性病實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量控制

1、2014年四川省性病實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理,四川省醫(yī)學(xué)科學(xué)院˙四川省人民醫(yī)院,一、管理依據(jù)（一）《性病防治管理辦法》,相關(guān)機(jī)構(gòu)主要職責(zé),衛(wèi)生行政部門,性病防治計(jì)劃與細(xì)則制定 縣級(jí)以上地方衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)性病防治工作，依照本辦法和國(guó)家性病防治規(guī)劃，結(jié)合當(dāng)?shù)匦圆×餍星闆r和防治需求，制定并組織實(shí)施本行政區(qū)域性病防治計(jì)劃。 （第5條） 省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門可以結(jié)合本地實(shí)際情況，根據(jù)本辦法的規(guī)定制定實(shí)施細(xì)則。 （第54條

2、）,衛(wèi)生行政部門的一些具體職責(zé),加強(qiáng)性病防治隊(duì)伍建設(shè)，安排性病防治經(jīng)費(fèi)（第5條） 指定承擔(dān)性病防治任務(wù)的“疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)”（第9條） 定期組織對(duì)從事性病診療和預(yù)防控制工作的專業(yè)人員崗位培訓(xùn)（第14條） 公布取得與性病診療相關(guān)科目的醫(yī)療機(jī)構(gòu)信息（第16條） 負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)性病疫情報(bào)告網(wǎng)絡(luò)建設(shè)（第37條） 定期開展性病防治工作績(jī)效考核與督導(dǎo)檢查（第40條） 處理違反本辦法規(guī)定的醫(yī)療機(jī)構(gòu)和人員（第47-52條）,《辦法》中“承

3、擔(dān)性病防治任務(wù)的疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)” 的定義,是指按照衛(wèi)生行政部門要求，承擔(dān)性病防治工作職責(zé)的各級(jí)“疾病預(yù)防控制中心”或者“皮膚病性病防治院、所、站”。 （第56條）,疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)的工作職責(zé),組織有關(guān)機(jī)構(gòu)和專家，協(xié)助同級(jí)衛(wèi)生行政部門制定本行政區(qū)域性病防治計(jì)劃，開展性病的監(jiān)測(cè)、流行病學(xué)調(diào)查、疫情分析及管理、培訓(xùn)督導(dǎo)等工作 組織并指導(dǎo)下級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)和社會(huì)組織開展性病防治宣傳教育、有易感染性病危險(xiǎn)行為的人群干預(yù)工作 組織開展本

4、行政區(qū)域性病實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理 （第11、15、17、18、34、38條）,開展性病診療業(yè)務(wù)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)的工作職責(zé),根據(jù)性病診斷標(biāo)準(zhǔn)和技術(shù)規(guī)范對(duì)性病患者或者疑似病人進(jìn)行診斷治療，并按照規(guī)定報(bào)告疫情 開展性病防治知識(shí)宣傳、健康教育、咨詢和必要的干預(yù) 協(xié)助衛(wèi)生行政部門開展性病診療業(yè)務(wù)培訓(xùn)開展實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)質(zhì)量控制 協(xié)助疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)開展性病疫情漏報(bào)調(diào)查和流行病學(xué)

5、調(diào)查等工作 （第13條）,對(duì) “醫(yī)療機(jī)構(gòu)”和“醫(yī)務(wù)人員” 的具體要求,開展性病診療業(yè)務(wù)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)具備“必要的條件”（第12條） 開展性病診療業(yè)務(wù)的醫(yī)務(wù)人員應(yīng)具備“執(zhí)業(yè)資格和接受專業(yè)培訓(xùn)”（第15條） 開展性病診療業(yè)務(wù)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)及醫(yī)務(wù)人員要按規(guī)定開展和提供規(guī)范的性病疫情報(bào)告、診療、健康教育、咨詢檢測(cè)、性伴通知和疫情報(bào)告等相關(guān)服務(wù)（第19條、25-30條、32條、35條、36條） 不具備開展性病診療條件的醫(yī)療機(jī)構(gòu)和科室要按規(guī)定開展

6、轉(zhuǎn)診服務(wù)（第25條）,（二） 2014年全國(guó)性病防治工作要點(diǎn)(征求意見(jiàn)稿),1、進(jìn)一步貫徹落實(shí)《性病防治管理辦法》，做好《梅毒規(guī)劃》中期評(píng)估的準(zhǔn)備工作A.進(jìn)一步貫徹落實(shí)《性病防治管理辦法》及相關(guān)的政策和技術(shù)文件，配合當(dāng)?shù)匦l(wèi)生行政部門制定、下發(fā)與之相配套的相關(guān)政策、實(shí)施細(xì)則、技術(shù)文件或工作計(jì)劃等，組織開展相關(guān)工作，包括培訓(xùn)、督導(dǎo)檢查和調(diào)查等。,4、加強(qiáng)國(guó)家級(jí)性病監(jiān)測(cè)點(diǎn)工作,A.各省至少組織一期本省國(guó)家級(jí)性病監(jiān)測(cè)點(diǎn)內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)皮膚性病科

