抗菌藥物臨床應(yīng)用及管理

1、抗菌藥物臨床應(yīng)用及管理,中南醫(yī)院藥學(xué)部 胡漢昆,,目錄,抗菌藥物分級(jí)管理,特殊人群抗菌藥物的臨床應(yīng)用,圍手術(shù)期抗菌藥物預(yù)防性應(yīng)用管理,4,1,2,3,抗菌藥物臨床應(yīng)用的監(jiān)管,抗菌藥物分級(jí)管理,,,門診抗菌藥物處方的開具,醫(yī)生處方權(quán)限,抗菌藥物分類原則,管理要求,,,2013年湖北省抗菌藥物臨床應(yīng)用專項(xiàng)整治工作方案,,,抗菌藥物分類,經(jīng)臨床長期應(yīng)用證明安全、有效，對(duì)細(xì)菌耐藥性影響較小，價(jià)格相對(duì)較低的抗菌藥物,療效、安全性、對(duì)細(xì)菌耐藥性影

2、響、藥品價(jià)格等某方面存在局限性，不宜作為非限制藥物使用,不良反應(yīng)明顯，不宜隨意使用或臨床需要倍加保護(hù)以免細(xì)菌過快產(chǎn)生耐藥而導(dǎo)致嚴(yán)重后果的抗菌藥物；新上市的抗菌藥物；其療效或安全性任何一方面的臨床資料尚較少，或并不優(yōu)于現(xiàn)用藥物者；藥品價(jià)格昂貴,,非限制使用藥物,,限制使用藥物,,特殊使用藥物,1、抗菌藥物分類原則,按照抗菌藥物其特點(diǎn)、臨床療效、細(xì)菌耐藥、不良反應(yīng)以及藥品價(jià)格等因素，將抗菌藥物分為,一般感染：首先選用第一類抗菌藥物（非限

3、制使用藥物）進(jìn)行治療；重度感染、免疫功能低下者合并感染或病原菌只對(duì)第二類抗菌藥物（限制使用藥物）敏感時(shí)可選用第二類（限制使用藥物）抗菌藥物治療。第三類藥物（特殊使用藥物）抗菌藥物的選用應(yīng)從嚴(yán)控制。,,,,分級(jí)使用,,,,限制使用級(jí)抗菌藥物處方權(quán),,,醫(yī)師經(jīng)抗菌藥物培訓(xùn)并考核合格后，方可獲得相應(yīng)的處方權(quán),中級(jí)以上醫(yī)師,高級(jí)專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師,特殊使用級(jí)抗菌藥物處方權(quán),藥師經(jīng)培訓(xùn)并考核合格后，方可獲得抗菌藥物調(diào)劑資格。,,,,

4、初級(jí)醫(yī)師：非限制級(jí)抗菌藥物處方權(quán),2、醫(yī)生處方權(quán)限,臨床醫(yī)師可根據(jù)診斷和患者病情開具第一類（非限制使用藥物）抗菌藥物處方?；颊哂行枰獞?yīng)用第二類（限制使用藥物）抗菌藥物治療時(shí)，應(yīng)經(jīng)具有主治醫(yī)師以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)的醫(yī)師處方或同意并簽名。,,處方權(quán)限,患者病情需要應(yīng)用第三類（特殊使用藥物）抗菌藥物，應(yīng)具有嚴(yán)格臨床用藥指征或確鑿依據(jù)，經(jīng)第一、二類抗菌藥物治療無臨床效果或有關(guān)專家會(huì)診同意后，處方和醫(yī)囑經(jīng)具有副高以上資格的醫(yī)師同意并簽名，方可使用。

5、緊急情況下，臨床醫(yī)師可以越級(jí)使用高于權(quán)限一級(jí)的抗菌藥物，但僅限于一天用量,越級(jí)使用抗菌藥物應(yīng)當(dāng)詳細(xì)記錄用藥指證，并應(yīng)當(dāng)于24小時(shí)內(nèi)補(bǔ)充完成越級(jí)使用抗菌藥物的必要手續(xù)。,PS：,門診病人需使用抗菌藥物治療的，原則上只能選擇使用第一類（非限制使用藥物）抗菌藥物如因病情需要使用第二類（限制使用藥物）抗菌藥物治療的，應(yīng)經(jīng)主治以上醫(yī)師同意并簽名；以單藥為主，原則上不超過3天，最多不超過7天（特殊病種除外）。,3、門診抗菌藥物處方的開具,嚴(yán)禁在

