國(guó)家藥物政策

1、藥品的質(zhì)量特性 P25,有效性安全性穩(wěn)定性均一性,生命關(guān)聯(lián)性高質(zhì)量性公共福利性高度的專業(yè)性品種多樣性,藥品是特殊商品 P25,藥品在藥事管理中的分類 P23,現(xiàn)代藥、傳統(tǒng)藥處方藥、非處方藥新藥、首次在中國(guó)銷售的藥品、醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑國(guó)家基本藥物、基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品、特殊管理藥品,藥品的來(lái)源和發(fā)展,來(lái)源： 天然和合成2. 發(fā)展,藥事和藥品管理的發(fā)展,,國(guó)家藥物政策(National Drug Policy，N

2、DP) 是各國(guó)政府根據(jù)其政治路線，為實(shí)現(xiàn)人人享有衛(wèi)生保健目標(biāo)，達(dá)到人們能公平地獲得安全、有效和價(jià)格可承受的藥品，并合理使用的目的，所指定的藥品研制、生產(chǎn)、流通、使用、價(jià)格、廣告、監(jiān)督等方面的行動(dòng)準(zhǔn)則。,,國(guó)家藥物政策產(chǎn)生的背景,社會(huì)分配問(wèn)題合理用藥問(wèn)題合并用藥的品種過(guò)多 選藥不注意患者的生理病理狀況 誤用、濫用抗生素、抗感染藥物 藥物之間的相互作用（茶堿與紅霉素合用 ）,國(guó)家藥物政策體系3核心 P31,基本藥物政策藥品

3、質(zhì)量保證合理用藥（ 1985年， WHO在內(nèi)羅畢會(huì)議 ）,國(guó)家藥物政策與管理制度,,國(guó)家基本藥物政策,1,,醫(yī)療保障與基本醫(yī)療保險(xiǎn)用藥政策,2,,藥品分類管理制度,3,,國(guó)家藥品儲(chǔ)備制度,4,基本藥物 （ essential drugs ） P33 2002年，WHO執(zhí)行委員會(huì)報(bào)告 能滿足人們衛(wèi)生保健需求優(yōu)先選擇的藥物，按一定的遴選原則，經(jīng)過(guò)認(rèn)真篩選確定的、數(shù)量有限的藥物；并在現(xiàn)有醫(yī)療保

4、健體系下，人們能獲得所需數(shù)量的具有合適的劑型、可承受的價(jià)格、質(zhì)量?jī)?yōu)良、藥品信息客觀準(zhǔn)確的基本藥物。,WHO基本藥物政策,推行方式 （1）基本藥物目錄（Essential Drug List，EDL） （2）“治療處方集” （3）“標(biāo)準(zhǔn)治療指南”（Standard Treatment Guidelines，STG） 《基本藥物目錄》應(yīng)以國(guó)家《標(biāo)準(zhǔn)治療指南》為基礎(chǔ)，按照簡(jiǎn)明、一致的標(biāo)準(zhǔn)，綜合考慮效能

5、、安全性、質(zhì)量、成本和成本-效益等因素進(jìn)行遴選?！痘舅幬锬夸洝窇?yīng)定期更新并由官方發(fā)布、培訓(xùn)和宣傳，《處方集》的編寫(xiě)與修訂一般應(yīng)該在《基本藥物目錄》更新后進(jìn)行。,WHO基本藥物政策,“標(biāo)準(zhǔn)治療指南”是對(duì)某一疾病或某一類疾病的治療及用藥方案提出的標(biāo)準(zhǔn)性指導(dǎo)。制訂指南不僅要考慮療效、用藥合理性等問(wèn)題，也要將醫(yī)藥費(fèi)用問(wèn)題納入了其考慮范圍。WHO已制訂了120多種“標(biāo)準(zhǔn)治療指南”。內(nèi)容包括：治療目標(biāo)、起始評(píng)估、疾病活動(dòng)評(píng)估、藥物及非藥物治療、各

6、級(jí)醫(yī)師在治療中所承擔(dān)的責(zé)任，以及費(fèi)用考慮等，其主要目的是給予臨床醫(yī)生一些指導(dǎo)，而非必須人人遵守的規(guī)定。,基本藥物政策,基本藥物政策發(fā)展歷程 1.世界基本藥物政策發(fā)展歷程 到目前為止，已有160多個(gè)國(guó)家制訂了國(guó)家基本藥物目錄，而且，為促進(jìn)和規(guī)范基本藥物在醫(yī)療機(jī)構(gòu)的使用，已有100多個(gè)國(guó)家制訂了以促進(jìn)和保障基本藥物合理使用為目的的“標(biāo)準(zhǔn)治療指南”或“治療處方集”。,基本藥物政策,2.我國(guó)基本藥物政策發(fā)展歷程

7、 1981年8月,我國(guó)公布了第一個(gè)《國(guó)家基本藥物目錄》，該目錄以原料藥為主，共選出28類278個(gè)品種。1984年,我國(guó)首次出版《國(guó)家基本藥物》一書(shū)，全書(shū)又將基本藥物細(xì)分為52類，共收入280個(gè)品種。隨后在1998年、2000年、2002年和2004年均進(jìn)行了調(diào)整。2002年調(diào)整后的基本藥物目錄中，中藥部分包括11類1242個(gè)品種，西藥部分包括23類759個(gè)品種。2004年調(diào)整后的《國(guó)家基本藥物》制劑品種目錄，中成藥為12

