FZ公司藥品質量管理問題及對策研究.pdf

1、近幾年來，市場上藥品質量安全事故頻繁發(fā)生，給患者造成身體和精神雙重傷害，導致民眾越來越關注藥品質量問題。經過認真分析發(fā)現(xiàn)，造成這種局面的原因在于企業(yè)經過GMP認證的洗禮，生產成本急驟上升、質量管理體系不健全、沒有完全按照GMP規(guī)程操作等，最終導致產品質量直線下滑，藥品質量安全事故不斷發(fā)生，廣大患者安全用藥受到威脅。所以，提高生產效率，降低生產成本，從根本上解決藥品生產質量管理中存在的問題迫在眉睫。 本文以FZ公司為研究對象，針對

2、其生產質量管理中存在的具有代表性的問題，采用調研法、對比法、案例分析法，對這些問題進行了深入的剖析，得出本文的研究結論：首先，必須從源頭抓起，規(guī)范物料采購程序，做好原輔料以及包材檢驗工作，同時，必須定期檢查并修訂供應商審計資料；其次，加強生產過程質量控制，引用更先進的管理方法，以期避免設備廠房沖突、降低返工率，有效控制生產成本，采取的有效措施包括：引入生產工藝流程設計，規(guī)范生產現(xiàn)場監(jiān)管，嚴格把關成品檢驗及放行，等等；再次，為了保障有效實