抗菌藥物臨床應(yīng)用解讀

1、1,抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法,鐵嶺市中醫(yī)醫(yī)院 藥劑科 主講人 王洪艷,2,,《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》自2012年8月1日起實施,共6章59條，包括總則、組織機構(gòu)和職責(zé)、抗菌藥物臨床應(yīng)用管理、監(jiān)督管理、法律責(zé)任和附則。起草過程中緊緊圍繞國家藥物政策和臨床合理用藥工作，重點規(guī)定了以下內(nèi)容：,,,,,,第一條?。康暮鸵饬x）為加強醫(yī)療機構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用管理，規(guī)范抗菌藥物臨床應(yīng)用行為，提高抗菌藥物臨床應(yīng)用

2、水平，促進臨床合理應(yīng)用抗菌藥物，控制細菌耐藥，保障醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全，根據(jù)相關(guān)衛(wèi)生法律法規(guī)，制定本辦法。第二條?。咕幬锏姆秶┍巨k法所稱抗菌藥物是指治療細菌、支原體、衣原體、立克次體、螺旋體、真菌等病原微生物所致感染性疾病病原的藥物，不包括治療結(jié)核病、寄生蟲病和各種病毒所致感染性疾病的藥物以及具有抗菌作用的中藥制劑。貴州省醫(yī)療機構(gòu)黔衛(wèi)發(fā)【2012】70號文件注明抗菌藥物只包括全身作用的抗菌藥物（含真菌藥物）。,第三條（組織管理

3、） 衛(wèi)生部負責(zé)全國醫(yī)療機構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用的監(jiān)督管理?？h級以上地方衛(wèi)生行政部門負責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)醫(yī)療機構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用的監(jiān)督管理。第四條（適用范圍） 本辦法適用于各級各類醫(yī)療機構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用管理工作。第五條（基本原則） 抗菌藥物臨床應(yīng)用應(yīng)當遵循安全、有效、經(jīng)濟的原則。第六條 （分級管理原則） 抗菌藥物應(yīng)用實行分級管理。,,,第七條　醫(yī)療機構(gòu)主要負責(zé)人是本機構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用管理的第一責(zé)任人。醫(yī)療機構(gòu)主

4、要負責(zé)人與臨床科室負責(zé)人分別簽訂抗菌藥物合理應(yīng)用責(zé)任狀，根據(jù)各臨床科室不同專業(yè)特點，科學(xué)設(shè)定抗菌藥物應(yīng)用控制指標。（專項整治明確抗菌藥物臨床應(yīng)用管理責(zé)任制）第八條　醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當建立本機構(gòu)抗菌藥物管理工作制度。,,★第九條 醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當設(shè)立抗菌藥物管理工作機構(gòu)或者配備專（兼）職人員負責(zé)本機構(gòu)的抗菌藥物管理工作。 二級以上醫(yī)院在藥事管理與藥物治療學(xué)委會下設(shè)立抗菌藥物管理工作組，由醫(yī)務(wù)、藥學(xué)、感染性疾病、臨床微生物、

5、護理、醫(yī)院感染等部門負責(zé)人和具有高級專業(yè)職務(wù)任職資格的人員組成。其他醫(yī)療機構(gòu)設(shè)立抗菌藥物管理工作小組或指定專職技術(shù)人員，負責(zé)具體管理工作。,抗菌藥物管理工作組職責(zé)（制定抗菌藥物管理制度、供應(yīng)目錄等文件并監(jiān)督實施，監(jiān)測抗菌藥物臨床應(yīng)用與細菌耐藥情況，定期分析評估，對醫(yī)務(wù)人員進行抗菌藥物管理培訓(xùn)和宣傳）,,第十一條　二級以上醫(yī)院應(yīng)當設(shè)置感染性疾病科，配備感染性疾病專業(yè)醫(yī)師。第十二條　二級以上醫(yī)院應(yīng)當配備抗菌藥物等相關(guān)專業(yè)的臨床藥師。第十

