國家基本藥物政策研究.pdf

1、研究背景：
　　 國家基本藥物政策是國家公共衛(wèi)生政策的重要組成部分,也是國家藥物政策的核心內容之一。研究國家基本藥物政策,為居民提供安全、可及、價廉的基本藥物是控制藥品費用、減輕疾病經濟負擔、保證基本藥物公平可及的重要保障。設計國家的基本藥物政策,提出對基本藥物的生產、流通、定價和使用的政策建議和可行性方案,對于避免因病致貧、因病返貧有重要的現實意義,是建立國家基本衛(wèi)生保健制度的重要組成部分。也為實現黨中央提出“以人為本”的科學

2、發(fā)展觀和建設社會主義和諧社會的戰(zhàn)略任務起著基礎性作用。
　　 研究目的：
　　 本課題的研究總目標是借鑒國際基本藥物政策制定與推行的經驗,從我國在執(zhí)行基本藥物政策20多年歷程中藥品生產流通使用各環(huán)節(jié)存在的癥結、面臨的問題出發(fā),提出適合我國現階段國情的,確?；舅幬锟杉靶缘恼呓ㄗh,為建立國家基本衛(wèi)生保健制度提供理論、政策和實證依據。
　　 資料來源與研究方法：
　　 本研究采用定性分析與定量分析相結合的研

3、究方法,綜合運用文獻分析、定量分析和定性訪談等方法提出現階段適合國情國家基本藥物政策的思路,為相關政策的制訂提供理論和實證依據。
　　 1、文獻分析系統(tǒng)收集國家基本藥物政策的方案與實踐研究的國外文獻,進行總結分析和比較,總結其經驗,找出可借鑒之處;通過查閱文獻來獲得藥品(特別是國家基本藥物目錄中的藥品)在生產、流通和使用過程中存在的問題。
　　 2、定量分析(1)采用WHO/HAI最新研究方法調查上海市藥品可獲得性、藥品

4、價格、可負擔程度,樣本包括5家三級醫(yī)療機構、5家區(qū)級醫(yī)療機構、20家社區(qū)衛(wèi)生服務中心和20家零售藥店,分析醫(yī)療機構與零售藥店藥品價格的差別,并分析藥品的可獲得性以及消費者對選定疾病(高血壓、糖尿病、成人呼吸系統(tǒng)感染、哮喘、抑郁癥等)用藥的經濟可負擔程度。(2)分析上海市藥品費用控制政策的實施效果(3)在比較我國2004版國家基本藥物目錄與WHO基本藥物的示范目錄的基礎上估測國家基本藥物籌資水平。
　　 3、定性訪談
　　

5、 (1)實地調查了山東、甘肅、廣西三個省會及其地級市各一個,分別訪談物價、財政、醫(yī)保、衛(wèi)生、藥監(jiān)部門等領導,同時召開不同級別醫(yī)院的醫(yī)生、藥劑師、藥廠、零售藥店、患者的座談會。
　　 (2)采用美國哈佛大學“衛(wèi)生系統(tǒng)診斷樹”(health systems diagnostic tree)作為分析工具。追溯我國基本藥物實施過程中存在問題的根源統(tǒng)計分析軟件基本藥物可獲得性實證研究采用WHO-HAI_NoMSG MSH 2005 wor

6、kbook ver4.02 Nov.xls。藥品費用控制政策實施效果分析以及基本藥物籌資水平估測均采用EXCEL2003進行統(tǒng)計分析。
　　 研究結論：
　　 1、國家基本藥物政策在構建社會主義和諧社會有著很重要的地位和作用。它既是追求健康公平是和諧社會內在要求,又是實現健康公平的途徑,是實現衛(wèi)生改革目標的重要導向
　　 2、基本藥物供需鏈各環(huán)節(jié)都存在導致基本藥物市場短缺的障礙。從政策層面上分析,基本藥物生產、流