8、60個(gè)品種，化學(xué)藥品、生物制品為773個(gè)品種，總計(jì)2033個(gè)品種。,印度基本藥物政策,印度德里州在基本藥物政策推行方面取得了巨大成效，積累了豐富的經(jīng)驗(yàn)，被稱為“德里模式”，是世界各國(guó)學(xué)習(xí)的榜樣。 1.基本藥物目錄的遴選與使用 2.基本藥物與合理用藥知識(shí)培訓(xùn) 3.“標(biāo)準(zhǔn)治療指南”的制訂與實(shí)施 4.促進(jìn)基本藥物使用和合理用藥的研究 5.基本藥物

9、與合理用藥的監(jiān)督與評(píng)估,我國(guó)目前基本藥物政策,組織機(jī)構(gòu) 衛(wèi)生部 藥物政策與基本藥物制度司國(guó)家發(fā)展和改革委員會(huì)工業(yè)和信息化部監(jiān)察部財(cái)政部人力資源和社會(huì)保障部商務(wù)部國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局國(guó)家中醫(yī)藥管理局,我國(guó)目前基本藥物政策,目標(biāo)：2009年每個(gè)?。▍^(qū)、市）在30%的政府辦城市社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)機(jī)構(gòu)和30%的縣（基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)）實(shí)施基本藥物制度，包括實(shí)行省級(jí)集中網(wǎng)上公開(kāi)招標(biāo)采購(gòu)、統(tǒng)一配送，全部配備使用基本藥物并實(shí)現(xiàn)零

10、差率銷售?；舅幬锶考{入基本醫(yī)療保障藥品報(bào)銷目錄，報(bào)銷比例明顯高于非基本藥物。2011年初步建立國(guó)家基本藥物制度；2020年全面實(shí)施規(guī)范的、覆蓋城鄉(xiāng)的國(guó)家基本藥物制度。,我國(guó)目前基本藥物政策,2009年8月 頒布：國(guó)家基本藥物目錄管理辦法（暫行） 遴選原則：防治必需、安全有效、價(jià)格合理、使用方便、中西藥并重、基本保障、臨床首選和基層能夠配備。國(guó)家基本藥物目錄（基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)配備使用部分）（2009版）化學(xué)藥品和生

11、物制品（臨床藥理學(xué)分類）205種中成藥（功能分類）102種中藥飲片不列具體品種（頒布國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的中藥飲片 ）。,,我國(guó)目前基本藥物政策,2009年10月 國(guó)家發(fā)展改革委關(guān)于公布國(guó)家基本藥物零售指導(dǎo)價(jià)格的通知，共涉及2349個(gè)具體劑型規(guī)格品。各省市增補(bǔ)基本藥物 ：招標(biāo)采購(gòu)、統(tǒng)一配送、零差率銷售，不能增加老百姓的用藥負(fù)擔(dān)，而且要最大限度滿足老百姓基本用藥需求。 衛(wèi)生部、國(guó)家中醫(yī)藥管理局2009.12.30聯(lián)合印發(fā)《國(guó)家基本藥物臨床應(yīng)用

12、指南（基層部分）》和《國(guó)家基本藥物處方集（基層部分）》。,醫(yī)療保障與基本醫(yī)療保險(xiǎn)用藥政策,,,,,,主要內(nèi)容,醫(yī)療保障制度概述,我國(guó)醫(yī)療保障制度與基本醫(yī)療保險(xiǎn)用藥政策,國(guó)外典型醫(yī)療保障模式概述,一,二,三,一、醫(yī)療保障制度概述,（一）醫(yī)療保障制度及基本醫(yī)療保險(xiǎn)用藥概念 1.醫(yī)療保障制度 是指國(guó)家和社會(huì)團(tuán)體對(duì)勞動(dòng)者和公民因疾病或其他自然事件如生育、傷殘等造成的損失和發(fā)生的醫(yī)療費(fèi)用給予經(jīng)濟(jì)補(bǔ)償而實(shí)施的

13、各種制度的統(tǒng)稱。 2.基本醫(yī)療保險(xiǎn)用藥 是指在國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)制度指導(dǎo)下，為了保障職工基本醫(yī)療用藥，合理控制藥品費(fèi)用，由國(guó)家有關(guān)部門本著臨床必需、安全有效、價(jià)格合理、使用方便、市場(chǎng)能保證供應(yīng)的收載原則，調(diào)整和指定可供職工基本醫(yī)療保險(xiǎn)需要、市場(chǎng)能夠保證供應(yīng)的藥品品種范圍。,一、醫(yī)療保障制度概述,（二）建立醫(yī)療保障制度的意義 1.提高公眾對(duì)疾病風(fēng)險(xiǎn)的抵御能力