6、三條　二級以上醫(yī)院應(yīng)當根據(jù)實際需要，建立符合實驗室生物安全要求的臨床微生物室。,2012年全國抗菌藥物臨床應(yīng)用專項整治活動方案,（三）建立完善抗菌藥物臨床應(yīng)用技術(shù)支撐體系。 感染專業(yè)醫(yī)師、微生物檢驗專業(yè)技術(shù)人員和臨床藥師為醫(yī)師提供抗菌藥物臨床應(yīng)用相關(guān)專業(yè)培訓(xùn)，對臨床科室抗菌藥物臨床應(yīng)用進行技術(shù)指導(dǎo)，并在抗菌藥物臨床應(yīng)用中發(fā)揮重要作用。,,,1、加強購用管理。2、建立遴選和定期評估制度。3、實行抗菌藥物分級管理制度。4、

7、建立抗菌藥物臨床應(yīng)用和細菌耐藥監(jiān)測體系。,,第十五條?。ㄒ?guī)定及技術(shù)規(guī)范）醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當嚴格執(zhí)行《處方管理辦法》、《醫(yī)療機構(gòu)藥事管理規(guī)定》、《抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》、《國家處方集》等相關(guān)規(guī)定及技術(shù)規(guī)范，加強對抗菌藥物遴選、采購、處方、調(diào)劑、臨床應(yīng)用和藥物評價的管理。,,醫(yī)療機構(gòu)按照省級衛(wèi)生行政部門制定的抗菌藥物分級管理目錄制定本機構(gòu)的供應(yīng)目錄 報衛(wèi)生行政部門備案 藥學(xué)部門統(tǒng)一采購供應(yīng) 進行藥物遴選和定期評估

8、 抗菌藥物管理工作小組提出和審議清退或更換意見 藥事管理與藥學(xué)治療學(xué)委員會備案 抗菌藥物退出供應(yīng)目錄,,,,,,,第十六條　（分級管理目錄）　醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當按照省級衛(wèi)生行政部門制定的抗菌藥物分級管理目錄，制定本機構(gòu)抗菌藥物供應(yīng)目錄，并向核發(fā)其《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的衛(wèi)生行政部門備案。醫(yī)療機構(gòu)抗菌藥物供應(yīng)目錄包括采購抗菌藥物的品種、品規(guī)。未經(jīng)備案的抗菌藥物品種、品規(guī)，醫(yī)療機構(gòu)不得采購。第十七條　（一品兩規(guī)）　醫(yī)療

9、機構(gòu)應(yīng)當嚴格控制本機構(gòu)抗菌藥物供應(yīng)目錄的品種數(shù)量。同一通用名稱抗菌藥物品種，注射劑型和口服劑型各不得超過２種。具有相似或者相同藥理學(xué)特征的抗菌藥物不得重復(fù)列入供應(yīng)目錄。,2012年全國抗菌藥物臨床應(yīng)用專項整治活動方案,1、三級醫(yī)院 不得超過50種，二級醫(yī)院 不得超過35種?？谇会t(yī)院 不得超過35種，腫瘤醫(yī)院 不得超過35種，兒童醫(yī)院不得超過50種，精神病醫(yī)院 不得超過10種，婦產(chǎn)醫(yī)院（含婦幼保健院） 不得超過40種。2、頭霉素類抗菌

10、藥物不超過2個品規(guī)；三代及四代頭孢菌素（含復(fù)方制劑）類抗菌藥物口服劑型不超過5個品規(guī)，注射劑型不超過8個品規(guī)；碳青霉烯類抗菌藥物注射劑型不超過3個品規(guī)；氟喹諾酮類抗菌藥物口服劑型和注射劑型各不超過4個品規(guī)；深部抗真菌類抗菌藥物不超過5個品種。,,第十八條?。ㄌ厥馇闆r的處理）醫(yī)療機構(gòu)確因臨床工作需要，抗菌藥物品種和品規(guī)數(shù)量超過規(guī)定的，應(yīng)當向核發(fā)其《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的衛(wèi)生行政部門詳細說明原因和理由；說明不充分或者理由不成立的，衛(wèi)生行政

11、部門不得接受其抗菌藥物品種和品規(guī)數(shù)量的備案。第十九條?。咕幬锕?yīng)目錄的調(diào)整）醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當定期調(diào)整抗菌藥物供應(yīng)目錄品種結(jié)構(gòu)，并于每次調(diào)整后15個工作日內(nèi)向核發(fā)其《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的衛(wèi)生行政部門備案。調(diào)整周期原則上為2年，最短不得少于1年。,,第二十條?。ㄙ忂M抗菌藥物的原則）醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當按照國家藥品監(jiān)督管理部門批準并公布的藥品通用名稱購進抗菌藥物，優(yōu)先選用《國家基本藥物目錄》、《國家處方集》和《國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育

