消毒供應中心規(guī)范

1、醫(yī)院消毒供應中心第2部分：清洗消毒及滅菌技術操作規(guī)范,2009-04-01發(fā)布 2009-12-01實施醫(yī)院感染管理科李衛(wèi)華,清洗 cleaning去除醫(yī)療器械、器具和物品上污物的全過程，流程包括沖洗、洗滌、漂洗和終末漂洗。,1.沖洗 flushing 使用流動水去除器械、器具和物品表面污物的過程。2.洗滌washing 使用含有化學清洗劑的清

2、洗用水，去除器械、器具和物 品污染物的過程。3.漂洗rinsing 用流動水沖洗洗滌后器械、器具和物品上殘留物的過程。4.終末漂洗 end rinsing 用軟水、純化水或蒸餾水對漂洗后的器械、器具和物品進行最終的處理過程。5.超聲波清洗器ultrasonic cleaner 利用超聲波在水中振蕩產生“空化效應”進行清洗的設備。,,濕熱消毒 利用濕熱使菌體蛋白質變性或凝固酶失去活性，代謝發(fā)生障

3、礙，致使細胞死亡。包括煮沸消毒法、巴斯德消毒法和低溫蒸汽消毒法。,診療器械、器具和物品處理的基本原則,1.通常情況下應遵循先清洗后消毒的處理程序2.應根據(jù)WS310．1的規(guī)定，選擇清洗、消毒或滅菌處理方法。3.清洗、消毒、滅菌效果的監(jiān)測應符合WS310．3的規(guī)定。4.耐濕、耐熱的器械、器具和物品，應首選物理消毒或滅菌方法。5.應遵循標準預防的原則進行清洗、消毒、滅菌，CSSD不同區(qū)域人員防護著裝要求應符合附錄A的規(guī)定。6.設備

4、、藥械及耗材應符合國務院衛(wèi)生行政部門的有關規(guī)定，其操作與使用應遵循生產廠家的使用說明或指導手冊。,改變過去“先消毒-后清洗”操作程序,新規(guī)定要求污染器材，包括對乙肝、艾滋病等傳染性疾病病人用后器材的處理程序為 “先清洗-后消毒”改變過去將污染器材化分為“非感染和感染”的概念“先清洗-后消毒”的優(yōu)點 防止蛋白質凝固、提高清洗質量、 保證消毒滅菌質量,,診療器械、器具和物

5、品處理的操作流程,,,,,,,,,,正確的、有效的滅菌方法是保證無菌物品質量的關鍵環(huán)節(jié)之一，也是消毒供應中心的重要工作內容。,回收,分類,清洗,包 裝,檢查保養(yǎng),干燥,消 毒,滅 菌,儲存,無菌發(fā)放,,一、回收,1.使用者應將重復使用的診療器械、器具和物品與一次性使用物品分開旋轉；重復使用的診療器械、器具和物品直接置于封閉的窗口中，由CSSD集中回收處理，被朊毒體、氣性壞疽及突發(fā)原因不明的傳染病病原體污染的診療器械、器具和物品，使用者

6、應雙層封閉包裝并標明感染性疾病名稱，由CSSD單獨回收處理。2.不應在診療場所對污染的診療器械、器具和物品進行清點，采用封閉方式回收，避免反復裝卸。3. 回收工具每次使用后應清洗、消毒，干燥備用。,,消毒供應中心人員：應定時、集中的進行污染物品回收回收人員注意保持手衛(wèi)生，應攜帶快速手消毒液在回收過程中污染的手不應接觸清潔的物品和公共設施,二、分類,1. 應在CSSD的去污區(qū)進行診療器械、器具和物品的清點、核查。2. 應根

7、據(jù)器械物品材質、精密程度等進行分類處理。,三、 清洗,1. 清洗方法包括機械清洗、手工清洗。2.機械清洗適用于大部分常規(guī)器械的清洗。手工清洗適用于精密、復雜器械的清洗和有機物污染較重器械的初步處理。3.清洗步驟包括沖洗、洗滌、漂洗、終末漂洗。清洗操作及注意事項應符合附錄B的要求。4.精密器械的清洗，應遵循生產廠家提供的使用說明或指導手冊。,四、消毒,1.清洗后的器械、器具和物品應進行消毒處理。方法首選機械熱力消毒，也可采用75%乙