14、 2.應(yīng)對(duì)人口老齡化 3.維持社會(huì)穩(wěn)定,二、國(guó)外典型醫(yī)療保障模式概述,二、國(guó)外典型醫(yī)療保障模式概述 目前，英國(guó)的國(guó)家衛(wèi)生服務(wù)模式、德國(guó)的社會(huì)醫(yī)療保險(xiǎn)模式、美國(guó)的商業(yè)醫(yī)療保險(xiǎn)模式和新加坡的強(qiáng)制儲(chǔ)蓄賬戶制醫(yī)療保險(xiǎn)模式被認(rèn)為是最為典型的四種醫(yī)療保障模式。 醫(yī)療保障制度往往是多種模式共存的。 單一的一種模式來(lái)解決醫(yī)療保障問(wèn)題，不能照顧到所有的社會(huì)群體，會(huì)造成醫(yī)療保障面狹窄，

15、醫(yī)療保障分配不平衡等問(wèn)題。,二、國(guó)外典型醫(yī)療保障模式概述,二、國(guó)外典型醫(yī)療保障模式概述 美國(guó)著名衛(wèi)生經(jīng)濟(jì)學(xué)家費(fèi)爾德斯坦所指出的：“當(dāng)今世界沒(méi)有一個(gè)國(guó)家的醫(yī)療保險(xiǎn)體制是完美的和可以直接作為榜樣效仿的”。,二、國(guó)外典型醫(yī)療保障模式概述,（一）英國(guó)國(guó)家衛(wèi)生服務(wù)模式 英國(guó)實(shí)行全民免費(fèi)的國(guó)家衛(wèi)生服務(wù)體系，其醫(yī)療保障制度屬于國(guó)家衛(wèi)生服務(wù)保障模式，是政府以稅收等方式籌集資金，以國(guó)家財(cái)政預(yù)算撥款等形式向醫(yī)療機(jī)構(gòu)提

16、供資金，向公眾提供免費(fèi)或低收費(fèi)的衛(wèi)生保健服務(wù)的一種醫(yī)療保障模式。它屬于福利性醫(yī)療保障模式，由醫(yī)療機(jī)構(gòu)向全體公眾或特定人群免費(fèi)或低收費(fèi)提供醫(yī)療服務(wù)，不存在“第三方支付”問(wèn)題。國(guó)家衛(wèi)生服務(wù)的大多數(shù)內(nèi)容對(duì)全體居民是免費(fèi)提供的。所有英國(guó)公民及在英國(guó)居住時(shí)間滿六個(gè)月且與英國(guó)簽訂醫(yī)療照顧互惠協(xié)議國(guó)家的居民均可享受國(guó)家衛(wèi)生服務(wù)。,二、國(guó)外典型醫(yī)療保障模式概述,（二）德國(guó)社會(huì)醫(yī)療保險(xiǎn)模式 德國(guó)醫(yī)療保障制度現(xiàn)在采用的主要是社會(huì)醫(yī)療保險(xiǎn)模

17、式，它是根據(jù)其1883年實(shí)施的《疾病社會(huì)保險(xiǎn)法》逐漸演變而來(lái)的，是國(guó)家以社會(huì)保險(xiǎn)的形式，按照互助的原則，將少數(shù)社會(huì)成員的疾病風(fēng)險(xiǎn)分?jǐn)偨o全體社會(huì)成員，以減少疾病風(fēng)險(xiǎn)個(gè)體負(fù)擔(dān)的一種醫(yī)療保障模式。它強(qiáng)調(diào)繳費(fèi)義務(wù)與待遇享受權(quán)相對(duì)等的原則，具有強(qiáng)制性。,二、國(guó)外典型醫(yī)療保障模式概述,（二）德國(guó)社會(huì)醫(yī)療保險(xiǎn)模式 社會(huì)醫(yī)療保險(xiǎn)模式的最大特點(diǎn)是醫(yī)療費(fèi)用實(shí)行“第三方支付”。參保人接受醫(yī)療服務(wù)后，只需按規(guī)定比例支付一定的費(fèi)用，其余費(fèi)用由經(jīng)

18、辦機(jī)構(gòu)與醫(yī)療機(jī)構(gòu)結(jié)算。 其管理實(shí)行議會(huì)立法、民間實(shí)施、政府監(jiān)督三者相結(jié)合的辦法進(jìn)行。德國(guó)全國(guó)約有1270個(gè)疾病保險(xiǎn)基金會(huì)，所有這些保險(xiǎn)由 “第三部門”依法實(shí)施，勞資雙方共同參與管理，政府只負(fù)責(zé)監(jiān)督 . 參保人員可分為自愿參保人、義務(wù)參保人和連帶參保人三種,二、國(guó)外典型醫(yī)療保障模式概述,（三）美國(guó)商業(yè)醫(yī)療保險(xiǎn)模式 美國(guó)是發(fā)達(dá)國(guó)家中的“獨(dú)行者”，很多國(guó)家實(shí)行全民衛(wèi)生服務(wù)或全民健康保險(xiǎn)體制