7、醫(yī)生與防保人員的培訓(xùn)班。B.各國(guó)家級(jí)性病監(jiān)測(cè)點(diǎn)梅毒報(bào)告病例現(xiàn)場(chǎng)核查準(zhǔn)確率不低于90%，一期、二期、三期和隱性梅毒報(bào)告病例分期分類正確率分別不低于75%、85%、90%和90％。,7、加強(qiáng)實(shí)驗(yàn)室能力建設(shè)與質(zhì)量管理,A.制定本轄區(qū)性病實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理工作規(guī)劃以及實(shí)施方案，每年至少組織一次或結(jié)合其他性病防治工作開展性病實(shí)驗(yàn)室的現(xiàn)場(chǎng)考察和督導(dǎo),組織或參加性病檢測(cè)試劑評(píng)估。B.未接受過(guò)省級(jí)性病中心實(shí)驗(yàn)室現(xiàn)場(chǎng)考核評(píng)估的省份應(yīng)加強(qiáng)能力建設(shè)，根據(jù)

8、省級(jí)中心實(shí)驗(yàn)室建設(shè)要求于2014年9月15日前申報(bào)參加省級(jí)中心實(shí)驗(yàn)室現(xiàn)場(chǎng)考評(píng)。C.參加中國(guó)疾病預(yù)防控制中心性病控制中心組織的性病實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)能力驗(yàn)證的梅毒參與率及合格率達(dá)100%，淋球菌及衣原體參與率達(dá)90%以上、合格率達(dá)85%以上。D.開展性病診療服務(wù)的二級(jí)及以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)參加省級(jí)性病中心實(shí)驗(yàn)室組織的轄區(qū)內(nèi)梅毒檢測(cè)能力驗(yàn)證，參與率達(dá)85%以上、合格率達(dá)95%以上。E.國(guó)家級(jí)淋球菌耐藥監(jiān)測(cè)點(diǎn)完成100株以上淋球菌臨床分離株的檢測(cè)

9、，中國(guó)淋球菌頭孢菌素臨床耐藥監(jiān)測(cè)點(diǎn)完成60株以上臨床淋病病例的問(wèn)卷調(diào)查以及快速淋球菌分離株的耐藥檢測(cè)。,9、做好性病防治工作相關(guān)數(shù)據(jù)的匯總、整理與分析、利用，及時(shí)通過(guò)全國(guó)性病防治管理信息系統(tǒng)進(jìn)行網(wǎng)絡(luò)直報(bào),C.實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理、耐藥監(jiān)測(cè)及能力建設(shè)。參加中國(guó)疾病預(yù)防控制中心性病控制中心組織的性病實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)能力驗(yàn)證的單位于2014年5月31日前上報(bào)結(jié)果；參加省級(jí)性病中心實(shí)驗(yàn)室組織的轄區(qū)內(nèi)梅毒能力驗(yàn)證的單位于2014年12月31日前上報(bào)梅毒檢測(cè)實(shí)

10、驗(yàn)室室間質(zhì)評(píng)或能力驗(yàn)證參與情況和考核結(jié)果登記明細(xì)表、統(tǒng)計(jì)表；國(guó)家級(jí)淋球菌耐藥監(jiān)測(cè)點(diǎn)、中國(guó)淋球菌頭孢菌素臨床耐藥監(jiān)測(cè)點(diǎn)于2014年12月20日前上報(bào)分析報(bào)告。,（三）省衛(wèi)生廳的批復(fù),,二、我省性病實(shí)驗(yàn)室現(xiàn)況,現(xiàn)場(chǎng)調(diào)查情況,現(xiàn)場(chǎng)調(diào)查情況,現(xiàn)場(chǎng)調(diào)查情況,現(xiàn)場(chǎng)調(diào)查情況,現(xiàn)場(chǎng)調(diào)查情況,現(xiàn)場(chǎng)調(diào)查情況,現(xiàn)場(chǎng)調(diào)查情況,現(xiàn)場(chǎng)調(diào)查情況,現(xiàn)場(chǎng)調(diào)查情況,現(xiàn)場(chǎng)調(diào)查情況,如按原方案打分,分值范圍：21～98.895分以上：1家90分以上：2家85分以上：4家

11、60分以上：8家平均：66.6,存在的主要問(wèn)題,實(shí)驗(yàn)室環(huán)境與設(shè)置不全開展項(xiàng)目不全，基本均未開展暗視暗視基本未接受過(guò)培訓(xùn)基本上所有單位登記或記錄均有差錯(cuò)，尤其是原始記錄不是所有的試驗(yàn)均帶有外部質(zhì)控其它,三、2014年四川省性病實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理工作計(jì)劃,根據(jù)新的《性病防治管理辦法》、《中國(guó)預(yù)防與控制梅毒規(guī)劃（2010-2020年）》和“2014年全國(guó)性病防治工作要點(diǎn)”（征求意見(jiàn)稿），結(jié)合我省性病實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理具體情況，

12、2014年計(jì)劃完成以下工作。,,1、制定“四川省性病實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理辦法”意見(jiàn)稿，并組織討論。2、2014年9月15日前申報(bào)四川省性病中心實(shí)驗(yàn)室,并申請(qǐng)驗(yàn)收。3、組織省內(nèi)國(guó)家級(jí)性病監(jiān)測(cè)單位參加中國(guó)疾病預(yù)防控制中心性病控制中心的性病實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)能力驗(yàn)證，參與率及合格率在去年基礎(chǔ)上有所提高。4、對(duì)省內(nèi)328家醫(yī)療機(jī)構(gòu)（或疾控單位）進(jìn)行梅毒檢測(cè)能力驗(yàn)證，擬定梅毒血清質(zhì)控品組成，遴選質(zhì)控品并委托省醫(yī)院按程序采購(gòu)，發(fā)放質(zhì)控品。,,5、舉辦一期省