高效液相驗(yàn)證方案

1、源生素源源生素源高效液相色譜儀驗(yàn)證方案源生素源源生素源檢驗(yàn)儀器檢驗(yàn)儀器OQ&PQ文件文件高效液相色譜儀驗(yàn)證高效液相色譜儀驗(yàn)證驗(yàn)證或使用設(shè)備設(shè)備名稱：高效液相色譜儀出廠編號(hào)：設(shè)備型號(hào)：設(shè)備計(jì)量編號(hào)：設(shè)備廠商：使用部門：質(zhì)量檢驗(yàn)部配套設(shè)備：色譜工作站計(jì)劃開(kāi)始實(shí)施日期計(jì)劃完成日期高效液相色譜儀驗(yàn)證方案審批高效液相色譜儀驗(yàn)證方案審批部門部門姓名姓名簽名簽名日期日期驗(yàn)證小組負(fù)責(zé)人驗(yàn)證小組負(fù)責(zé)人相關(guān)相關(guān)接收部門確認(rèn)接收部門確認(rèn)人負(fù)責(zé)部門經(jīng)理審批負(fù)責(zé)

2、部門經(jīng)理審批相關(guān)部門經(jīng)理審批相關(guān)部門經(jīng)理審批質(zhì)量保證部審批質(zhì)量保證部審批管理者代表審批管理者代表審批文件頁(yè)碼共頁(yè)文件編號(hào)：文件編號(hào)：注：以上人員簽字后方可實(shí)施本草案注：以上人員簽字后方可實(shí)施本草案高效液相色譜儀驗(yàn)證方案目錄高效液相色譜儀驗(yàn)證方案目錄源生素源源生素源高效液相色譜儀驗(yàn)證方案1.0再確認(rèn)目的通過(guò)驗(yàn)證來(lái)確認(rèn)此臺(tái)儀器各項(xiàng)性能是否符合要求。2.0再確認(rèn)項(xiàng)目2.1儀器各單元開(kāi)機(jī)性能確認(rèn)項(xiàng)目開(kāi)關(guān)功能鍵泵及進(jìn)樣器打開(kāi)電源開(kāi)關(guān)，泵及進(jìn)樣器進(jìn)

3、行自檢，并顯示置主畫面。檢測(cè)器打開(kāi)電源開(kāi)關(guān)，檢測(cè)器燈打開(kāi)，并進(jìn)行自檢約6min，氘燈在三個(gè)內(nèi)置波長(zhǎng)257、521、656處的校準(zhǔn)，若偏差小于1nm，自檢通過(guò)，若大于1nm，出現(xiàn)自檢錯(cuò)誤提示。2.2四元泵的確認(rèn)2.2.1泵流量的確認(rèn)2.2.1.1測(cè)試條件：流動(dòng)相：超純水色譜柱：4.6mm250mm溫度：室溫2.2.1.2測(cè)試方法：?jiǎn)?dòng)儀器，以水為流動(dòng)相，待壓力穩(wěn)定后，在流動(dòng)相出口處用稱重過(guò)的10ml容量瓶收集流動(dòng)相，同時(shí)用秒表計(jì)時(shí)，收集5

4、分鐘流出的流動(dòng)相，精密稱定，每個(gè)流速測(cè)定3次，記錄測(cè)試溫度，按下式計(jì)算流量設(shè)定值誤差Ss和流量穩(wěn)定性誤差SR。%100)(???SSmSFFFS%100)(minmax???mRFFFS式中：Fm——Fm=（W2－W1）（ρt），流量實(shí)測(cè)值，mlmin；W2——容量瓶＋流動(dòng)相的質(zhì)量，g；W1——容量瓶的質(zhì)量，g；ρ——試驗(yàn)溫度下水的密度，gml；t——收集流動(dòng)相的時(shí)間，min；——同一組測(cè)量值的算術(shù)平均值，mlmin；mFFs——流量設(shè)