19、時(shí)。美國(guó)一直保持商業(yè)醫(yī)療保險(xiǎn)模式。直到1965年才建立了由政府舉辦的老年醫(yī)療保險(xiǎn)制度和窮人醫(yī)療救濟(jì)制度。,二、國(guó)外典型醫(yī)療保障模式概述,（三）美國(guó)商業(yè)醫(yī)療保險(xiǎn)模式 美國(guó)醫(yī)療保險(xiǎn)制度主要包括社會(huì)醫(yī)療保險(xiǎn)和商業(yè)醫(yī)療保險(xiǎn)。前者偏重政府運(yùn)作，由老年人醫(yī)療保險(xiǎn)制度、醫(yī)療困難補(bǔ)助制度、工人補(bǔ)償制度和少數(shù)民族免費(fèi)醫(yī)療組成；后者是偏重個(gè)人、商業(yè)投保，是商業(yè)醫(yī)療保險(xiǎn)機(jī)構(gòu)在對(duì)疾病發(fā)生概率進(jìn)行預(yù)測(cè)和計(jì)算的基礎(chǔ)上，通過(guò)收取投保人繳納的保險(xiǎn)費(fèi)建

20、立醫(yī)療保險(xiǎn)基金，在投保人患某種疾病時(shí)，由其按照雙方合同事先規(guī)定的比例進(jìn)行賠付的醫(yī)療保障模式。,二、國(guó)外典型醫(yī)療保障模式概述,（三）美國(guó)商業(yè)醫(yī)療保險(xiǎn)模式 它雖具有互濟(jì)性和經(jīng)濟(jì)補(bǔ)償性，但不具有強(qiáng)制性，可以自由選擇。商業(yè)醫(yī)療保險(xiǎn)主要內(nèi)容如下： 1.投保人范圍 商業(yè)醫(yī)療保險(xiǎn)具有開(kāi)放性，只要投保人自愿投保，它不會(huì)因個(gè)人職業(yè)、所在地區(qū)等因素被排斥在外，但由于需要考慮經(jīng)濟(jì)效益，它會(huì)通過(guò)各種手段將一些

21、無(wú)力繳納高額醫(yī)療保險(xiǎn)費(fèi)用或重病在身的公眾排斥在外，因此，其投保人范圍有一定的局限性。 2.賠付方式 市場(chǎng)醫(yī)療保險(xiǎn)醫(yī)療費(fèi)用的賠付方式一般分為費(fèi)用補(bǔ)償法、服務(wù)津貼法和固定給付法三種。,二、國(guó)外典型醫(yī)療保障模式概述,（四）新加坡強(qiáng)制儲(chǔ)蓄賬戶制醫(yī)療保險(xiǎn)模式 新加坡社會(huì)醫(yī)療保障制度屬于強(qiáng)制儲(chǔ)蓄賬戶制醫(yī)療保險(xiǎn)模式，主要由強(qiáng)制性醫(yī)療保健儲(chǔ)蓄、社會(huì)醫(yī)療保險(xiǎn)、社會(huì)醫(yī)療救助三部分組成，各部分均有政府機(jī)構(gòu)

22、管理實(shí)施，每個(gè)新加坡居民都有自己的醫(yī)療保險(xiǎn)帳戶。 社會(huì)醫(yī)療保險(xiǎn)包括大病保險(xiǎn)計(jì)劃（又叫健保雙全計(jì)劃）和增值健保雙全計(jì)劃。,二、國(guó)外典型醫(yī)療保障模式概述,（四）新加坡強(qiáng)制儲(chǔ)蓄賬戶制醫(yī)療保險(xiǎn)模式 社會(huì)醫(yī)療救助部分主要是指其窮人救助計(jì)劃又稱為保健基金計(jì)劃，于1993年實(shí)施。政府根據(jù)財(cái)政收入和國(guó)家經(jīng)濟(jì)狀況，每年撥款1～2億新元，對(duì)那些無(wú)力支付醫(yī)療費(fèi)的窮人或失業(yè)者給予醫(yī)療補(bǔ)助。 新加坡政府對(duì)公立

23、醫(yī)療機(jī)構(gòu)實(shí)行政府津貼制度。根據(jù)病房等級(jí)給予不同的津貼，對(duì)門診初級(jí)衛(wèi)生保健服務(wù)也實(shí)行津貼。65歲以上或18歲以下的新加坡人以及所有在校學(xué)生的醫(yī)療費(fèi)用可以享受75％ 的政府津貼。其他國(guó)民則享受5O％ 的政府津貼。,三、我國(guó)醫(yī)療保障制度與基本醫(yī)療保險(xiǎn)用藥政策,（一）我國(guó)醫(yī)療保障制度 建國(guó)以來(lái)，我國(guó)醫(yī)療保障制度實(shí)行的是城鄉(xiāng)分割的雙重體制。農(nóng)村的合作醫(yī)療制度，以集體經(jīng)濟(jì)為依托，由村級(jí)集體經(jīng)濟(jì)組織承擔(dān)大部分的醫(yī)療費(fèi)用和“赤腳醫(yī)生

24、”的工資（工分），個(gè)人就醫(yī)少量付費(fèi)，政府提供有限支持。 到上個(gè)世紀(jì)70年代末，一度覆蓋大部分農(nóng)村人口的合作醫(yī)療制度，得到了國(guó)際社會(huì)的普遍贊譽(yù)。改革開(kāi)放后合作醫(yī)療制度全面瓦解，自上世紀(jì)80年代后期重建農(nóng)村合作醫(yī)療制度的努力一直沒(méi)有間斷，但收效甚微。由于問(wèn)題的復(fù)雜性，本章著重討論我國(guó)城鎮(zhèn)醫(yī)療保障制度問(wèn)題。我國(guó)城鎮(zhèn)醫(yī)療保障制度發(fā)展進(jìn)程可分為三個(gè)發(fā)展階段:,三、我國(guó)醫(yī)療保障制度與基本醫(yī)療保險(xiǎn)用藥政策,我國(guó)城鎮(zhèn)醫(yī)療保障制度發(fā)展進(jìn)

