放射性碘131i治療graves甲亢多中心臨床研究階段總結概要

1、放射性碘（131I）治療Graves甲亢多中心臨床研究階段總結,2009.05.18,蔣寧一,起步,2007年12月21日-22日 廣州啟動會議：28個省市150多名核醫(yī)學及相關專業(yè)的醫(yī)務人員參加；入選發(fā)牌單位86家；確定了研究方案、管理方案及質控方法等；建立了網(wǎng)上傳送病例的計劃……,進程,2008年11月14-17日在廣州 核素治療大會期間進行了階段總結。到會60余人。蔣寧一談多中心現(xiàn)狀與發(fā)展請網(wǎng)絡公司講解網(wǎng)站運行情況，及

2、今后措施。譚建教授講解質量控制情況夏青經(jīng)理談支持多中心研究計劃學會領導做指示,現(xiàn)狀,運行情況：網(wǎng)上注冊單位網(wǎng)上上傳病例未注冊單位申請退出單位申請加入單位,已注冊單位68（按筆畫排列）,已注冊單位68（按筆畫排列）,未注冊單位,86-68=18-1+3=20希望能回復給一個信息。如：尊敬的蔣主任：    您好！    在此我們非常遺憾的向您表示：基

3、于下述原因我們自動退出“全國131I治療Graves'病甲亢多中心臨床研究”的臨床研究活動。（1）病人少，特別是今年6月因門診斷大樓整體裝修科室搬遷后病人更少了，門診樓需要再過半年才能裝修好，屆時就醫(yī)環(huán)境將改善。（2）我院內分泌科并不樂見我們搞甲亢治療，并向病人作負面宣傳，曾因掛“核醫(yī)學甲亢專家門診”一事鬧到醫(yī)務科解決。因為我院的內分泌科病人也不多，除了糖尿病就是甲亢。（3）張金山同志因讀在職博士，難以有更多的時間及精力。（4）

4、我院的《輻射工作安全許可證》仍未辦好，有違規(guī)的嫌疑。    我們將一如既往地支持學會的工作，積極參加學會組織的各種學術活動，并按規(guī)范進行核素治療。     也許給您的工作帶來不便，敬請原諒！望以后還能對我們的工作多多指教！謝謝！           &#

5、160;       廣州醫(yī)學院第三附屬醫(yī)院 核醫(yī)學科                           

6、    張金山                            2008年11月24日,網(wǎng)上原始上傳病例1（截至5月11日）,網(wǎng)上原

7、始上傳病例2（截至5月11日）,各單位有效病例數(shù),各單位有效病例數(shù),合計：2033上傳：3097有效病例：65.6%,表彰,根據(jù)學會領導的提議，經(jīng)課題組商議，決定對有效病例數(shù)前10名單位給予表彰：山西醫(yī)科大學第一醫(yī)院江門市中心醫(yī)院中山大學附屬第二醫(yī)院四川華西醫(yī)院武漢協(xié)和醫(yī)院中國醫(yī)科大學附屬第一醫(yī)院解放軍第三0七醫(yī)院天津醫(yī)科大學總醫(yī)院河南科技大學第一附院第四軍醫(yī)大學西京醫(yī)院,未上傳病例醫(yī)院為,1.福建醫(yī)科大學第一醫(yī)

8、院2.貴陽醫(yī)學院附屬醫(yī)院3.復旦大學附屬中山醫(yī)院4.暨南大學附屬第一醫(yī)院5.浙江大學醫(yī)學院附屬邵逸夫醫(yī)院6.鄭州大學第一附屬醫(yī)院7.重慶市第三人民醫(yī)院8.重慶醫(yī)科大學附一院,9.上海市第六人民醫(yī)院10.廣州軍區(qū)總醫(yī)院(新增）11.廣西醫(yī)科大學第一醫(yī)院12.中南大學湘雅醫(yī)院13.北京大學第一醫(yī)院14.寧夏醫(yī)學院附屬醫(yī)院15.華中科技大學附屬同濟醫(yī)院16.安徽省立醫(yī)院,存在問題分析,（1）參研單位不夠重視；觀望、

9、等待、被動……（2）督導檢查不到位，管理意識落后； （3）網(wǎng)站問題，網(wǎng)站更新與管理；單位沒有上網(wǎng)條件、人員、環(huán)境……（4）沒有按《規(guī)范》《指南》操作，資料不符合…（5）注重利益與得失 ；不做虧本買賣（6）缺乏資金，缺少激勵政策與獎勵等。,上傳病例問題,關于醫(yī)生登錄管理系統(tǒng)：各單位不斷有問題反映；的確存在許多問題。我們將繼續(xù)與網(wǎng)絡公司合作不斷改進。兩點說明： #請大家盡可能網(wǎng)上填報上傳，如果不方便，請下載Excel表填寫后