12、保險藥品目錄》收錄的抗菌藥物品種?；鶎俞t(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)只能選用基本藥物（包括各省區(qū)市增補品種）中的抗菌藥物品種。第二十一條?。ńy(tǒng)一采購供應(yīng)） 醫(yī)療機構(gòu)抗菌藥物應(yīng)當由藥學(xué)部門統(tǒng)一采購供應(yīng)，其 他科室或者部門不得從事抗菌藥物的采購、調(diào)劑活動。 臨床上不得使用非藥學(xué)部門采購供應(yīng)的抗菌藥物。,,第二十二條　（臨時采購的處理）因特殊治療需要，醫(yī)療機構(gòu)需使用本機構(gòu)抗菌藥物供應(yīng)目錄以外抗菌藥物的，可以啟動臨

13、時采購程序。臨時采購應(yīng)當由臨床科室提出申請，說明申請購入抗菌藥物名稱、劑型、規(guī)格、數(shù)量、使用對象和使用理由，經(jīng)本機構(gòu)抗菌藥物管理工作組審核同意后，由藥學(xué)部門臨時一次性購入使用。醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當嚴格控制臨時采購抗菌藥物品種和數(shù)量，同一通用名抗菌藥物品種啟動臨時采購程序原則上每年不得超過５例次。如果超過５例次，應(yīng)當討論是否列入本機構(gòu)抗菌藥物供應(yīng)目錄。調(diào)整后的抗菌藥物供應(yīng)目錄總品種數(shù)不得增加。醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當每半年將抗菌藥物臨時采購情況向核發(fā)其《

14、醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的衛(wèi)生行政部門備案。,第二十三條　建立抗菌藥物遴選和定期評估制度 醫(yī)療機構(gòu)遴選和新引進抗菌藥物品種： 臨床申請---藥學(xué)部門提出意見---管理工作組審議。 抗菌藥物存在安全隱患、療效不確定、耐藥率高、性價比差或者違規(guī)使用等情況的，臨床科室、藥學(xué)部門、抗菌藥物管理工作組可以提出清退或者更換意見。清退意見經(jīng)抗菌藥物管理工作組二分之一以上成員同意后執(zhí)行。 清退或者更換的抗菌藥物品種或者品規(guī)原則上12

15、個月內(nèi)不得重新進入本機構(gòu)抗菌藥物供應(yīng)目錄。,,辦 法,實行抗菌藥物分級管理制度 最初對抗菌藥物進行分級管理是由世界衛(wèi)生組織提出的。 目前，澳大利亞、愛爾蘭、印度和我國香港地區(qū)均按照世界衛(wèi)生組織建議的分級方式，將抗菌藥物分為3個級別。美國、歐盟雖然并未在全國或者地區(qū)層面統(tǒng)一對抗菌藥物進行分級，但其大多數(shù)醫(yī)療機構(gòu)均采用了世界衛(wèi)生組織推薦的分級方式。,,辦 法,實行抗菌藥物分級管理制度★2004年，我們國家衛(wèi)生部

16、頒布了《抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》，首次要求全國醫(yī)療機構(gòu)將抗菌藥物按照非限制使用級、限制使用級和特殊使用級的分級方式進行管理。★2009年衛(wèi)生部辦公廳關(guān)于抗菌藥物臨床應(yīng)用管理有關(guān)問題的通知（衛(wèi)辦醫(yī)政發(fā)〔2009〕38號）要求嚴格執(zhí)行抗菌藥物分級管理制度。★2012年全國抗菌藥物臨床應(yīng)用專項整治活動方案（衛(wèi)辦醫(yī)政發(fā)〔2012〕32號）要求嚴格落實抗菌藥物分級管理制度。★2012年《抗菌藥物臨床管理辦法》將分級管理制度以法規(guī)的形式加以