25、程可分為三個(gè)發(fā)展階段: 1.第一階段：計(jì)劃經(jīng)濟(jì)體制下的公費(fèi)、勞保醫(yī)療制度（1949～1994年） 在這一階段,我國(guó)城市基本實(shí)行無(wú)償供給的醫(yī)療保障制度。這種醫(yī)療保障制度根據(jù)受保對(duì)象可以劃分成兩個(gè)獨(dú)立的醫(yī)療保障體系： 一是根據(jù)1952年國(guó)務(wù)院發(fā)布的《關(guān)于全國(guó)各級(jí)人民政府、黨派、團(tuán)體及所屬事業(yè)單位的國(guó)家機(jī)關(guān)工作人員實(shí)行公費(fèi)醫(yī)療預(yù)算措施的指示》，即公費(fèi)醫(yī)療制度。,三、我國(guó)醫(yī)療保障制度與基本醫(yī)療

26、保險(xiǎn)用藥政策,二是根據(jù)1951年國(guó)務(wù)院發(fā)布的《中華人民共和國(guó)勞動(dòng)保險(xiǎn)條例》建立的勞保醫(yī)療制度，享受對(duì)象是全民所有制企業(yè)的正式職工。公費(fèi)或者勞保醫(yī)療的參保者的家屬可以按照相應(yīng)的政策享受“半勞保或半統(tǒng)籌醫(yī)療”。 1953年1月26日，原勞動(dòng)部又公布了《中華人民共和國(guó)勞動(dòng)保險(xiǎn)條例實(shí)施細(xì)則修正草案》，對(duì)可報(bào)銷醫(yī)藥費(fèi)的范圍以及因病、因傷停止工作醫(yī)療期間的基本生活費(fèi)（即發(fā)本人工資的比例數(shù)）和救濟(jì)費(fèi)作了規(guī)定。,三、我國(guó)醫(yī)療保障制度與

27、基本醫(yī)療保險(xiǎn)用藥政策,1966年4月15日，原勞動(dòng)部和全國(guó)總工會(huì)頒布了《改進(jìn)企業(yè)職工勞保醫(yī)療制度幾個(gè)問(wèn)題的通知》，規(guī)定企業(yè)職工就診時(shí)掛號(hào)費(fèi)和出診費(fèi)自付；所需貴重藥品費(fèi)用可以報(bào)銷；住院期間（因工負(fù)傷和職業(yè)病）的膳食費(fèi)自付三分之一；實(shí)行計(jì)劃生育手術(shù)時(shí)（包括其供養(yǎng)親屬手術(shù)時(shí)）的掛號(hào)費(fèi)、醫(yī)藥費(fèi)（包括取暖費(fèi)）全部免繳。1989年，國(guó)務(wù)院批準(zhǔn)吉林省四平市、遼寧省丹東市、湖北省黃石市、湖南省株州市等4個(gè)城市進(jìn)行醫(yī)療保險(xiǎn)制度改革試點(diǎn)，并提出要建立個(gè)人賬

28、戶與社會(huì)統(tǒng)籌相結(jié)合的醫(yī)療保險(xiǎn)制度。,三、我國(guó)醫(yī)療保障制度與基本醫(yī)療保險(xiǎn)用藥政策,2.第二階段: 醫(yī)療保障制度的改革階段（1994～1998年） 1994年11月18日，國(guó)務(wù)院下達(dá)《關(guān)于江蘇省鎮(zhèn)江市、江西省九江市職工醫(yī)療保障制度改革試點(diǎn)方案的批復(fù)》，開(kāi)始運(yùn)行以社會(huì)統(tǒng)籌與個(gè)人賬戶相結(jié)合為模式的新型醫(yī)療保險(xiǎn)制度。改革的主要內(nèi)容是在一個(gè)城市內(nèi)按照屬地原則，將原公費(fèi)醫(yī)療和勞保醫(yī)療的享受對(duì)象合并，并進(jìn)一步擴(kuò)大到三資企業(yè)、個(gè)體企業(yè)和

29、私營(yíng)職業(yè)者，所有參保對(duì)象共同享受統(tǒng)一的醫(yī)療保險(xiǎn)政策。1996年5月，原國(guó)家體改委等四部委又發(fā)布了《關(guān)于職工醫(yī)療保障制度改革擴(kuò)大試點(diǎn)的意見(jiàn)》，要求各省、自治區(qū)選定兩個(gè)以上中等城市作為擴(kuò)大試點(diǎn)城市。,三、我國(guó)醫(yī)療保障制度與基本醫(yī)療保險(xiǎn)用藥政策,3.第三階段：市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)下的醫(yī)療保險(xiǎn)制度（1998年至今） l998年，國(guó)務(wù)院出臺(tái)了《關(guān)于建立城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險(xiǎn)制度的決定》(以下簡(jiǎn)稱《決定》)，計(jì)劃用3—5年時(shí)間，在我國(guó)建立起“社

