iso9001 2008 審核員培訓(xùn)ppt課件

1、ISO9001內(nèi)部審核員培訓(xùn),課程結(jié)構(gòu),2,,課程講述,,練習(xí),,案例研究,,評分,,考核,授課、討論,鞏固培訓(xùn)內(nèi)容，練習(xí)口頭報告,研究審核技術(shù)，掌握發(fā)言技巧,培訓(xùn)中的表現(xiàn)、培訓(xùn)參與、小組活動、所學(xué)理解應(yīng)用等?？偡譃?00分，及格70分,培訓(xùn)結(jié)束考試,1,2,3,4,5,目標,3,培訓(xùn)希望成為審核員的人，并把他們造就成審核員,,,,,,,,成果,1,2,3,4,5,能準備和執(zhí)行審核活動,編寫審核報告、跟蹤審核中發(fā)現(xiàn)的問題,獲得內(nèi)部審核

2、員培訓(xùn)證書,能在今后的審核中搜集有效的資料和信息,掌握審核和改進公司管理體系的措施,,6,外審準備,,目錄,4,,經(jīng)證實的個人素質(zhì)及經(jīng)證實的應(yīng)用知識和技能的本領(lǐng),有能力實施審核的人員,5,審核員,審核員—能力素質(zhì),6,參加培訓(xùn)并合格學(xué)歷：高中以上相關(guān)經(jīng)驗特長表達能力管理能力,專業(yè)知識：淵博審核原則、程序和技術(shù)管理體系和引用文件組織狀況適用的法律、法規(guī)和相關(guān)領(lǐng)域的其他要求與審核目的相關(guān)的方法和技術(shù)過程和產(chǎn)品，包括服務(wù)

3、,培訓(xùn)依據(jù)：ISO 19011ISO19011的對象審核員，第一方、第二方、第三方、頒證機關(guān)、相關(guān)培訓(xùn)機構(gòu),審核員-原則,7,珍視任務(wù)的重要性及對自己的信任。具有必要的能力是一個重要的因素。,誠信、正直、保秘、謹慎,審核發(fā)現(xiàn)、審核結(jié)論和審核報告真實和準確地反映審核活動。報告在審核過程中遇到的重大障礙及審核組和受審核方之間未解決的分歧意見。,審核員-行為,8,進行每項審核時都必須被授權(quán),,具備資格,與被審核的活動無關(guān),立場堅定,摒除

4、偏見,,,,選擇審核員時應(yīng)確保：,審核員是審核小組的成員,審核員-職責(zé),9,遵守審核要求,解釋并澄清審核要求,計劃并執(zhí)行分配的任務(wù),將所有審核觀察結(jié)果整理成文件,報告審核結(jié)果,驗證糾正措施的有效性（合同要求時）,對審核文件保密,支持審核組長并與其合作,1,2,3,4,5,6,7,8,審核員-其他責(zé)任,10,立場堅定,當(dāng)審核任務(wù)有要求時,顯示風(fēng)度口才敏捷的思維,保持鎮(zhèn)靜和禮貌,提出改進建議,審核員-擔(dān)任組長,11,必需有管理經(jīng)驗和能

5、力，對于與審核有關(guān)的問題有權(quán)做最后的決定幫助計劃并協(xié)助小組活動及審核代表審核組與被審核方的管理者交涉起草并提交審核報告內(nèi)審時主要是向管理者代表匯報工作,被任命為組長，管理一次審核的審核員,審核組長-其他責(zé)任,12,A. 審查受審核方的文件對標準的符合性,B. 審核對要求的符合程度,C. 向受審核方的管理者作清楚詳細的口頭和書面報告,D. 決定不符合項的分類,E. 編纂檢查表或?qū)ζ鋬?nèi)容提出建議,,目錄,13,審核的定義,14,為獲

6、得審核證據(jù)并對其進行客觀的評價，以確定滿足審核準則的程度所進行的系統(tǒng)的、獨立的并形成文件的過程。,審核證據(jù),客觀,審核準則,系統(tǒng),獨立,文件化,審核原則,15,A. 道德行為：職業(yè)的基礎(chǔ),B. 公正表達：真實、準確地報告,C. 職業(yè)素養(yǎng)：勤奮、有判斷力,D. 獨 立 性：公正 、客觀,E. 基于證據(jù)的方法：可信、可重現(xiàn),審核員,審核員,審核員,審核,審核,審核與控制,16,一項尋找事實的工作而不是對工作的管制,監(jiān)視和驗證組織的管理方針

