Ⅱ-Ⅲ期可切除直腸癌術(shù)后同步放化療Ⅰ-Ⅱ期臨床研究.pdf

1、探討II期和(或)III期直腸癌患者根治術(shù)后，采用卡培他濱同步放化療劑量的限制性不良反應(yīng)(DLT)和最大耐受劑量(MTD)。 材料和方法： 選年齡為18～75歲、KPS評分>70分、根治性手術(shù)后病理證實(shí)為II期和(或)III期的直腸癌患者入組?？ㄅ嗨麨I從放射治療第1天開始服用，間隔12h，連續(xù)服用14d，休息7d，為1個周期。共治療2個周期。同步進(jìn)行的盆腔放射治療5周，共25次，總劑量為50Gy?？ㄅ嗨麨IDLT的定義為z

2、3度的血液學(xué)或非血液學(xué)不良反應(yīng)。 結(jié)果： 24例患者分別入卡培他濱每天1000mg/m2組(3例)、1200 mg/m2組(3例)、1400 mg/m2組(3例)、1500 mg/m2組(3例)、1600 mg/m2組(6例)和1700mg/m2組(6例)。1600 mg/m2組出現(xiàn)1例DLT(1例3度腹瀉)，補(bǔ)充3例后，未發(fā)現(xiàn)DLT，繼而進(jìn)入每天1700 mg/m2組。1700 mg/m2組相繼出現(xiàn)2例DLT(3度和4

3、度腹瀉各1例)，試驗終止。 結(jié)論： II期和(或)III期直腸癌根治術(shù)后卡培他濱同步化放療是安全、可行的。卡培他濱的最大耐受劑量為每天1600 mg/m2，限制性不良反應(yīng)為腹瀉。 目的： Ⅱ/Ⅲ期可手術(shù)切除直腸癌根治術(shù)后，使用奧沙利鉑+卡培他濱同步放化療時，觀察奧沙利鉑的劑量限制性不良反應(yīng)(dose-limiting toxicity,DLT)，并得到其最大耐受劑量(maximal tolerated d

4、ose，MTD)。 材料和方法： 自2005年2月9日至2006年8月26日，21例接受直腸癌根治術(shù)、病理診斷為Ⅱ或Ⅲ期患者進(jìn)入本研究。所有患者均接受真骨盆照射DT 50Gy/25次/5周。在放療同時，接受每周1次的奧沙利鉑注射，劑量組分別為40(n=6)，50(n=3)，60(n=3)。70(n=3)和80 mg/m2(n=6)，連續(xù)注射2周停1周為1個周期，放療期間接受2周期化療。同時口服卡培他濱1300 mg/m2

5、/天，分2次，期間間隔12個小時口服，治療周期與奧沙利鉑相同，共2周期。治療期間出現(xiàn)3或4級以上的血液學(xué)或非血液學(xué)不良反應(yīng)定義為DLT。出現(xiàn)DLT的低一級劑量水平為MTD。 結(jié)果： 在同步放化療過程中，1-3度的白細(xì)胞低下、腹瀉和惡心/嘔吐是最常見的不良反應(yīng)，但是大多數(shù)為1-2級。DLT最初見于奧沙利鉑40 mg/m2組，為3度腹瀉，增加3例后未再出現(xiàn)DLT。在隨后的50-70 mg/m2亦未見DLT發(fā)生。當(dāng)劑量遞增到8