7、通和使用不足可歸因為籌資、支付、組織、規(guī)制和行為這五個控制閥門出現了問題,具體表現在藥品降價過度、新藥審批制度把關不嚴、公立醫(yī)院運行機制存在缺陷、醫(yī)療保障制度不完善、醫(yī)藥流通體制不規(guī)范等方面,而藥品降價政策則是這些政策及機制問題的突出表象。
　　 3、藥品價格、可獲得性及可負擔性實證研究顯示:
　　 1)上海市無論是醫(yī)療機構還是零售藥店基本藥物的可獲得性都較低。公立醫(yī)療機構創(chuàng)新型品牌藥可獲得性的中位數是13.3％,最低價

8、等效仿制藥的可獲得性的中位數是33.3％;零售藥店創(chuàng)新型品牌藥可獲得性的中位數是10.0％,最低價等效仿制藥的可獲得性的中位數是15.0％。
　　 2)總體上等效仿制藥可獲得性高于創(chuàng)新品牌藥,但是部分價格低廉的藥品(如阿米替林)可獲得性更低,僅為16.7％
　　 3)藥品價格水平很高,尤其是創(chuàng)新型品牌藥。其價格遠遠高于等效仿制藥的價格。如,頭孢曲松納創(chuàng)新型品牌藥在公立醫(yī)療機構售價的中位數是其最低價等效仿制藥的10倍。零售

9、藥店的零售價格略低于公立醫(yī)療機構的零售價格。公立醫(yī)療機構等效仿制藥零售價的中位價格比值比零售藥店高出4％。
　　 4)常見慢性病的藥品費用的可負擔性較低,尤其是高血壓、糖尿病等慢性病的藥品費用可負擔性更低。使用氨氯地平治療高血壓一個月,在公立醫(yī)療機構和零售藥店購買氨氯地平創(chuàng)新型品牌藥的費用都為2006年上海市最低工資8天的工資,購買氨氯地平等效仿制藥的費用也都超過了2006年上海市最低工資4天的工資。
　　 4、藥品費用

10、控制政策實施效果分析顯示:
　　 單純對醫(yī)療機構進行藥品費用控制,而沒有任何激勵機制或進行機制的轉換,控制藥品費用的目的是無法實現的。
　　 社區(qū)衛(wèi)生服務中心實施收支兩條線的運行政策,強調了各級政府對基本衛(wèi)生服務的投入責任,在解決基層醫(yī)療機構補償問題下,規(guī)范基層醫(yī)療機構的收入,達到降低醫(yī)療費用,減輕居民疾病負擔的目的。這不失為確?；舅幬锟杉靶缘霓k法之一
　　 5、基本藥物費用籌資水平測算。按照WHO的312種基

11、本藥物目錄范本計算,312種基本藥物約占中國藥品費用的24.2％,大約需要支出基本藥物費用1002億,折合人均藥費77元。也就是說如果這些基本藥物均由國家免費提供,國家需要支出1002億元。
　　 6、保證基本藥物可及性的政策建議
　　 政府發(fā)揮主導性的組織生產,配送作用.對基本藥物目錄內產品通過定點生產、統(tǒng)一價格、集中采購、統(tǒng)一配送等一系列政策。具體建議如下:
　　 (1)基本藥物目錄遴選
　　 1)基

12、本藥物遴選應遵循臨床必需、安全有效、價格合理、質量可控、使用方便、中西藥并重的原則
　　 2)為在制定基本藥物目錄過程中充分進行政策協(xié)調,保證目錄的權威性和公正性,應成立由國務院牽頭,國家發(fā)改委、衛(wèi)生部及其國家食品藥品監(jiān)督管理局、勞動和社會保障部、國家中醫(yī)藥管理局、總后衛(wèi)生部、財政部、商務部等部門有關領導和相關領域專家組成的國家基本藥物領導小組。
　　 3)為便于遴選工作的開展,應成立以國家食品藥品監(jiān)督管理局和衛(wèi)生部成員

13、為主的基本藥物領導小組辦公室,具體負責組織協(xié)調工作:成立由權威臨床醫(yī)學、藥學、流行病學、藥物經濟學和衛(wèi)生管理等方面專家組成的專家咨詢小組,主要負責對領導小組的工作提出專業(yè)咨詢和建議,負責藥品目錄的分類和目錄初稿的論證。
　　 4)基本藥物遴選工作將包括社區(qū)疾病譜調查、社區(qū)用藥品種收集與統(tǒng)計、備選藥品分類整理、建立遴選專家?guī)炫c專家評審、專家咨詢小組論證和領導小組評審等程序。在對社區(qū)用藥品種收集與統(tǒng)計基礎上對被選的備選藥品分類整理,

