iso2015版和2008版iso9001標(biāo)準(zhǔn)的差異

1、ISO9001:2015與2008版標(biāo)準(zhǔn)的差異分析準(zhǔn)的差異分析序號2015版標(biāo)準(zhǔn)2008版標(biāo)準(zhǔn)1統(tǒng)一管理體系的高層結(jié)構(gòu)（見圖）。體系輸入增加了組織及其環(huán)境、相關(guān)方的需求和期望；體系輸出顧客滿意產(chǎn)品和服務(wù)體系輸入：顧客要求；體系輸出：顧客滿意產(chǎn)品210個章節(jié)8個章節(jié)3七項(xiàng)質(zhì)量管理原則八項(xiàng)質(zhì)量管理原則413類，138個術(shù)語，特別注意產(chǎn)品和服務(wù)、設(shè)計(jì)兩個術(shù)語10類，84個術(shù)語5基于風(fēng)險的思維a)組織要理解運(yùn)行環(huán)境（4.1）；b)以確定的風(fēng)險作

2、為體系策劃的基礎(chǔ)（6.1）；c)沒有了預(yù)防措施的章節(jié)，而是通過在規(guī)定QMS要求的過程中運(yùn)用基于風(fēng)險的思維表達(dá)預(yù)防措施的概念。6沒有強(qiáng)制要求建立程序文件，3處要求保持成文信息（4.3管理體系范圍；5.2方針；6.2質(zhì)量目標(biāo)）6個條款明確要求建立程序文件720處要求保留成文信息—記錄：7.1.5.1；7.1.5.2；7.2；8.2.3；8.3.2；8.3.3；8.3.4；8.3.5；8.3.6；8.4.1；8.5.2；8.5.3；8.5.6

3、；8.6；8.7；9.1.1；9.2.2；9.3.3；10.2.220處要求保留記錄8適用性方面不使用“刪減”一詞。4.2.2a)刪減理由95.3組織的角色、職責(zé)和權(quán)限。增加了“確保各過程獲得其預(yù)期輸出”；不再提及“管理者代表”這一特定角色。5.5職責(zé)權(quán)限與溝通105.5取消管理者代表，但是相關(guān)職責(zé)必須有高層管理者擔(dān)任和推動。5.5指定管理者和明確管理者代表職責(zé)。116.2.2目標(biāo)實(shí)現(xiàn)的策劃5.4.1質(zhì)量目標(biāo)。未提及實(shí)現(xiàn)目標(biāo)的策劃12監(jiān)

4、視測量資源，包括人（如逐級校審人員、檢驗(yàn)員）監(jiān)視測量設(shè)備，僅指設(shè)備、儀器137.1.6組織的知識是資源147.4增加了與外部利益相關(guān)方的溝通要求內(nèi)部溝通、與顧客溝通158.1運(yùn)行策劃和控制，策劃考慮的內(nèi)容多了，如外包7.1產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃168.2.1顧客溝通，增加了顧客財(cái)產(chǎn)的處理和控制，條款順序提前了。強(qiáng)調(diào)在建立合同之前就應(yīng)溝通。7.2.3顧客溝通178.2.2與產(chǎn)品和服務(wù)有關(guān)的要求的確定沒有明確提出：a)顧客規(guī)定的要求，包括對交付及交

5、付后活動的要求；b)顧客雖然沒有明示，但規(guī)定用途或已知的預(yù)期用途所必需的要求；西方認(rèn)為這是不言而喻的，是常識。7.2.1與產(chǎn)品有關(guān)的要求的確定188.3.1產(chǎn)品和服務(wù)的設(shè)計(jì)和開發(fā)新增條款。需識別組織的QMS是否應(yīng)包括設(shè)計(jì)和開發(fā)過程。198.3.2設(shè)計(jì)和開發(fā)策劃。增加了內(nèi)外部資源、顧客和使用者參與設(shè)計(jì)、保留成文信息三項(xiàng)要求。7.3.1設(shè)計(jì)和開發(fā)策劃208.3.3設(shè)計(jì)和開發(fā)輸入增加了e)由產(chǎn)品和服務(wù)性質(zhì)所決定的、失效的潛在后果。7.3.2設(shè)