舒肝解郁膠囊(安佳欣膠囊)治療抑郁癥的系統(tǒng)評價

1、,舒肝解郁膠囊（安佳欣膠囊)治療抑郁癥的系統(tǒng)評價,文 獻 檢 索,,方 法 學(xué) 評 價,研 究 背 景 及 目 的,,,結(jié) 局 及 偏 移 分 析,,討 論 與 結(jié) 論,目 錄,問 題 與 展 望,,,,,,,,,,,,,,背景—流行病學(xué)1,,,高患病率,,50%有自殺行為，25%自殺未遂，15%的最終自殺死亡,,高自殺率,2005年WHO估計占全球總?cè)丝诘?1%,,高復(fù)發(fā)率,經(jīng)治

2、療緩解后的抑郁癥一年臨床復(fù)發(fā)率為30％～40%,,背景—流行病學(xué)2,在我國有92%的抑郁癥不尋求治療，全國地市級以上非專科醫(yī)院對抑郁癥的識別率還不到20%。,,低 識 別 率,,,,是一種輔助治療，并非所有患者都適合,,藥物治療,,心理治療,,療效肯定，起效緩慢，價格昂貴且存在一定的副作用,,適用于難治性抑郁且副作用大,物理治療,背景—治療,舒 肝 解 郁 膠 囊,舒肝解郁、健脾安神,貫葉金絲桃、刺五加,背景—中醫(yī)認識,,,抑

3、 郁 癥,,,肝郁脾虛,,,,,,評 價 目 的,搜集舒肝解郁膠囊治療抑郁癥的隨機對照試驗,系統(tǒng)評價其臨床療效及安全性,,,提供參考,,檢索,,初篩,,納入,,綜合,檢索電子數(shù)據(jù)庫,手工檢索相關(guān)期刊、參考文獻列表和綜述,剔除重復(fù)文獻后得到相關(guān)文獻,初篩得到文獻,排除的文獻及原因,全文瀏覽后得到文獻,排除的文獻及原因,進行定性或定量分析,,,,,,,流 程 圖,文獻納入標準,,,,,,,,,,,研究類型為隨機對照試驗

4、或半隨機對照試驗,研究對象需符合國際、國內(nèi)有關(guān)抑郁癥公認的診斷標準,隨機對照試驗所納入的病例均為抑郁癥病人,文獻中所選病人不合并嚴重器質(zhì)性疾病及合并癥,組間具有可比性,,,預(yù)期獲得的結(jié)局判定標準明確,文獻排除標準,,,,,,,,,非隨機對照試驗,研究病例無明確公認診斷及測量標準,數(shù)據(jù)有誤、數(shù)據(jù)不完整或無法獲得數(shù)據(jù)的文獻,動物研究以及重復(fù)發(fā)表的文獻,,,組間基線資料有差異或無可比性,文獻檢索-1,中文檢索式,英文檢索式,shuganjie

5、yu（or an’jiaxin) AND depression,文獻檢索-2,電子數(shù)據(jù)庫（檢索時間：~2013年2月）,,文獻檢索-3,,《中國中西醫(yī)結(jié)合雜志》,《中國中醫(yī)藥信息雜志》,《上海中醫(yī)藥雜志》,《中醫(yī)雜志》等,補充檢索文獻參考列表及相關(guān)綜述,手工檢索相關(guān)期刊,文獻檢索-4,,數(shù)據(jù)庫檢索獲得相關(guān)文獻（n=52） MEDLINE（n=1） Cochrane（n=2） 清華同方CNKI（n=16） 維普VIP

6、（n=25） 萬方（n=8）,手工檢索相關(guān)核心期刊檢查參考文獻列表及相關(guān)綜述（n=0）,剔除重復(fù)文獻后得到相關(guān)文獻（n=29）,閱讀題名、文摘和全文后符合納入文獻（n=21）,進行定性或定量分析的文獻（n=21）,排除（n=23）,排除（n=8）：1篇未進行隨機分組1篇無公認診斷標準1篇動物實驗 5篇結(jié)局指標數(shù)據(jù)錯誤,,,,,,納入文獻-1,納入文獻-2,Cochrane評價員手冊5.1版,文獻方法學(xué)評價,統(tǒng)計方法,,

7、采用Cochrane Revman 5.2軟件進行Meta分析： 分類變量：R R表示 連續(xù)變量：MD表示 異質(zhì)性檢驗：采用卡方檢驗 當P>0.1、I250％時，組間異質(zhì)性大，采用隨機效應(yīng)模型合并分析,定性分析：按照單個文獻中的描述報告結(jié)局,發(fā)表偏倚：采用stata11.0進行Egger線性回歸法和Begg秩相關(guān)檢驗法分析,,,95%CI,結(jié)局指標,,主要結(jié)局：薈萃分析：HAMD

8、評分,次要結(jié)局： 薈萃分析： HAMA評分、中醫(yī)癥候評分 、CGI評分 定性分析：MQ評分、SDS評分、依從性等,安 全 性 評 價,,主要結(jié)局-1,有3篇研究報告了舒肝解郁膠囊對第二周臨床療效的作用，樣本量為566例。結(jié)果顯示舒肝解郁膠囊組與對照組比較無統(tǒng)計學(xué)差異（P=0.44）。,第二周臨床療效,主要結(jié)局-2,第四周臨床療效,有4篇研究報告了舒