30、會(huì)統(tǒng)籌與個(gè)人賬戶相結(jié)合” 的城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保障制度。其受益對(duì)象為城鎮(zhèn)全體勞動(dòng)者，逐步形成包括基本醫(yī)療保險(xiǎn)、企業(yè)補(bǔ)充醫(yī)療保險(xiǎn)和商業(yè)醫(yī)療保險(xiǎn)等各種形式在內(nèi)的醫(yī)療保障體系。 城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險(xiǎn)制度在一定時(shí)期內(nèi)為我國(guó)公眾醫(yī)療保障作出了積極貢獻(xiàn)，但是仍存在很多問(wèn)題。據(jù)2003年第三次國(guó)家衛(wèi)生服務(wù)調(diào)查結(jié)果顯示，目前有44.8％的城鎮(zhèn)人口和79.1％的農(nóng)村人口沒(méi)有任何醫(yī)療保障，基本上是自費(fèi)看病。,三、我國(guó)醫(yī)療保障制度與基本醫(yī)療保

31、險(xiǎn)用藥政策,（二）我國(guó)基本醫(yī)療保險(xiǎn)用藥政策 根據(jù)1999年5月12日，勞動(dòng)和社會(huì)保障部等部門聯(lián)合下發(fā)的《城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險(xiǎn)用藥范圍管理暫行辦法》的規(guī)定，基本醫(yī)療保險(xiǎn)用藥的范圍通過(guò)制訂《基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄》（以下簡(jiǎn)稱《藥品目錄》）進(jìn)行管理。,三、我國(guó)醫(yī)療保障制度與基本醫(yī)療保險(xiǎn)用藥政策,1.《藥品目錄》的分類 包括西藥、中成藥（含民族藥）、中藥飲片（含民族藥）。其中西藥和中成藥是在國(guó)家基本藥物的基礎(chǔ)上遴選的，并分

32、“甲類目錄”和“乙類目錄”兩類：“甲類目錄”的藥品是臨床治療必需、使用廣泛、療效好、同類藥品中價(jià)格低的藥品，該目錄由國(guó)家統(tǒng)一制訂，各地不得調(diào)整； “乙類目錄”的藥品是可供臨床治療選擇使用、療效好、比“甲類目錄”藥品價(jià)格略高的藥品，該目錄由國(guó)家制訂，各省、自治區(qū)、直轄市根據(jù)當(dāng)?shù)亟?jīng)濟(jì)水平、醫(yī)療需求及用藥習(xí)慣，可以適當(dāng)調(diào)整，但增加和減少的品種數(shù)之和不得超過(guò)國(guó)家制訂的“乙類目錄”藥品總數(shù)的15%。,三、我國(guó)醫(yī)療保障制度與基本醫(yī)療保險(xiǎn)用藥政策

33、,2.《藥品目錄》的收載和刪除標(biāo)準(zhǔn) 《藥品目錄》的收載標(biāo)準(zhǔn)是：臨床必需、安全有效、價(jià)格合理、使用方便、市場(chǎng)能夠保證供應(yīng)，并且是現(xiàn)版《中國(guó)藥典》或其他國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)收載的國(guó)產(chǎn)藥品或國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門正式批準(zhǔn)進(jìn)口的藥品。 存在以下情況的藥品應(yīng)從基本醫(yī)療保險(xiǎn)用藥范圍或國(guó)家和地方的《藥品目錄》中刪除：藥品監(jiān)督管理部門撤銷批準(zhǔn)文號(hào)的或吊銷《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》的藥品；藥品監(jiān)督管理部門禁止生產(chǎn)、銷售和使用的藥品；經(jīng)主管部門查

34、實(shí)，在生產(chǎn)、銷售過(guò)程中有違法行為的或在評(píng)審過(guò)程中有弄虛作假行為的藥品。,三、我國(guó)醫(yī)療保障制度與基本醫(yī)療保險(xiǎn)用藥政策,2.《藥品目錄》的收載和刪除標(biāo)準(zhǔn) 屬于以下范圍的藥品不得納入基本醫(yī)療保險(xiǎn)用藥范圍：主要起營(yíng)養(yǎng)滋補(bǔ)作用的藥品；部分可以入藥的動(dòng)物及動(dòng)物臟器、干（水）果類；用中藥材和中藥飲片泡制的各類酒制劑；各類藥品中的果味制劑、口服泡騰劑；血液制品、蛋白類制品（特殊適應(yīng)癥與急救、搶救除外）；勞動(dòng)和社會(huì)保障部門規(guī)定的基本醫(yī)

35、療保險(xiǎn)基金不予支付的其他藥品等。,三、我國(guó)醫(yī)療保障制度與基本醫(yī)療保險(xiǎn)用藥政策,3.《藥品目錄》的調(diào)整 國(guó)家《藥品目錄》原則上每?jī)赡暾{(diào)整一次，各省、自治區(qū)、直轄市要進(jìn)行相應(yīng)調(diào)整。國(guó)家《藥品目錄》的新藥增補(bǔ)工作每年進(jìn)行一次，各地不得自行進(jìn)行新藥增補(bǔ)。增補(bǔ)進(jìn)入國(guó)家“乙類目錄” 的藥品，各省、自治區(qū)、直轄市可根據(jù)實(shí)際情況，確定是否進(jìn)入當(dāng)?shù)氐摹耙翌惸夸洝薄?三、我國(guó)醫(yī)療保障制度與基本醫(yī)療保險(xiǎn)用藥政策,4.藥費(fèi)支付原則

