流行病學(xué)統(tǒng)計(jì)方法

1、流行病研究的方法,,調(diào)查研究的方法類型,現(xiàn)況調(diào)查隊(duì)列研究病例-對(duì)照研究,問題: 吸煙與肺癌間有無關(guān)聯(lián),如何研究吸煙與肺癌的關(guān)系?,,1）現(xiàn)況調(diào)查,現(xiàn)況調(diào)查也稱橫斷面調(diào)查（cross-sectional study），是在某一特定時(shí)間內(nèi)對(duì)某一人群的疾病或健康狀況以及相關(guān)的致病因子、環(huán)境狀況等進(jìn)行調(diào)查. 其目的主要是：①描述疾病或健康狀況的分布情況；②描述某些因素或特征與疾病的關(guān)聯(lián)，確定危險(xiǎn)因素；③為評(píng)價(jià)防治措施及其效果提供

2、有價(jià)值的信息；④查出某一地區(qū)患有研究疾病的人群，從而達(dá)到早發(fā)現(xiàn)、早診斷和早治療的目的。,橫斷面研究(定時(shí))cross-sectional study,非暴露組,暴露組,,研究對(duì)象,病人數(shù),非病人數(shù),,病人數(shù),非病人數(shù),,吸煙與肺癌的關(guān)系研究,吸煙 肺癌,,是采用一時(shí)性調(diào)查方法，獲得某地某人群在某一時(shí)點(diǎn)上,關(guān)于肺癌的患病及吸煙的信息，以說明疾病與吸煙之間的相關(guān)性。,資料的統(tǒng)計(jì)分析,計(jì)

3、算暴露與非暴組的患病率,相對(duì)危險(xiǎn)度RR(relative risk),相對(duì)危險(xiǎn)度RR為暴露組患病率Pe 與非暴露組患病率Po之比， RR=Pe/Po,RR的檢驗(yàn),H0:RR=1, H1:RR ?1 Mantel-Haenszel ?2檢驗(yàn). OR的95％可信區(qū)間（Miettinen法）

4、 OR,,,注意,從現(xiàn)況調(diào)查研究所得出的結(jié)論中,一般只是因素與疾病的關(guān)聯(lián)性分析, 不能確定其因果關(guān)系.,2）隊(duì)列研究,(一)研究方法在隊(duì)列研究（cohort study）開始時(shí)，根據(jù)以往有無暴露經(jīng)歷，研究者將研究人群分為暴露人群和非暴露人群，在一定時(shí)期內(nèi)，隨訪觀察和比較兩組人群的發(fā)病率或死亡率。如果兩組人群發(fā)病率或死亡率的差別有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，則認(rèn)為暴露和

5、疾病之間存在聯(lián)系。,隊(duì)列研究流程(前瞻性)cohort study,非暴露組,暴露組,,,研究對(duì)象,,發(fā)病數(shù)未發(fā)病數(shù),發(fā)病數(shù)未發(fā)病數(shù),危險(xiǎn)因素集,,吸煙與肺癌發(fā)生的關(guān)系研究,吸煙 肺癌,,(二) 隊(duì)列研究特點(diǎn),?在疾病開始發(fā)生前開始進(jìn)行的，要經(jīng)一段時(shí)間才能發(fā)現(xiàn)疾?。?研究對(duì)象按暴露與否分組；?人群的暴露及其變化是由研究者調(diào)查與記錄的；?從因果關(guān)系看，原因已存在

6、，結(jié)果隨后發(fā)生，由因找果；?能計(jì)算兩組的發(fā)病率、死亡率、相對(duì)危險(xiǎn)度。,(三)對(duì)列研究的類型,1.前瞻性隊(duì)列研究（prospective cohort study） 其特點(diǎn)是以因素來分組，觀察開始時(shí)，事件未出現(xiàn)，需要追蹤觀察一定時(shí)期，方能得到結(jié)果（發(fā)病或死亡），故其性質(zhì)是前瞻性的，即從現(xiàn)在追蹤到將來.,,2.回顧性隊(duì)列研究（retrospective cohort study） 依據(jù)過去某時(shí)點(diǎn)的暴露因素分組，然后從已有記錄