9、肝解郁膠囊對第四周臨床療效的作用，樣本量為676例。結(jié)果顯示舒肝解郁膠囊組與對照組比較無統(tǒng)計學(xué)差異（P=0.40）。,主要結(jié)局-3,第六周臨床療效,有14篇研究報告了舒肝解郁膠囊對第六周臨床療效的作用，樣本量為1384例。結(jié)果顯示舒肝解郁膠囊組與對照組比較無統(tǒng)計學(xué)差異（P=0.29）。,第一周HAMD評分,有8篇研究報告了舒肝解郁膠囊對第一周HAMD評分的影響，樣本量為581例。結(jié)果顯示舒肝解郁膠囊組與對照組比較無統(tǒng)計學(xué)差異（P=0.4

10、4）。,主要結(jié)局-4,第二周HAMD評分,有17篇研究報告了舒肝解郁膠囊對第二周HAMD評分的影響，樣本量為1683例。結(jié)果顯示舒肝解郁膠囊組優(yōu)于對照組，有統(tǒng)計學(xué)意義（P=0.01）。,主要結(jié)局-5,第四周HAMD評分,有18篇研究報告了舒肝解郁膠囊對第四周HAMD評分的影響，樣本量為1723例。結(jié)果顯示，舒肝解郁膠囊組優(yōu)于對照組，有統(tǒng)計學(xué)意義（P=0.0003）。,主要結(jié)局-6,第六周HAMD評分,有17篇研究報告了舒肝解郁膠囊對第六

11、周HAMD評分的影響，樣本量為1655例。結(jié)果顯示，舒肝解郁膠囊組優(yōu)于對照組，有統(tǒng)計學(xué)意義。（P=0.001）。,主要結(jié)局-7,第二周HAMA評分,有2篇研究報告了舒肝解郁膠囊對第二周HAMA評分的影響，樣本量為180例。結(jié)果顯示對照組優(yōu)于舒肝解郁膠囊組，有統(tǒng)計學(xué)意義（P=0.005）。,次要結(jié)局-1,第四周HAMA評分,有3篇研究報告了舒肝解郁膠囊對第四周HAMA評分的影響，樣本量為220例。結(jié)果顯示舒肝解郁膠囊組與對照組比較無統(tǒng)計學(xué)

12、差異（P=0.22）。,次要結(jié)局-2,第六周HAMA評分,有4篇研究報告了舒肝解郁膠囊對第六周HAMA評分的影響，樣本量為654例。結(jié)果顯示舒肝解郁膠囊組與對照組比較無統(tǒng)計學(xué)差異（P=0.49）。,次要結(jié)局-3,第二周中醫(yī)癥候評分,有2篇研究報告了舒肝解郁膠囊對第二周中醫(yī)癥候評分的影響，樣本量為176例。結(jié)果顯示舒肝解郁膠囊組優(yōu)于對照組，有統(tǒng)計學(xué)差異（P=0.0002）。,次要結(jié)局-4,第四周中醫(yī)癥候評分,有3篇研究報告了舒肝解郁膠囊對

13、第四周中醫(yī)癥候評分的影響，樣本量為216例。結(jié)果顯示，舒肝解郁膠囊組優(yōu)于對照組，有統(tǒng)計學(xué)差異（P=0.003）。,次要結(jié)局-5,第六周中醫(yī)癥候評分,有3篇研究報告了舒肝解郁膠囊對第六周中醫(yī)癥候評分的影響，樣本量為216例。結(jié)果顯示，舒肝解郁膠囊組優(yōu)于對照組，有統(tǒng)計學(xué)差異（P=0.003）。,次要結(jié)局-6,SI（病情嚴重程度）評分,有2篇研究報告了舒肝解郁膠囊對SI評分的影響，樣本量為180例。結(jié)果顯示，舒肝解郁膠囊組與對照組比較無統(tǒng)計學(xué)

14、差異（P=0.07）。,次要結(jié)局-7,GI(療效總評量表）評分,有2篇研究報告了（n=180）舒肝解郁膠囊對GI評分的影響。結(jié)果顯示與對照組比較，舒肝解郁膠囊組與對照組無統(tǒng)計學(xué)差異（P=0.22）。,次要結(jié)局-8,P<0.01,定性分析—MQ,次要結(jié)局-9,P<0.01,定性分析—依從性,次要結(jié)局-10,兩組間對照比較，治療后2周有統(tǒng)計學(xué)差異（P0.05)。,定性分析—SDS評分,次要結(jié)局-11,10篇文獻報告了不良事件，樣

15、本量為1199例。結(jié)果顯示與對照組比較，舒肝解郁膠囊組不良反應(yīng)較少，有統(tǒng)計學(xué)差異。,安全性分析,,不良反應(yīng),發(fā)表偏倚分析,討 論-1,文 獻 質(zhì) 量 整 體 偏 低,僅6篇描述了具體的隨機方法僅3篇實施了盲患者和盲研究人員,,可能存在不同程度選擇、實施或測量偏倚風(fēng)險,,討 論-2,,HAMD評分,,有效性,HAMA評分,中醫(yī)癥候評分,SI、GI評分,MQ評分,依從性,SDS評分,討 論-3,10篇文獻報告了不

16、良事件，樣本量1199例不良反應(yīng)：頭暈、頭痛、惡心、胃部或上腹部不適 等神經(jīng)系統(tǒng)和胃腸道癥狀連用數(shù)天后可逐漸消失，未做特殊處理無嚴重不良反應(yīng),安 全 性,發(fā)表偏倚,,討 論-4,,Egger線性回歸法Begg秩相關(guān)檢驗法,發(fā)表偏倚風(fēng)險小,,結(jié) 論,結(jié)局基本呈一致性，發(fā)表偏倚風(fēng)險小,改善抑郁癥患者HAMD評分、中醫(yī)癥候評分等,安全性較好,是一種有應(yīng)用前景的藥物,,,,,,,問 題,缺