17、明確。,第六條　（分級管理原則）（安全性、療效、細菌耐藥性、價格）,,經(jīng)臨床長期應(yīng)用證明安全、有效，對細菌耐藥性影響較小，價格相對較低的抗菌藥物。,非限制使用,,與非限制使用級抗菌藥物相比較，該類藥物在療效、安全性、對細菌耐藥性影響、藥品價格等某方面存在局限性，不宜作為非限制級藥物使用。,限制使用,,1.具有明顯或嚴重不良反應(yīng)2.需要加以保護以免細菌過快產(chǎn)生耐藥而導(dǎo)致嚴重后果的抗菌藥物3.新上市不足五年的抗菌藥物，其療效或安全性任

18、何一方面的臨床資料尚較少，或并不優(yōu)于現(xiàn)用藥物的；4.藥品價格昂貴的抗菌藥物,特殊使用,實行抗菌藥物分級管理制度第二十四條 （抗菌藥物處方權(quán)限的管理）★高級---培訓(xùn)考核合格---特殊使用級處方權(quán)★中級---培訓(xùn)考核合格---限制使用級處方權(quán)★初級---培訓(xùn)考核合格---非限制使用級處方權(quán)★藥師---培訓(xùn)考核合格---調(diào)劑資格★二級以上醫(yī)院應(yīng)當定期對醫(yī)師和藥師進行抗菌藥物臨床應(yīng)用知識和規(guī)范化管理的培訓(xùn)。,第二十五條?。ㄅ嘤?xùn)和

19、考核內(nèi)容）抗菌藥物臨床應(yīng)用知識和規(guī)范化管理培訓(xùn)和考核內(nèi)容應(yīng)當包括：（一）《藥品管理法》、《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》、《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》、《處方管理辦法》、《醫(yī)療機構(gòu)藥事管理規(guī)定》、《抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》、《國家基本藥物處方集》、《國家處方集》和《醫(yī)院處方點評管理規(guī)范（試行）》等相關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章和規(guī)范性文件；（二）抗菌藥物臨床應(yīng)用及管理制度；（三）常用抗菌藥物的藥理學(xué)特點與注意事項；（四）常見細菌的耐藥趨勢與控制方法；

20、（五）抗菌藥物不良反應(yīng)的防治。,第二十六條　（抗菌藥物使用基本原則）醫(yī)療機構(gòu)和醫(yī)務(wù)人員應(yīng)當嚴格掌握使用抗菌藥物預(yù)防感染的指證。預(yù)防感染、治療輕度或者局部感染應(yīng)當首選非限制使用級抗菌藥物；嚴重感染、免疫功能低下合并感染或者病原菌只對限制使用級抗菌藥物敏感時，方可選用限制使用級抗菌藥物。,第二十七條?。ㄌ厥馐褂眉壙咕幬锏氖褂迷瓌t）★特殊使用級抗菌藥物不得在門診使用?！锱R床應(yīng)用特殊使用級抗菌藥物應(yīng)當嚴格掌握用藥指證，經(jīng)抗菌藥物管理工作

21、組指定的專業(yè)技術(shù)人員會診同意后，由具有相應(yīng)處方權(quán)醫(yī)師開具處方。,第二十八條　（越級使用的處理）因搶救生命垂危的患者等緊急情況，醫(yī)師可以越級使用抗菌藥物。越級使用抗菌藥物應(yīng)當詳細記錄用藥指證，并應(yīng)當于24小時內(nèi)補辦越級使用抗菌藥物的必要手續(xù)。第二十九條?。刂旗o脈輸液比例）醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當制定并嚴格控制門診患者靜脈輸注使用抗菌藥物比例。村衛(wèi)生室、診所和社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)站使用抗菌藥物開展靜脈輸注活動，應(yīng)當經(jīng)縣級衛(wèi)生行政部門核準。,,,,建立

22、抗菌藥物臨床應(yīng)用和細菌耐藥監(jiān)測體系,,,衛(wèi)生部,省級衛(wèi)生行政部門,醫(yī)療機構(gòu),第三十條　（抗菌藥物臨床應(yīng)用監(jiān)測）醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當開展抗菌藥物臨床應(yīng)用監(jiān)測工作，分析本機構(gòu)及臨床各專業(yè)科室抗菌藥物使用情況，評估抗菌藥物使用適宜性；對抗菌藥物使用趨勢進行分析，對抗菌藥物不合理使用情況應(yīng)當及時采取有效干預(yù)措施。第三十一條?。ǜ鶕?jù)臨床微生物標本檢測結(jié)果合理選用抗菌藥物）醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當根據(jù)臨床微生物標本檢測結(jié)果合理選用抗菌藥物。臨床微生物標本檢測結(jié)果

