7飼料管理法規(guī)體系概況-王曉紅

1、飼料行業(yè)管理法規(guī)體系概況,農業(yè)部畜牧業(yè)司（全國飼料工作辦公室）,飼料管理法律法規(guī)文件《飼料和飼料添加劑管理條例》（國務院609號令）《飼料和飼料添加劑生產許可管理辦法》（農業(yè)部3號令）《新飼料和新飼料添加劑管理辦法》（農業(yè)部4號令）《飼料添加劑和添加劑預混合飼料產品批準文號管理辦法》（農業(yè)部5號令）《進口飼料和飼料添加劑登記管理辦法》（農業(yè)部令）《飼料質量安全管理規(guī)范》（農業(yè)部令）,飼料管理法律法規(guī)文件,《飼料原料目錄》

2、（農業(yè)部公告）《飼料添加劑品種目錄》（農業(yè)部1126號公告）《飼料添加劑安全使用規(guī)范》（農業(yè)部1224號公告）《飼料藥物添加劑使用規(guī)范》（農業(yè)部168號公告）《飼料生產企業(yè)許可條件》（農業(yè)部公告）《混合型飼料添加劑生產企業(yè)許可條件》（農業(yè)部公告） 《飼料和飼料添加劑行政許可申報材料要求》（農業(yè)部公告）《飼料標簽標準》和《飼料衛(wèi)生標準》 禁止性文件：《禁止在飼料和動物飲用水中使用的藥物品種目錄》（農業(yè)部176號公告）

3、《禁止在飼料和動物飲用水中添加的物質》（農業(yè)部1519號公告）,商品飼料產品分類,飼料添加劑，營養(yǎng)性和一般（《飼料添加劑品種目錄》）混合型飼料添加劑添加劑預混合飼料 復合預混合飼料（復合預混料） 微量元素預混合飼料（多礦） 維生素預混合飼料（多維）濃縮飼料配合飼料和精料補充料★單一飼料（《飼料原料目錄》）,管理制度和規(guī)定,（一）飼料行業(yè)管理體系★地方政府統(tǒng)一領導、保障監(jiān)管工作開展★

4、管理部門職能 行政管理機構（組織、許可、指導） 監(jiān)督執(zhí)法機構（監(jiān)管、辦案、執(zhí)法） 監(jiān)測檢驗機構（監(jiān)測、檢測、預警）★行業(yè)協會（橋梁、組織、協調）調整范圍：生產企業(yè)、經營者和使用者（第一責任人） 飼料生產、經營、使用行為,管理制度和規(guī)定,（二）生產許可證制度和生產管理 ★三合一的管理辦法《飼料和飼料添加劑生產許可管理辦法》（農業(yè)部

5、3號令） 商品飼料、飼料添加劑全部實行生產許可 農業(yè)部：負責飼料添加劑、混合型飼料添加劑、添加劑預 混合飼料生產許可證核發(fā)（兩級審核） 省級飼料管理部門：負責濃縮飼料、配合飼料、精料補充 料、單一飼料生產許可證核發(fā)（一級審核） 工商登記前置條件 生產許可證有效期為5年，有效期屆滿6個月前申請續(xù)展 有效期內實行年度備案管理，企業(yè)報送備案材料,《飼料生產企業(yè)許可條件》（農業(yè)部公告） 適用企業(yè)：預混、濃縮、配合飼料和精料補

6、充料（單一飼料除外） 機構要求：★技術、 ★生產、 ★質量、銷售、采購管理機構 人員要求：專業(yè)、學歷職稱、專業(yè)知識、飼料法規(guī)（現場考核） 廠區(qū)要求：獨立廠區(qū)、布局、生產區(qū)面積、廠房條件、倉儲條件 工藝設備：產能、成套設備、混合機（不銹鋼）、輔助系統(tǒng)；★反芻飼料 質量檢驗：檢化驗室廠區(qū)獨立設置（面積要求），專用檢測設備（常規(guī)、 高效液相色譜、原子吸收分光光度計），檢化驗室分區(qū) 管理制度：飼料質量安全管理規(guī)范規(guī)

