國家基本藥物政策研究.pdf

1、研究背景：
　　 國家基本藥物政策是國家公共衛(wèi)生政策的重要組成部分,也是國家藥物政策的核心內(nèi)容之一。研究國家基本藥物政策,為居民提供安全、可及、價(jià)廉的基本藥物是控制藥品費(fèi)用、減輕疾病經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)、保證基本藥物公平可及的重要保障。設(shè)計(jì)國家的基本藥物政策,提出對基本藥物的生產(chǎn)、流通、定價(jià)和使用的政策建議和可行性方案,對于避免因病致貧、因病返貧有重要的現(xiàn)實(shí)意義,是建立國家基本衛(wèi)生保健制度的重要組成部分。也為實(shí)現(xiàn)黨中央提出“以人為本”的科學(xué)

2、發(fā)展觀和建設(shè)社會主義和諧社會的戰(zhàn)略任務(wù)起著基礎(chǔ)性作用。
　　 研究目的：
　　 本課題的研究總目標(biāo)是借鑒國際基本藥物政策制定與推行的經(jīng)驗(yàn),從我國在執(zhí)行基本藥物政策20多年歷程中藥品生產(chǎn)流通使用各環(huán)節(jié)存在的癥結(jié)、面臨的問題出發(fā),提出適合我國現(xiàn)階段國情的,確?；舅幬锟杉靶缘恼呓ㄗh,為建立國家基本衛(wèi)生保健制度提供理論、政策和實(shí)證依據(jù)。
　　 資料來源與研究方法：
　　 本研究采用定性分析與定量分析相結(jié)合的研

3、究方法,綜合運(yùn)用文獻(xiàn)分析、定量分析和定性訪談等方法提出現(xiàn)階段適合國情國家基本藥物政策的思路,為相關(guān)政策的制訂提供理論和實(shí)證依據(jù)。
　　 1、文獻(xiàn)分析系統(tǒng)收集國家基本藥物政策的方案與實(shí)踐研究的國外文獻(xiàn),進(jìn)行總結(jié)分析和比較,總結(jié)其經(jīng)驗(yàn),找出可借鑒之處;通過查閱文獻(xiàn)來獲得藥品(特別是國家基本藥物目錄中的藥品)在生產(chǎn)、流通和使用過程中存在的問題。
　　 2、定量分析(1)采用WHO/HAI最新研究方法調(diào)查上海市藥品可獲得性、藥品

4、價(jià)格、可負(fù)擔(dān)程度,樣本包括5家三級醫(yī)療機(jī)構(gòu)、5家區(qū)級醫(yī)療機(jī)構(gòu)、20家社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心和20家零售藥店,分析醫(yī)療機(jī)構(gòu)與零售藥店藥品價(jià)格的差別,并分析藥品的可獲得性以及消費(fèi)者對選定疾病(高血壓、糖尿病、成人呼吸系統(tǒng)感染、哮喘、抑郁癥等)用藥的經(jīng)濟(jì)可負(fù)擔(dān)程度。(2)分析上海市藥品費(fèi)用控制政策的實(shí)施效果(3)在比較我國2004版國家基本藥物目錄與WHO基本藥物的示范目錄的基礎(chǔ)上估測國家基本藥物籌資水平。
　　 3、定性訪談
　　

5、 (1)實(shí)地調(diào)查了山東、甘肅、廣西三個(gè)省會及其地級市各一個(gè),分別訪談物價(jià)、財(cái)政、醫(yī)保、衛(wèi)生、藥監(jiān)部門等領(lǐng)導(dǎo),同時(shí)召開不同級別醫(yī)院的醫(yī)生、藥劑師、藥廠、零售藥店、患者的座談會。
　　 (2)采用美國哈佛大學(xué)“衛(wèi)生系統(tǒng)診斷樹”(health systems diagnostic tree)作為分析工具。追溯我國基本藥物實(shí)施過程中存在問題的根源統(tǒng)計(jì)分析軟件基本藥物可獲得性實(shí)證研究采用WHO-HAI_NoMSG MSH 2005 wor

