消毒供應(yīng)中心規(guī)范

1、醫(yī)院消毒供應(yīng)中心第2部分：清洗消毒及滅菌技術(shù)操作規(guī)范,2009-04-01發(fā)布 2009-12-01實施醫(yī)院感染管理科李衛(wèi)華,清洗 cleaning去除醫(yī)療器械、器具和物品上污物的全過程，流程包括沖洗、洗滌、漂洗和終末漂洗。,1.沖洗 flushing 使用流動水去除器械、器具和物品表面污物的過程。2.洗滌washing 使用含有化學(xué)清洗劑的清

2、洗用水，去除器械、器具和物 品污染物的過程。3.漂洗rinsing 用流動水沖洗洗滌后器械、器具和物品上殘留物的過程。4.終末漂洗 end rinsing 用軟水、純化水或蒸餾水對漂洗后的器械、器具和物品進(jìn)行最終的處理過程。5.超聲波清洗器ultrasonic cleaner 利用超聲波在水中振蕩產(chǎn)生“空化效應(yīng)”進(jìn)行清洗的設(shè)備。,,濕熱消毒 利用濕熱使菌體蛋白質(zhì)變性或凝固酶失去活性，代謝發(fā)生障

3、礙，致使細(xì)胞死亡。包括煮沸消毒法、巴斯德消毒法和低溫蒸汽消毒法。,診療器械、器具和物品處理的基本原則,1.通常情況下應(yīng)遵循先清洗后消毒的處理程序2.應(yīng)根據(jù)WS310．1的規(guī)定，選擇清洗、消毒或滅菌處理方法。3.清洗、消毒、滅菌效果的監(jiān)測應(yīng)符合WS310．3的規(guī)定。4.耐濕、耐熱的器械、器具和物品，應(yīng)首選物理消毒或滅菌方法。5.應(yīng)遵循標(biāo)準(zhǔn)預(yù)防的原則進(jìn)行清洗、消毒、滅菌，CSSD不同區(qū)域人員防護(hù)著裝要求應(yīng)符合附錄A的規(guī)定。6.設(shè)備

4、、藥械及耗材應(yīng)符合國務(wù)院衛(wèi)生行政部門的有關(guān)規(guī)定，其操作與使用應(yīng)遵循生產(chǎn)廠家的使用說明或指導(dǎo)手冊。,改變過去“先消毒-后清洗”操作程序,新規(guī)定要求污染器材，包括對乙肝、艾滋病等傳染性疾病病人用后器材的處理程序為 “先清洗-后消毒”改變過去將污染器材化分為“非感染和感染”的概念“先清洗-后消毒”的優(yōu)點 防止蛋白質(zhì)凝固、提高清洗質(zhì)量、 保證消毒滅菌質(zhì)量,,診療器械、器具和物

5、品處理的操作流程,,,,,,,,,,正確的、有效的滅菌方法是保證無菌物品質(zhì)量的關(guān)鍵環(huán)節(jié)之一，也是消毒供應(yīng)中心的重要工作內(nèi)容。,回收,分類,清洗,包 裝,檢查保養(yǎng),干燥,消 毒,滅 菌,儲存,無菌發(fā)放,,一、回收,1.使用者應(yīng)將重復(fù)使用的診療器械、器具和物品與一次性使用物品分開旋轉(zhuǎn)；重復(fù)使用的診療器械、器具和物品直接置于封閉的窗口中，由CSSD集中回收處理，被朊毒體、氣性壞疽及突發(fā)原因不明的傳染病病原體污染的診療器械、器具和物品，使用者

6、應(yīng)雙層封閉包裝并標(biāo)明感染性疾病名稱，由CSSD單獨回收處理。2.不應(yīng)在診療場所對污染的診療器械、器具和物品進(jìn)行清點，采用封閉方式回收，避免反復(fù)裝卸。3. 回收工具每次使用后應(yīng)清洗、消毒，干燥備用。,,消毒供應(yīng)中心人員：應(yīng)定時、集中的進(jìn)行污染物品回收回收人員注意保持手衛(wèi)生，應(yīng)攜帶快速手消毒液在回收過程中污染的手不應(yīng)接觸清潔的物品和公共設(shè)施,二、分類,1. 應(yīng)在CSSD的去污區(qū)進(jìn)行診療器械、器具和物品的清點、核查。2. 應(yīng)根

