16949文件編制方法講義幻燈片

1、1,管理體系文件的編制方法,天津久威質(zhì)量技術咨詢中心,2,管理體系文件的編制方法,目錄 第一部分：質(zhì)量管理體糸文件的編制 一、質(zhì)量方針、目標的制定 二、質(zhì)量手冊的編制 三、程序文件的編制 四、管理類作業(yè)文件的編制 五、質(zhì)量記錄的編制 附件：程序文件過程流程圖(適用于ISO/TS16949)第二部分：環(huán)境管理體糸文件的編制

2、 一、 環(huán)境方針、目標、指標示例 二、 環(huán)境管理手冊的編制 三、 程序文件的編制第三部分：職業(yè)健康安全體糸文件的編制 一、管理手冊的編制 二、程序文件的編制,3,管理體系文件的編制方法,第一部分：質(zhì)量管理體系文件的編制方法,4,管理體系文件的編制方法,一、質(zhì)量方針、目標的制定1、質(zhì)量方針的內(nèi)容要求 ●與組織的總宗旨相適應 ●包括滿足要求及改進體系的承諾 ●為制定質(zhì)量

3、目標確定框架2、質(zhì)量方針的制定要求 ●內(nèi)容要完整，語言要簡煉 ●最高管理者要親自制定 3、質(zhì)量方針示例： 4、質(zhì)量目標的范圍 ●質(zhì)量類的目標： ●產(chǎn)品類的目標： ●過程類的目標： ●顧客類的目標：,5,管理體系文件的編制方法,5、質(zhì)量目標的制定要求 ●與質(zhì)量方針相適應 ●應對公司歷年績效進行分析 ●應考慮公司業(yè)務計劃中的內(nèi)容 ●量化

4、 6、質(zhì)量目標的分解要求 ●公司級目標制成后要將其分解 ●質(zhì)量目標分解要依過程展開(參照范本) ●分解目標要量化，并明確相關過程及執(zhí)行責任部門7、質(zhì)量目標的其他要求 ●質(zhì)量目標及分解目標要在業(yè)務計劃中描述 ●所確定的過程績效指標應包括分解目標,6,管理體系文件的編制方法,二、質(zhì)量手冊的編制 1、質(zhì)量手冊的內(nèi)容要求 ●體系的范圍及剪裁 的說明 ●所形成程序的描述

5、 ●過程識別及描述 2、質(zhì)量手冊的內(nèi)容 （參考范本） ●批準令 ●目錄 ●《第一章》：企業(yè)概 況及手冊的說明 ●《第二章》：范圍、 剪裁的說明及過程描述,●《第三章》：組織 機構、職責、職能分配 表●《第四章》：質(zhì)量管理體系●《第五章》：管理職責●《第六章》：資源提供●《第七章》：產(chǎn)品實現(xiàn)●《第八章》：監(jiān)視、測量、分析及改進●附錄 3、手冊的格

6、式參照范本,7,管理體系文件的編制方法,三、程序文件的編制 1、程序文件的內(nèi)容 ●目的及范圍 ●職責 ●與本程序相關的標準條款 ●程序內(nèi)容 ●相關程序、相關文件、質(zhì)量記錄 2、程序文件的編碼及格式 ●格式：篇眉、頁眉 ●編碼規(guī)則,8,管理體系文件的編制方法,3、程序文件的編寫方法 ●識別體系運行的主要過程，并依識別結(jié)果確 定需要編制的程序文件

7、數(shù)量及名稱 ●明確每個程序的執(zhí)行職責 ●針對每個程序文件所表征的過程，進行流程 分析，明確每一過程的輸入/出及工作流程， 編制相應的過程流程圖（參考范本） ●根據(jù)制定的流程圖，進行文字轉(zhuǎn)化并細化，形成 程序文件（參考范本） ●明確每個程序文件的相關程序、相關文件及質(zhì)量 記錄（參考范本）,9,管理體系文件的編制方法,4、推薦的程序文件目錄,10,管理體系文件的編制方法,5、程

8、序文件的編寫要求 ●對過程進行流程分析時，要注意每一活動的 邏輯關系及相互順序 ●要考慮企業(yè)實際，并與標準要求相結(jié)合 ●職責要明確，并與手冊中的描述相對應 ●在苻合標準的前提下，盡可能與原有文件相 結(jié)合 ●避免廢話、空話、含糊不清的語言 ●參考范本及程序文件編制大綱,11,管理體系文件的編制方法,四、管理類作業(yè)文件的編制1、文件的性質(zhì) ●是程序文件的細化和派生 ●標準要求的支持性文