10、發(fā)回：zhangweist.net@hotmail.com #請大家注意學會網(wǎng)治療版塊ittcct欄目信息。,已上傳病例分析,本次認定的有效病例是指至少已隨訪一次并有療效評價的病例。沒有隨訪的病例請注意隨訪結果表達上報。如前：山西醫(yī)科大學第一醫(yī)院 上傳444 有效284 待隨訪160中山大學附屬第二醫(yī)院 301 149 152下次總結時，要注重統(tǒng)

11、計隨訪次數(shù)與時間,上傳病例存在問題,基本要求：記錄詳細，隨訪及時、數(shù)據(jù)明確、上傳快北京307醫(yī)院、北京協(xié)和、華西、天津總等單位做得比較好存在問題：隨訪不及時，記錄不詳細，療效評價沒表達，隨訪日期、甲狀腺重量、藥物劑量等缺項……,進一步工作思考！,發(fā)揚成績、不斷改進、繼續(xù)努力堅信：上下一心，團結合作，開拓進取 鍥而不舍，扎扎實實，前途光明！ 眾人拾柴火焰高！,燒旺它！,進一步工作思考

12、！,強調認識多中心研究目的和意義： 重點：促進放射性碘治療甲亢的規(guī)范化，行業(yè)行為正規(guī)化、科學化； 為修訂《規(guī)范》《指南》提出建議，完善規(guī)范，（核素治療甲狀腺疾病規(guī)范？）；了解全國核素治療甲亢的概況，為有關部們及領導提供相關決策資料；病例積累，數(shù)據(jù)統(tǒng)計，整理論文。,進一步工作思考！,資料利用問題： 目前的資料主要是一次隨訪結果，其中有部分試驗結果存在檢測儀器與方法不一，單位不統(tǒng)一，統(tǒng)計有困難。 考慮：招標整理論

13、文，貢獻大的單位優(yōu)先。即合格病例數(shù)多的單位提出論文題目，報課題組批準后，利用多中心資料整理論文，冠以第一作者發(fā)表。注明資料來源多中心。,進一步工作思考！,發(fā)展問題： 積極尋找合作伙伴 信息：正在與美國甲狀腺學會聯(lián)系，爭取能得到他們的支持與合作。Thank you for your note!Do you plan to attend a future meeting where we could talk face to

14、 face?I would be more enthusiastic if your study was prospective and randomized and (depending on the study) blinded.Are you asking me to support the study that I reviewed or are you considering a new and randomized st

15、udy?Best wishes,Rt kloosDear Kloos,,進一步工作思考！,積極尋求廠家合作與支持、尋求資助基金。原子高科、中核高通、默克公司等。申請國家級基金？,是否考慮修改或重新設計某些新課題？,目前國內外研究概況：本次會議核素治療投稿情況：大會共收到甲狀腺治療論文71篇，其中甲狀腺癌25篇，甲亢 40篇，其它治療6篇。 甲亢：青少年甲亢4篇，早發(fā)甲減探討4，Graves’病并發(fā)癥的放射性碘治療8篇，G

16、O治療4篇，其它藥物聯(lián)合治療5篇，療效分析8篇，其它7篇。甲亢131I治療后早發(fā)甲減的多因素分析--軍事醫(yī)學科學院附屬醫(yī)院核醫(yī)學科抗甲狀腺藥物對放射性131I治療Graves’甲亢療效影響的研究--.北京軍區(qū)總醫(yī)院核醫(yī)學科 多次131碘治療甲亢的臨床實際應用--上海交通大學醫(yī)學院附屬瑞金醫(yī)院 復方碘溶液在重癥甲亢患者131I治療后的應用及療效觀察--天津醫(yī)科大學總院核醫(yī)學科,國外進展,Glucocorticoids do not

17、 influence the effect of radioiodine therapy in Graves' disease.Prediction of cure and risk of hypothyroidism in patients receiving 131I for hyperthyroidism. Clin Endocrinol (Oxf). 2009 Jan;70(1):129Radioiodine tre

18、atment of hyperthyroidism: prognostic factors affecting outcome. Planning of 131I therapy for graves disease based on the radiation dose to thyroid follicular cells.Radioactive iodine (131I) effects on male fertility.

19、Antithyroid drug regimens before and after 131I-therapy for hyperthyroidism: evidence-based? Measurement of the internal dose to families of outpatients treated with 131I for hyperthyroidism.Long-term carbimazole inta