7、中追溯從那時(shí)起到現(xiàn)在為止，隊(duì)列成員中的死亡或發(fā)病情況。研究開始時(shí)，某事件已經(jīng)發(fā)生了。故其性質(zhì)是回顧性性的，即從過去追蹤到現(xiàn)在.,(四) 研究對(duì)象的選擇,1、暴露人群的選擇 是具有某種特殊暴露經(jīng)歷的人群 2、非暴露人群的選擇 是沒有受到暴露因素影響的人群,(五) 資料的統(tǒng)計(jì)分析,隊(duì)列研究主要是計(jì)算發(fā)病率或死亡率,通過假設(shè)檢驗(yàn)與相對(duì)危險(xiǎn)度的計(jì)算,分析暴露因素與發(fā)病率或死亡率之間的關(guān)系.率的計(jì)算。

8、 下面給出分析發(fā)病率與暴露因素之間聯(lián)系強(qiáng)度的幾個(gè)統(tǒng)計(jì)指標(biāo):,相對(duì)危險(xiǎn)度(relative risk，RR),相對(duì)危險(xiǎn)度（RR）為暴露組發(fā)病率Pe 與非暴露組發(fā)病率Po之比， RR=Pe/Po RR是隊(duì)

9、列研究中用于描述某因素與發(fā)?。ɑ蛩劳觯┲g關(guān)聯(lián)的主要統(tǒng)計(jì)學(xué)指標(biāo)。,RR的檢驗(yàn),. H0:RR=1, H1:RR ?1 Mantel-Haenszel ?2檢驗(yàn). RR的95％可信區(qū)間（Miettinen法）

10、 RR,,,RR值的含義,RR>1說明研究因素為危險(xiǎn)因素；RR＝１表示研究因素與發(fā)病無關(guān)；RR<1說明研究因素為保護(hù)因素。,(二)歸因危險(xiǎn)度*,歸因危險(xiǎn)度的公式為 其中Pe, Po分別為暴露和非暴露組的發(fā)病率 有時(shí)歸因危險(xiǎn)

11、度也用百分比表示，稱為歸因危險(xiǎn)度百分比。計(jì)算公式為： AR%=,,,(六)隊(duì)列研究的優(yōu)缺點(diǎn),1．優(yōu)點(diǎn)： 隊(duì)列研究能追蹤疾病發(fā)展過程與死亡的發(fā)生，能對(duì)暴露因素及其它影響因素進(jìn)行監(jiān)測，因而所得資料可靠、準(zhǔn)確；可以直接計(jì)算發(fā)病率或死亡率與RR、AR。所以一般說，隊(duì)列研究能初步檢驗(yàn)疾病與病因之間的因果關(guān)系，并可同時(shí)觀察研究一種暴露因素與多種疾病的關(guān)系。,,2．缺點(diǎn)：前瞻性隊(duì)列研究方法即使用來研究常見病，仍需大量對(duì)

12、象，因而費(fèi)用昂貴；回顧性隊(duì)列研究往往缺乏準(zhǔn)確的暴露記錄以及混雜因素資料；在研究罕見病時(shí)，由于觀察到的病例較少，故研究效率較低，隨訪期過長，不僅造成失訪增加，而且研究對(duì)象各項(xiàng)特征包括暴露與否都會(huì)發(fā)生改變。,3) 病例對(duì)照研究（case-control study）,(一) 基本方法 通過選擇所研究疾病的一組病人與一組無此病的對(duì)照，調(diào)查他們對(duì)某些因素的暴露情況，比較兩組暴露率或暴露水平的差異，以研究該疾病與這些因素的關(guān)系。

13、如果病例組因素的暴露率或暴露水平明顯高于對(duì)照組，則認(rèn)為該因素與所研究的疾病有關(guān)系。,病例-對(duì)照研究流程(回顧性)case-control study,危險(xiǎn)因素集,對(duì)照組,病例組,,,研究對(duì)象,,,暴露數(shù)非暴露數(shù),暴露數(shù)非暴露數(shù),吸煙與肺癌發(fā)生的關(guān)系研究,吸煙 肺癌,,(二)病例對(duì)照研究的特點(diǎn),?在疾病發(fā)生后進(jìn)行的，已經(jīng)有一批可供選擇的病例；?研究對(duì)象是按發(fā)病與否分