7、有效實施的一種重要的管理工具是合格評定活動以及供應(yīng)鏈評價和監(jiān)督的重要組成部分,審核,對工作的管制,控制,審核的原因和目的,17,,判定是否需要作某種改進判定體系是否有效滿足了選用標準的要求判定體系符合的程度認證要求當(dāng)對產(chǎn)品的質(zhì)量有懷疑時在組織有重要變動后,原因,評估是否需要“改進”和“采取糾正措施”獲得認證跟蹤“商定糾正措施的實施”,目的,相關(guān)定義,18,被審核的組織,要求審核的組織或個人,被審核方,審核委托方,建立方針

8、和目標并實現(xiàn)這些目標的體系,管理體系,職責(zé)、權(quán)限和相互關(guān)系得到安排的一組人員及設(shè)施,相互關(guān)聯(lián)或相互作用的一組要素,各方的定義,19,組織不論在任何情況下，可同時是顧客和/或供方,職責(zé)、權(quán)限和相互關(guān)系得到安排的一組人員及設(shè)施,提供產(chǎn)品的組織或個人,組 織,供 方,接受產(chǎn)品的組織或個人,顧 客,外部獨立的組織，通常是經(jīng)認可的，提供符合要求的認證,第三方,第一方,第二方,第三方,,目錄,20,審核方案目的和內(nèi)容,21,1.管理的優(yōu)先事項

9、2.商業(yè)意圖3.管理體系要求4.法律法規(guī)和合同的要求5.供方評價的要求6.顧客要求 7.其他相關(guān)方的需求8.組織的風(fēng)險,目的,1.每次審核的范圍、目的和期限2.審核的頻次3.受審核活動的數(shù)量、重要性、復(fù)雜性、相似性和地點4.標準、法律法規(guī)和合同的要求及其他審核準則5.認可或認證/注冊的需要6.以往的審核結(jié)論或以往的審核方案的評審結(jié)果7.語言、文化和社會因素8.相關(guān)方的關(guān)注點9.組織或其運作的重大變

10、化,內(nèi)容,周期,22,審核的周期視具體情況而定,1.每項體系要求每年至少審核一次。2.糾正重大的或以前的不符合項時應(yīng)加大審核頻次。3.按合同要求執(zhí)行。4.認證機構(gòu)計劃中規(guī)定。,通常,審核方案的程序,23,審核的策劃和日程安排；確保審核員和審核組長的能力；選擇適當(dāng)?shù)膶徍私M并分配其任務(wù)和職責(zé)；實施審核；適用時，實施審核后續(xù)活動；保持記錄；監(jiān)視審核方案的業(yè)績和有效性；向最高管理者報告審核方案的總體實現(xiàn)情況。,審核程序發(fā)給所

11、有參加審核的人員，保證都清楚各自工作,負責(zé)審核方案的人員責(zé)任,24,應(yīng)當(dāng)由基本了解審核原則、審核員能力和審核技術(shù)應(yīng)用的一人或多人承擔(dān),1.確定審核方案的目的和內(nèi)容。2.確定職責(zé)和程序，并確保資源的提供。3.確保審核方案的實施。4.確保保持適當(dāng)?shù)膶徍朔桨赣涗洝?.監(jiān)視、評審和改進審核方案。,應(yīng)具有管理技能，了解審核對象,管理體系主管的責(zé)任,25,以上責(zé)任可由“審核組長”部分代理,1.審核的周期。2.規(guī)定每次審核的要求，包括審核員

12、的資格-小組組成。3. 通知審核員/被審方審核日期和要求。4. 提供所有適用的：審核中需要的文件-標準-程序-表格。5. 任命一名審核組長 6. 決定有無必要聘用專家。 7. 提供以前的審核報告及尚未解決的不符合項報告的副本。,主管負責(zé)控制和計劃,被審核方的責(zé)任,26,1、向雇員解釋審核的目的/范圍。2、指定陪同每個審核員的責(zé)任人。3、提供必要的資源以保證審核高效進行。4、使審核員能夠不受限制的