23、未出具前，醫(yī)療機構(gòu)可以根據(jù)當?shù)睾捅緳C構(gòu)細菌耐藥監(jiān)測情況經(jīng)驗選用抗菌藥物，臨床微生物標本檢測結(jié)果出具后根據(jù)檢測結(jié)果進行相應(yīng)調(diào)整。,2012年全國抗菌藥物臨床應(yīng)用專項整治活動方案,接受限制使用級抗菌藥物治療的住院患者抗菌藥物使用前微生物檢驗樣本送檢率不低于50%；接受特殊使用級抗菌藥物治療的住院患者抗菌藥物使用前微生物送檢率不低于80%。,,第三十二條　（建立細菌耐藥預(yù)警機制） ,預(yù)警制度的細化意味著對不合理用藥現(xiàn)象的干預(yù)力度將加大

24、，對指導(dǎo)臨床用藥非常有意義。,2012年全國抗菌藥物臨床應(yīng)用專項整治活動方案,（六）加大抗菌藥物臨床應(yīng)用相關(guān)指標控制力度 綜合醫(yī)院住院患者的抗菌藥物使用率不超過60%，門診患者抗菌藥物處方比例不超過20%，急診患者抗菌藥物處方比例不超過40%，抗菌藥物使用強度力爭控制在每百人天40DDDs一下。,,辦 法,建立抗菌藥物臨床應(yīng)用和細菌耐藥監(jiān)測體系,圍術(shù)期抗菌藥物的預(yù)防性使用情況 住院患者手術(shù)預(yù)防使用抗菌藥物時間控制在術(shù)

25、前30min至2h。抗菌藥物品種選擇和使用療程合理。 I類切口手術(shù)患者預(yù)防使用抗菌藥物比例不超過30%，其中，腹股溝疝修補術(shù)（包括補片修補術(shù)）、甲狀腺疾病手術(shù)、乳腺疾病手術(shù)、關(guān)節(jié)鏡檢查手術(shù)、頸動脈內(nèi)膜剝脫手術(shù)、顱骨腫物切除手術(shù)和經(jīng)血管途徑介入診斷手術(shù)患者原則上不預(yù)防使用抗菌藥物。(整治方案要求）I類切口手術(shù)患者預(yù)防使用抗菌藥物時間不超過24小時。,第三十三條?。ń⒐竞蛨蟾嬷贫龋┽t(yī)療機構(gòu)應(yīng)當建立本機構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用情況排名、

26、內(nèi)部公示和報告制度。醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當對臨床科室和醫(yī)務(wù)人員抗菌藥物使用量、使用率和使用強度等情況進行排名并予以內(nèi)部公示；對排名后位或者發(fā)現(xiàn)嚴重問題的醫(yī)師進行批評教育，情況嚴重的予以通報。醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當按照要求對臨床科室和醫(yī)務(wù)人員抗菌藥物臨床應(yīng)用情況進行匯總，并向核發(fā)其《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的衛(wèi)生行政部門報告。非限制使用級抗菌藥物臨床應(yīng)用情況，每年報告一次；限制使用級和特殊使用級抗菌藥物臨床應(yīng)用情況，每半年報告一次。第三十四條　（加強信息化

27、管理）醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當充分利用信息化手段促進抗菌藥物合理應(yīng)用。,第三十五條　（對異常情況開展調(diào)查）醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當對以下抗菌藥物臨床應(yīng)用異常情況開展調(diào)查，并根據(jù)不同情況作出處理：（一）使用量異常增長的抗菌藥物；（二）半年內(nèi)使用量始終居于前列的抗菌藥物；（三）經(jīng)常超適應(yīng)證、超劑量使用的抗菌藥物；（四）企業(yè)違規(guī)銷售的抗菌藥物；（五）頻繁發(fā)生嚴重不良事件的抗菌藥物。第三十六條　醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當加強對抗菌藥物生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)在本機構(gòu)銷售行為