8、醇、酸性氧化電位水或取得國務院衛(wèi)生行政部門衛(wèi)生許可批件的消毒藥械進行消毒2.濕熱消毒方法的溫度、時間應參照表1的要求。消毒后直接使用的診療器械、器具和物品，濕熱消毒溫度應≥90℃，時間≥5min，或A0值≥3000；消毒后繼續(xù)滅菌處理的，其濕熱消毒溫度應≥90℃，時間≥1min，或A0值≥600。 表1 濕熱消毒的溫度與時間溫度 消毒時間 溫度

9、 消毒時間90℃ ≥1min 75℃ ≥30min 80℃ ≥10min 70℃ ≥100min,五、干燥,1. 宜首選干燥設備進行干燥處理。根據(jù)器械的材質選擇適宜的干燥溫度，金屬類干燥溫度70℃~90℃，塑膠類干燥溫度65℃~75℃。2.無干燥設備的及不耐熱器械、器具和物品可使用消

10、毒的低纖維絮擦布進行干燥處理。3.穿刺針、手術吸引頭等管腔器械，應使用壓力氣槍或95%乙醇進行干燥處理。4.不應使用自然干燥方法進行干燥。5.干燥處理的意義在于避免消毒后的器材二次污染避免霉菌生長和生銹,六、器械檢查與保養(yǎng),1.應采用目測或使用帶光源放大鏡對干燥后的每件器械、器具和物品進行檢查。器械表面及其關節(jié)、齒牙處應光潔，無血漬、污漬、水垢等殘留物質和銹斑；功能完好，無損毀。2.清洗質量不合格的，應重新處理；有銹跡，應除銹；

11、器械功能損毀或銹蝕嚴重，應及時維修或報廢。3.帶電源器械應進行絕緣性能等安全性檢查。4.應使用潤滑劑進行器械保養(yǎng)。不應使用石蠟油等非水溶性的產品作為潤滑劑。,七、包裝,1. 包括裝配、包裝、封包、注明標識等步驟。器械與敷料應分室包裝。2. 包裝前應依據(jù)器械裝配的技術堆積或圖示，核對器械的種類、規(guī)格和數(shù)量，拆卸的器械應進行組裝。3.手術器械應擺放在籃框或有孔的盤中進行配套包裝。4.盤、盆、碗等器皿，宜單獨包裝。5.剪刀和血管鉗

12、等軸節(jié)類器械不應完全鎖扣。有蓋的器皿應開蓋，摞放的器皿間應用吸濕布、紗布或醫(yī)用吸水紙隔開；管腔類物品應盤繞放置，保持管腔通暢；精細器械、銳器等應采取保護措施。6.滅菌包重量要求：器械包重量不宜超過7公斤，敷料包重量不宜超過5公斤。7.滅菌包體積要求：下排氣壓力蒸汽滅菌器不宜超過30cm×30cm×25cm，脈動預真空壓力蒸汽滅菌器不宜超過 30cm×30cm×50cm。,包裝方法及材料,1.滅

13、菌包裝材料應符合GB/T19633 的要求。開放式的儲槽不應用于滅菌物品的包裝。紡織品包裝材料應一用一清洗，無污漬，燈光檢查無破損。2.硬質容器的使用與操作，應遵循生產廠家的使用說明或指導手冊。其清洗消毒應符合本標準。3.滅菌物品包裝分為閉合式包裝和密封式包裝。手術器械采用閉合式包裝方法，應由2層包裝材料分2次包裝。4. 密封式包裝如使用紙袋、紙塑袋等材料，可使用一層，適用于單獨包裝的器械。5.包外應設有滅菌化學指示物。高度危險

14、性物品滅菌包內還應放置包內化學指示物；6. 閉合式包裝應使用專用膠帶，膠帶長度應與滅菌包體積、重量相適宜，松緊適度。封包應嚴密，保持閉合完好性。7.紙塑袋、紙袋等密封包裝其密封寬度應≥6mm，包內器械柜包裝袋封口處≥2.5cm。8.滅菌物品包裝的標識應注明物品名稱、包裝者等內容。滅菌前注明滅菌器編號、滅菌批次、滅菌日期和失效日期。標識應具有追溯性。,八、常用滅菌方法,壓力蒸汽滅菌快速壓力滅菌干熱滅菌,環(huán)氧乙烷滅菌過氧化氫等離