36、（1）使用“甲類目錄”的藥品時(shí)所發(fā)生的費(fèi)用，按基本醫(yī)療保險(xiǎn)的規(guī)定支付。 （2）使用“乙類目錄”的藥品時(shí)所發(fā)生的費(fèi)用，先由參保人員自付一定比例，再按基本醫(yī)療保險(xiǎn)的規(guī)定支付。個(gè)人自付的具體比例，由統(tǒng)籌地區(qū)規(guī)定 ，并報(bào)省、自治區(qū)、直轄市勞動(dòng)保障行政部門備案。,三、我國(guó)醫(yī)療保障制度與基本醫(yī)療保險(xiǎn)用藥政策,4.藥費(fèi)支付原則 （3）使用中藥飲片所發(fā)生的費(fèi)用，除基本醫(yī)療保險(xiǎn)基金不予支付的藥品外，均按基本醫(yī)療保險(xiǎn)的規(guī)定支付。

37、 （4）急救、搶救期間所需藥品的范圍可適當(dāng)放寬，各統(tǒng)籌地區(qū)要根據(jù)當(dāng)?shù)貙?shí)際制定具體的管理辦法。,藥品分類管理制度,,,,,主要內(nèi)容,藥品分類管理基本概念,藥品分類管理具體規(guī)定,一,二,一、藥品分類管理基本概念,1.藥品分類管理 藥品分類管理是國(guó)際通行的管理辦法。它是根據(jù)藥品的安全性、有效性的原則，依其品種、規(guī)格、適應(yīng)癥、劑量及給藥途徑等的不同，將藥品分為處方藥和非處方藥,并作出的相應(yīng)的管理規(guī)定。 2.

38、處方藥 處方藥是指憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師和執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方方可購(gòu)買、調(diào)配和使用的藥品。 處方藥主要有以下兩個(gè)特點(diǎn)： （1）患者難以正確掌握其使用劑量和使用方法。 （2）患者自身難以完成給藥，無(wú)法達(dá)到治療目的。,一、藥品分類管理基本概念,3.非處方藥 非處方藥是指由國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門公布的，不需要憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師和執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方，消費(fèi)者自行判斷、購(gòu)買和使用的藥品。非處方藥英文名稱為 Ov

39、er The Counter，簡(jiǎn)稱OTC。 非處方藥主要有以下幾個(gè)特點(diǎn)： （1）安全性高，正常使用時(shí)無(wú)嚴(yán)重不良反應(yīng)或其他嚴(yán)重的有害相互作用。 （2）療效確切，使用時(shí)患者可以覺(jué)察治療效果。 （3）質(zhì)量穩(wěn)定，在正常條件下儲(chǔ)存質(zhì)量穩(wěn)定。 （4）使用方便，使用時(shí)不需要醫(yī)務(wù)人員的指導(dǎo)、監(jiān)控和操作，可由患者自行選用。,二、藥品分類管理具體規(guī)定,目前，關(guān)于藥品分類管理的系統(tǒng)的規(guī)定主要有：

40、 《非處方藥專有標(biāo)識(shí)管理規(guī)定（暫行）》 《處方藥與非處方藥分類管理辦法（試行）》 1999 《處方藥與非處方藥流通管理暫行規(guī)定》1999 《關(guān)于開(kāi)展處方藥與非處方藥轉(zhuǎn)換評(píng)價(jià)工作的通知》 《藥品流通監(jiān)督管理辦法（暫行）》1999 《關(guān)于開(kāi)展處方藥與非處方藥轉(zhuǎn)換評(píng)價(jià)工作的通知》2004,國(guó)家藥品儲(chǔ)備制度,,,,,,主要內(nèi)容,國(guó)家藥品儲(chǔ)備制度概述,我國(guó)現(xiàn)行國(guó)家藥品儲(chǔ)備制度,我國(guó)國(guó)家藥品儲(chǔ)備制度發(fā)展歷程,一,二,三

41、,一、國(guó)家藥品儲(chǔ)備制度概述,一、國(guó)家藥品儲(chǔ)備制度概述 《藥品管理法》第四十三條明確規(guī)定，國(guó)家實(shí)行藥品儲(chǔ)備制度，國(guó)內(nèi)發(fā)生重大災(zāi)情、疫情及其它突發(fā)事件時(shí)，國(guó)務(wù)院規(guī)定的部門可以緊急調(diào)用企業(yè)藥品。 《中國(guó)人民解放軍實(shí)施辦法》第七條也明確規(guī)定，軍隊(duì)實(shí)行戰(zhàn)備藥品儲(chǔ)備制度。軍隊(duì)藥品供應(yīng)機(jī)構(gòu)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)戰(zhàn)備藥品儲(chǔ)備及更新。遇有突發(fā)事件等緊急情況時(shí)，經(jīng)總后勤部或者軍兵種、軍區(qū)批準(zhǔn)，可以動(dòng)用戰(zhàn)備藥品儲(chǔ)備，必要時(shí)，總后勤

