iso9001審核要點(diǎn)

1、ISO9001審核要點(diǎn)一、ISO標(biāo)準(zhǔn)條款4：質(zhì)量管理體系1、質(zhì)量手冊(cè)（標(biāo)準(zhǔn)4.2.2）（１）質(zhì)量手冊(cè)的覆蓋面是否完整？如對(duì)ＩＳＯ標(biāo)準(zhǔn)有剪裁，剪裁細(xì)節(jié)的說明是否合理？（２）質(zhì)量手冊(cè)各過程的描述是否反映了組織產(chǎn)品的特點(diǎn)？２、文件控制（４.2.3）（１）組織是否制定了文件控制程序？（２）文件是否包括和質(zhì)量體系有關(guān)的所有文件（包括外來文件和向供方提供的文件等）？是否對(duì)使用的文件適時(shí)評(píng)審？（３）文件發(fā)布前是否得到授權(quán)人的批準(zhǔn)？（４）識(shí)別文件現(xiàn)行修

2、改狀態(tài)的方法什么？是否滿足要求？（５）文件修改后是否重新批準(zhǔn)？（６）使用處是否都使用適應(yīng)文件的有效版本？是否從發(fā)放或使用場(chǎng)及時(shí)收回作廢的文件？（７）外來文件是否得到識(shí)別？發(fā)放如何控制？（８）是否對(duì)保留的作廢文件進(jìn)行標(biāo)識(shí)和管理，以防止誤用？檢查方法：（1）在行政部查閱文件控制程序。確認(rèn)：●程序內(nèi)容是否完整，是否操作性?！癯绦蛭募欠袷怯行О妗！裢鈦砦募?如標(biāo)準(zhǔn))是否包括在控制之列。(2)選擇5~10份現(xiàn)行有效版本看到文件，檢查其是否者經(jīng)審

3、批，審批權(quán)限與程序文件有無沖突。(3)詢問行政部文件管理員文件管理狀況，確認(rèn)：●“文件歸檔編目清單”文件臺(tái)帳是否認(rèn)真填寫?！裎募l(fā)放是否進(jìn)行編號(hào)和作詳細(xì)記錄?！袷欠袷亲R(shí)別文件修訂狀態(tài)的控制清單?！窦夹g(shù)文件、圖紙歷次修訂是否明顯地標(biāo)出?！裎募欠翊嬖谖幢皇跈?quán)的修改。●外來文件是否得到控制?！裎募欠竦玫搅硕ㄆ谠u(píng)審。(4)到有關(guān)發(fā)放和使用場(chǎng)所查看：●是否得到文件的有效版本，是否存在應(yīng)有而無的情況●是否將作廢文件從使用現(xiàn)場(chǎng)撤走，是否存在多版并

4、存的狀況。(5)在行政部文控中心查保留的作廢文件。確認(rèn)：●是否進(jìn)行了隔離和專門標(biāo)識(shí)。(6)查文件更改記錄。確認(rèn)：●文件更改是否得到了審批?！裥抻営涗浭欠裢暾?。３、記錄控制（４.2.4）（１）是否制訂并招待質(zhì)量記錄的標(biāo)識(shí)、貯存、檢索、保護(hù)、保存期限和處置的程序文件？（２）質(zhì)量記錄是否填寫正確、字跡清楚？（３）質(zhì)量記錄貯存環(huán)境是否適宜？是否便于存?。?1)詢問行政部經(jīng)理，有無保證人員能力的規(guī)定(包括評(píng)價(jià)、考核、培訓(xùn)方面的規(guī)定)。在相關(guān)部門的

5、人員是否確實(shí)能夠勝任。(2)公司是如何開展培訓(xùn)工作的。確認(rèn)：●培訓(xùn)需求是否明確●是否所有對(duì)質(zhì)量有影響的人員都納入培訓(xùn)之中●對(duì)人事特殊工作的人員是否規(guī)定了要進(jìn)行資格認(rèn)定●公司是否對(duì)培訓(xùn)工作配備足夠的資源，包括教學(xué)用具、教室及稱職的教師隊(duì)伍(3)是否有培訓(xùn)計(jì)劃(4)公司外培訓(xùn)是如何進(jìn)行并管理的(5)與3~5名員工面談，了解他們的質(zhì)量意識(shí)(包括是否明白自己工作的相關(guān)性和重要性，以及如何為實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)作出貢獻(xiàn))，以此衡量質(zhì)量意識(shí)培訓(xùn)的效果。(6

6、)檢查人員檔案中有無人員教育、培訓(xùn)、技能和經(jīng)驗(yàn)的記錄。３、基礎(chǔ)設(shè)施（6.3）（１）為實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品的符合性、組織提供了哪些設(shè)施和設(shè)備？（２）設(shè)施和設(shè)備是否符合實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品的需求？是否得到維護(hù)？檢查方法：(1)詢問設(shè)備部、生產(chǎn)部經(jīng)理，設(shè)備出現(xiàn)問題后，如何維修，并查看維修記錄。(2)有無設(shè)施、設(shè)備維護(hù)規(guī)定，是否按規(guī)定對(duì)設(shè)施、設(shè)備進(jìn)行必要的維護(hù)保養(yǎng)，查看維護(hù)保養(yǎng)記錄。(3)對(duì)特殊工序的設(shè)備是否定期檢查，設(shè)備是否處于完好狀態(tài)。４、工作環(huán)境（6.4）（１）

7、組織是否具備合適的工作環(huán)境？是否得到管理？（２）與工作環(huán)境有關(guān)的法律法規(guī)有哪些？檢查方法：(1)查看工作環(huán)境，如清潔衛(wèi)生、安全措施、物品存放是否有序四、標(biāo)準(zhǔn)條款７：產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)１、產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃（７.1）（１）產(chǎn)品的過程是否確定？（２）是否形成了必要的文件？沒有形成文件的過程和活動(dòng)如何實(shí)施？是否明確了必要的資源？（３）驗(yàn)證和確認(rèn)活動(dòng)、以及驗(yàn)收準(zhǔn)則是否得到了規(guī)定？（４）是否規(guī)定了必要的質(zhì)量記錄？（５）是否針對(duì)特定的產(chǎn)品、項(xiàng)目或合同編制了質(zhì)量計(jì)

8、劃？2、與顧客有關(guān)的過程（7.2）（１）組織如何確定產(chǎn)品的要求？確定的方法有哪些？（２）產(chǎn)品要求是否形成文件？（３）與產(chǎn)品有關(guān)的強(qiáng)制性的法律法規(guī)有哪些？（４）產(chǎn)品要求有無文件規(guī)定？（５）是否在向顧客做出提供產(chǎn)品的承諾之前（如投標(biāo)、接受合同或訂單之前），對(duì)產(chǎn)品要求進(jìn)行了評(píng)審？評(píng)審的內(nèi)容有哪些？評(píng)審的結(jié)果及跟蹤措施是否記錄？（６）產(chǎn)品要求變更后，文件是否及時(shí)更改？是否將變更后的信息傳遞給有關(guān)部門？（７）與顧客進(jìn)行溝通的方式是什么？是否有效地