15、子體滅菌低溫甲醛滅菌,高溫滅菌,低溫滅菌,,(一) 壓力蒸汽滅菌 適用于耐濕、耐熱的器械、器具和物品的滅菌。包括下排氣式和預真空壓力蒸汽滅菌，根據(jù)待滅菌物品選擇適宜的壓力蒸汽滅菌器和滅菌程序。滅菌器操作方法遵循生產廠家的使用說明或指導手 冊。 滅菌前按以下要求進行準備：a）每天設備運行前應進行安全檢查，包括滅菌器壓力表處在“零”的位置；記錄打印裝置處于備用狀態(tài)；滅菌器柜門密封圈平整無損壞，柜門安全鎖扣靈活、安全有效；滅菌柜

16、內冷凝水排出口通暢，柜內壁清潔；電源、水源、蒸汽、壓縮空氣等運行條件符合設備要求。b）進行滅菌器的預熱。c）預真空滅菌器應在每日開始滅菌運行前空載進行B-D試驗。,滅菌物品按以下要求進行裝載：,a）應使用專用滅菌架或籃筐裝載滅菌物品。滅菌包之間 應留間隙，利于滅菌介質的穿透。b）宜將同類材質的器械、器具和物品，置于同一批次進行滅菌。c）材質不相同時，紡織類物品應放置于上層、豎放，金屬器械類放置于下層。d）手術器械包、

17、硬式容器應平放；盆、盤、碗類物品應斜放，包內容器開口朝向一致；玻璃瓶等底部無孔的器皿類物品應倒立或側放；紙袋、紙塑包裝應側放；利于蒸汽進入和冷空氣排出。e）下排氣壓力蒸汽滅菌器中，大包宜擺放于上層，小包宜擺放于下層。f）下排氣壓力蒸汽滅菌器的裝載量不應超過柜室容積80%。預真空和脈動真空壓力蒸汽滅菌器的裝載量不應超過柜室容積的90%；同時不應小于柜室容積的10%和5%。,,1.按以下要求進行滅菌操作： a）應觀測并記錄滅菌時的

18、溫度、壓力和時間等滅菌參數(shù)及設備運行狀況。 b）滅菌過程的監(jiān)測應符合WS310．3中相關規(guī)定。2.無菌物品按以下要求進行卸載： a）從滅菌器卸載取出的物品，待溫度降至室溫時方可移動，冷卻時間應>30min。 b）每批次應確認滅菌過程合格，包外、包內化學指示物合格；檢查無濕包現(xiàn)象，防止無菌物品損壞和污染。 c)將滅菌后的器械包（盒）冷卻30min,打開器械包檢查器械上是否有水分、毛巾或泡沫墊等是否潮濕、器械

19、托盤內拐角處是否有可見的水珠。若有濕氣或水珠，器械包需要延長烘干時間的參數(shù)。,（二）快速壓力蒸汽滅菌,1.適用于對裸露物品的滅菌，滅菌時間見表2。表2 快速壓力蒸汽滅菌（132℃）所需最短時間物品種類 滅菌時間下排氣 預真空 不帶孔物品 3min 3 min 帶孔物品

20、 10 min 4 min 不帶孔+帶孔物品 10 min 4 min2.注意事項 a)宜使用卡式盒或專用滅菌容器盛放裸露物品。 b)快速壓力蒸汽滅菌方法可不包括干燥程序；運輸時避免污染；4h內使用，不能儲存。 d)快速滅菌器適用于少量、應急物品的滅菌處理，不適宜選用此類設備進行常規(guī)滅菌。 e）快速滅

21、菌不能用于植入物滅菌,（三）干熱滅菌,1. 適用于耐熱、不耐濕、蒸汽或氣體不能穿透物品的滅菌，如玻璃、油脂、粉劑等物品的滅菌。滅菌參數(shù)見表3。 表3 干熱滅菌參數(shù)滅菌溫度 所需最短滅菌時間 滅菌溫度 所需最短滅菌時間160℃ 2h 180℃ 30min 170℃