6、門診治療中應(yīng)用第三類（特殊使用）抗菌藥物,三級(jí)醫(yī)師查房內(nèi)容應(yīng)含有抗菌藥物合理使用的內(nèi)容，科主任應(yīng)掌握全科醫(yī)師合理用藥情況，對(duì)不遵守規(guī)定的醫(yī)師作出處理一般感染病人，用藥48－72小時(shí)療效不佳才可能考慮換藥。特殊感染者，療程可適當(dāng)調(diào)整，但應(yīng)有科內(nèi)會(huì)診記錄嚴(yán)格避免無針對(duì)性地以廣譜抗菌藥物及二、三線藥物作為預(yù)防性用藥。選用抗菌藥物必須是療效肯定、安全、使用方便及價(jià)格相對(duì)較低的品種門診、急診抗菌藥物每張?zhí)幏讲坏贸^3天，如有明顯的組織器官嚴(yán)

7、重感染現(xiàn)象，在抗菌藥物使用前應(yīng)先送病原學(xué)檢查,4、管理要求,,,接受限制使用級(jí)抗菌藥物治療的住院患者抗菌藥物使用前微生物檢驗(yàn)樣本送檢率不低于50%；接受特殊使用級(jí)抗菌藥物治療的住院患者抗菌藥物使用前微生物送檢率不低于80%。,特殊人群抗菌藥物的臨床應(yīng)用,,,新生兒與小兒抗菌藥物臨床應(yīng)用,哺乳期抗菌藥物臨床應(yīng)用,妊娠期抗菌藥物臨床應(yīng)用,老年人抗菌藥物臨床應(yīng)用,肝腎功能不全者抗菌藥物臨床應(yīng)用,1、妊娠期患者抗菌藥物臨床應(yīng)用,妊娠期感染的病原

8、菌，除尿路感染多為大腸埃希菌外，一般為需氧菌和厭氧菌混合感染。因此，首選青霉素、頭孢菌素或β－內(nèi)酰胺酶抑制劑復(fù)合制劑，可安全用于妊娠各期感染患者。,,,,,,,青霉素類頭孢菌素類,林可霉素克林霉素氯霉素四環(huán)素磺胺類抗結(jié)核藥氟喹諾酮類硝唑咪唑類大環(huán)內(nèi)酯類抗真菌類藥物,2、哺乳期患者抗菌藥物臨床應(yīng)用,可供選擇的藥物,慎用、忌用的藥物,青霉素類和頭孢菌素類，在乳汁中排泄量少，臨床較多用，但要注意乳兒致敏現(xiàn)象。,,有些藥物

9、在乳汁中含量很少，但其危害卻很嚴(yán)重。如氯霉素能抑制嬰兒造血功能；四環(huán)素可致嬰兒牙質(zhì)改變；磺胺藥物可引起嬰兒粒細(xì)胞減少、溶血性貧血喹諾酮類：此類藥物能影響幼齡動(dòng)物的軟骨生長發(fā)育，并有中樞神經(jīng)毒性作用，因此哺乳期禁用。,氨基糖苷類藥物如硫酸慶大霉素、硫酸鏈霉素等藥物，在乳汁中濃度比較高，可使哺乳的嬰兒聽力降低，應(yīng)忌用硝基咪唑類藥物在乳汁中的濃度與血漿濃度相似，哺乳期盡量避免使用，以免影響幼兒的生長發(fā)育。,抗結(jié)核藥在乳汁中的藥物濃度高于血

10、液中濃度，其代謝產(chǎn)物可導(dǎo)致新生兒腦病、癲癇發(fā)作或精神遲鈍，新生兒肝腎功能差，易引起中毒。哺乳期應(yīng)用時(shí)最好禁止哺乳?？拐婢愃幬锟赏ㄟ^乳汁，引起兒體嚴(yán)重的肝、腎損害和骨髓抑制，哺乳期應(yīng)忌用,,,,磺胺類,氨基糖苷類林可霉素類,01,02,03,β-內(nèi)酰胺類大環(huán)內(nèi)酯類,禁用,慎用,可選用的藥物,3、新生兒和小兒抗菌藥物臨床應(yīng)用,β－內(nèi)酰胺類： 青霉素類是兒童可安全選用的藥品，但要注意過敏反應(yīng)。頭孢菌素類、β－內(nèi)酰胺酶抑制劑復(fù)

