新產(chǎn)業(yè)化學發(fā)光分鐘

1、深圳市新產(chǎn)業(yè)生物醫(yī)學工程有限公司,中國 第一臺 全自動化學發(fā)光分析儀,,,,國家高新技術企業(yè),,國家高科技企業(yè)示范工程單位,國際最大的紅杉資本看中并投資的企業(yè),,,公司計劃兩年內上市,深圳新產(chǎn)業(yè),產(chǎn)品及銷售,公司長年致力于免疫定量分析領域的研究，先后研發(fā)、生產(chǎn)磁性均相酶聯(lián)免疫分析系統(tǒng)、MAGLUMI準自動化學發(fā)光免疫分析系統(tǒng)、MAGLUMI®2000全自動化學發(fā)光免疫分析系統(tǒng)，MAGLUMI®2000是我公司近

2、兩年研發(fā)成功的國內第一臺真正的全自動化學發(fā)光免疫分析儀，并有配套試劑104種，已有79種試劑獲國家食品藥品監(jiān)督管理局和廣東省食品藥品監(jiān)督管理局的產(chǎn)品注冊證。以上產(chǎn)品在國內市場占有相當份額，并已遠銷海外。,深圳新產(chǎn)業(yè)生物醫(yī)學工程有限公司,,國內大量三甲合作醫(yī)院,江蘇省蘇州市立醫(yī)院 浙江大學附一院四軍大唐都醫(yī)院 武漢同濟醫(yī)院四軍大西京醫(yī)院 醫(yī)科院腫瘤醫(yī)院中山大學腫瘤

3、醫(yī)院 廣州醫(yī)學院附屬腫瘤醫(yī)院寧波第一人民醫(yī)院 哈醫(yī)大附二院上海市華東醫(yī)院 解放軍第二0二醫(yī)院烏魯木齊市第一人民醫(yī)院湖北省新華醫(yī)院中山大學孫逸仙紀念醫(yī)院,國內大量合作三甲醫(yī)院,,三亞市人民醫(yī)院 河南省人民醫(yī)院黑龍江龍墾總醫(yī)院 江西省兒童醫(yī)院廣西區(qū)醫(yī)院 大連醫(yī)科大學附一院,杭州市第一人民醫(yī)院

4、桂林醫(yī)學院附屬醫(yī)院上海華山醫(yī)院中國醫(yī)科大學附一院 西安交通大學二附院湖南南華大學一附院 上海市第一人民醫(yī)院北京大學深圳醫(yī)院 江蘇大學附屬醫(yī)院福建省廈門市第一醫(yī)院 上海東方肝膽醫(yī)院河北醫(yī)科大學第四醫(yī)院 上海市第六人民醫(yī)院黑龍江省醫(yī)院 浙江省人民醫(yī)院,國內大量合作三甲醫(yī)院,華西醫(yī)科大學二附院 浙江大學邵逸夫

5、醫(yī)院 瀘州醫(yī)學院附屬醫(yī)院 福建醫(yī)科大學附二院成都中醫(yī)藥大學附屬醫(yī)院 青島市立醫(yī)院川北醫(yī)學院附屬醫(yī)院 廣州市第一人民醫(yī)院,,三軍大西南醫(yī)院 大連醫(yī)科大學附二院 重醫(yī)一附院 沈陽軍區(qū)總院核工業(yè)四一六醫(yī)院 重慶協(xié)和醫(yī)院 成都市新華人民醫(yī)院 成都博奧獨立醫(yī)學實驗

6、室 四川大家醫(yī)學檢驗中心,檢測對象,血液（尿液）中很多含量非常低（ng/ml 、 mg/ml），但非常靈敏，其濃度變化能準確反應人體疾病的發(fā)生、發(fā)展狀況。如： T3、T4、AFP、肌鈣蛋白等等。,檢測要求,準確、定量,免疫標記技術發(fā)展歷程,免疫標記技術發(fā)展歷程,放射免疫,優(yōu)點：準確、定量，項目齊全,缺點：放射性污染 試劑有效期短（一個月）、 操作繁瑣、時間2小時左右,免疫標記技術發(fā)展歷程,