9、件2、文件的編碼規(guī)則3、應有的管理類作業(yè)文件及其內(nèi)容要求 ●A5.1程序派生：《質(zhì)量成本管理制度》（有范本） ●A6.1程序派生：《崗位能力要求》（有范本） ●A6.2程序派生：《設備及設施評價辦法》（有范本）,12,管理體系文件的編制方法,●A6.2程序派生：《設備維護保養(yǎng)細則》（無范本），內(nèi)容包括： ◆關鍵設備維護保養(yǎng)的方法及要求 ◆關鍵設備維護保養(yǎng)的內(nèi)容及頻次 ●A6.2程序派生：《關鍵設備

10、完好標準》（無范本），內(nèi)容包括： ◆關鍵設備的機械部分完好標準 ◆關鍵設備的電器部分完好標準 ◆關鍵設備的潤滑、儀表、外觀、所屬工裝完好標準 ◆關鍵設備的加工精度完好標準 ●A7.1程序派生：《APQP輸出文件編制大綱》（有范本） 《產(chǎn)品實現(xiàn)策劃實施步驟》（有范本） ●A7.6程序派生：《供方評價準則》（有范本）

11、 《供方再評價準則》（有范本）,13,管理體系文件的編制方法,●A7.8程序派生： 《統(tǒng)計技術應用作業(yè)指導書》 （有范本） 《過程批準準則》（有范本） 《作業(yè)準備驗證作業(yè)指導書》（有范本） ●A7.13程序派生： 《倉庫管理規(guī)定》（無范本），內(nèi)容包括： ◆貯存條件及環(huán)境要求 ◆標識及碼放的要求

12、 ◆先進先出及防護的要求 ◆明確的庫存周轉(zhuǎn)期,14,管理體系文件的編制方法,●A7.16程序派生：《測量系統(tǒng)分析作業(yè)指導書》 （有范本） ●A7.17程序派生：《實驗室質(zhì)量手冊》（有范本） ●A8.2程序派生：《顧客滿意度測量作業(yè)指導書》 （有范本） ●A8.3程序派生：《產(chǎn)品質(zhì)量審核作業(yè)指導書》（有范本） ●A7.12程序派生：《偶發(fā)性應急計劃》（無范本），內(nèi)容包括： ◆應急情況

13、的分類 ◆應急情況的應對措施4、若企業(yè)考慮要增加作業(yè)文件，可酌情處理，但必須明確與哪一 個過程相關，并在相應的程序引用,15,管理體系文件的編制方法,五、質(zhì)量記錄的確定1、質(zhì)量記錄的編碼規(guī)則2、結(jié)合企業(yè)實際，并考慮提供的表樣3、盡可能利用原有的記錄4、在符合標準及控制要求的前提下， 盡可能簡化/減少記錄,16,管理體系文件的編制方法,第二部分、環(huán)境管理體系文件的編制方法,17,管理體系文件的編

14、制方法,一、環(huán)境方針、目標、指標示例1、 環(huán)境方針環(huán)境方針： 預防為主、守法為本、以管促治、持續(xù)改進 環(huán)境方針的內(nèi)涵解釋：預防為主：減少有害環(huán)境影響，提高資源利用率， 降低成本，是實現(xiàn)持續(xù)改進的重要途徑。守法為本：是指遵守環(huán)境法律、法規(guī)和其它要求的 總稱，是公司遵守法律法規(guī)一項基本要求，也 是公

15、司 環(huán)境管理體系建立和運行的前提和依據(jù)， 堅持遵守法律法 規(guī)的承諾，是公司生產(chǎn)經(jīng)營活動 正常 的保障。,18,管理體系文件的編制方法,以管促治：采取系統(tǒng)化的環(huán)境管理機制， 在生產(chǎn)、活動及服務中，合理利用資源 和能源，減少污染和其它公害， 確保各類污染物達標排放和總量控制