11、合制劑是可供選用的藥品。 新型β－內(nèi)酰胺類如亞胺培南/西司他丁，特別適用于多種細(xì)菌的混合感染，需氧菌/厭氧菌的混合感染和對(duì)多種抗菌藥物有耐藥性的細(xì)菌感染。但不適合于腦膜炎的治療。大環(huán)內(nèi)酯類：是治療支原體、軍團(tuán)菌感染的首選。氯霉素類：新生兒肝功能發(fā)育不全，大劑量可引起灰嬰綜合征。早產(chǎn)兒及出生2周以下新生兒應(yīng)避免使用。,氨基糖甙類、萬古霉素和去甲萬古霉素有明顯耳、腎毒性，小兒應(yīng)避免應(yīng)用。 耳毒性比較：卡那霉素>

12、鏈霉素>阿米卡星>慶大霉素>妥布霉素>小諾霉素>奈替米星 腎毒性比較：卡那霉素>慶大霉素>阿米卡星>妥布霉素>鏈霉素>小諾霉素>奈替米星 四環(huán)素類：可導(dǎo)致牙齒黃染及牙釉質(zhì)發(fā)育不良。不用于8歲以下小兒林可霉素類：因有肝、腎損害，有引起黃疸的報(bào)道，故小兒慎用。磺胺類：可引起核黃疸，新生兒禁用,藥物體內(nèi)清除減少,血藥濃度增高,老年患者心血管系統(tǒng)、呼吸系統(tǒng)、

13、中樞神經(jīng)系統(tǒng)、泌尿生殖系統(tǒng)等原發(fā)疾病增多,,,,4、老年人抗菌藥物臨床應(yīng)用,在抗菌治療中不良反應(yīng)發(fā)生率亦高于青年人,青霉素、氯唑西林鈉、氨芐西林對(duì)敏感菌有效，多為首選。 紅霉素、頭孢菌素類、克林霉素等，多用于對(duì)一線藥物過敏或耐藥者 氨基糖苷類、羧芐西林、多粘菌素類及氯霉素等因副作用大，僅用于敏感細(xì)菌及有特殊使用指征者。 老年人的肝臟功能低下,某些主要在肝臟代謝的藥物如大環(huán)內(nèi)酯類、四環(huán)素類一般不宜應(yīng)用。,不需調(diào)整劑量的藥物：氨基糖苷

14、類﹑青霉素﹑頭孢唑 啉、頭孢他啶﹑磷霉素﹑萬古霉素需減量應(yīng)用的藥物：哌拉西林﹑頭孢哌酮﹑頭孢曲松﹑頭孢噻肟應(yīng)避免使用的藥物：氯霉素﹑利福平﹑紅霉素酯化物﹑異煙肼﹑兩性霉素B﹑酮康唑,5、肝腎功能不全者抗菌藥物臨床應(yīng)用,肝功能不全,,不需調(diào)整劑量的藥物：大環(huán)內(nèi)酯類（紅霉素等）、氯霉素﹑異煙肼﹑利福平﹑強(qiáng)力霉素需減量應(yīng)用的藥物：兩性霉素B﹑甲硝唑﹑5-氟胞嘧啶﹑乙胺丁醇﹑β-內(nèi)酰胺類﹑萬古霉素﹑氨基糖苷類﹑林可霉素應(yīng)

15、避免使用的藥物：氯霉素﹑利福平﹑紅霉素酯化物﹑異煙肼﹑兩性霉素B﹑酮康唑,腎功能不全,圍手術(shù)期抗菌藥物預(yù)防性應(yīng)用管理,,,,,外科手術(shù)預(yù)防用藥目的及原則,,清潔手術(shù),清潔---污染手術(shù),污染手術(shù),,,,,,,,外科預(yù)防用抗菌藥物的選擇及給藥方法,1、外科手術(shù)預(yù)防用藥目的及原則,,,,預(yù)防用藥目的,,根據(jù)手術(shù)野有否污染或污染可能，決定是否預(yù)防用抗菌藥物,,,,,,預(yù)防用藥原則,預(yù)防手術(shù)后切口感染，以及清潔-污染或污染手術(shù)后手術(shù)部位感染及術(shù)