13、接觸設(shè)施，收集客觀證據(jù)。5、與審核員合作，確保達到審核目標。6、決定并實施有效的糾正措施。7、向?qū)徍藱?quán)力機構(gòu)報告糾正措施的落實。,審核組長的活動,27,幫助挑選審核組成員及專家。協(xié)調(diào)小組活動，確保有效利用審核時間，所有要求都得到滿足。摘要說明小組工作并分配任務(wù)。幫助編寫檢查表。聯(lián)系被審核方，確保他們清楚審核范圍和時間并能事先做好準備。審查現(xiàn)有體系文件，確保它們符合標準要求。 決定不符合項的分類。一旦發(fā)現(xiàn)嚴重不符

14、合項，立即向被審核方通報。執(zhí)行審核遇到重大障礙時，立即向管理體系主管匯報。起草并分發(fā)審核報告。與“管理體系主管”聯(lián)系，確定審核的有效性和下一步的行動。,負責(zé)審核計劃及,審核員的活動,28,保持在審核范圍內(nèi)，不要試圖改變審核范圍。努力保持客觀和公正。收集并分析所有的客觀證據(jù)以得出體系有效性的結(jié)論。,審核員應(yīng)：,審核方案-記錄,29,審核計劃審核報告不符合報告糾正和預(yù)防措施的報告審核后續(xù)活動的報告,審核相關(guān)記錄,審核員能力

15、和表現(xiàn)的評價審核組的選擇能力的保持和提高,審核員相關(guān)記錄,審核方案評審的結(jié)果,審核方案評審記錄,,目錄,30,審核活動,31,指定審核組長確定審核目的、范圍和準則確定審核的可行性選擇審核組與受審核方建立初步聯(lián)系,編制審核計劃審核組工作分配準備工作文件—檢查表,至少7份文件,首次會議現(xiàn)場溝通審核收集和驗證信息形成審核發(fā)現(xiàn)準備審核結(jié)論末次會議,啟動審核評審文件準備現(xiàn)場審核實施現(xiàn)實審核審核報告完成

16、審核后續(xù)活動,七個階段,審核形式,32,所有部門和標準要求集中在數(shù)天內(nèi)全部審核完,集中審核,小規(guī)模,受審核方,滾動計劃將需要審核的內(nèi)容分散到較長的一段時間內(nèi)審核完,分散審核,大規(guī)模,公司內(nèi)部管理審核計劃,目的組織管理體系內(nèi)部審核，以驗證管理體系的符合性及有效性，為今后管理體系的改進和完善提供依據(jù)。審核范圍ISO9001:2008標準及本公司管理體系大綱所覆蓋的所有條款、部門及場所。審核時間上海：2010年12月14日---

17、15日 北京：2010年12月21日審核依據(jù)ISO9001:2008標準、本公司管理體系大綱、程序文件、作業(yè)文件（管理規(guī)范及制度）、有關(guān)法律法規(guī)。審核組上海：北京：組長：***組長：**成員：***、***成員：**、**具體時間安排,編制：***審核：***批準：***,檢查表,34,審核員的主要工具問題清單覆蓋所有有關(guān)規(guī)定的要點或?qū)徍怂鶇⒄盏囊髾z查表是：  1、確認-了解

18、 規(guī)定已具備 規(guī)定正在使用,2、檢查-證明 對活動進行抽查 證明操作處于受控狀態(tài) 規(guī)定在運行,檢查表的作用,35,1、審核員的備忘錄2、確保覆蓋了規(guī)定的所有要求3、根據(jù)對規(guī)定的研究結(jié)果編寫4、通過提問方式覆蓋了規(guī)定的所有要求5、獲得體系達到要求的證據(jù) 

19、6、將每個問題與有關(guān)規(guī)定的條例對照 7、幫助編寫審核報告8、留出空白，以便針對每個問題書寫觀察記錄。,檢查表，注意！,36,1、對照標準和手冊要求2、選擇典型的問題3、結(jié)合受審核部門的特點4、抽樣應(yīng)有代表性樣本量最少3-4個，最多不超過12個5、時間要留有余地6、可操作,檢查表,37,第 頁 共 頁,№：AT/QR003-1007公司：上海**科技有限公司

