放射性碘131i治療graves甲亢多中心臨床研究階段總結(jié)概要

1、放射性碘（131I）治療Graves甲亢多中心臨床研究階段總結(jié),2009.05.18,蔣寧一,起步,2007年12月21日-22日 廣州啟動(dòng)會(huì)議：28個(gè)省市150多名核醫(yī)學(xué)及相關(guān)專業(yè)的醫(yī)務(wù)人員參加；入選發(fā)牌單位86家；確定了研究方案、管理方案及質(zhì)控方法等；建立了網(wǎng)上傳送病例的計(jì)劃……,進(jìn)程,2008年11月14-17日在廣州 核素治療大會(huì)期間進(jìn)行了階段總結(jié)。到會(huì)60余人。蔣寧一談多中心現(xiàn)狀與發(fā)展請(qǐng)網(wǎng)絡(luò)公司講解網(wǎng)站運(yùn)行情況，及

2、今后措施。譚建教授講解質(zhì)量控制情況夏青經(jīng)理談支持多中心研究計(jì)劃學(xué)會(huì)領(lǐng)導(dǎo)做指示,現(xiàn)狀,運(yùn)行情況：網(wǎng)上注冊(cè)單位網(wǎng)上上傳病例未注冊(cè)單位申請(qǐng)退出單位申請(qǐng)加入單位,已注冊(cè)單位68（按筆畫排列）,已注冊(cè)單位68（按筆畫排列）,未注冊(cè)單位,86-68=18-1+3=20希望能回復(fù)給一個(gè)信息。如：尊敬的蔣主任：    您好！    在此我們非常遺憾的向您表示：基

3、于下述原因我們自動(dòng)退出“全國131I治療Graves'病甲亢多中心臨床研究”的臨床研究活動(dòng)。（1）病人少，特別是今年6月因門診斷大樓整體裝修科室搬遷后病人更少了，門診樓需要再過半年才能裝修好，屆時(shí)就醫(yī)環(huán)境將改善。（2）我院內(nèi)分泌科并不樂見我們搞甲亢治療，并向病人作負(fù)面宣傳，曾因掛“核醫(yī)學(xué)甲亢專家門診”一事鬧到醫(yī)務(wù)科解決。因?yàn)槲以旱膬?nèi)分泌科病人也不多，除了糖尿病就是甲亢。（3）張金山同志因讀在職博士，難以有更多的時(shí)間及精力。（4）

4、我院的《輻射工作安全許可證》仍未辦好，有違規(guī)的嫌疑。    我們將一如既往地支持學(xué)會(huì)的工作，積極參加學(xué)會(huì)組織的各種學(xué)術(shù)活動(dòng)，并按規(guī)范進(jìn)行核素治療。     也許給您的工作帶來不便，敬請(qǐng)?jiān)?！望以后還能對(duì)我們的工作多多指教！謝謝！           &#

5、160;       廣州醫(yī)學(xué)院第三附屬醫(yī)院 核醫(yī)學(xué)科                           

6、    張金山                            2008年11月24日,網(wǎng)上原始上傳病例1（截至5月11日）,網(wǎng)上原

7、始上傳病例2（截至5月11日）,各單位有效病例數(shù),各單位有效病例數(shù),合計(jì)：2033上傳：3097有效病例：65.6%,表彰,根據(jù)學(xué)會(huì)領(lǐng)導(dǎo)的提議，經(jīng)課題組商議，決定對(duì)有效病例數(shù)前10名單位給予表彰：山西醫(yī)科大學(xué)第一醫(yī)院江門市中心醫(yī)院中山大學(xué)附屬第二醫(yī)院四川華西醫(yī)院武漢協(xié)和醫(yī)院中國醫(yī)科大學(xué)附屬第一醫(yī)院解放軍第三0七醫(yī)院天津醫(yī)科大學(xué)總醫(yī)院河南科技大學(xué)第一附院第四軍醫(yī)大學(xué)西京醫(yī)院,未上傳病例醫(yī)院為,1.福建醫(yī)科大學(xué)第一醫(yī)

8、院2.貴陽醫(yī)學(xué)院附屬醫(yī)院3.復(fù)旦大學(xué)附屬中山醫(yī)院4.暨南大學(xué)附屬第一醫(yī)院5.浙江大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬邵逸夫醫(yī)院6.鄭州大學(xué)第一附屬醫(yī)院7.重慶市第三人民醫(yī)院8.重慶醫(yī)科大學(xué)附一院,9.上海市第六人民醫(yī)院10.廣州軍區(qū)總醫(yī)院(新增）11.廣西醫(yī)科大學(xué)第一醫(yī)院12.中南大學(xué)湘雅醫(yī)院13.北京大學(xué)第一醫(yī)院14.寧夏醫(yī)學(xué)院附屬醫(yī)院15.華中科技大學(xué)附屬同濟(jì)醫(yī)院16.安徽省立醫(yī)院,存在問題分析,（1）參研單位不夠重視；觀望、

9、等待、被動(dòng)……（2）督導(dǎo)檢查不到位，管理意識(shí)落后； （3）網(wǎng)站問題，網(wǎng)站更新與管理；單位沒有上網(wǎng)條件、人員、環(huán)境……（4）沒有按《規(guī)范》《指南》操作，資料不符合…（5）注重利益與得失 ；不做虧本買賣（6）缺乏資金，缺少激勵(lì)政策與獎(jiǎng)勵(lì)等。,上傳病例問題,關(guān)于醫(yī)生登錄管理系統(tǒng)：各單位不斷有問題反映；的確存在許多問題。我們將繼續(xù)與網(wǎng)絡(luò)公司合作不斷改進(jìn)。兩點(diǎn)說明： #請(qǐng)大家盡可能網(wǎng)上填報(bào)上傳，如果不方便，請(qǐng)下載Excel表填寫后