16、后可能發(fā)生的全身性感染,2、清潔手術(shù),,Ⅰ類（清潔）切口,手術(shù)野為人體無菌部位，局部無炎癥、無損傷，也不涉及呼吸道、消化道、泌尿生殖道等人體與外界相通的器官。如：腹股溝疝修補(bǔ)術(shù)（包括補(bǔ)片修補(bǔ)術(shù)）、甲狀腺疾病手術(shù)、乳腺疾病手術(shù)、關(guān)節(jié)鏡檢查手術(shù)、頸動(dòng)脈內(nèi)膜剝脫手術(shù)、顱骨腫物切除手術(shù)和經(jīng)血管途徑介入診斷手術(shù),圍手術(shù)期抗菌藥物的管理重點(diǎn)?。?！,手術(shù)野無污染，原則上不需預(yù)防用抗菌藥物,清潔手術(shù)的特殊情況,僅在下列情況考慮預(yù)防用藥：,手術(shù)范圍大、時(shí)

17、間長、污染機(jī)會(huì)增加手術(shù)涉及重要臟器，一旦發(fā)生感染將造成嚴(yán)重后果者，如頭顱手術(shù)、心臟手術(shù)、眼內(nèi)手術(shù)等異物植入手術(shù)，如人工心瓣膜植入、永久性心臟起博器放置、人工關(guān)節(jié)置換等高齡或免疫缺陷者等高危人群,I類切口手術(shù)患者預(yù)防使用抗菌藥物比例不超過30%,3、清潔--污染手術(shù),,Ⅱ類（清潔-污染）切口,上、下呼吸道，上、下消化道、泌尿生殖道手術(shù)，或經(jīng)以上器官的手術(shù)，如經(jīng)口咽部大手術(shù)、經(jīng)陰道子宮切除術(shù)、經(jīng)直腸前列腺手術(shù)，以及開放性骨折或創(chuàng)傷手術(shù)

18、。,由于手術(shù)部位存在大量人體寄殖菌群，手術(shù)時(shí)可能污染手術(shù)野引致感染，故此類手術(shù)需預(yù)防用抗菌藥物,4、污染手術(shù),,Ⅲ類（污染）切口,由于胃腸道、尿路、膽道體液大量溢出、或開放性創(chuàng)傷未經(jīng)擴(kuò)創(chuàng)等已造成手術(shù)野嚴(yán)重污染的手術(shù),此類手術(shù)需預(yù)防用抗菌藥物,,Ⅳ類（污穢-感染）切口,術(shù)前已存在細(xì)菌性感染的手術(shù)，如腹腔臟器穿孔腹膜炎、膿腫切除術(shù)、氣性壞疽截肢術(shù)等,屬抗菌藥物治療性應(yīng)用，不屬預(yù)防應(yīng)用范疇,在術(shù)前0.5～2小時(shí)內(nèi)給藥，或麻醉開始時(shí)給藥，使手術(shù)

19、切口暴露時(shí)局部組織中已達(dá)到足以殺滅手術(shù)過程中入侵切口細(xì)菌的藥物濃度。 如果手術(shù)時(shí)間超過3小時(shí)，或失血量大(>1500 ml)，可手術(shù)中給予第2劑。,① 給藥時(shí)機(jī),5、外科預(yù)防用抗菌藥物的選擇及給藥方法,抗菌藥物的有效覆蓋時(shí)間應(yīng)包括整個(gè)手術(shù)過程和手術(shù)結(jié)束后4小時(shí)，總的預(yù)防用藥時(shí)間不超過24小時(shí)，個(gè)別情況可延長至48小時(shí)。 手術(shù)時(shí)間較短(<2小時(shí))的清潔手術(shù)，術(shù)前用藥一次即可。接受清潔-污染手術(shù)者的手術(shù)時(shí)預(yù)防用藥時(shí)間亦為2