14、成病例組與對(duì)照組；?調(diào)查的被研究因素的暴露情況是由研究對(duì)象從現(xiàn)在對(duì)過去的回顧；?從因果關(guān)系的角度看，結(jié)果已經(jīng)發(fā)生，是由果推因；?只能了解兩組的暴露率或暴露水平。,(三)病例與對(duì)照的選擇,1.病例的選擇 可從兩種來源中選擇病例， 一是從某醫(yī)院獲得確診的病例； 二是從某一特定人群中獲得確診的病例 2.對(duì)照的選擇 ?從醫(yī)院中抽取對(duì)照： ?從人群中抽取對(duì)照,對(duì)照的設(shè)置*,在于平衡除研究因素外的其

15、它可能影響發(fā)病與否的因素。具體做法有兩種：一種是成組匹配，即在選擇好一組病例之后，在選擇對(duì)照時(shí)要求某些特征或變量的構(gòu)成比例與病例組的一致，例如年齡構(gòu)成、性別構(gòu)成一致；另一種叫個(gè)體匹配，就是以每一個(gè)病例為單位，選擇年齡、性別、籍貫、居住地等與病例一致的一個(gè)或幾個(gè)對(duì)照者。一個(gè)病例匹配一個(gè)對(duì)照稱為1:1配對(duì)病例對(duì)照研究，這是最常被采用的一種病例對(duì)照研究形式。,(四) 資料的統(tǒng)計(jì)分析,病例對(duì)照研究中,由于病例和對(duì)照最多只是所有病例和所有對(duì)照

16、的有代表性的樣本,并不知道暴露組和未暴露組觀察數(shù)在總?cè)巳褐惺嵌嗌?故無法直接計(jì)算真實(shí)的疾病率,也無法直接計(jì)算相對(duì)危險(xiǎn)度RR,但可計(jì)算優(yōu)勢比OR (odds ration )來估計(jì)相對(duì)危險(xiǎn)度。,在發(fā)病率較低的疾病中： OR≈RR,(2)OR的檢驗(yàn),同RR的檢驗(yàn)，用Mantel-Haenszel ?2檢驗(yàn).,配對(duì)病例-對(duì)照研究,(五) 病例對(duì)照研究的優(yōu)缺點(diǎn),1. 優(yōu)點(diǎn)：?病例對(duì)照研究所需樣本量小，病例容易找到，因此工作

17、量小，所需人力，物力較少，易于進(jìn)行，出結(jié)果快；?可以同時(shí)對(duì)一種疾病的多種病因進(jìn)行研究，適合于病因復(fù)雜、發(fā)病率低，潛伏期長的疾病進(jìn)行研究；?還可以對(duì)療效作出初步的評(píng)價(jià)。,,2. 缺點(diǎn)：?主要受到回憶偏倚的影響，合理的對(duì)照選擇較困難，偏倚較大；?此外不能計(jì)算暴露與非暴露人群的發(fā)病率和相對(duì)危險(xiǎn)度，只能推算優(yōu)勢比。,病例-對(duì)照研究的評(píng)價(jià),病例的選擇是否有統(tǒng)一的、公認(rèn)的診斷標(biāo)準(zhǔn)？是否有平行的對(duì)照？是否有統(tǒng)一的排除和納入標(biāo)準(zhǔn)？是否有足

18、夠的樣本含量？是否盡量選用了客觀指標(biāo)，并有效地控制了可能的偏倚？,病例-對(duì)照研究的評(píng)價(jià),是否考慮了可能的混雜因素，并在設(shè)計(jì)或分析時(shí)進(jìn)行了控制？ 如果是信訪，則應(yīng)答率是否大于75％?病因聯(lián)系結(jié)果是否合乎臨床實(shí)際？,(六)調(diào)查研究三種方法的對(duì)比,隊(duì)列研究 吸煙 肺癌 病例-對(duì)照研究 吸煙 肺癌 現(xiàn)況調(diào)查研究 吸煙

19、 肺癌,,,,隊(duì)列研究的統(tǒng)計(jì)指標(biāo),發(fā)病率之比(RR) ， Rate Ratio , RR,病例-對(duì)照研究的統(tǒng)計(jì)指標(biāo),優(yōu)勢比, Odds Ratio, OR,患病率之比，Relative Risk，RR,現(xiàn)況調(diào)查的統(tǒng)計(jì)指標(biāo),RROR,＞ 1 是致病因子 正關(guān)＝ 1 疾病與暴露無關(guān) 無關(guān)聯(lián)＜ 1 是保護(hù)因子 負(fù)關(guān)聯(lián),,四、 調(diào)查設(shè)計(jì)的內(nèi)容,（一）調(diào)查研究的