6、kbook ver4.02 Nov.xls。藥品費(fèi)用控制政策實(shí)施效果分析以及基本藥物籌資水平估測均采用EXCEL2003進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析。
　　 研究結(jié)論：
　　 1、國家基本藥物政策在構(gòu)建社會主義和諧社會有著很重要的地位和作用。它既是追求健康公平是和諧社會內(nèi)在要求,又是實(shí)現(xiàn)健康公平的途徑,是實(shí)現(xiàn)衛(wèi)生改革目標(biāo)的重要導(dǎo)向
　　 2、基本藥物供需鏈各環(huán)節(jié)都存在導(dǎo)致基本藥物市場短缺的障礙。從政策層面上分析,基本藥物生產(chǎn)、流

7、通和使用不足可歸因?yàn)榛I資、支付、組織、規(guī)制和行為這五個(gè)控制閥門出現(xiàn)了問題,具體表現(xiàn)在藥品降價(jià)過度、新藥審批制度把關(guān)不嚴(yán)、公立醫(yī)院運(yùn)行機(jī)制存在缺陷、醫(yī)療保障制度不完善、醫(yī)藥流通體制不規(guī)范等方面,而藥品降價(jià)政策則是這些政策及機(jī)制問題的突出表象。
　　 3、藥品價(jià)格、可獲得性及可負(fù)擔(dān)性實(shí)證研究顯示:
　　 1)上海市無論是醫(yī)療機(jī)構(gòu)還是零售藥店基本藥物的可獲得性都較低。公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)創(chuàng)新型品牌藥可獲得性的中位數(shù)是13.3％,最低價(jià)

8、等效仿制藥的可獲得性的中位數(shù)是33.3％;零售藥店創(chuàng)新型品牌藥可獲得性的中位數(shù)是10.0％,最低價(jià)等效仿制藥的可獲得性的中位數(shù)是15.0％。
　　 2)總體上等效仿制藥可獲得性高于創(chuàng)新品牌藥,但是部分價(jià)格低廉的藥品(如阿米替林)可獲得性更低,僅為16.7％
　　 3)藥品價(jià)格水平很高,尤其是創(chuàng)新型品牌藥。其價(jià)格遠(yuǎn)遠(yuǎn)高于等效仿制藥的價(jià)格。如,頭孢曲松納創(chuàng)新型品牌藥在公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)售價(jià)的中位數(shù)是其最低價(jià)等效仿制藥的10倍。零售

9、藥店的零售價(jià)格略低于公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)的零售價(jià)格。公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)等效仿制藥零售價(jià)的中位價(jià)格比值比零售藥店高出4％。
　　 4)常見慢性病的藥品費(fèi)用的可負(fù)擔(dān)性較低,尤其是高血壓、糖尿病等慢性病的藥品費(fèi)用可負(fù)擔(dān)性更低。使用氨氯地平治療高血壓一個(gè)月,在公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)和零售藥店購買氨氯地平創(chuàng)新型品牌藥的費(fèi)用都為2006年上海市最低工資8天的工資,購買氨氯地平等效仿制藥的費(fèi)用也都超過了2006年上海市最低工資4天的工資。
　　 4、藥品費(fèi)用

10、控制政策實(shí)施效果分析顯示:
　　 單純對醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行藥品費(fèi)用控制,而沒有任何激勵機(jī)制或進(jìn)行機(jī)制的轉(zhuǎn)換,控制藥品費(fèi)用的目的是無法實(shí)現(xiàn)的。
　　 社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心實(shí)施收支兩條線的運(yùn)行政策,強(qiáng)調(diào)了各級政府對基本衛(wèi)生服務(wù)的投入責(zé)任,在解決基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)補(bǔ)償問題下,規(guī)范基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)的收入,達(dá)到降低醫(yī)療費(fèi)用,減輕居民疾病負(fù)擔(dān)的目的。這不失為確?；舅幬锟杉靶缘霓k法之一
　　 5、基本藥物費(fèi)用籌資水平測算。按照WHO的312種基