7、,優(yōu)點：沒有放射性污染，試劑有效期長 （6個月以上）,缺點：操作繁瑣，2小時有結果,磁酶免、半自動化學發(fā)光、時間分辨,免疫標記技術發(fā)展歷程,全自動化學發(fā)光,優(yōu)點：沒有放射性污染試劑有效期長（6個月以上）操作全自動速度快，半小時出結果結果最準確,缺點：試劑價格貴？,化學發(fā)光的主要品牌,羅氏,西門子,貝克曼,雅培,新產(chǎn)業(yè),精美，簡練的外觀,化學發(fā)光產(chǎn)品的巨大優(yōu)勢,,104個檢測項目，

8、項目還在不斷增加中,,180個測試每小時,第一個測試17分鐘，以后每分鐘3個測試,故障率低，低于國外同類產(chǎn)品,試劑通過衛(wèi)生部臨檢中心的室間質評,試劑價格低，質控品和定標品免費,15個試劑位（帶冷藏），144個樣本位，,一次裝載720個反應杯?？稍诓煌C情況下連續(xù)裝載樣 本，試劑，反應杯,多,快,好,省,優(yōu),,新產(chǎn)業(yè) Maglumi2000,磁顆?；瘜W發(fā)光直接化學發(fā)光,最大速度：180個測試/小時第一個測試： 17分鐘,

9、,化學發(fā)光主要技術,包被技術,板式化學發(fā)光 ： 固液相 5%參加反應(時間分辨)磁顆?；瘜W發(fā)光 ：準均相 95%參加反應,發(fā)光原理,,化學發(fā)光主要技術,直接化學發(fā)光,標記物在堿性（酸性）條件下，加強氧化劑，瞬間發(fā)光 廠家由10個點做成標準曲線，用戶只要高低兩點定標修正曲線即可，節(jié)省試劑，結果穩(wěn)定、準確,酶促化學發(fā)光,標記物在酶催化下，緩慢發(fā)光 由于酶不穩(wěn)定，每次都必須用6-12個點做標準曲線，浪費試劑,

10、,獨家專利,ABEI （N-(4-氨丁基)-N-乙基異魯米諾),1.化學反應中氧化發(fā)光2.在酸，堿條件下十分穩(wěn)定,,,納米免疫磁性微珠,磁珠在外加磁場中迅速被磁化，快速聚集、分離。外部磁場消失后迅速恢復到初始狀態(tài)，沒有剩磁，可以重新分散開,利于清洗。,專利技術,,發(fā)光動力學曲線,,光信號的產(chǎn)生及信號測量,,過硬的質量保證,衛(wèi)生部臨床檢驗中心,室間質評證書,全國數(shù)萬家醫(yī)院都在給國外試劑廠商打工檢驗科相當于免費提供標本、做實驗、出

11、報告還要承擔診斷偏差所帶來的風險,進口化學發(fā)光試劑成本,,新產(chǎn)業(yè)發(fā)光試劑成本,全國數(shù)萬家醫(yī)院都在為自己打工 檢驗科得到它應得的收入,Maglumi2000® 硬件介紹,Maglumi2000® 硬件介紹,,,反應杯,溫育,測量,廢棄物,,,,,,,,加樣,清洗,樣本倉,試劑倉,1.15個試劑位，可隨時連續(xù)裝載、調換試劑盒2.采用射頻識別技術讀取試劑盒信息，讀取迅速3.試劑區(qū)帶冷藏（8-12℃），獨立

12、供電4.帶磁球自動懸浮系統(tǒng),1.144個標本位，可隨時添加，急診優(yōu)先2.條形碼識別，抽血管、放免管等都可3.樣本稀釋比例任意設定，自動稀釋高滴度樣本,反應杯存儲器,采 樣 針,雙針，分別加試劑和樣本內外壁清洗，針尖特氟龍包被，杜絕交叉污雙針采用鈦合金材料，具有良好的防撞功能液面探測、凝塊檢測功能,一次可裝載720個反應杯 檢測過程中，可隨時連續(xù)裝載,正常模式,快速模式,急診模式,病人ID號條形碼讀取，項目從Li

13、s系統(tǒng)獲取,,樣本編輯模式,軟件自動生成病人ID號，項目手動輸入,病人ID號從條形碼上讀取,項目手動輸入,,試劑盒,1.試劑盒自帶標準品，兩點定標修正主曲線2.集成試劑盒設計，無需試劑預處理，即開即用3.射頻識別技術，試劑的所有信息儲存在高頻電子標簽上4.更新、增加新項目無需對軟件升級，方便快捷,,,軟件系統(tǒng),中英文界面、報告軟件真正實現(xiàn)人機對話智能報警,,項目菜單細則,Thyroid 甲狀腺,T3