22、 1 h2.注意事項a)滅菌物品包體積不應超過10cm×10cm×20cm，油劑、粉劑的厚度不應超過0.6cm，凡士林紗布條厚度不應超過1.3cm，裝載高度不應超過滅菌器內腔高度的2/3，物品間應留有充分的空間。b)滅菌時不應與滅菌器內腔底部及四壁接觸，滅菌后溫度降到40℃以下再開滅菌器。c)有機物品滅菌時，溫度應≤170℃。d)滅菌溫度達到要求時，應打開進風柜體的排風裝置。,,(四)

23、環(huán)氧乙烷滅菌（略）（五）低溫甲醛蒸汽滅菌（略）（六） 過氧化氫等離子體低溫滅菌1.適用于不耐高溫、濕熱如電子儀器、光學儀器等診療器 械的滅菌。滅菌參數(shù)見下表4。 表4 過氧化氫等離子體低溫滅菌參數(shù)過氧化氫作用濃度 滅菌腔壁溫度 滅菌周期 >6mg/L 45℃～65℃ 28min～75min2.注意

24、事項 滅菌前物品應充分干燥。滅菌物品應使用專用包裝材料和容器。 滅菌物品及包裝材料不應含植物性纖維材質，如紙、海綿、棉布、木質類、油類、粉劑類等。,九、儲存,1.滅菌后物品應分類、分架存放在無菌物品存放區(qū)。一次性使用無菌物品應去除外包裝后，進入無菌物品存放區(qū)。2.物品存放架或柜應距地面高度20--25cm，離墻5cm～10cm，距天花板50cm。3.物品放置應固定位置，設置標識。接觸無菌物品前應洗手或手消毒。4.消毒后直接使

25、用的物品應干燥、包裝后專架存放。5.儲存的環(huán)境應保持干燥、清潔。6.操作技術人員必須嚴格遵守無菌物品處理的既定操作。,十、無菌物品發(fā)放,1.無菌物品發(fā)放時，應遵循先進先出的原則。2.應確認無菌物品包裝完好性。包裝的受損包括，破洞、裂縫、水漬、密封、標簽撕裂等。3.發(fā)放時應確認無菌物品的有效性。植入物及植入性手術器械應在生物監(jiān)測合格后，方可發(fā)放。4.發(fā)放記錄應具有可追溯性，應記錄一次性使用無菌物品出庫日期、名稱、規(guī)格、數(shù)量、生產

26、廠家、生產批號、滅菌日期、失效日期等。5.運送無菌物品的器具使用后，應清潔處理，干燥存放。,被朊毒體、氣性壞疽及突發(fā)原因不明的傳染病病原體污染的診療器械、器具和物品的處理流程,1.疑似或確診朊毒體感染的病人宜選用一次性診療器械、器具和物品，使用后應進行雙層密閉封裝焚燒處理。2. 可重復使用的污染器械、器具和物品，應先浸泡于1mol/L氫氧化鈉溶液內作用60min，再按照本標準5．3～5．8進行處理，壓力蒸汽滅菌應選用134℃～138

27、℃，18min，或132℃，30min，或121℃，60min。3. 注意事項1）使用的清潔劑、消毒劑應每次更換。2）每次處理工作結束后，應立即消毒清洗器具，更換個人防護用品，進行洗手和手消毒。3）氣性壞疽污染的處理流程應符合《消毒技術規(guī)范》的規(guī)定和要求。應先采用含氯或含溴消毒劑1000mg/L～2000 mg/L浸泡30min～45min后，有明顯污染物時應采用含氯消毒劑5000mg/L～10 000 mg/L浸泡至少60mi

28、n后，再按照本標準5．3～5．8進行處理。,標準簡介: 附錄,規(guī)范性附錄附錄A-附錄A為人員防護措施。附錄B-清洗操作方法，包括手工、超聲清洗、清洗消毒器的主要操作步驟。 資料性附錄附錄C-酸性氧化電位水指標與方法附錄D-表D-1蒸汽用水標準，為專用蒸汽發(fā)生器進水污染物的最高含量要求。附錄D-表D-2 提供蒸汽氣源冷凝污染物的最高含量要求。,附錄A（規(guī)范性附錄）CSSD不同區(qū)域人員防護著裝要求,