“全面逐步改善腦卒中后的肢體麻木及屈伸與步履艱難”

1、“全面逐步改善 腦卒中后的肢體麻木及屈伸與步履艱難”,復方夏天無片,,,,,神經(jīng)內(nèi)科,一、夏天無 “神奇特色藥材”,,,,神奇藥材－夏天無,夏天無為罌粟科植物伏生紫堇Cordalisdecumbens(Thunb.)Pers.的干燥塊莖。歷屆《中國藥典》收載為法定標準藥材。精選塊莖，風干入藥。,夏天無名稱的由來,別名：“夏無蹤”，“一粒金丹”，“野延胡”……寒冬臘月之際，它傲然挺立在高山寒風之中；四月立夏之際，它地上部

2、分枯萎，由此得名。,夏天無和龍虎山,夏天無產(chǎn)于江西、湖南、福建、浙江、江蘇、安徽等地……其中江西龍虎山附近產(chǎn)的夏天無質(zhì)量最佳……龍虎山地區(qū)老百姓一直就有用“夏天無”的習慣，防病治病,夏天無和道教,龍虎山是我國道教的發(fā)祥地……一粒金丹很神秘，春去冬來夏天無，飛來牡丹野延胡，道聽途說故事多。,夏天無古今研究,古代“從古清代趙學敏在《本草綱目拾遺》記載了夏天無，具有活血祛瘀、通絡，行氣止痛之功效，民間一直廣泛用于治療半身不遂（中風偏癱

3、）、風濕痹痛（風濕性關(guān)節(jié)炎/坐骨神經(jīng)痛）、跌打損傷。現(xiàn)代至今”自 20 世紀 70 年代起，國內(nèi)外學者開始對夏天無的化學成分，藥理作用，臨床療效進行系統(tǒng)研究。目前 SFDA 批準生產(chǎn)的制劑有復方夏天無片，夏天無片,夏天無膠囊，夏天無注射液和夏天無眼藥水等。2001 年起，國家發(fā)改委、科技部已將夏天無列入國家“十五”中藥現(xiàn)代化產(chǎn)業(yè)高技術(shù)示范項目工程。,,,夏天無的化學成份,叔胺生物堿 11 個,季胺生物堿 6 個,,,原阿片堿，別

4、隱品堿，隱品堿，隱品巴馬亭，延胡索乙素，延胡索單酚堿，斯闊任，球紫堇堿，咖若定，畢枯枯林，紫堇明定。,二氫巴馬亭，巴馬亭，藥根堿，白毛莨堿寧、蝙蝠葛林、阿魏酸。,原阿片堿即普魯托品（protopine ）,參考文獻：周巧霞，顧振綸.夏天無的實驗研究和臨床應用進展[J]．中國野生植物資源,2004年第23卷第3期,,,,夏天無的藥理作用,實驗室和臨床研究已證實具有以下作用：,參考文獻：閩 江，黃敬耀，樓蘭英，等．新老復方夏天無片藥

5、效作用的比較【J】．江西中醫(yī)學院學報，2003，15(2)：70—71周巧霞，顧振綸.夏天無的實驗研究和臨床應用進展[J]．中國野生植物資源,2004年第23卷第3期鄧湘平，顧振綸，謝梅林，夏天無總生物堿對東莨菪堿及D一半乳糖所致大鼠學習記憶障礙的影響【J】，中草藥，2003，34(4)：350—352．,,夏天無的藥理作用（一）,實驗室和臨床研究已證實具有以下作用：,參考文獻：閩 江，黃敬耀，樓蘭英，等．新老復方夏天無片藥效作用

6、的比較【J】．江西中醫(yī)學院學報，2003，15(2)：70—71周巧霞，顧振綸.夏天無的實驗研究和臨床應用進展[J]．中國野生植物資源,2004年第23卷第3期,,,夏天無的藥理作用（二）,實驗室和臨床研究已證實具有以下作用：,參考文獻：樂開禮．普魯托品的鎮(zhèn)靜、鎮(zhèn)痛作用[J]．中國藥理學報，1981，12：16—18．何曉南，周俐，胡曉，等．夏天無注射液抗炎實驗研究[J]．贛南醫(yī)學院學報，1998，18(2)：103—104