28、的管理，對存在不正當銷售行為的企業(yè)，應(yīng)當及時采取暫停進藥、清退等措施。,,加大監(jiān)督管理力度，嚴肅查處抗菌藥物使用不合理情況第三十七條　縣級以上衛(wèi)生行政部門應(yīng)當加強對本行政區(qū)域內(nèi)醫(yī)療機構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用情況的監(jiān)督檢查。第三十八條　衛(wèi)生行政部門工作人員依法對醫(yī)療機構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用情況進行監(jiān)督檢查時，應(yīng)當出示證件，被檢查醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當予以配合，提供必要的資料，不得拒絕、阻礙和隱瞞。第三十九條　縣級以上地方衛(wèi)生行政部門應(yīng)當建立醫(yī)療機

29、構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用管理評估制度。,第四十條?。ń⒖咕幬锱R床應(yīng)用排名、公布和誡勉談話制度）縣級以上地方衛(wèi)生行政部門應(yīng)當建立抗菌藥物臨床應(yīng)用情況排名、公布和誡勉談話制度,,第四十一條　縣級衛(wèi)生行政部門負責(zé)對轄區(qū)內(nèi)鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心（站）抗菌藥物使用量、使用率等情況進行排名并予以公示。受縣級衛(wèi)生行政部門委托，鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院負責(zé)對轄區(qū)內(nèi)村衛(wèi)生室抗菌藥物使用量、使用率等情況進行排名并予以公示，并向縣級衛(wèi)生行政部門報告。,,第四十二

30、條?。ūO(jiān)測體系）衛(wèi)生部建立全國抗菌藥物臨床應(yīng)用監(jiān)測網(wǎng)和全國細菌耐藥監(jiān)測網(wǎng)，對全國抗菌藥物臨床應(yīng)用和細菌耐藥情況進行監(jiān)測；根據(jù)監(jiān)測情況定期公布抗菌藥物臨床應(yīng)用控制指標，開展抗菌藥物臨床應(yīng)用質(zhì)量管理與控制工作。省級衛(wèi)生行政部門應(yīng)當建立本行政區(qū)域的抗菌藥物臨床應(yīng)用監(jiān)測網(wǎng)和細菌耐藥監(jiān)測網(wǎng)，對醫(yī)療機構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用和細菌耐藥情況進行監(jiān)測，開展抗菌藥物臨床應(yīng)用質(zhì)量管理與控制工作?？咕幬锱R床應(yīng)用和細菌耐藥監(jiān)測技術(shù)方案由衛(wèi)生部另行制定。,各省

31、級抗菌藥物臨床應(yīng)用監(jiān)測網(wǎng)和細菌耐藥監(jiān)測網(wǎng)應(yīng)當在2012年6月1日前正式運行，2012年12月底向衛(wèi)生部提交2012年度監(jiān)測報告。,2012年全國抗菌藥物臨床應(yīng)用專項整治活動方案,,第四十三條?。{入醫(yī)療機構(gòu)考核指標體系）衛(wèi)生行政部門應(yīng)當將醫(yī)療機構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用情況納入醫(yī)療機構(gòu)考核指標體系；將抗菌藥物臨床應(yīng)用情況作為醫(yī)療機構(gòu)定級、評審、評價重要指標，考核不合格的，視情況對醫(yī)療機構(gòu)作出降級、降等、評價不合格處理。衛(wèi)生行政部門和醫(yī)療機構(gòu)

32、把抗菌藥物合理應(yīng)用情況作為院長、科室主任綜合目標考核以及晉升、評先評優(yōu)的重要指標。（專項整治要求）,第四十四條　（納入醫(yī)務(wù)人員績效考核指標體系）醫(yī)療機構(gòu)抗菌藥物管理機構(gòu)應(yīng)當定期組織相關(guān)專業(yè)技術(shù)人員對抗菌藥物處方、醫(yī)囑實施點評，并將點評結(jié)果作為醫(yī)師定期考核、臨床科室和醫(yī)務(wù)人員績效考核依據(jù)。,,第四十五條至第四十八條醫(yī)師處方權(quán)和藥師藥物調(diào)劑資格取消后，在六個月內(nèi)不得恢復(fù)其處方權(quán)和藥物調(diào)劑資格。,第四十九條 醫(yī)療機構(gòu)有下列情形之一的，由縣