20、 審核員：***地點：行政人事部 審核日期：2010年7月18日 08:45-12:00,審核活動,38,在現(xiàn)場管理者參加提交正式報告,問：面談看：觀察活動查：樣本記：發(fā)現(xiàn),確認審核計劃；簡要介紹審核活動如何實施；確認溝通渠道；向受審核方提供詢問的機會。,首次會議,現(xiàn)場審核,末次會議,首

21、次會議,39,按時到達，保存出席人記錄介紹與會者，包括概述其職責(zé)確認審核目的，范圍和準則確認審核日程及相關(guān)安排末次會議的日期和時間；審核組和受審核方管理層之間的中間會議實施審核所用的方法和程序：抽樣原則確認正式溝通渠道確認在審核中將及時向受審核方通報審核進展情況確認已具備審核組所需的資源和設(shè)施確認審核組工作時的安全事項、應(yīng)急和安全程序確認向?qū)У陌才?、作用和身份確認報告的方法，包括不符合的分級有關(guān)審核可能被終止

22、的條件的信息對于審核的實施或結(jié)論的申訴系統(tǒng)的信息僅回答需要澄清的問題保證對發(fā)現(xiàn)的問題保密說明審核中發(fā)現(xiàn)的問題是基于抽樣的基礎(chǔ),審核,40,審核員分頭進行工作對體系抽樣檢查收集體系有效性的證據(jù)-記錄所有審核發(fā)現(xiàn)在檢查表中對比審核發(fā)現(xiàn)和標準要求判定是符合項還是不符合項審核小組每天的例會判定體系的有效性對不符合項達成一致并進行分類每天以及審核結(jié)束后末次會議之前與被審核方管理代表開會準備總結(jié)報告，得出結(jié)論并指出推薦

23、意見,記?。簩徍诵〗M應(yīng)試圖通過公正的評審來認可體系-而不是進行否認,實際審核中經(jīng)常使用的方法,41,信息集中的部門,信息分散的部門,依據(jù),事實,,,入庫單 → 進貨檢驗 → 采購合同 → 供方合同 → 生產(chǎn)計劃 → 工藝文件 → 加工在用計量器具 → 有效期 → 檢驗記錄顧客投拆 → 生產(chǎn)記錄 → 加工工藝 → 糾正措施,跟蹤、反饋,A. 自上而下和自下而上的審核方法,,B. 順流和逆流（正向和反向）的審核方法,C. 按標準要求和

24、按部門的審核方法,信息收集,42,問開放式的問題,事實,發(fā)生著什么,文件,報告結(jié)果,,,,,,看,記,查,問,現(xiàn)場審核，注意！,43,審核組長要控制審核的全過程以標準、文件要求為依據(jù)，尋找客觀證據(jù)依靠檢查表，必要時可以調(diào)整選擇樣本要有代表性、必須由審核員隨機抽樣相信樣本，做好觀察記錄當(dāng)發(fā)現(xiàn)問題可能導(dǎo)致不符合時，要調(diào)整研究到必要深度與被審核方負責(zé)人共同確認事實始終保持客觀、公正、禮貌和風(fēng)度,控制審核計劃-控制審

25、核進度控制審核結(jié)果-控制審核氣氛控制審核客觀性-控制審核紀律,審核技術(shù),44,1、主要報告消極面（壞消息） 2、并非受到管理者的歡迎 3、建立客觀證據(jù)-保持控制 4、抽樣檢查系統(tǒng) 5、面對面討論-檢查-觀察 6、記錄所有的觀察現(xiàn)象 7、判定不符合項并文件化 8、使用提問技巧 9、在審核的最后階段發(fā)布不符合項,審核

26、技術(shù),45,,常常導(dǎo)致結(jié)束性答案除了可用來引導(dǎo)其它問題外，得不到任何信息,“是非”類問題,直接提問“怎樣-什么-為什么-何時-何地-誰”將得到更多的詳細答案,開放類問題,用來比較相互關(guān)系,講解類問題,審核技術(shù),46,使談話繼續(xù)，重復(fù)最后一個字或詞-對某事進行表揚 避免雙重問題（一個問題包含兩個方面），可能僅能獲得一個答案,審核方法,47,以抽樣的方法獲得系統(tǒng)有效運轉(zhuǎn)的客觀證據(jù)。獲取絕對證據(jù)以支持不符合項報告.確