7、．,,,部分相關(guān)藥理研究文獻,二、復方夏天無片 “現(xiàn)代植物復方精粹”,,,,“三國”產(chǎn)品全國獨家品種國家中藥保護品種國家醫(yī)保品種,“三國”產(chǎn)品,,產(chǎn)品榮譽,,,科學組方：夏天無，夏天無總堿，草烏（制），威靈仙，五加皮，羌活，獨活，蘄蛇，馬錢子（制），牛膝，三七，麝香，冰片等 33 味名貴中藥精制組方,科學組方,君藥： 夏天無和夏天無總堿 具有行氣活血，通絡止痛之功效。草烏 具有祛風逐濕，溫通經(jīng)絡之功效。臣藥：

8、 安痛藤、威靈仙、羌活、獨活、蘄蛇、馬錢子等11味藥 具有辛散苦溫 宣痹散寒之功效。佐藥： 丹參、當歸、三七、麝香、冰片等17味中藥 具有行氣活血、養(yǎng)血補血之功效。大大緩解了祛風通絡藥辛躁的副作用使藥：牛膝、川芎 具有行氣活血、逐淤通經(jīng)，引諸藥上行下達之功效。適合邪實正虛類疾病，屬于標本兼顧之方。,,,,,成份及藥理作用,先進生產(chǎn)工藝及技術(shù)專利,,夏天無GAP基地,保障原料藥材的品質(zhì),超微粉碎技術(shù),保障有效成份充分溶出,

9、超臨界提取,保障有效成份充分提取,膜分離技術(shù),保障無效雜質(zhì)充分濾過,,,,,,腦卒中后的肢體麻木，曲伸不靈，步履艱難的長期癥狀治療骨關(guān)節(jié)炎類風濕性關(guān)節(jié)炎頸椎病及肩周炎的長期癥狀治療……,復方夏天無片的臨床用于：,,,藥物顯著改善患者血液流變學指標,參考文獻：楊旭明.復方夏天無片治療缺血性腦血管病30例臨床療效觀察 .國際醫(yī)藥衛(wèi)生導報，2006年 第 12 卷 19 期,藥物顯著改善大腦中動脈血液流變學指標,參考文獻：楊旭

10、明.復方夏天無片治療缺血性腦血管病30例臨床療效觀察 .國際醫(yī)藥衛(wèi)生導報，2006年 第 12 卷 19 期,復方夏天無,正清風痛寧,參考文獻：楊曉凌，張之灃，倪立青，等. 復方夏天無治療類風濕關(guān)節(jié)炎臨床初探.實用中醫(yī)藥雜志，2003 年 2 月第 19 卷 2 期,,復方夏天無治療類風濕關(guān)節(jié)炎,,,,,,,,,50%,100%,86.7%,73.3%,50%,13.3%,不良反應發(fā)生率p<0.05,總有效率,,,,200

11、2年上海光華中西結(jié)合醫(yī)院倪立青等將復方夏天無與正清風痛寧對比，結(jié)果發(fā)現(xiàn)復方夏天片不僅有效率高于對對照組，而且不良反應發(fā)生率顯著低于對照組，同時本品對臨床觀察指標和實驗室指標都有顯著改善.,復方夏天無,布洛芬,參考文獻：王濤.復方夏天無片治療骨性關(guān)節(jié)炎臨床觀察.中國醫(yī)藥導報，2007 年 2 月第 4 卷 5 期,,復方夏天無治療骨關(guān)節(jié)炎,,,,,,,,,50%,100%,92.1%,95.2%,15%,5%,不良反應發(fā)生率p<0