33、級以上衛(wèi)生行政部門責(zé)令限期改正，給予警告，造成嚴重后果的，對負有責(zé)任的主管人員和其他直接責(zé)任人員，給予處分：,,未執(zhí)行抗菌藥物分級管理、醫(yī)師抗菌藥物處方權(quán)限管理、未配備相關(guān)專業(yè)技術(shù)人員,！,,未建立抗菌藥物管理組織機構(gòu)或者未指定專（兼）職技術(shù)人員負責(zé)具體管理工作的；,未建立抗菌藥物管理規(guī)章制度的；抗菌藥物臨床應(yīng)用管理混亂的；,第五十條　 （對醫(yī)療機構(gòu)處罰的情形）醫(yī)療機構(gòu)有下列情形之一的，由縣級以上衛(wèi)生行政部門責(zé)令限期改正，給予警告，并

34、可根據(jù)情節(jié)輕重處以三萬元以下罰款；對負有責(zé)任的主管人員和其他直接責(zé)任人員，可根據(jù)情節(jié)給予處分：（一）使用未取得抗菌藥物處方權(quán)的醫(yī)師或者使用被取消抗菌藥物處方權(quán)的醫(yī)師開具抗菌藥物處方的；（二）未對抗菌藥物處方、醫(yī)囑實施適宜性審核，情節(jié)嚴重的；（三）非藥學(xué)部門從事抗菌藥物購銷、調(diào)劑活動的；（四）將抗菌藥物購銷、臨床應(yīng)用情況與個人或者科室經(jīng)濟利益掛鉤的；（五）在抗菌藥物購銷、臨床應(yīng)用中牟取不正當利益的。,第五十一條 對醫(yī)療機構(gòu)違法情

35、況的處理 醫(yī)療機構(gòu)的負責(zé)人、藥品采購人員、醫(yī)師等有關(guān)人員索取、收受藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)或者其代理人給予的財物或者通過開具抗菌藥物牟取不正當利益的，由縣級以上地方衛(wèi)生行政部門依據(jù)國家有關(guān)法律法規(guī)進行處理。,第五十二條　（對違規(guī)醫(yī)師的處理）醫(yī)師有下列情形之一的，由縣級以上衛(wèi)生行政部門按照《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》第三十七條的有關(guān)規(guī)定，給予警告或者責(zé)令暫停六個月以上一年以下執(zhí)業(yè)活動；情節(jié)嚴重的，吊銷其執(zhí)業(yè)證書；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)

36、任：（一）未按照本辦法規(guī)定開具抗菌藥物處方，造成嚴重后果的；（二）使用未經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理部門批準的抗菌藥物的；（三）使用本機構(gòu)抗菌藥物供應(yīng)目錄以外的品種、品規(guī)，造成嚴重后果的；（四）違反本辦法其他規(guī)定，造成嚴重后果的。鄉(xiāng)村醫(yī)生有前款規(guī)定情形之一的，由縣級衛(wèi)生行政部門按照《鄉(xiāng)村醫(yī)師從業(yè)管理條例》第三十八條有關(guān)規(guī)定處理。,第五十三條 對違規(guī)藥師的處理 藥師有下列情形之一的，由縣級以上衛(wèi)生行政部門責(zé)令限期改正，給予警

37、告；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任： （一）未按照規(guī)定審核、調(diào)劑抗菌藥物處方，情節(jié)嚴重的； （二）未按照規(guī)定私自增加抗菌藥物品種或者品規(guī)的； （三）違反本辦法其他規(guī)定的。 第五十四條　 未經(jīng)縣級衛(wèi)生行政部門核準，村衛(wèi)生室、診所、社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)站擅自使用抗菌藥物開展靜脈輸注活動的，由縣級以上地方衛(wèi)生行政部門責(zé)令限期改正，給予警告；逾期不改的，可根據(jù)情節(jié)輕重處以一萬元以下罰款。,第五十五

38、條　縣級以上地方衛(wèi)生行政部門未按照本辦法規(guī)定履行監(jiān)管職責(zé)，造成嚴重后果的，對直接負責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員依法給予記大過、降級、撤職、開除等行政處分。第五十六條　醫(yī)療機構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員違反《藥品管理法》的，依照《藥品管理法》的有關(guān)規(guī)定處理。,第五十七條　國家中醫(yī)藥管理部門在職責(zé)范圍內(nèi)負責(zé)中醫(yī)醫(yī)療機構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用的監(jiān)督管理。第五十八條　各省級衛(wèi)生行政部門應(yīng)當于本辦法發(fā)布之日起３個月內(nèi)，制定本行政區(qū)域抗菌藥物分級管理目錄