國產(chǎn)HTUPA和rt-PA溶栓治療ST段抬高急性心肌梗死的療效和安全性研究.pdf

1、目的：
　　 通過與rt-PA的隨機對照研究來評價HTUPA靜脈溶栓治療的臨床療效與安全性。
　　 方法：
　　 隨機分組符合入選標準的ST段抬高性心肌梗死患者，對其進行HTUPA/rt-PA溶栓治療，對兩種藥物的療效及安全性進行評價。
　　 結果：
　　 該試驗在多中心進行（盛京醫(yī)院、遼寧醫(yī)學院附屬第一醫(yī)院、大慶油田總醫(yī)院、北京世紀壇醫(yī)院等）共入選資料完整的研究對象80例，其中Ⅱa期臨床試驗16

2、例，Ⅱb期臨床試驗64例（HTUPA組32例，rt-PA組32例）。兩組一般臨床資料相比較無統(tǒng)計學差異；經(jīng)冠狀動脈造影證實的HTUPA組與rt-PA組梗塞相關血管再通率分別為70.8％vs68.75％，組間差異無統(tǒng)計學意義；30天內(nèi)兩組嚴重心律失常，再梗塞，心功能不全等不良事件發(fā)生率相似；HTUPA有一例顱內(nèi)出血并導致死亡，其余兩組均為輕度出血，出血發(fā)生率相似。患者的實驗室檢查結果顯示兩種溶栓藥物均未對肝功能，腎功能、血清離子等沒有造成