7、據(jù)器械物品材質(zhì)、精密程度等進(jìn)行分類處理。,三、 清洗,1. 清洗方法包括機(jī)械清洗、手工清洗。2.機(jī)械清洗適用于大部分常規(guī)器械的清洗。手工清洗適用于精密、復(fù)雜器械的清洗和有機(jī)物污染較重器械的初步處理。3.清洗步驟包括沖洗、洗滌、漂洗、終末漂洗。清洗操作及注意事項應(yīng)符合附錄B的要求。4.精密器械的清洗，應(yīng)遵循生產(chǎn)廠家提供的使用說明或指導(dǎo)手冊。,四、消毒,1.清洗后的器械、器具和物品應(yīng)進(jìn)行消毒處理。方法首選機(jī)械熱力消毒，也可采用75%乙

8、醇、酸性氧化電位水或取得國務(wù)院衛(wèi)生行政部門衛(wèi)生許可批件的消毒藥械進(jìn)行消毒2.濕熱消毒方法的溫度、時間應(yīng)參照表1的要求。消毒后直接使用的診療器械、器具和物品，濕熱消毒溫度應(yīng)≥90℃，時間≥5min，或A0值≥3000；消毒后繼續(xù)滅菌處理的，其濕熱消毒溫度應(yīng)≥90℃，時間≥1min，或A0值≥600。 表1 濕熱消毒的溫度與時間溫度 消毒時間 溫度

9、 消毒時間90℃ ≥1min 75℃ ≥30min 80℃ ≥10min 70℃ ≥100min,五、干燥,1. 宜首選干燥設(shè)備進(jìn)行干燥處理。根據(jù)器械的材質(zhì)選擇適宜的干燥溫度，金屬類干燥溫度70℃~90℃，塑膠類干燥溫度65℃~75℃。2.無干燥設(shè)備的及不耐熱器械、器具和物品可使用消

10、毒的低纖維絮擦布進(jìn)行干燥處理。3.穿刺針、手術(shù)吸引頭等管腔器械，應(yīng)使用壓力氣槍或95%乙醇進(jìn)行干燥處理。4.不應(yīng)使用自然干燥方法進(jìn)行干燥。5.干燥處理的意義在于避免消毒后的器材二次污染避免霉菌生長和生銹,六、器械檢查與保養(yǎng),1.應(yīng)采用目測或使用帶光源放大鏡對干燥后的每件器械、器具和物品進(jìn)行檢查。器械表面及其關(guān)節(jié)、齒牙處應(yīng)光潔，無血漬、污漬、水垢等殘留物質(zhì)和銹斑；功能完好，無損毀。2.清洗質(zhì)量不合格的，應(yīng)重新處理；有銹跡，應(yīng)除銹；

11、器械功能損毀或銹蝕嚴(yán)重，應(yīng)及時維修或報廢。3.帶電源器械應(yīng)進(jìn)行絕緣性能等安全性檢查。4.應(yīng)使用潤滑劑進(jìn)行器械保養(yǎng)。不應(yīng)使用石蠟油等非水溶性的產(chǎn)品作為潤滑劑。,七、包裝,1. 包括裝配、包裝、封包、注明標(biāo)識等步驟。器械與敷料應(yīng)分室包裝。2. 包裝前應(yīng)依據(jù)器械裝配的技術(shù)堆積或圖示，核對器械的種類、規(guī)格和數(shù)量，拆卸的器械應(yīng)進(jìn)行組裝。3.手術(shù)器械應(yīng)擺放在籃框或有孔的盤中進(jìn)行配套包裝。4.盤、盆、碗等器皿，宜單獨包裝。5.剪刀和血管鉗