27、信所有管理，執(zhí)行和驗證影響管理目標的工作人員的相互關(guān)系，責(zé)任和權(quán)力都有明確規(guī)定。確信體系包含了標準的所有要求，并且每個要求都是有效的。審查所有程序文件及指導(dǎo)書的有效性，完整性和準確性。獲得程序文件及指導(dǎo)書在工作中得到有效貫徹的可觀依據(jù)。檢查所人有員的培訓(xùn)及資格記錄。 跟蹤所有以前的符合項。對照標準要求選擇已完成的工作。檢查過程控制及記錄的正確性。對照檢查信息來源。,客觀證據(jù),48,向員工詢問，以確定 

28、A. 被授權(quán)的文件是否正在使用？ B、作廢的圖紙是否被撤除？C、工作場是否合適？D、設(shè)施是否合適？E、監(jiān)督是否適當(dāng)？ F、 記錄是否被良好保持？ G、員工是否經(jīng)過適當(dāng)培訓(xùn)？在回答這些問題時，準備充分的檢查表將是很有幫助的。,客觀證據(jù),49,建立事實發(fā)現(xiàn)證據(jù) 不符合項的 證據(jù)可能是結(jié)果 而不是原因,審核觀察記錄,50,兩種用途：總結(jié)出不符合項。編寫審核報告，可包含

29、對現(xiàn)行體系的改進建議。,審核觀察記錄,51,定義：審核中的一個事實的說明，由客觀證據(jù)組成。1、在整個審核活動中觀察記錄記錄在審核員的檢查表中。2、對觀察到的有利因素和不利因素均進行記錄。3、不利的觀察記錄可能導(dǎo)致不符合項的生成，這取決于所收集的客觀證據(jù)。4、在審核任務(wù)中有要求時可包含對現(xiàn)存體系的改進意見。,觀察記錄性質(zhì),52,是評審員在評審過程中所做的記錄，可能由此歸納出不符合項，或者向評審報告提供素材。

30、 由客觀證據(jù)證明。,不符合項,53,劃分不符合項責(zé)任是非常重要的發(fā)現(xiàn)的不符合項是“被審核方”的責(zé)任，與審核員無關(guān)在“被審核方”組織內(nèi)明確針對不符合項所采取糾正措施的權(quán)力也十分重要被審核方應(yīng)有處理糾正措施的內(nèi)部體系見面會應(yīng)確定權(quán)力和報告程序用于顯示體系偏差的方法不符合項從觀察記錄中得出作為審核的一部分，是對事實的陳述，由客觀證據(jù)加以證明。,未滿足要求,明示的、通常隱含的或必須履行的需求或期望,不符合項,54,所有不符

31、合項都必須記錄并處理 不符合項應(yīng)進行分類以決定糾正措施 分類 1、嚴重的（主要的）體系要求遺漏或無效-需要立即采取行動2、需要注意的（次要的）輕微的錯誤，能夠很快糾正3、多個類似的“輕微錯誤”顯示體系失控，因此是“嚴重的”。分類方法在文件中規(guī)定。,主要不符合項分類,55,缺少管理體系的某個要求的全部或很大一部分,在某個管理體系要求中發(fā)現(xiàn)多個輕微缺陷,管理體系要求中發(fā)現(xiàn)了一個缺陷,1

32、,2,3,報告不符合項,56,NCR – 包含有足夠的細節(jié)來明確說明事實的書面記錄。,為何,,何時,,何處,,什么,,What,Where,When,Why,怎樣,,誰,,Who,How,,報告發(fā)現(xiàn)的問題,報告不符合項,57,被審核方名稱、地點、標準、審核員姓名、報告編號不符合項說明不符合項性質(zhì)（主要/次要）被審核方簽字經(jīng)認可的糾正措施及審核員簽字糾正措施的實施日期被審核方簽字確認糾正措施已經(jīng)完成被審核方及審核員的最終簽字