20、4小時(shí)，必要時(shí)延長至48小時(shí)。污染手術(shù)可依據(jù)患者情況酌量延長。,② 給藥持續(xù)時(shí)間,選用窄譜抗菌藥（第一、二代頭孢為主，參照《常見手術(shù)預(yù)防用抗菌藥物表》， 盡可能避免以廣譜抗菌藥物作為預(yù)防性用藥除泌尿系統(tǒng)外，喹諾酮類藥物不得作為其他系統(tǒng)的外科圍手術(shù)期預(yù)防用藥。不允許將聯(lián)合用藥作為預(yù)防用藥。耐藥后果嚴(yán)重的特殊使用抗菌藥物嚴(yán)禁作為預(yù)防用藥，如萬古霉素、泰能等。,③ 抗菌藥物的選擇,,全球權(quán)威性循征醫(yī)學(xué)GUIDELINE——SIGN,,-

21、---衛(wèi)生部辦公廳關(guān)于抗菌藥物 臨床應(yīng)用管理有關(guān)問題的通知（衛(wèi)辦醫(yī)政發(fā)〔2009〕38號(hào)）,,,,,,,,,,,,,,,,,,,案例分析,預(yù)防用藥不合理案例,治療用藥不合理案例,分析：預(yù)防用藥時(shí)間過長 Ⅰ類切口清潔手術(shù),術(shù)后無感染, 體溫和血常規(guī)檢查均正常,術(shù)后無需換藥,而且預(yù)防用藥17 d 時(shí)間過長。,分析：預(yù)防感染選擇用藥不合理 病人實(shí)行的是無菌手術(shù)，無感染，無需預(yù)防用藥 頭孢美唑?yàn)轭^霉素類藥物，僅限于膽道

22、、腹腔感染，圍手術(shù)期預(yù)防用藥應(yīng)選擇頭孢唑林或頭孢拉定。,分析：選擇藥物未考慮體內(nèi)分布 頭孢替安難以透過血腦屏障，該病人顱腦外傷， 應(yīng)選在腦脊液中濃度較高的抗菌藥物預(yù)防感染， 如美洛西林、氨芐西林和頭孢呋辛等。,分析：無明確感染指征使用抗菌藥物 病人體溫和血常規(guī)均正常，病案記錄中未見感染指征的描述，屬于無指征使用抗菌藥物。,抗菌藥物臨床應(yīng)用的監(jiān)管,,,,,抗菌藥物臨床應(yīng)用現(xiàn)狀,,,抗菌藥物臨床監(jiān)控指標(biāo),嚴(yán)厲的監(jiān)管制度

23、,抗菌藥物臨床管理的相關(guān)政策,,臨床應(yīng)用抗菌藥物品種多,,抗菌藥物使用率和使用強(qiáng)度高，用量大,,用藥水平偏低，藥物應(yīng)用結(jié)構(gòu)不合理,,細(xì)菌耐藥面臨嚴(yán)峻挑戰(zhàn),今天不采取行動(dòng)，明天將無藥可用,1、抗菌藥物臨床應(yīng)用現(xiàn)狀,2、抗菌藥物臨床管理的相關(guān)政策,,2012年5月8號(hào),衛(wèi)生部頒布了號(hào)稱史上最嚴(yán)的《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》（衛(wèi)生部令第84號(hào)）,該辦法將于2012年8月1日起實(shí)施。,2013年，抗菌藥物專項(xiàng)治理仍是衛(wèi)生部工作的重點(diǎn)之一,——這

24、標(biāo)志著我國抗菌藥物臨床應(yīng)用管理邁入法制化、制度化軌道,,“一品兩規(guī)”與品種限制指標(biāo),頭霉素類=<2個(gè)品規(guī),三四代頭孢菌素（含復(fù)方制劑）:口服:=<5個(gè)品規(guī)注射:=<8個(gè)品規(guī),碳青霉烯類:注射:=<3個(gè)品規(guī)深部抗真菌藥:=<5個(gè)品種,三及四代喹諾酮類:口服:=<4個(gè)品規(guī)注射:=<4個(gè)品規(guī),應(yīng)制定本機(jī)構(gòu)抗菌藥物供應(yīng)目錄（含品種、劑型和規(guī)格）同一通用名稱注射劑型和口服劑型各不超