42、部可以商請(qǐng)國(guó)務(wù)院有關(guān)部門緊急調(diào)用國(guó)家儲(chǔ)備藥品和企業(yè)藥品。,一、國(guó)家藥品儲(chǔ)備制度概述,(一）國(guó)家儲(chǔ)備藥品的概念 國(guó)家儲(chǔ)備藥品是國(guó)家為了維護(hù)公眾的身體健康、保證緊急需要而平時(shí)儲(chǔ)備管理的，在國(guó)內(nèi)發(fā)生重大災(zāi)情、疫情及其他突發(fā)事件時(shí)國(guó)務(wù)院規(guī)定的部門可以緊急調(diào)用的藥品。 （二）建立國(guó)家藥品儲(chǔ)備制度的意義 藥品儲(chǔ)備屬于政府職能，是國(guó)家為保證特殊時(shí)期的藥品可獲得性，保障公眾身體健康的重要措施。而儲(chǔ)備藥品則是發(fā)生各

43、種災(zāi)情、疫情及突發(fā)事件時(shí)，保護(hù)公眾生命安全的重要物質(zhì)保證。,一、國(guó)家藥品儲(chǔ)備制度概述,（二）建立國(guó)家藥品儲(chǔ)備制度的意義 建立國(guó)家藥品儲(chǔ)備制度就是要做到未雨綢繆，在指定的企業(yè)，事先儲(chǔ)備足以應(yīng)付各種突發(fā)公共事件的藥品，以便隨時(shí)調(diào)用，防止突發(fā)性公共事件發(fā)生時(shí)，出現(xiàn)藥品供應(yīng)不足或不能及時(shí)供應(yīng)的現(xiàn)象。 藥品儲(chǔ)備已由單純的戰(zhàn)備作用，逐步擴(kuò)大到外援、救災(zāi)、防疫和應(yīng)對(duì)突發(fā)事故等方面。,二、我國(guó)國(guó)家藥品儲(chǔ)備制度發(fā)

44、展歷程,（一）一級(jí)儲(chǔ)備、靜態(tài)管理階段 20世紀(jì)70年代初，我國(guó)開(kāi)始建立藥品儲(chǔ)備。國(guó)家撥出兩億多元的專款，在全國(guó)修建了13個(gè)藥品儲(chǔ)備庫(kù)。當(dāng)時(shí)的國(guó)家藥品儲(chǔ)備制度的主要目的是為了滿足戰(zhàn)備需要。其特點(diǎn)是實(shí)行中央一級(jí)儲(chǔ)備、靜態(tài)管理（指品種和規(guī)模）的管理方式。這時(shí)的醫(yī)藥儲(chǔ)備工作由原國(guó)家醫(yī)藥管理局負(fù)責(zé)。 中央一級(jí)儲(chǔ)備、靜態(tài)管理的醫(yī)藥儲(chǔ)備體制在滿足災(zāi)情、疫情及突發(fā)事故對(duì)藥品的緊急需要方面，發(fā)揮了重要作用，但是由于種種

45、原因，后來(lái)，國(guó)家藥品儲(chǔ)備數(shù)量減少、救急水平下降，該體制已很難保證災(zāi)情、疫情及突發(fā)事故等的緊急需要。,二、我國(guó)國(guó)家藥品儲(chǔ)備制度發(fā)展歷程,（二）兩級(jí)儲(chǔ)備、動(dòng)態(tài)管理階段 中共中央、國(guó)務(wù)院《關(guān)于衛(wèi)生改革與發(fā)展的決定》作出了建立并完善中央與地方兩級(jí)醫(yī)藥儲(chǔ)備制度的決定。1997年7月3日，國(guó)務(wù)院發(fā)出的《關(guān)于改革和加強(qiáng)醫(yī)藥儲(chǔ)備管理工作的通知》，并對(duì)各地區(qū)醫(yī)藥儲(chǔ)備資金規(guī)模作出了建議。同年12月23日，原國(guó)家經(jīng)濟(jì)貿(mào)易委員會(huì)等部門聯(lián)合頒布

46、了《國(guó)家藥品醫(yī)療器械儲(chǔ)備管理暫行辦法》對(duì)國(guó)家藥品儲(chǔ)備的部門職責(zé)、藥品儲(chǔ)備計(jì)劃、儲(chǔ)備藥品的調(diào)用等作了較為詳細(xì)的規(guī)定。1999年6月15日，原國(guó)家經(jīng)濟(jì)貿(mào)易委員會(huì)印發(fā)的《國(guó)家醫(yī)藥儲(chǔ)備管理辦法》，對(duì)醫(yī)藥儲(chǔ)備作了新規(guī)定。,三、我國(guó)現(xiàn)行國(guó)家藥品儲(chǔ)備制度,我國(guó)現(xiàn)在的藥品儲(chǔ)備工作，主要是按照《國(guó)家醫(yī)藥儲(chǔ)備管理辦法》的規(guī)定進(jìn)行，在中央統(tǒng)一政策、統(tǒng)一規(guī)劃、統(tǒng)一組織實(shí)施的原則下，建立中央與地方兩級(jí)醫(yī)藥儲(chǔ)備制度，實(shí)行統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)、分級(jí)負(fù)責(zé)的管理體制，實(shí)行品種控制、