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1、 目的:本研究旨在證實(shí)化濁通絡(luò)益腎復(fù)智方治療的輕中度血管性認(rèn)知功能損害(中醫(yī)辨證屬脾腎虧虛兼濁瘀阻絡(luò)證)的療效,闡明其可能的作用機(jī)制,為進(jìn)一步的臨床臨床應(yīng)用提供依據(jù)。
方法:共觀察脾腎虧虛兼濁瘀阻絡(luò)型 VCI 患者 80 例,將符合標(biāo)準(zhǔn)的病例采用隨機(jī)數(shù)字表隨機(jī)分為兩組,A組 40例,為治療組,B組 40例,為對(duì)照組,治療組給予自擬中藥方劑,對(duì)照組予尼莫同片(尼莫地平)。兩組均進(jìn)行90天治療,在治療前及用藥后 90 天后對(duì)
2、中醫(yī)證候、簡(jiǎn)易精神狀態(tài)檢查表(MMSE)評(píng)分及日常生活活動(dòng)能力(ADL 量表)評(píng)分進(jìn)行評(píng)估,比較兩組的治療效果與不良反應(yīng)情況。
結(jié)果:試驗(yàn)過(guò)程中治療組有3例、對(duì)照組有5例因未完全遵守試驗(yàn)要求而剔除,最終列入統(tǒng)計(jì)的有患者 72例。①兩組患者中醫(yī)證候評(píng)分比較:治療組總有效率為 70.27%,對(duì)照組總有效率為 45.71%,經(jīng) Ridit 分析,有顯著性差異(P<0.05);經(jīng)t檢驗(yàn),兩組中醫(yī)癥候評(píng)分P<0.05,說(shuō)明治療組中醫(yī)
3、癥狀療效明顯優(yōu)于對(duì)照組。②兩組簡(jiǎn)易精神狀態(tài)檢查表(MMSE)評(píng)分比較:治療前兩組間MMSE評(píng)分無(wú)顯著性差異(P>0.05),治療后兩組MMSE積分提高,與各自治療前相比有顯著性差異(P<0.05)。治療90天時(shí)治療組與對(duì)照組比較有顯著性差異(P<0.05),說(shuō)明兩組在改善認(rèn)知功能方面均有明顯療效,治療組療效優(yōu)于對(duì)照組。③兩組日常生活活動(dòng)能力(ADL量表)評(píng)分比較:治療前兩組間MMSE評(píng)分無(wú)顯著性差異(P>0.05),治療后兩組ADL量表
4、積分減少,與各自治療前相比有顯著性差異(P<0.05)。治療90天時(shí)治療組與對(duì)照組比較有顯著性差異(P<0.05),說(shuō)明兩組在改善日常生活活動(dòng)能力方面均有明顯療效,治療組療效優(yōu)于對(duì)照組。④兩組不良反應(yīng):治療組有3例出現(xiàn)大便溏薄、惡心嘔吐,對(duì)照組出現(xiàn)8例不良反應(yīng),主要為惡心、胃部不適、頭暈心慌、面部潮紅等。均未給予特殊處理。兩組治療 90 天后血尿便三大常規(guī)、肝腎功能、ECG 等均無(wú)明顯差異(P>0.05)。
結(jié)論:化濁通絡(luò)
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