25、過2種，處方組成類同的復(fù)方制劑1-2種具有相似或者相同藥理學(xué)特征的抗菌藥物不得重復(fù)采購,,開展抗菌藥物處方點(diǎn)評(píng)與監(jiān)控,25%具有抗菌藥物處方權(quán)醫(yī)師所開具的處方、醫(yī)囑每名醫(yī)師不少于50份處方、醫(yī)囑,每月抽查范圍,重點(diǎn)抽查對(duì)象:感染科、外科、呼吸科、重癥醫(yī)學(xué)科等臨床科室以及I類切口手術(shù)和介入診療病例,,,合理使用前10名:全院公示,不合理使用前10名:全院通報(bào)批評(píng),抽查結(jié)果記入績效考核,----------《2013年抗菌藥物臨

26、床應(yīng)用專項(xiàng)整治活動(dòng)方案》,開展抗菌藥物處方點(diǎn)評(píng)與應(yīng)用監(jiān)控,抗菌藥物超常處方3次以上且無正當(dāng)理由的醫(yī)師,醫(yī)師出現(xiàn)下列情形之一：1、抗菌藥物培訓(xùn)考核不合格；2、不按照規(guī)定開具處方，造成嚴(yán)重后果的；3、不按照規(guī)定使用藥品，造成嚴(yán)重后果的；4、因開具抗菌藥物處方牟取私利的；,限制二級(jí)和三級(jí)抗菌藥物處方權(quán),仍連續(xù)出現(xiàn)2次超常處方且無正當(dāng)理由,取消處方權(quán),,,藥師未按照規(guī)定審核抗菌藥物處方與醫(yī)囑，或發(fā)現(xiàn)處方不適宜、超常處方未進(jìn)行藥學(xué)干預(yù)的，3次以

27、上且無正當(dāng)理由的,取消抗菌藥物調(diào)劑資格,,醫(yī)師處方權(quán)和藥師藥物調(diào)劑資格取消后，在六個(gè)月內(nèi)不得恢復(fù)其處方權(quán)和藥物調(diào)劑資格。,,利用電子處方（醫(yī)囑）系統(tǒng),,,開發(fā)利用電子處方點(diǎn)評(píng)系統(tǒng),,,開發(fā)監(jiān)測(cè)系統(tǒng),管理醫(yī)師抗菌藥物處方權(quán)限和藥師抗菌藥物處方調(diào)劑資格控制抗菌藥物使用的品種、時(shí)機(jī)和療程等,,,,,,,擴(kuò)大處方點(diǎn)評(píng)范圍和點(diǎn)評(píng)數(shù)量,,,,,,,,,實(shí)現(xiàn)抗菌藥物臨床應(yīng)用動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)、評(píng)估和預(yù)警,充分利用信息化手段加強(qiáng)抗菌藥物臨床應(yīng)用管理,3

28、、抗菌藥物臨床監(jiān)控指標(biāo),,,,門、急診患者抗菌藥物處方比例,住院患者抗菌藥物使用率,抗菌藥物使用強(qiáng)度,,監(jiān)控指標(biāo),Ⅰ類切口手術(shù)患者抗菌藥物使用率,微生物送檢率\耐藥預(yù)警機(jī)制,抗菌藥物使用率指標(biāo)控制力度要求,2011-05-11,意義,測(cè)算住院人群暴露于抗菌藥物的廣度、強(qiáng)度，用DDD數(shù)（DDDs)為單位,⊙ 抗菌藥物使用強(qiáng)度：每100人天中消耗抗菌藥物DDD數(shù) 按照世界衛(wèi)生組織（WHO）對(duì)每種藥日劑量的規(guī)定，按規(guī)定服用一次藥就

29、是1個(gè)DDD，DDD越高，說明用藥的合理性就越差 ⊙ 同期收治患者人天數(shù)：同期出院患者數(shù)*平均住院日,2011-05-11,抗菌藥物消耗量（累計(jì)DDD數(shù)即DDDs）：⊙ 抗菌藥物累計(jì)DDD數(shù)＝所有抗菌藥物DDD數(shù)的加和= n1DDD數(shù)+n2DDD數(shù)+……+nnDDD數(shù)⊙某抗菌藥物的DDD數(shù)＝該抗菌藥物消耗量(g)/DDD值 ⊙ DDD值：簡稱DDD，按照WHO推薦的藥物限定日劑量而定，如阿莫西林膠囊的限定日劑量（DDD值）為1.