16、 的要求。持續(xù)改進：遵循PDCA循環(huán)，即計劃（P）—— 實 施與運行（D）——檢查與糾正（C） ——改進 （A）使管理體系不斷循環(huán)， 以實現(xiàn)公司環(huán)境績效，持續(xù)改進的承諾。,19,管理體系文件的編制方法,二、環(huán)境管理手冊的編制1、標準未要求編制手冊，編制的目的僅為了保持體系的一致性2、將環(huán)境管理體系的要求安

17、排進質(zhì)量手冊的相關章節(jié)中 ●將環(huán)境管理體系及職責（4.4.1）安排進第三章 ●將環(huán)境方針（4.2）、環(huán)境因素（4.3.1）、法規(guī)（4.3.2）、目標 指標（4.3.3）、管理方案（4.3.4）、管理評審（4.6）安排進 第五章 ●將總要求（4.1）、文件（4.4.4及4.4.5）、記錄（4.5.3）安排進 第四章 ●將培訓（4.4.2）安排進第六章 ●將運行控制（4.4.6）、

18、應急響應（4.4.7）安排進第七章 ●將信息（4.4.3）、監(jiān)測與測量（4.5.1）、不符合糾正預防措施 （ 4.5.2）、內(nèi)審（4.5.4）安排進第八章3、具體的編寫方法與質(zhì)量手冊相同,20,管理體系文件的編制方法,三．程序文件的編制（一）建議編制下列程序文件1、環(huán)境因素識別及評價管理程序 ●對應手冊章節(jié)：第五章 ●包括內(nèi)容： ◆環(huán)境因素的識別方法及過程 ◆環(huán)境因素的狀態(tài)/時態(tài)確定

19、 ◆環(huán)境因素的評價 ◆確定重要的環(huán)境因素 ◆環(huán)境因素的再評價與更新,21,管理體系文件的編制方法,2、法律法規(guī)管理程序●對應手冊章節(jié)： 第五章●包括內(nèi)容： ◆法律法規(guī)的獲取 ◆識別適用的法律法規(guī) ◆法律法規(guī)的實施 ◆法律法規(guī)的再識別 與更新,22,管理體系文件的編制方法,3、目標、指標管理方案 管理程序 ●對應手冊章節(jié)：第五章 ●包括

20、內(nèi)容： ◆目標、指標的制定 ◆管理方案的制定 ◆管理方案的實施與 監(jiān)測 ◆目標、指標管理方 案的評審與修訂,23,管理體系文件的編制方法,4．新、改、擴建項 目管理程序 ●對應手冊章節(jié)： 第七章 ●包括內(nèi)容： ◆項目前期管理 ◆施工單位的選擇 ◆施工過程的管理 ◆三同時的實施,24,管理體系文件

21、的編制方法,5、相關方管理程序 ●對應手冊章節(jié)： 第七章 ●包括內(nèi)容： ◆相關方的分類 ◆供方及承包方 的選擇 ◆相關方的管理,25,管理體系文件的編制方法,6、化學品、油品、易燃易爆品管理程序 ●對應手冊章節(jié)：第七章 ●包括內(nèi)容： ◆危險品的采購 ◆危險品的運輸管理 ◆危險品的驗收及裝卸 ◆危險品的貯存及發(fā)放 ◆危險品的使用管

22、理,26,管理體系文件的編制方法,7、固體廢棄物、廢水、廢氣、粉塵、噪聲管理程序 ●對應手冊章節(jié)：第七章 ●包括內(nèi)容： ◆固體廢棄物的管理 ◆廢水的管理 ◆廢氣的管理 ◆粉塵的管理 ◆噪聲的管理,27,管理體系文件的編制方法,8、應急準備與響應管理程序 ●對應手冊章節(jié)：第七章 ●包括內(nèi)容： ◆確定應急內(nèi)容 ◆火災的預防及控制 ◆變電站、鍋爐、壓力容器的

23、管理 ◆化學品、油品的安全管理 ◆環(huán)保處理設備的控制,28,管理體系文件的編制方法,9、環(huán)境績效監(jiān)測管理程序 ●對應手冊章節(jié)：第八章 ●包括內(nèi)容： ◆明確監(jiān)測的內(nèi)容 ◆監(jiān)測計劃的制定 ◆環(huán)境體系的監(jiān)測 ◆污染物的監(jiān)測 ◆目標指標管理方案的監(jiān)測 ◆法律法規(guī)實施情況的監(jiān)測,29,管理體系文件的編制方法,（二）建議在質(zhì)量體系程序文件中補充環(huán)保體系的要求1、在《文件管