11、本藥物目錄范本計(jì)算,312種基本藥物約占中國藥品費(fèi)用的24.2％,大約需要支出基本藥物費(fèi)用1002億,折合人均藥費(fèi)77元。也就是說如果這些基本藥物均由國家免費(fèi)提供,國家需要支出1002億元。
　　 6、保證基本藥物可及性的政策建議
　　 政府發(fā)揮主導(dǎo)性的組織生產(chǎn),配送作用.對基本藥物目錄內(nèi)產(chǎn)品通過定點(diǎn)生產(chǎn)、統(tǒng)一價(jià)格、集中采購、統(tǒng)一配送等一系列政策。具體建議如下:
　　 (1)基本藥物目錄遴選
　　 1)基

12、本藥物遴選應(yīng)遵循臨床必需、安全有效、價(jià)格合理、質(zhì)量可控、使用方便、中西藥并重的原則
　　 2)為在制定基本藥物目錄過程中充分進(jìn)行政策協(xié)調(diào),保證目錄的權(quán)威性和公正性,應(yīng)成立由國務(wù)院牽頭,國家發(fā)改委、衛(wèi)生部及其國家食品藥品監(jiān)督管理局、勞動和社會保障部、國家中醫(yī)藥管理局、總后衛(wèi)生部、財(cái)政部、商務(wù)部等部門有關(guān)領(lǐng)導(dǎo)和相關(guān)領(lǐng)域?qū)＜医M成的國家基本藥物領(lǐng)導(dǎo)小組。
　　 3)為便于遴選工作的開展,應(yīng)成立以國家食品藥品監(jiān)督管理局和衛(wèi)生部成員

13、為主的基本藥物領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室,具體負(fù)責(zé)組織協(xié)調(diào)工作:成立由權(quán)威臨床醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、流行病學(xué)、藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)和衛(wèi)生管理等方面專家組成的專家咨詢小組,主要負(fù)責(zé)對領(lǐng)導(dǎo)小組的工作提出專業(yè)咨詢和建議,負(fù)責(zé)藥品目錄的分類和目錄初稿的論證。
　　 4)基本藥物遴選工作將包括社區(qū)疾病譜調(diào)查、社區(qū)用藥品種收集與統(tǒng)計(jì)、備選藥品分類整理、建立遴選專家?guī)炫c專家評審、專家咨詢小組論證和領(lǐng)導(dǎo)小組評審等程序。在對社區(qū)用藥品種收集與統(tǒng)計(jì)基礎(chǔ)上對被選的備選藥品分類整理,

14、建立遴選專家?guī)炫c專家評審、專家咨詢小組,對遴選專家的投票結(jié)果進(jìn)行論證,并對補(bǔ)入復(fù)選名單的新增藥品進(jìn)行適當(dāng)調(diào)整后,形成目錄復(fù)稿,再經(jīng)領(lǐng)導(dǎo)小組審定后發(fā)布。
　　 5)控制基本藥物目錄規(guī)模(西藥300,中藥200種),合理調(diào)整目錄結(jié)構(gòu)。
　　 (2)確?；舅幬锏墓?yīng)。
　　 1)確?；舅幬锏纳a(chǎn)對用量較大的常規(guī)藥,組織集中采購;用量有限的常規(guī)藥品則實(shí)行定點(diǎn)生產(chǎn)。政府必須制定一套選擇企業(yè)定點(diǎn)生產(chǎn)的規(guī)則,包括準(zhǔn)入條件、

15、生產(chǎn)要求等,向符合定點(diǎn)生產(chǎn)條件的企業(yè)頒發(fā)基本藥物生產(chǎn)許可證。生產(chǎn)的基本藥品在保證質(zhì)量的前提下,采用最簡易的包裝,并在包裝盒上注名明基本藥物。
　　 2)基本藥物的采購由各省的衛(wèi)生部門或醫(yī)保部門集中采購。藥品采購的原則可遵循WHO提出的原則。
　　 3)基本藥物的配送。
　　 ①實(shí)行統(tǒng)一配送。為了減少中間環(huán)節(jié),確?；舅幬锏募皶r(shí)供應(yīng)和保證質(zhì)量,降低中間環(huán)節(jié)的成本,對基本藥物政府可以實(shí)行統(tǒng)一配送的方式。根據(jù)當(dāng)?shù)亟?jīng)濟(jì)發(fā)