12、等軸節(jié)類器械不應(yīng)完全鎖扣。有蓋的器皿應(yīng)開蓋，摞放的器皿間應(yīng)用吸濕布、紗布或醫(yī)用吸水紙隔開；管腔類物品應(yīng)盤繞放置，保持管腔通暢；精細(xì)器械、銳器等應(yīng)采取保護(hù)措施。6.滅菌包重量要求：器械包重量不宜超過7公斤，敷料包重量不宜超過5公斤。7.滅菌包體積要求：下排氣壓力蒸汽滅菌器不宜超過30cm×30cm×25cm，脈動預(yù)真空壓力蒸汽滅菌器不宜超過 30cm×30cm×50cm。,包裝方法及材料,1.滅

13、菌包裝材料應(yīng)符合GB/T19633 的要求。開放式的儲槽不應(yīng)用于滅菌物品的包裝。紡織品包裝材料應(yīng)一用一清洗，無污漬，燈光檢查無破損。2.硬質(zhì)容器的使用與操作，應(yīng)遵循生產(chǎn)廠家的使用說明或指導(dǎo)手冊。其清洗消毒應(yīng)符合本標(biāo)準(zhǔn)。3.滅菌物品包裝分為閉合式包裝和密封式包裝。手術(shù)器械采用閉合式包裝方法，應(yīng)由2層包裝材料分2次包裝。4. 密封式包裝如使用紙袋、紙塑袋等材料，可使用一層，適用于單獨包裝的器械。5.包外應(yīng)設(shè)有滅菌化學(xué)指示物。高度危險

14、性物品滅菌包內(nèi)還應(yīng)放置包內(nèi)化學(xué)指示物；6. 閉合式包裝應(yīng)使用專用膠帶，膠帶長度應(yīng)與滅菌包體積、重量相適宜，松緊適度。封包應(yīng)嚴(yán)密，保持閉合完好性。7.紙塑袋、紙袋等密封包裝其密封寬度應(yīng)≥6mm，包內(nèi)器械柜包裝袋封口處≥2.5cm。8.滅菌物品包裝的標(biāo)識應(yīng)注明物品名稱、包裝者等內(nèi)容。滅菌前注明滅菌器編號、滅菌批次、滅菌日期和失效日期。標(biāo)識應(yīng)具有追溯性。,八、常用滅菌方法,壓力蒸汽滅菌快速壓力滅菌干熱滅菌,環(huán)氧乙烷滅菌過氧化氫等離

15、子體滅菌低溫甲醛滅菌,高溫滅菌,低溫滅菌,,(一) 壓力蒸汽滅菌 適用于耐濕、耐熱的器械、器具和物品的滅菌。包括下排氣式和預(yù)真空壓力蒸汽滅菌，根據(jù)待滅菌物品選擇適宜的壓力蒸汽滅菌器和滅菌程序。滅菌器操作方法遵循生產(chǎn)廠家的使用說明或指導(dǎo)手 冊。 滅菌前按以下要求進(jìn)行準(zhǔn)備：a）每天設(shè)備運(yùn)行前應(yīng)進(jìn)行安全檢查，包括滅菌器壓力表處在“零”的位置；記錄打印裝置處于備用狀態(tài)；滅菌器柜門密封圈平整無損壞，柜門安全鎖扣靈活、安全有效；滅菌柜

16、內(nèi)冷凝水排出口通暢，柜內(nèi)壁清潔；電源、水源、蒸汽、壓縮空氣等運(yùn)行條件符合設(shè)備要求。b）進(jìn)行滅菌器的預(yù)熱。c）預(yù)真空滅菌器應(yīng)在每日開始滅菌運(yùn)行前空載進(jìn)行B-D試驗。,滅菌物品按以下要求進(jìn)行裝載：,a）應(yīng)使用專用滅菌架或籃筐裝載滅菌物品。滅菌包之間 應(yīng)留間隙，利于滅菌介質(zhì)的穿透。b）宜將同類材質(zhì)的器械、器具和物品，置于同一批次進(jìn)行滅菌。c）材質(zhì)不相同時，紡織類物品應(yīng)放置于上層、豎放，金屬器械類放置于下層。d）手術(shù)器械包、