24、理程序》中補充環(huán)保體系文件的要求2、在《記錄管理程序》中補充環(huán)保體系記錄的要求3、在《人力資源管理程序》中補充環(huán)保體系培訓的要求4、在《內(nèi)部審核管理程序》中補充環(huán)保體系內(nèi)審的要求5、在《管理評審管理程序》中補充環(huán)保體系管理評審 的要求6、在《信息資料管理程序》中補充環(huán)保體系信息的要求7、在《糾正預防措施管理程序》中補充環(huán)保體系不符 合糾正預防措施的要求8、在《監(jiān)測裝置管理程序》中補充環(huán)保體系監(jiān)測裝置

25、 的要求,30,管理體系文件的編制方法,第三部分、職業(yè)健康安全管理體系文件的編制方法,31,管理體系文件的編制方法,一、管理手冊的編制1、標準未要求編制手冊，編制的目的僅為了保持體系的一致性2、將管理體系的要求安排進質(zhì)量手冊的相關章節(jié)中 ●將結(jié)構及職責（4.4.1）安排進第三章 ●將職業(yè)健康方針（4.2）、對危害源辨識風險控制的策劃（4.3.1）、法規(guī)（4.3.2）、目標（4.3.3）、管理方案（4.3.4）、

26、 管理評審（4.6）安排進第五章 ●將總要求（4.1）、文件（4.4.4及4.4.5）、記錄（4.5.3）安排進 第四章 ●將培訓（4.4.2）安排進第六章 ●將運行控制（4.4.6）、應急響應（4.4.7）安排進第七章 ●將協(xié)商和溝通（4.4.3）、監(jiān)測與測量（4.5.1）、事故、事件、 不符合、糾正預防措施（4.5.2）、內(nèi)審（4.5.4）安排進第八章3、具體的編寫方法與質(zhì)量手冊相

27、同,32,管理體系文件的編制方法,二．程序文件的編制（一）建議編制下列程序文件１、安全生產(chǎn)管理程序 ●對應手冊章節(jié)：第七章 ●包括以下內(nèi)容： ◆危害源的控制 ◆安全檢查的實施 ◆女工安全生產(chǎn)的管理,33,管理體系文件的編制方法,２、勞動衛(wèi)生及防護用品管理程序 ●對應手冊章節(jié)：第七章 ●包括以下內(nèi)容： ◆勞保用品的分類 ◆勞保用品的發(fā)放及領用

28、 ◆勞保用品的檢查 ◆員工健康狀況的檢查,34,管理體系文件的編制方法,３、特種作業(yè)及運輸管理程序●對應手冊章節(jié)：第七章●包括以下內(nèi)容： ◆特種作業(yè)的分類 ◆培訓及資格確認 ◆供電設施的管理 ◆鍋爐及壓力容器的管理 ◆起重叉車運輸車輛的管理 ◆電氣焊的管理,35,管理體系文件的編制方法,４、事故報告調(diào)查處理管理程序●對應手冊章節(jié)：第八章 ●包括以下內(nèi)容： ◆事故報

29、告 ◆事故調(diào)查 ◆事故處理與預防,36,管理體系文件的編制方法,（二）建議在體系程序文件中補充職業(yè)健康安全體系的要求1、在《文件管理程序》中補充體系文件的要求2、在《記錄管理程序》中補充體系記錄的要求3、在《人力資源管理程序》中補充體系培訓的要求4、在《內(nèi)部審核管理程序》中補充體系內(nèi)審的要求5、在《管理評審管理程序》中補充體系管理評審的要求6、在《信息資料管理程序》中補充體系信息的要求7、在《糾正預

30、防措施管理程序》中補充體系不符合糾正預防措施 的要求8、在《環(huán)境因素識別及評價管理程序》中補充體系危害源識別的 要求9、在《法律法規(guī)管理程序》中補充體系法律法規(guī)的要求10、在《目標、指標管理方案管理程序》中補充體系目標及管理方 案的要求11、在《應急準備與響應管理程序》中補充體系應急準備的要求12、在《環(huán)境績效監(jiān)測管理程序》中補充體系績效監(jiān)測的要求,37,謝謝,〈結(jié)束〉