7、定的管理制度 《混合型飼料添加劑生產企業(yè)許可條件》（農業(yè)部公告） 適用企業(yè)：混合型飼料添加劑 特殊要求：產品主成分含量檢驗方法經省級以上飼料檢驗機構驗證 ★其他條件陸續(xù)制定★,★委托生產 資質要求：對等原則。 委托合同：明確雙方在生產技術、質量控制等方面的權利和義務。 備案要求：雙方向所在地省級飼料管理部門備案。 標簽要求：委托企業(yè)和受托企業(yè)的名稱、注冊地址、許可證編號；委托 生產飼料添加劑

8、、添加劑預混合飼料的，還應當標明受托方 取得的生產該產品的批準文號。 其他規(guī)定：1.受托方的生產應當遵守國家相關法律法規(guī)。（規(guī)范、標準等） 2.委托方和受托方對委托生產的飼料、飼料添加劑質量安全承 擔連帶責任。,★生產許可證的重新辦理、變更和補發(fā) 重新辦理：1.增加、更換生產線的； 2.增加單一飼料、飼料添加劑產品品種的；

9、 3.生產場所遷址的； 4.農業(yè)部規(guī)定的其他情形。 ★生產條件變化報告要求 變更辦理：1.企業(yè)名稱變更； 2.企業(yè)法定代表人變更； 3.企業(yè)注冊地址或注冊地址名稱變更； 4.生產地址名稱變更。 補發(fā)辦理：生產許可證遺失或損

10、毀，應當在15日內向發(fā)證機關申請補發(fā)。,★生產許可證注銷 1.生產許可證依法被撤銷、撤回或依法被吊銷的； 2.生產許可證有效期屆滿未按規(guī)定續(xù)展的； 3.企業(yè)停產一年以上或依法終止的； 4.企業(yè)申請注銷的； 5.依法應當注銷的其他情形。,管理制度和規(guī)定,（三）產品批準文號制度和文號管理 飼料添加劑、混合型飼料添加劑、添加劑預混合飼料 應當辦理產品批準文號。 變化：★批準文號不再設立有

11、效期 ★批準文號申報材料簡化（如取消飼喂效果報告） ★添加劑預混合飼料產品復核檢驗簡化 同一產品類別中，相同適用動物品種和添加比例 的不同產品，復核檢驗只需提交一個產品的樣品。 ★申請飼料添加劑產品批準文號的，需提供省級飼 料管理部門指定的飼料檢驗機構出具的產品主成 分指標檢測方法驗證結論，有國家或行業(yè)標準的除外,★定制產品

12、管理 （1）定制產品范圍：飼料添加劑、添加劑預混合飼料生 產企業(yè)為其他飼料、飼料添加劑生產企業(yè)生產。 （2）定制產品標識：定制產品應當附具符合《飼料和飼 料添加劑管理條例》第二十一條規(guī)定的標簽，并標 明“定制產品”字樣和定制企業(yè)的名稱、地址及其 生產許可證編號。 （3）定制產品使用：定制產品僅限于定制企業(yè)自用，生 產企業(yè)和定制企業(yè)不得將定制產品提供給其

13、他飼料、 飼料添加劑生產企業(yè)、經營者和養(yǎng)殖者。 ★企業(yè)內部流通產品,★批準文號重新辦理 1.產品主成分指標改變的； 2.產品名稱改變的。 ★批準文號注銷 1.企業(yè)的生產許可證被吊銷、撤銷、撤回、 注銷的； 2.新飼料添加劑產品證書被撤銷的。,條例的制度和規(guī)定,（四）企業(yè)生產原料使用制度 ★原料使用范圍（三個目錄）《飼料原料目錄》

14、《飼料添加劑品種目錄》《飼料藥物添加劑使用規(guī)范》,★遵守限制性使用規(guī)定《飼料添加劑安全使用規(guī)范》（農業(yè)部1224號公告）《飼料藥物添加劑使用規(guī)范》（農業(yè)部168號公告）（時間限制、對象限制、國別限制、用量限制） ★兜底條款：禁止在飼料、動物飲用水中添加國務院 農業(yè)行政主管部門公布禁用的物質以及 對人體有直接或者潛在危害的其他物質