12、.01,總有效率,,,,2006年西安市中醫(yī)院將復方夏天無與布洛芬對比，用于治療50歲以上老年人骨關(guān)節(jié)炎，結(jié)果發(fā)現(xiàn)復方夏天片不僅有效率高于對對照組，而且不良反應發(fā)生率顯著低于對照組，同時本品對臨床觀察指標都有顯著改善.,復方夏天無,布洛芬,參考文獻：王國棟.復方夏天無片治療腰肌筋膜炎臨床療效.中成藥，2004年 7月第 26 卷 7 期,,復方夏天無治療非關(guān)節(jié)性風濕病,,,,,,,50%,100%,76%,90%,總有效率P<O

13、.05,,,,2002年河南科技大學第一附屬醫(yī)院將復方夏天無與布洛芬對比，用于治療腰肌筋膜炎，結(jié)果發(fā)現(xiàn)復方夏天片效果確切，有效率高于對對照組，同時本品對臨床觀察指標都有顯著改善.,成癮性夏天無是罌粟科植物，復方夏天無片臨床效果確切，是否是因為夏天無中含有阿片類成份，并具有成癮性？,毒性復方夏天無中還有草烏和馬錢子等藥物，是否具有毒性？,安全性,,,夏天無的化學成份：原阿片堿（普魯托品）是中樞多巴胺阻滯劑 其鎮(zhèn)痛作用較嗎啡弱

14、，且無成癮性,,原阿片堿結(jié)構(gòu)圖,(嗎啡)阿片堿結(jié)構(gòu)圖,原阿片堿不是阿片堿，沒有成癮性,,夏天無制劑沒有成癮性,,30多年的臨床應用，沒有成癮性報告,每次服藥量（以2片計）,國家限量,,,,,,,,,,750mg,1500mg,1500,16,300,10,馬錢子,草烏,,,,1、草烏和馬錢子入藥前經(jīng)過炮制2、草烏和馬錢子的含量顯著低于國家限量,草烏和馬錢子的含量遠低于國家的限用量,急毒和長毒實驗證明復方夏天無的安全性,,簡明處方資料,

15、【功能主治】 驅(qū)風逐濕，舒筋活絡，行血止痛。用于風 濕性關(guān)節(jié)腫痛，坐骨神經(jīng)痛，腦血栓形成 肢體麻木， 屈伸不靈，步履艱難及小兒 麻痹后遺癥等?！居梅ㄓ昧俊?口服，一次2片，一日3次，小兒酌減。【包 裝】 塑料瓶，36片/瓶×1瓶/盒。 【批準文號】 國藥準字Z20003105,,用法用量及價格規(guī)格3

16、20mgX36片計算零售價30元每日服用量：2片X3次每盒服用6天平均每天費用5元,日用量及日消費金額,,二、復方夏天無片 “您長期安全用藥首選”,,,,同類中成藥品種的不良反應對照,,非甾體抗炎藥主要不良反應,NSAIDs的不良反應:消化道: 本身弱酸性/抑制前列腺素使胃酸分泌增加,易引起潰瘍心血管:心臟病與腦卒中發(fā)病率與COX-2抑制劑的使用呈現(xiàn)正相關(guān)腎臟:有一定刺激,可引起蛋白尿,管型紅細胞等,嚴重時可引

17、起急性間質(zhì)性腎炎關(guān)節(jié)軟骨:抑制軟骨的氨基葡萄糖(GAG),,慢作用藥物主要不良反應,DMARDs的不良反應(以MTX為例):胃腸道: 包括口腔炎、口腔潰瘍、腹痛腹瀉、消化道出血等。肝功能損害:包括黃疸、丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶、堿性磷酸酶升高等。骨髓抑制:主要為白細胞、血小板減少。長期小劑量口服可導致明顯骨髓抑制?！?,長期服可改善患者的日常生活質(zhì)量和治療順應性,并提高患者對醫(yī)師治療的滿意度和美譽度 !,復方夏天無片,,,,“全