3.實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量控制

1、第三節(jié)、實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量控制第三節(jié)、實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量控制《實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則》：實(shí)驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室應(yīng)有質(zhì)量控制程序和量控制程序和質(zhì)量控制量控制計(jì)劃以劃以監(jiān)控檢測(cè)檢測(cè)和校準(zhǔn)校準(zhǔn)結(jié)果的有效性，可包括（但不限于）下列內(nèi)容：果的有效性，可包括（但不限于）下列內(nèi)容：a)定期使用有定期使用有證標(biāo)證標(biāo)準(zhǔn)物準(zhǔn)物質(zhì)（參考物（參考物質(zhì)）進(jìn)行監(jiān)控和控和或使用次或使用次級(jí)標(biāo)級(jí)標(biāo)準(zhǔn)物準(zhǔn)物質(zhì)（參考物（參考物質(zhì)）開(kāi)）開(kāi)展內(nèi)部展內(nèi)部質(zhì)量控制；量控制；b)參加參加實(shí)驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室間的比的比對(duì)

2、或能力或能力驗(yàn)證驗(yàn)證；c)使用相同或不同方法使用相同或不同方法進(jìn)行重復(fù)行重復(fù)檢測(cè)檢測(cè)或校準(zhǔn)；或校準(zhǔn)；d)對(duì)存留存留樣品進(jìn)行再行再檢測(cè)檢測(cè)或再校準(zhǔn)；或再校準(zhǔn)；e)分析一個(gè)分析一個(gè)樣品不同特性品不同特性結(jié)果的相關(guān)性。果的相關(guān)性。檢測(cè)校準(zhǔn)結(jié)果的質(zhì)量是實(shí)驗(yàn)室始終關(guān)注的重點(diǎn)，實(shí)驗(yàn)室建立管理體系并使之有效運(yùn)行，其目的就是為了確保檢測(cè)校準(zhǔn)的質(zhì)量。但影響檢測(cè)報(bào)告質(zhì)量的因素又是很多的，在檢測(cè)校準(zhǔn)過(guò)程中由于諸種因素的變化會(huì)使得檢測(cè)質(zhì)量不可能始終是恒定的，質(zhì)

3、量可能發(fā)生突然變化或漸漸發(fā)生變化，這種質(zhì)量的下降如超出標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范的要求限度，將會(huì)給檢測(cè)校準(zhǔn)質(zhì)量帶來(lái)風(fēng)險(xiǎn)。對(duì)質(zhì)量的這種變化如沒(méi)有以有效技術(shù)的手段進(jìn)行控制，只能在這種變化發(fā)生很久以后才會(huì)被發(fā)現(xiàn)，而這時(shí)可能已經(jīng)給檢測(cè)校準(zhǔn)帶來(lái)較大影響或損失。因此，必須采取適時(shí)監(jiān)控的方法，發(fā)現(xiàn)突變或漸變的質(zhì)量下降。其控制方法可以通過(guò)對(duì)數(shù)據(jù)的監(jiān)視和分析，連同糾正措施，包括使用核查標(biāo)準(zhǔn)，控制圖或其他等效內(nèi)容，使測(cè)量過(guò)程能連續(xù)地保持在準(zhǔn)確度受控的規(guī)定范圍之內(nèi)。在實(shí)驗(yàn)室

4、的管理中，強(qiáng)調(diào)對(duì)各個(gè)過(guò)程處于受控狀態(tài)，但受控不等于沒(méi)有變異，即使在相同條件下的每次測(cè)量也有差異，所以變異是客觀存在的。變異有其統(tǒng)計(jì)規(guī)律，一般分正常變異（即受控狀態(tài)下的變異）和異常變異。正常變異是不可避免的，盡管多種因素控制得很好，檢測(cè)結(jié)果也有離散。正常變異是找不出原因的，也沒(méi)有必要去找，可以用不確定度來(lái)表示其變化區(qū)間；異常變異是人、機(jī)、樣、法、環(huán)、溯的一個(gè)或幾個(gè)因素發(fā)生變化引起的，這正是質(zhì)量控制的對(duì)象。在檢測(cè)過(guò)程中，不是不允許出現(xiàn)變異，