30、0g,,,指藥物用于主要適應(yīng)癥時(shí)，成人每日常用劑量不是一種用藥劑量，而是一種技術(shù)性測(cè)量單位。,61,,,,某抗菌藥物的DDD數(shù)＝該抗菌藥物消耗量/DDD值,DDD值的來源,世界衛(wèi)生組織藥物統(tǒng)計(jì)方法整合中心制定并定期公布可參考衛(wèi)生部抗菌藥物臨床應(yīng)用監(jiān)測(cè)網(wǎng)藥品字典及DDD值(可在抗菌藥物臨床應(yīng)用監(jiān)測(cè)網(wǎng)查詢或直接百度搜索藥品字典及DDD值）無DDD值的藥物，參照“DDD值的確定標(biāo)準(zhǔn) ”或參照藥品說明書，將成人常用日劑量做為該藥物的DDD

31、值,,,64,,,,,,,,,,,,,確立DDD通常根據(jù)藥物的維持劑量；DDD通常是治療劑量，但如果主要適應(yīng)證是為了預(yù)防，就選擇預(yù)防劑量；用藥途徑不同劑量也不同時(shí)，應(yīng)制定不同的DDD；DDD是根據(jù)成人用藥制定的值，兒童尚無相應(yīng)系統(tǒng)；當(dāng)推薦的劑量需根據(jù)體重計(jì)算時(shí)，體重設(shè)定為70kg；,DDD值的確定標(biāo)準(zhǔn),4、嚴(yán)厲的監(jiān)管制度,,,,抗菌藥物臨床應(yīng)用管理責(zé)任制,醫(yī)療機(jī)構(gòu)考核重要指標(biāo),醫(yī)療機(jī)構(gòu)違規(guī)處理辦法,,監(jiān)管制度,醫(yī)生違規(guī)處理辦法,

32、藥師違規(guī)處理辦法,-----《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》（衛(wèi)生部令第84號(hào)）相關(guān)規(guī)定,醫(yī)療機(jī)構(gòu)主要負(fù)責(zé)人是抗菌藥物臨床應(yīng)用管理第一責(zé)任人，將抗菌藥物臨床應(yīng)用管理作為醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)院管理的重要內(nèi)容納入工作安排,衛(wèi)生行政部門和醫(yī)療機(jī)構(gòu)把抗菌藥物合理應(yīng)用情況作為院長、科室主任綜合目標(biāo)考核以及晉升、評(píng)先評(píng)優(yōu)的重要指標(biāo)。,抗菌藥物臨床應(yīng)用管理責(zé)任制,將抗菌藥物臨床應(yīng)用情況作為醫(yī)療機(jī)構(gòu)定級(jí)、評(píng)審、評(píng)價(jià)重要指標(biāo)考核不合格的，視情況對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)作出降級(jí)、

33、降等、評(píng)價(jià)不合格處理。,醫(yī)療機(jī)構(gòu)考核重要指標(biāo),（一）未建立抗菌藥物管理組織機(jī)構(gòu)或者未指定專（兼）職技術(shù)人員負(fù)責(zé)具體管理工作的； （二）未建立抗菌藥物管理規(guī)章制度的； （三）抗菌藥物臨床應(yīng)用管理混亂的； （四）未按照本辦法規(guī)定執(zhí)行抗菌藥物分級(jí)管理、醫(yī)師抗菌藥物處方權(quán)限管理、藥師抗菌藥物調(diào)劑資格管理或者未配備相關(guān)專業(yè)技術(shù)人員的； （五）其他違反本辦法規(guī)定行為的。,醫(yī)療機(jī)構(gòu)有上述情形之一的責(zé)令限期改正；逾期不改的，進(jìn)行

34、通報(bào)批評(píng)，并給予警告；造成嚴(yán)重后果的，對(duì)負(fù)有責(zé)任的主管人員和其他直接責(zé)任人員給予處分,醫(yī)療機(jī)構(gòu)違規(guī)處理辦法,（一）未按照本辦法規(guī)定開具抗菌藥物處方，造成嚴(yán)重后果的 （二）使用未經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的抗菌藥物的 （三）使用本機(jī)構(gòu)抗菌藥物供應(yīng)目錄以外的品種、品規(guī)，造成嚴(yán)重后果的 （四）違反本辦法其他規(guī)定，造成嚴(yán)重后果的。,,醫(yī)師有上述情形之一的，將給予警告或者責(zé)令暫停六個(gè)月以上一年以下執(zhí)業(yè)活動(dòng)；情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷其執(zhí)業(yè)證書；