17、硬式容器應(yīng)平放；盆、盤、碗類物品應(yīng)斜放，包內(nèi)容器開口朝向一致；玻璃瓶等底部無孔的器皿類物品應(yīng)倒立或側(cè)放；紙袋、紙塑包裝應(yīng)側(cè)放；利于蒸汽進(jìn)入和冷空氣排出。e）下排氣壓力蒸汽滅菌器中，大包宜擺放于上層，小包宜擺放于下層。f）下排氣壓力蒸汽滅菌器的裝載量不應(yīng)超過柜室容積80%。預(yù)真空和脈動真空壓力蒸汽滅菌器的裝載量不應(yīng)超過柜室容積的90%；同時不應(yīng)小于柜室容積的10%和5%。,,1.按以下要求進(jìn)行滅菌操作： a）應(yīng)觀測并記錄滅菌時的

18、溫度、壓力和時間等滅菌參數(shù)及設(shè)備運(yùn)行狀況。 b）滅菌過程的監(jiān)測應(yīng)符合WS310．3中相關(guān)規(guī)定。2.無菌物品按以下要求進(jìn)行卸載： a）從滅菌器卸載取出的物品，待溫度降至室溫時方可移動，冷卻時間應(yīng)>30min。 b）每批次應(yīng)確認(rèn)滅菌過程合格，包外、包內(nèi)化學(xué)指示物合格；檢查無濕包現(xiàn)象，防止無菌物品損壞和污染。 c)將滅菌后的器械包（盒）冷卻30min,打開器械包檢查器械上是否有水分、毛巾或泡沫墊等是否潮濕、器械

19、托盤內(nèi)拐角處是否有可見的水珠。若有濕氣或水珠，器械包需要延長烘干時間的參數(shù)。,（二）快速壓力蒸汽滅菌,1.適用于對裸露物品的滅菌，滅菌時間見表2。表2 快速壓力蒸汽滅菌（132℃）所需最短時間物品種類 滅菌時間下排氣 預(yù)真空 不帶孔物品 3min 3 min 帶孔物品

20、 10 min 4 min 不帶孔+帶孔物品 10 min 4 min2.注意事項 a)宜使用卡式盒或?qū)Ｓ脺缇萜魇⒎怕懵段锲贰?b)快速壓力蒸汽滅菌方法可不包括干燥程序；運(yùn)輸時避免污染；4h內(nèi)使用，不能儲存。 d)快速滅菌器適用于少量、應(yīng)急物品的滅菌處理，不適宜選用此類設(shè)備進(jìn)行常規(guī)滅菌。 e）快速滅

21、菌不能用于植入物滅菌,（三）干熱滅菌,1. 適用于耐熱、不耐濕、蒸汽或氣體不能穿透物品的滅菌，如玻璃、油脂、粉劑等物品的滅菌。滅菌參數(shù)見表3。 表3 干熱滅菌參數(shù)滅菌溫度 所需最短滅菌時間 滅菌溫度 所需最短滅菌時間160℃ 2h 180℃ 30min 170℃

22、 1 h2.注意事項a)滅菌物品包體積不應(yīng)超過10cm×10cm×20cm，油劑、粉劑的厚度不應(yīng)超過0.6cm，凡士林紗布條厚度不應(yīng)超過1.3cm，裝載高度不應(yīng)超過滅菌器內(nèi)腔高度的2/3，物品間應(yīng)留有充分的空間。b)滅菌時不應(yīng)與滅菌器內(nèi)腔底部及四壁接觸，滅菌后溫度降到40℃以下再開滅菌器。c)有機(jī)物品滅菌時，溫度應(yīng)≤170℃。d)滅菌溫度達(dá)到要求時，應(yīng)打開進(jìn)風(fēng)柜體的排風(fēng)裝置。,,(四)

23、環(huán)氧乙烷滅菌（略）（五）低溫甲醛蒸汽滅菌（略）（六） 過氧化氫等離子體低溫滅菌1.適用于不耐高溫、濕熱如電子儀器、光學(xué)儀器等診療器 械的滅菌。滅菌參數(shù)見下表4。 表4 過氧化氫等離子體低溫滅菌參數(shù)過氧化氫作用濃度 滅菌腔壁溫度 滅菌周期 >6mg/L 45℃～65℃ 28min～75min2.注意