20、目的和任務(wù),對(duì)所調(diào)查的目的應(yīng)當(dāng)十分明確，通過調(diào)查要解決什么問題。每次調(diào)查都應(yīng)緊緊圍繞一個(gè)中心, 不能分散調(diào)查的內(nèi)容，致使調(diào)查內(nèi)容龐雜，達(dá)不到預(yù)期效果。如2004年,一個(gè)十五攻關(guān)課題:“慢性乙肝中醫(yī)辯證規(guī)范及療效評(píng)價(jià)體系的研究” 。,,從統(tǒng)計(jì)學(xué)的角度來說，調(diào)查主要解決兩個(gè)問題：一是了解參數(shù)，用以說明總體的特征，如某當(dāng)今中國兒童的身高均數(shù)、體重均數(shù)等；二是研究事物間的相關(guān)聯(lián)系，如吸煙與冠心病的聯(lián)系、肥胖與糖尿病的聯(lián)系等。,（二）暴露

21、因素和觀測指標(biāo),明確暴露因素是什么因素水平哪些干擾因素觀測結(jié)果的主要指標(biāo)是什么次要指標(biāo)是什么,測量某事物的性質(zhì)或數(shù)量的指標(biāo)，可分為客觀指標(biāo)和主觀指標(biāo)兩類。如果一個(gè)事物的特征，是用某種客觀工具和方法來測量的，就稱為客觀指標(biāo)。如果一個(gè)事物的特征是通過人的感覺來表達(dá)的，就稱為主觀指標(biāo)，主觀指標(biāo)可靠性較差。在研究工作中要盡量采用客觀指標(biāo)。,（三） 調(diào)查對(duì)象與調(diào)查范圍,根據(jù)調(diào)查目的確定所要觀察的研究對(duì)象，制定出納入研究標(biāo)準(zhǔn)和排除標(biāo)準(zhǔn)，

22、任何一個(gè)個(gè)體是否屬于調(diào)查對(duì)象都要根據(jù)納入研究標(biāo)準(zhǔn)和排除標(biāo)準(zhǔn)來確定。在調(diào)查實(shí)施過程中，要嚴(yán)格執(zhí)行原設(shè)計(jì)和計(jì)劃。屬于調(diào)查對(duì)象符合納入研究標(biāo)準(zhǔn)的盡量不漏，不屬于調(diào)查對(duì)象的一個(gè)不要。,,在調(diào)查中應(yīng)對(duì)下列范圍作出規(guī)定:空間范圍---調(diào)查某一地區(qū)的事物時(shí)間范圍---調(diào)查什么時(shí)間的現(xiàn)象數(shù)量范圍---觀察多少例數(shù)。明確要調(diào)查什么時(shí)間的現(xiàn)象，調(diào)查哪些地區(qū)的事物，觀察多少例數(shù)。,（四）調(diào)查研究方法和抽樣方法,根據(jù)研究內(nèi)容的特點(diǎn)和研究所處的階段

23、明確是采用現(xiàn)場調(diào)查、病例對(duì)照研究,還是隊(duì)列研究。,,是采用普查還是抽樣調(diào)查,若采用抽樣調(diào)查，還應(yīng)確定具體的調(diào)查方法。即采用簡單隨機(jī)抽樣、系統(tǒng)抽樣、分層隨機(jī)抽樣、整群抽樣、分段抽樣、方便抽樣、配額抽樣、滾雪球抽樣等中哪一種。不同的調(diào)查方法，有不同的特點(diǎn)，要根據(jù)研究課題的性質(zhì)、客觀條件和研究目的選擇合適的調(diào)查方法。,（五）調(diào)查項(xiàng)目與調(diào)查表設(shè)計(jì),1.調(diào)查項(xiàng)目的確定,分析項(xiàng)目是直接用于整理計(jì)算調(diào)查指標(biāo)所必需的內(nèi)容，備查項(xiàng)目是為了保證分析項(xiàng)目