16、展水平和藥品物流運(yùn)轉(zhuǎn)情況,在當(dāng)?shù)剡x擇具有一定規(guī)模和物流能力的商業(yè)公司直接配送。政府確定配送價(jià)格,避免中間環(huán)節(jié)的過多加成。
　　 ②貧困地區(qū)基本藥物的配送。對于貧困和偏遠(yuǎn)地區(qū)更加需要政府的主導(dǎo)購買和配送來實(shí)現(xiàn)對基本藥物的可及性。
　　 ③必須對藥品配送企業(yè)實(shí)行嚴(yán)格準(zhǔn)入,以防無序競爭。要建立健全激勵補(bǔ)償機(jī)制,兼顧各方利益。藥品銷售終端的醫(yī)療機(jī)構(gòu)和零售藥店實(shí)行零差率銷售;
　　 (3)確?；舅幬锏膬r(jià)格可承受性。

17、>　　 1)合理定價(jià)。列入基本藥物目錄中藥物必須全部納入中央政府定價(jià)范圍。為避免虛高定價(jià),基本藥物目錄內(nèi)的所有藥品,必須經(jīng)國家發(fā)改委的成本核定,派審計(jì)機(jī)構(gòu)到生產(chǎn)企業(yè)確定成本,在合理生產(chǎn)成本基礎(chǔ)上,加上適當(dāng)利潤,同時(shí)考慮藥品的功效后制定價(jià)格。
　　 2)稅收優(yōu)惠。給生產(chǎn)、經(jīng)銷基本藥物的企業(yè)稅收優(yōu)惠,或取消增值稅,或給予退稅等優(yōu)惠政策,鼓勵企業(yè)生產(chǎn)和經(jīng)營。
　　 3)通過政府議價(jià)。根據(jù)組織集中采購時(shí)規(guī)模效應(yīng)與企業(yè)進(jìn)行議價(jià),

18、在確保藥品質(zhì)量的前提下盡可能降低進(jìn)購成本。通過政府與企業(yè)議價(jià),達(dá)到降低價(jià)格的目的。
　　 4)強(qiáng)制實(shí)施通用藥品替代使用。
　　 (4)基本藥物的籌資
　　 基本藥物應(yīng)該由政府免費(fèi)提供。根據(jù)我國即將建立覆蓋全民的基本醫(yī)療保健制度的改革目標(biāo)下,不管是否有醫(yī)療保險(xiǎn),基本藥物都應(yīng)該實(shí)行免費(fèi)提供。由政府將基本藥物納入基本衛(wèi)生服務(wù)包中,患者憑處方在支付少量處方費(fèi)后,在任何一家醫(yī)療機(jī)構(gòu)或零售藥店均可獲得基本藥物。對貧困人群、老

19、人、兒童或其他弱勢人群則免處方費(fèi)。
　　 (5)促進(jìn)基本藥物的合理使用。
　　 完善醫(yī)療機(jī)構(gòu)補(bǔ)償機(jī)制,在規(guī)范財(cái)政補(bǔ)助方式和理順醫(yī)療服務(wù)價(jià)格的前提下,切斷醫(yī)藥間的直接經(jīng)濟(jì)利益聯(lián)系,還要在行為規(guī)范上制定以循證醫(yī)學(xué)為基硎的臨床診療規(guī)范和用藥規(guī)范,規(guī)范醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)生的處方行為。
　　 7、相應(yīng)的配套措施
　　 (1)創(chuàng)建有利于基本藥物政策推行的多部門協(xié)調(diào)機(jī)制,建立多部門聯(lián)動機(jī)制
　　 (2)加強(qiáng)國家基本藥