14、 三碘甲狀腺原氨酸T4 四碘甲狀腺原氨酸FT3 游離三碘甲狀腺原氨酸FT4 游離四碘甲狀腺原氨酸RT3 反三碘甲狀腺原氨酸TRAB 促甲狀腺受體抗體TGA 甲狀腺球蛋白抗體TMA

15、 甲狀腺微粒體抗體TG 甲狀腺球蛋白TSH (3rd Gen) 促甲狀腺激素(第三代超敏),,項目菜單細則,Fertility 性激素,FSH 促卵泡激素 LH 黃體生成素 PRL 催乳素 E2 雌二醇 PRG

16、 孕酮 TEST 睪酮 F-TEST 游離睪酮 HCG/β-HCG 絨毛膜促性腺激素 B-HCG 絨毛膜促性腺激素B亞單位 FE3 游離雌三醇 PAPP-A 妊娠相關血漿蛋白 DHEA-S 硫酸脫氫表雄酮,,項目菜單細則,Tumor Makers 腫瘤標志物,AFP

17、 甲胎蛋白CEA 癌胚抗原Ferritin 鐵蛋白 TPA 組織多肽抗原PAP 前列腺酸性磷酸酶PSA 前列腺特異性抗原F-PSA 游離前列腺特異性抗原CA125

18、糖類抗原125,,CA153 糖類抗原153CA199 糖類抗原199CA50 糖類抗原50CA242 糖類抗原242CA724 糖類抗原724CYFRA211 細胞角蛋白十九片段NSE

19、 神經(jīng)元特異性烯醇化酶Stangtec-100 Stangec-100蛋白質SCCA 鱗狀細胞癌相關抗原Pepsinogen Ⅰ 胃蛋白酶原Ⅰ Pepsinogen Ⅱ 胃蛋白酶原Ⅱ,,項目菜單細則,Tumor Makers 腫瘤標志物,,項目菜單細則,Hepatic Fibrosis肝纖維化,,HA，Hyalu

20、ronic Acid 透明質酸PIIIP N-P III型前膠原N肽CIV，Collagen IV IV型膠原蛋白LN，Laminin 層粘連蛋白CG，Glycocholic Acid 甘膽酸,Prenatal Screening 產(chǎn)前篩

21、查,AFP 甲胎蛋白Free-B-HCG 游離絨毛膜促性腺激素B亞單位PAPP-A 妊娠相關蛋白,Kidney Function 腎功能,β2-MG β2微球蛋白H-ALB 人尿微量白蛋白,Glycometabolism 糖代謝,C-Peptide C-肽Insulin 胰島素Pro In

22、sulin 胰島素原IAA 抗人胰島素抗體GAD 65 谷氨酸脫羧酶抗體IGF-1 胰島素樣生長因子-I,Bone Metabolism 骨代謝,PTH 甲狀旁腺素 CT, Calcitonin 降鈣素 BGP，Osteocalcin 骨鈣

23、素25-OH VD（total） 25-OH 維生素D（總）,Drug Monitoring 藥物檢測,Digoxin 地高辛Cyclosporine A 環(huán)孢霉素 AFK506 他克莫司,EBV 病毒,EBV EA IgA EB病毒早期抗原IgA抗體 EBV EA IgG

24、 EB病毒早期抗原IgG抗體 EBV NA IgG EB病毒核抗原IgG抗體 EBV VCA IgA EB病毒衣殼抗原IgA抗體EBV VCA IgG EB病毒衣殼抗原IgG抗體 EBV VCA IgM EB病毒衣殼抗原IgM抗體,Cardiac Marker心血管及心肌標志物,TroponinI 肌鈣蛋白IMyoglobinI

25、 肌紅蛋白CK-MB 肌酸激酶同工酶A I 血管緊張素IA II 血管緊張素IIAldosterone 醛固酮NT-proBNP 腦自然肽N端前體蛋白D-Dimer D-二聚體,Inflammation Monitoring 炎

26、癥監(jiān)測,PCT 降鈣素原CRP C反應蛋白,Hepatitis 肝炎,HBsAg 乙肝病毒表面抗原 HBsAb 乙肝病毒表面抗體 HBcAb 乙肝病毒核心抗體 HBeAg 乙肝病毒e抗原 HBeAb 乙肝病毒e抗體 HCV IgG 丙肝病毒IgG抗體,ANEMIA 貧血,Ferritin