10、發(fā)回：zhangweist.net@hotmail.com #請(qǐng)大家注意學(xué)會(huì)網(wǎng)治療版塊ittcct欄目信息。,已上傳病例分析,本次認(rèn)定的有效病例是指至少已隨訪一次并有療效評(píng)價(jià)的病例。沒有隨訪的病例請(qǐng)注意隨訪結(jié)果表達(dá)上報(bào)。如前：山西醫(yī)科大學(xué)第一醫(yī)院 上傳444 有效284 待隨訪160中山大學(xué)附屬第二醫(yī)院 301 149 152下次總結(jié)時(shí)，要注重統(tǒng)

11、計(jì)隨訪次數(shù)與時(shí)間,上傳病例存在問題,基本要求：記錄詳細(xì)，隨訪及時(shí)、數(shù)據(jù)明確、上傳快北京307醫(yī)院、北京協(xié)和、華西、天津總等單位做得比較好存在問題：隨訪不及時(shí)，記錄不詳細(xì)，療效評(píng)價(jià)沒表達(dá)，隨訪日期、甲狀腺重量、藥物劑量等缺項(xiàng)……,進(jìn)一步工作思考！,發(fā)揚(yáng)成績(jī)、不斷改進(jìn)、繼續(xù)努力堅(jiān)信：上下一心，團(tuán)結(jié)合作，開拓進(jìn)取 鍥而不舍，扎扎實(shí)實(shí)，前途光明！ 眾人拾柴火焰高！,燒旺它！,進(jìn)一步工作思考

12、！,強(qiáng)調(diào)認(rèn)識(shí)多中心研究目的和意義： 重點(diǎn)：促進(jìn)放射性碘治療甲亢的規(guī)范化，行業(yè)行為正規(guī)化、科學(xué)化； 為修訂《規(guī)范》《指南》提出建議，完善規(guī)范，（核素治療甲狀腺疾病規(guī)范？）；了解全國核素治療甲亢的概況，為有關(guān)部們及領(lǐng)導(dǎo)提供相關(guān)決策資料；病例積累，數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)，整理論文。,進(jìn)一步工作思考！,資料利用問題： 目前的資料主要是一次隨訪結(jié)果，其中有部分試驗(yàn)結(jié)果存在檢測(cè)儀器與方法不一，單位不統(tǒng)一，統(tǒng)計(jì)有困難。 考慮：招標(biāo)整理論

13、文，貢獻(xiàn)大的單位優(yōu)先。即合格病例數(shù)多的單位提出論文題目，報(bào)課題組批準(zhǔn)后，利用多中心資料整理論文，冠以第一作者發(fā)表。注明資料來源多中心。,進(jìn)一步工作思考！,發(fā)展問題： 積極尋找合作伙伴 信息：正在與美國甲狀腺學(xué)會(huì)聯(lián)系，爭(zhēng)取能得到他們的支持與合作。Thank you for your note!Do you plan to attend a future meeting where we could talk face to

14、 face?I would be more enthusiastic if your study was prospective and randomized and (depending on the study) blinded.Are you asking me to support the study that I reviewed or are you considering a new and randomized st

15、udy?Best wishes,Rt kloosDear Kloos,,進(jìn)一步工作思考！,積極尋求廠家合作與支持、尋求資助基金。原子高科、中核高通、默克公司等。申請(qǐng)國家級(jí)基金？,是否考慮修改或重新設(shè)計(jì)某些新課題？,目前國內(nèi)外研究概況：本次會(huì)議核素治療投稿情況：大會(huì)共收到甲狀腺治療論文71篇，其中甲狀腺癌25篇，甲亢 40篇，其它治療6篇。 甲亢：青少年甲亢4篇，早發(fā)甲減探討4，Graves’病并發(fā)癥的放射性碘治療8篇，G

16、O治療4篇，其它藥物聯(lián)合治療5篇，療效分析8篇，其它7篇。甲亢131I治療后早發(fā)甲減的多因素分析--軍事醫(yī)學(xué)科學(xué)院附屬醫(yī)院核醫(yī)學(xué)科抗甲狀腺藥物對(duì)放射性131I治療Graves’甲亢療效影響的研究--.北京軍區(qū)總醫(yī)院核醫(yī)學(xué)科 多次131碘治療甲亢的臨床實(shí)際應(yīng)用--上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬瑞金醫(yī)院 復(fù)方碘溶液在重癥甲亢患者131I治療后的應(yīng)用及療效觀察--天津醫(yī)科大學(xué)總院核醫(yī)學(xué)科,國外進(jìn)展,Glucocorticoids do not

17、 influence the effect of radioiodine therapy in Graves' disease.Prediction of cure and risk of hypothyroidism in patients receiving 131I for hyperthyroidism. Clin Endocrinol (Oxf). 2009 Jan;70(1):129Radioiodine tre

18、atment of hyperthyroidism: prognostic factors affecting outcome. Planning of 131I therapy for graves disease based on the radiation dose to thyroid follicular cells.Radioactive iodine (131I) effects on male fertility.

19、Antithyroid drug regimens before and after 131I-therapy for hyperthyroidism: evidence-based? Measurement of the internal dose to families of outpatients treated with 131I for hyperthyroidism.Long-term carbimazole inta