24、事項 滅菌前物品應(yīng)充分干燥。滅菌物品應(yīng)使用專用包裝材料和容器。 滅菌物品及包裝材料不應(yīng)含植物性纖維材質(zhì)，如紙、海綿、棉布、木質(zhì)類、油類、粉劑類等。,九、儲存,1.滅菌后物品應(yīng)分類、分架存放在無菌物品存放區(qū)。一次性使用無菌物品應(yīng)去除外包裝后，進(jìn)入無菌物品存放區(qū)。2.物品存放架或柜應(yīng)距地面高度20--25cm，離墻5cm～10cm，距天花板50cm。3.物品放置應(yīng)固定位置，設(shè)置標(biāo)識。接觸無菌物品前應(yīng)洗手或手消毒。4.消毒后直接使

25、用的物品應(yīng)干燥、包裝后專架存放。5.儲存的環(huán)境應(yīng)保持干燥、清潔。6.操作技術(shù)人員必須嚴(yán)格遵守?zé)o菌物品處理的既定操作。,十、無菌物品發(fā)放,1.無菌物品發(fā)放時，應(yīng)遵循先進(jìn)先出的原則。2.應(yīng)確認(rèn)無菌物品包裝完好性。包裝的受損包括，破洞、裂縫、水漬、密封、標(biāo)簽撕裂等。3.發(fā)放時應(yīng)確認(rèn)無菌物品的有效性。植入物及植入性手術(shù)器械應(yīng)在生物監(jiān)測合格后，方可發(fā)放。4.發(fā)放記錄應(yīng)具有可追溯性，應(yīng)記錄一次性使用無菌物品出庫日期、名稱、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)

26、廠家、生產(chǎn)批號、滅菌日期、失效日期等。5.運(yùn)送無菌物品的器具使用后，應(yīng)清潔處理，干燥存放。,被朊毒體、氣性壞疽及突發(fā)原因不明的傳染病病原體污染的診療器械、器具和物品的處理流程,1.疑似或確診朊毒體感染的病人宜選用一次性診療器械、器具和物品，使用后應(yīng)進(jìn)行雙層密閉封裝焚燒處理。2. 可重復(fù)使用的污染器械、器具和物品，應(yīng)先浸泡于1mol/L氫氧化鈉溶液內(nèi)作用60min，再按照本標(biāo)準(zhǔn)5．3～5．8進(jìn)行處理，壓力蒸汽滅菌應(yīng)選用134℃～138

27、℃，18min，或132℃，30min，或121℃，60min。3. 注意事項1）使用的清潔劑、消毒劑應(yīng)每次更換。2）每次處理工作結(jié)束后，應(yīng)立即消毒清洗器具，更換個人防護(hù)用品，進(jìn)行洗手和手消毒。3）氣性壞疽污染的處理流程應(yīng)符合《消毒技術(shù)規(guī)范》的規(guī)定和要求。應(yīng)先采用含氯或含溴消毒劑1000mg/L～2000 mg/L浸泡30min～45min后，有明顯污染物時應(yīng)采用含氯消毒劑5000mg/L～10 000 mg/L浸泡至少60mi

28、n后，再按照本標(biāo)準(zhǔn)5．3～5．8進(jìn)行處理。,標(biāo)準(zhǔn)簡介: 附錄,規(guī)范性附錄附錄A-附錄A為人員防護(hù)措施。附錄B-清洗操作方法，包括手工、超聲清洗、清洗消毒器的主要操作步驟。 資料性附錄附錄C-酸性氧化電位水指標(biāo)與方法附錄D-表D-1蒸汽用水標(biāo)準(zhǔn)，為專用蒸汽發(fā)生器進(jìn)水污染物的最高含量要求。附錄D-表D-2 提供蒸汽氣源冷凝污染物的最高含量要求。,附錄A（規(guī)范性附錄）CSSD不同區(qū)域人員防護(hù)著裝要求,