33、和日期支持不符合項報告的證據(jù)（圖片、文件等）,58,,,,,,,,,審核觀察記錄2,審核觀察記錄1,審核結(jié)論,糾正措施,,,,依據(jù)（其中之一）,ISO9001 4.5.2規(guī)定“…”/QM**第*章第*條規(guī)定“…”QP**第5.2.1條規(guī)定:“…”/合同**號(買方…)規(guī)定:“…”,地點+（時間+人物）+事實（識別號、關(guān)鍵詞、狀態(tài)）,不符合項分類,地點+（時間+人物）+事實（識別號、關(guān)鍵詞、狀態(tài)）,確定責(zé)任方，確定措施，確定糾正時間,

34、末次會議,59,被審核部門的管理者參加，保存參加人員記錄感謝被審核方的合作與接待。聲明對體系的審核采取了抽樣的方法。建議管理者將問題保留到報告的最后再提。詳細報告發(fā)現(xiàn)的情況，包括不符合項。可以由每個小組成員分別報告。請管理者提問，就審核發(fā)現(xiàn)的情況達成一致意見。解釋糾正措施，請管理者確定最后期限。商定跟蹤措施。例如，復(fù)審的日期，不符合項清理完畢的通知辦法。如準備就緒，可于此時做詳細報告。商定報告的分發(fā)辦法。 保密聲明

35、。,發(fā)言提綱,60,我是_____________________________________我代表第_____________________________組發(fā)言我們組的任務(wù)是_________________________ ___我們報告以下內(nèi)容________________________________________________還有什么問題嗎？________________________

36、___________________,抽樣原則,61,特點：只能在某一時刻進行，不能跟蹤全過程只能涉及體系的主要部門，不可能遍及整個體系只能調(diào)查有代表性的人和事，不能審查到整個體系體系審核是一個抽樣過程，抽樣應(yīng)知道：抽樣具有隨機性，有一定的風(fēng)險應(yīng)著重于發(fā)現(xiàn)有關(guān)系統(tǒng)實效的憑據(jù)不應(yīng)抱著非查到問題不可的目的去工作任何審核都不能證明體系完美無缺,書面評審報告,62,介紹和描述審核的目標和任務(wù)。審核中發(fā)現(xiàn)的問題，包括全部不符

37、合項的簡短總結(jié)。所發(fā)現(xiàn)問題的詳細描述包括不符合項和商定的措施。這應(yīng)根據(jù)標準要求列舉。通常附帶不符合項報告。以前審核中的不符合項在這次審核中解決的情況說明。商定的糾正措施的說明，可包含在附帶的不符合項報告中。同意的跟蹤措施。作為審核結(jié)果得出的結(jié)論。推薦意見（依照合同）。,書面評審報告結(jié)構(gòu),63,報告編號（用來識別文件）總綱：時間、地點、人物目錄引言：目的和目標評審的設(shè)施發(fā)現(xiàn)的問題概述A. 參見NCR

38、 B.商定的糾正措施C. 結(jié)論 D.推薦意見改進建議（合同要求時）跟蹤措施及完成日期附件-首次會/末次會參加者名單（即簽到表）-不符合項報告副本-根據(jù)標準和/或部門的表格記錄審核組長的簽字和日期商定的分發(fā)清單,評審/審核報告示例,64,,.不符合項記錄：推薦意見：- 可接受的 有條件接受的 不接受的評審員/審核

39、員簽字： .日期： 共 頁第 頁 抄送：第5次修訂-1993年12月與PROC QS 17表格QA 102 1/2一同使用,,任務(wù)號

40、 評審日期 報告號 .項目內(nèi)容 .客戶名稱

41、 客戶編號 .被評審公司名稱 地 址 .評審標準

42、 評審員/審核員  .所發(fā)現(xiàn)問題：,,,報告主要內(nèi)容目錄 1、介紹 范圍，目的，目標，總評，優(yōu)勢，不符合項的數(shù)量 2、報告的主題 見面會-會議紀要和參加者名單 審核中發(fā)現(xiàn)問題的評估 不符合項分析

43、 總結(jié)會-會議紀要和參加者名單 所有達成的協(xié)議 商定的糾正措施 3、結(jié)論4、推薦意見,,,,,不合格項分布表,提交報告,66,審核報告資料應(yīng)以以下方式提交感謝協(xié)助和接待，簡要介紹事件、時間及人員前言審核范圍和使用的標準審核中觀察到的積極現(xiàn)象陳述不符合項的數(shù)量和分類根據(jù)標準要求解釋發(fā)現(xiàn)的不符合項，每個審核員應(yīng)解釋各自發(fā)現(xiàn)的不符合項及商定的糾正措施結(jié)論總結(jié)不符合