14、建立遴選專家?guī)炫c專家評審、專家咨詢小組,對遴選專家的投票結果進行論證,并對補入復選名單的新增藥品進行適當調整后,形成目錄復稿,再經領導小組審定后發(fā)布。
　　 5)控制基本藥物目錄規(guī)模(西藥300,中藥200種),合理調整目錄結構。
　　 (2)確?；舅幬锏墓?。
　　 1)確?；舅幬锏纳a對用量較大的常規(guī)藥,組織集中采購;用量有限的常規(guī)藥品則實行定點生產。政府必須制定一套選擇企業(yè)定點生產的規(guī)則,包括準入條件、

15、生產要求等,向符合定點生產條件的企業(yè)頒發(fā)基本藥物生產許可證。生產的基本藥品在保證質量的前提下,采用最簡易的包裝,并在包裝盒上注名明基本藥物。
　　 2)基本藥物的采購由各省的衛(wèi)生部門或醫(yī)保部門集中采購。藥品采購的原則可遵循WHO提出的原則。
　　 3)基本藥物的配送。
　　 ①實行統(tǒng)一配送。為了減少中間環(huán)節(jié),確保基本藥物的及時供應和保證質量,降低中間環(huán)節(jié)的成本,對基本藥物政府可以實行統(tǒng)一配送的方式。根據當地經濟發(fā)

16、展水平和藥品物流運轉情況,在當地選擇具有一定規(guī)模和物流能力的商業(yè)公司直接配送。政府確定配送價格,避免中間環(huán)節(jié)的過多加成。
　　 ②貧困地區(qū)基本藥物的配送。對于貧困和偏遠地區(qū)更加需要政府的主導購買和配送來實現對基本藥物的可及性。
　　 ③必須對藥品配送企業(yè)實行嚴格準入,以防無序競爭。要建立健全激勵補償機制,兼顧各方利益。藥品銷售終端的醫(yī)療機構和零售藥店實行零差率銷售;
　　 (3)確保基本藥物的價格可承受性。

17、>　　 1)合理定價。列入基本藥物目錄中藥物必須全部納入中央政府定價范圍。為避免虛高定價,基本藥物目錄內的所有藥品,必須經國家發(fā)改委的成本核定,派審計機構到生產企業(yè)確定成本,在合理生產成本基礎上,加上適當利潤,同時考慮藥品的功效后制定價格。
　　 2)稅收優(yōu)惠。給生產、經銷基本藥物的企業(yè)稅收優(yōu)惠,或取消增值稅,或給予退稅等優(yōu)惠政策,鼓勵企業(yè)生產和經營。
　　 3)通過政府議價。根據組織集中采購時規(guī)模效應與企業(yè)進行議價,

18、在確保藥品質量的前提下盡可能降低進購成本。通過政府與企業(yè)議價,達到降低價格的目的。
　　 4)強制實施通用藥品替代使用。
　　 (4)基本藥物的籌資
　　 基本藥物應該由政府免費提供。根據我國即將建立覆蓋全民的基本醫(yī)療保健制度的改革目標下,不管是否有醫(yī)療保險,基本藥物都應該實行免費提供。由政府將基本藥物納入基本衛(wèi)生服務包中,患者憑處方在支付少量處方費后,在任何一家醫(yī)療機構或零售藥店均可獲得基本藥物。對貧困人群、老

19、人、兒童或其他弱勢人群則免處方費。
　　 (5)促進基本藥物的合理使用。
　　 完善醫(yī)療機構補償機制,在規(guī)范財政補助方式和理順醫(yī)療服務價格的前提下,切斷醫(yī)藥間的直接經濟利益聯(lián)系,還要在行為規(guī)范上制定以循證醫(yī)學為基硎的臨床診療規(guī)范和用藥規(guī)范,規(guī)范醫(yī)療機構和醫(yī)生的處方行為。
　　 7、相應的配套措施
　　 (1)創(chuàng)建有利于基本藥物政策推行的多部門協(xié)調機制,建立多部門聯(lián)動機制
　　 (2)加強國家基本藥