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1、鹽酸特比萘芬乳膏批生產(chǎn)記錄鹽酸特比萘芬乳膏批生產(chǎn)記錄PACIFICPHARMACEUTICALC214C214生產(chǎn)批號(hào):生產(chǎn)批號(hào):包裝規(guī)格:包裝規(guī)格:生產(chǎn)日期生產(chǎn)日期:有效期至有效期至:投料批量投料批量:成品數(shù)量成品數(shù)量:記錄整理記錄整理:記錄復(fù)核:記錄復(fù)核:生產(chǎn)部經(jīng)理:生產(chǎn)部經(jīng)理:質(zhì)量部經(jīng)理:質(zhì)量部經(jīng)理:編號(hào):RSC0201400編號(hào):RSC0201400福建太平洋制藥有限公司福建太平洋制藥有限公司生產(chǎn)工序配制配制(1)鹽酸特比萘芬乳
2、膏批生產(chǎn)記錄鹽酸特比萘芬乳膏批生產(chǎn)記錄頁(yè)碼:29生產(chǎn)批號(hào)生產(chǎn)批量操作間編號(hào)113規(guī)格10g:0.1g配制開(kāi)始時(shí)間年月日時(shí)分配制結(jié)束時(shí)間年月日時(shí)分操作步驟操作記錄操作人復(fù)核1.操作前檢查1.1取下清場(chǎng)合格證掛上工序標(biāo)示卡。□有□無(wú)1.2作業(yè)場(chǎng)所、人員、文件都符合衛(wèi)生要求。□符合規(guī)定□不符合規(guī)定1.3溫度18~26℃、相對(duì)濕度45~65%壓差保持相對(duì)負(fù)壓溫度:℃相對(duì)濕度:%壓差:pa1.4容器、衡器有可使用狀態(tài)標(biāo)志?!跤小鯚o(wú)1.5KRGRS
3、200軟膏真空乳化機(jī)、完好,是否全部有可使用狀態(tài)標(biāo)志?!跏恰醴瘛跤小鯚o(wú)1.操作前檢查1.6核對(duì)原輔料的品名、批號(hào)、數(shù)量□正確□不正確按鹽酸特比萘芬乳膏工藝規(guī)程、KRGRS200軟膏真空乳化機(jī)進(jìn)行。2.1油相:將稱量好的單硬脂酸甘油酯15.0Kg、十八醇22.5Kg、液體石蠟4.5Kg、白凡士林9.75Kg加入到油相鍋。油相鍋加熱并攪拌,控制藥液溫度:805℃,完全溶解后攪拌15分鐘,保溫備用。2.1加熱溫度:℃加溫熔化使用時(shí)間:時(shí)分~時(shí)
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