44、項報告和商定的糾正措施，陳述推薦意見和向?qū)徍宋蟹?認證機構(gòu)報告的程序澄清報告中有疑問的地方對總結(jié)和最終報告的解釋就總結(jié)和最終報告的分發(fā)達成一致意見,管理體系審核記錄,67,每個組織各不相同，但通常包括： a.審核計劃/大綱b. 審核總結(jié)和最終報告c. 檢查表d. 對報告的反應(yīng)e. 不符合項報告f. 圓滿完成商定糾正措施的記錄。g. 任何相關(guān)的信函h.

45、60;跟蹤報告i.  經(jīng)培訓(xùn)的審核員名單及考核記錄j.  記錄保管的方法和期限,對審核報告的反應(yīng),68,對審核報告的反應(yīng)分3個階段階段1：管理者的立即反應(yīng)復(fù)審并調(diào)查所發(fā)現(xiàn)的情況對適宜的糾正措施的落實制訂計劃書面答復(fù)審核組組長階段2：管理者的后續(xù)反應(yīng)落實糾正措施書面通知審核員并歸還填好的不符合項報告審核組長審查管理者對報告和不符合項的反應(yīng)完成糾正措施的聲明審核員跟蹤檢查

46、糾正措施的有效性認可后審核員在不符合項報告上簽字,審核的跟蹤,69,如果管理者未能就審核報告做出反應(yīng)，審核員應(yīng)著手展開第三階段階段3：應(yīng)得到對審核報告的書面反應(yīng)考慮該反應(yīng)是否充分和全面確認糾正措施已經(jīng)實施且行之有效通過以下方法進行跟蹤書面通訊復(fù)審其它辦法,審核員負責(zé)落實審核的全部過程,報告后被審核部門管理者的活動,70,召開管理者復(fù)審會議對不符合項報告進行分析商定的糾正措施應(yīng)包括責(zé)任和時間期限向?qū)徍私M組長提交糾正

47、措施實施計劃執(zhí)行糾正措施并驗證其有效性，有必要時應(yīng)再進行一次審核當(dāng)糾正措施的有效性得到確認后，應(yīng)向?qū)徍私M組長匯報情況審核組長有必要在跟蹤審核時對糾正措施的實施情況進行重新審核，或?qū)ζ溥M行檢查所有審核記錄應(yīng)予以保存,保存審核記錄的目的,71,驗證管理體系的現(xiàn)狀及趨勢管理體系保持的證據(jù)明確員工培訓(xùn)的必要性確保所有的部門/活動都被審核校驗/服務(wù)記錄/資料保存可以驗證糾正措施的有效性可以監(jiān)督組織/供方的活動證明程序被有效執(zhí)

48、行可保證文件受控和版本有效為第三方審核提供依據(jù),72,審核過程,開始,準備和計劃,進行審核,評估發(fā)現(xiàn)的問題和客觀證據(jù),文件,NCR,報告,統(tǒng)一意見,決定相應(yīng)措施和時間期限,向客戶匯報,結(jié)束,跟蹤,復(fù)審,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,73,管理體系審核總圖,,目錄,74,案例分析,75,2002年4月6日，審核員在二號實驗室門口發(fā)現(xiàn)一只編號為AT/EQ02-0046的溫度控制設(shè)備，顯示實驗室

49、溫度為42 ℃ ，設(shè)備有效期已經(jīng)過了三個月了，進入實驗室后又發(fā)現(xiàn)室內(nèi)懸掛了一只水銀溫度計，溫度顯示為45 ℃ ，詢問管理員，回答是：“外面的不準，所以還是要放個溫度計”，查作業(yè)指導(dǎo)書AT/WI02-03-021，規(guī)定二號實驗室溫度應(yīng)為40±3℃，再次詢問管理員，回答是差不多就行，高兩度不算什么。,案例分析,76,2002年2月30日審核員在繞線車間看到工號為0185的操作員在使用一本AT/WI-COIL-98345 工藝標準