5、而是要控制它，強(qiáng)調(diào)找出原因，針對(duì)原因采取改進(jìn)措施（糾正和預(yù)防措施）為確保檢測(cè)結(jié)果的有效性，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)有質(zhì)量控制程序和和質(zhì)量控制計(jì)劃。以監(jiān)控檢測(cè)校準(zhǔn)工作的全過(guò)程。因此，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)經(jīng)常利用內(nèi)部手段，如對(duì)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)（樣品）盲樣檢測(cè)、留樣檢測(cè)、人員比對(duì)、方法比對(duì)等驗(yàn)證檢測(cè)工作的可靠性；要借助外部力量，如實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)和參加能力驗(yàn)證等驗(yàn)證。在標(biāo)準(zhǔn)更新、人員交替、設(shè)備變化和檢測(cè)質(zhì)量波動(dòng)的情況下，尤其應(yīng)加強(qiáng)技術(shù)校核工作。一、名詞和術(shù)語(yǔ)解釋一、名詞和術(shù)語(yǔ)解釋①

6、[測(cè)量結(jié)果的測(cè)量結(jié)果的]重復(fù)性：重復(fù)性：在相同測(cè)量條件下，對(duì)同一被測(cè)量進(jìn)行連續(xù)多次測(cè)量所得結(jié)果之間的一致性。注：首先，在估計(jì)總體的平均數(shù)時(shí)，由于樣本中的n個(gè)數(shù)都是相互獨(dú)立的，從其中抽出任何一個(gè)數(shù)都不影響其他數(shù)據(jù)，所以其自由度為n。在估計(jì)總體的方差時(shí)，使用的是離差平方和。只要n1個(gè)數(shù)的離差平方和確定了，方差也就確定了；因?yàn)樵诰荡_定后，如果知道了其中n1個(gè)數(shù)的值，第n個(gè)數(shù)的值也就確定了。這里，均值就相當(dāng)于一個(gè)限制條件，由于加了這個(gè)限制條件

7、，估計(jì)總體方差的自由度為n1。⑤T分布分布t分布又稱(chēng)為學(xué)生t分布。其推導(dǎo)由威廉戈塞于1908年首先發(fā)表，當(dāng)時(shí)他還在都柏林的健力士釀酒廠工作。因?yàn)椴荒芤运救说拿x發(fā)表，所以論文使用了學(xué)生（Student）這一筆名。之后t檢驗(yàn)以及相關(guān)理論經(jīng)由羅納德費(fèi)雪的工作發(fā)揚(yáng)光大，而正是他將此分布稱(chēng)為學(xué)生分布。t分布有如下特征：1以0為中心，左右對(duì)稱(chēng)的單峰分布；2t分布是一簇曲線，其形態(tài)變化與n（確切地說(shuō)與自由度ν）大小有關(guān)。自由度ν越小，t分布曲線越

8、低平；自由度ν越大，t分布曲線越接近標(biāo)準(zhǔn)正態(tài)分布（u分布）曲線，如圖4.1。當(dāng)時(shí)，t分布就變成了正態(tài)分布。對(duì)應(yīng)于每一個(gè)自由度ν，就有一條t分布曲??n線，每條曲線都有其曲線下統(tǒng)計(jì)量t的分布規(guī)律，計(jì)算較復(fù)雜。因此，統(tǒng)計(jì)學(xué)家上根據(jù)自由度ν的大小與t分布曲線下面積的關(guān)系，建立t分布表，以便于應(yīng)用。表中的橫標(biāo)目為自由度ν，縱標(biāo)目為概率P，表中數(shù)字表示自由度ν為某值時(shí)，P為某值時(shí)，t的界值。t分布曲線下面積為95%或99%的界值不是一個(gè)常量，而是