24、填寫的完整、正確、便于檢查、補(bǔ)填和更正而設(shè)置的，通常不直接用于分析。調(diào)查項(xiàng)目要精選，分析項(xiàng)目一個(gè)也不可少，備查項(xiàng)目不宜多，不必要的堅(jiān)決不列。調(diào)查項(xiàng)目的定義要明確，提法要通俗易懂,使人不致誤解，盡量做到不加說明或少加說明即能標(biāo)準(zhǔn)統(tǒng)一。,2．調(diào)查項(xiàng)目的填寫,(1)封閉式回答：針對(duì)某一項(xiàng)目提供可能答案,供調(diào)查對(duì)象選答或調(diào)查員據(jù)實(shí)選項(xiàng)。 優(yōu)點(diǎn)是答案標(biāo)準(zhǔn)化，容易回答，節(jié)省時(shí)間，拒答率低，綜合匯總方便。缺點(diǎn)是調(diào)查對(duì)象容易隨便選答而失

25、真，調(diào)查員容易圈錯(cuò)答案。,,(2) 開放式回答：不預(yù)先給出固定答案,讓調(diào)查對(duì)象自由地說出自己的情況和想法。設(shè)計(jì)答案時(shí),每個(gè)項(xiàng)目之后需留足必要的空白。例如：填寫體重、身高等；詢問既往病史等。 優(yōu)點(diǎn)是適于設(shè)計(jì)者不了解答案有哪些或答案難于一一列出的情況。缺點(diǎn)是分類資料不便綜合匯總。,3.調(diào)查表設(shè)計(jì),調(diào)查表（或稱為問卷（questionave））包含了所有的調(diào)查項(xiàng)目，在安排調(diào)查項(xiàng)目之前，最好有一個(gè)簡短的引導(dǎo)語，供調(diào)查對(duì)象了解本次調(diào)查的目的

26、、意義和要求。大型復(fù)雜的調(diào)查，應(yīng)隨調(diào)查表同時(shí)編制一份詳細(xì)的填表說明，供培訓(xùn)調(diào)查員使用和調(diào)查時(shí)查閱。為了便于計(jì)算機(jī)錄入資料，需將調(diào)查表中所有要用計(jì)算機(jī)錄入、匯總、分析項(xiàng)目的各種可能結(jié)果給以適當(dāng)代碼（包括缺失值的代碼設(shè)置）,并編制變量詞典。,,調(diào)查表中調(diào)查項(xiàng)目中的排列順序應(yīng)考慮：①符合邏輯；②先易后難；③封閉式回答在前、開放式回答及敏感項(xiàng)目在后。學(xué)生睡眠情況調(diào)查表。,,其它注意問題,1 資料收集的方式,1.直接觀察法 由調(diào)查

27、員到現(xiàn)場對(duì)調(diào)查對(duì)象進(jìn)行直接觀察、檢查、測量或計(jì)數(shù)來取得資料。如生長發(fā)育調(diào)查中，調(diào)查員直接對(duì)兒童進(jìn)行身高、體重等的測量。本法取得的資料比較真實(shí)可信，能保證有較高的應(yīng)答率，但所需人力、財(cái)力較多。2．采訪法 采訪方式有：訪問、信訪、電話調(diào)查和開調(diào)查會(huì)，最常用的方式是訪問和信訪。本法比較節(jié)省人力和財(cái)力，但容易造成較低的應(yīng)答率。,2 調(diào)查的組織與實(shí)施,現(xiàn)場調(diào)查與實(shí)驗(yàn)室研究有很大不同，現(xiàn)場條件有時(shí)十分復(fù)雜，而且情況多變，所以要求調(diào)查者考慮周密。

28、 1.預(yù)調(diào)查 在正式調(diào)查之前，要在小范圍內(nèi)做預(yù)調(diào)查，預(yù)調(diào)查的方式（包括調(diào)查對(duì)象、調(diào)查方法、采訪方式等）應(yīng)與正式調(diào)查的方式相同，預(yù)調(diào)查的目的在于檢驗(yàn)調(diào)查的實(shí)用性，并通過預(yù)調(diào)查反憒的信息作必要的修改。只有當(dāng)預(yù)調(diào)查成功后，才能批量印制調(diào)查表并正式使用。,,2.組織計(jì)劃 調(diào)查的組織計(jì)劃包括：組織領(lǐng)導(dǎo)、宣傳動(dòng)員、時(shí)間進(jìn)度、調(diào)查員培訓(xùn)、任務(wù)分工與聯(lián)系、經(jīng)費(fèi)預(yù)算、調(diào)查表和宣傳資料的準(zhǔn)備以及質(zhì)量控制方案等。,3 統(tǒng)計(jì)分析方法,,調(diào)查研究設(shè)計(jì)內(nèi)容小