳素濃度無(wú)顯著性差異(P>0.05);處理后兩組催乳素濃度有顯著性差異(P<0.05),真高催乳素血癥的LH、E2濃度低于巨催乳素血癥組及正常對(duì)照組,兩組患者臨床體征共同表現(xiàn)月經(jīng)紊亂、閉經(jīng)、溢乳,且從統(tǒng)計(jì)學(xué)上有顯著性差異.

7、 (4)治療前真高催乳素血癥組與巨催乳素血癥組之間催乳素濃度無(wú)顯著性差異,真高催乳素血癥組治療后催乳素濃度顯著降低(P<0.001),E2濃度升高(P<0.05).但兩組的回收率并無(wú)明顯變化. 結(jié)論： 1.PEG沉淀預(yù)處理再行電化學(xué)發(fā)光檢測(cè)有良好的精密度,使用簡(jiǎn)單,并與凝膠層析法相關(guān)性良好,是臨床篩檢巨催乳素血癥的首選的方法. 2.巨催乳素血癥的檢測(cè)主要依靠實(shí)驗(yàn)室檢測(cè),常用的樣品預(yù)處理方法有凝膠層析法和PEG

8、沉淀法,但凝膠層析法操作復(fù)雜,重復(fù)性差,而PEG沉淀法方法簡(jiǎn)便,結(jié)果重復(fù)性好,適用于臨床用于巨催乳素血癥篩檢. 3.巨催乳素血癥引起的高催乳素血癥是一個(gè)常見(jiàn)的現(xiàn)象,其與高催乳素血癥的癥狀相關(guān),但沒(méi)有直接關(guān)系,易引起臨床誤診. 4.真高催乳素血癥組及巨催乳素血癥組是不同質(zhì)的兩類患者,但由于兩者臨床體征的非特異性,對(duì)單個(gè)病人來(lái)說(shuō)不能從臨床體征上區(qū)別巨催乳素血癥和真高催乳素血癥.應(yīng)用PEG沉淀預(yù)處理再行電化學(xué)發(fā)光檢測(cè)測(cè)定所有高