15、,條例的制度和規(guī)定,（五）生產管理制度 1.原料檢驗查驗制度（條例十七條） 2.原料采購記錄制度（條例十七條） 3.產品生產記錄制度（條例十八條） 4.產品留樣觀察制度（條例十八條） 5.產品出廠檢驗制度（條例十九條） 6.產品銷售記錄制度（條例十九條）,條例的制度和規(guī)定,（六）飼料、飼料添加劑質量安全管理規(guī)范《飼料質量安全管理規(guī)范》 八章五十條 適用范圍：添加劑預混合飼料

16、 配合飼料 濃縮飼料 精料補充料 核心目標：規(guī)范生產、保障安全，實現從原料采購到 產品銷售的全程控制 核心作用：企業(yè)生產管理的基本守則 實施監(jiān)督管理的重要依據,第一章 總則第二章 原料采購與管理 規(guī)定了原料采購與管理中遵循的程序和開展的具體工作

17、。 如建立供應商選擇評價程序、編制合格供應商名錄、制 訂采購與驗收程序、建立接收標準、建立進貨臺賬、制 定原料倉儲管理制度、實施出入庫記錄和垛位標識卡管 理等內容。,第二章 原料采購與管理 ★規(guī)定了企業(yè)對采購的原料進行查驗或檢驗： 查驗：供應商隨貨提供的檢測報告或原料生產企業(yè) 的許可證明文件。

18、 檢驗：不能提供的，企業(yè)應當對所購原料的主成分 指標逐批自行檢測或委托檢測，并出具報告。 ★規(guī)定了企業(yè)對采購的原料安全性進行自查： 企業(yè)每3個月應當至少抽取5種原料，對其主要安全 衛(wèi)生指標進行自檢或委托有資質的機構進行檢測； 委托檢測的，應當索取并保存受委托檢測機構的計 量認證證書及附表復印件。,第三章 生產過程控制

19、 規(guī)定了生產中質量安全控制方面的具體要求。 如制定工藝設計文件、生產操作規(guī)程、生產工藝參數、 記錄表單等技術文件；制定配方管理制度；保存配料、 中控等崗位操作記錄；建立生產設備管理制度和關鍵 設備檔案等；建立污染防治措施等內容。,第四章 產品質量控制 規(guī)定了企業(yè)產品質量控制方面的具體要求。 如建立生產

20、現場質量巡查制度、履行出廠檢驗制度和 留樣觀察制度、建立檢驗儀器設備操作規(guī)程等。 ★出廠檢驗之外，企業(yè)應當每年在其生產的配合飼料、 濃縮飼料、精料補充料、維生素預混合飼料、微量 元素預混合飼料和復合預混合飼料產品中，每類至 少選擇1個產品進行1次型式檢驗，并保存檢驗報告。,第四章 產品質量控制 ★出廠檢驗之外，企業(yè)應當每周至少對其生

21、產的 5個產品進行規(guī)定成分的自行檢驗 規(guī)定成分包括： 多維：兩種以上維生素； 多礦：兩種以上微量元素； 復合：兩種以上維生素和兩種以上微量元素； 配合飼料（濃縮、精料）：粗蛋白、粗灰分、鈣、總磷。,第五章 產品儲存與運輸 規(guī)定了企業(yè)在產品貯存及運輸方面的具體要求 如建立產品倉儲管理

22、制度、建立銷售臺賬、實施出 入庫記錄和垛位標識卡管理等。 第六章 產品召回 規(guī)定了生產企業(yè)召回產品的具體操作程序、召回產 品的處理方式、客戶投訴處理等方面的內容。,第七章 人員與衛(wèi)生 規(guī)定企業(yè)人員和衛(wèi)生方面的具體要求 如建立培訓制度，對員工至少進行2次飼料質量安 全知識培訓、建立文件管理制度和記錄管理制度

23、等。第八章 文件與記錄管理 企業(yè)應當制訂文件管理制度，妥善保存體系文件。,條例的制度和規(guī)定,（七）產品包裝和標簽標識要求 ★產品應當有符合國家安全、衛(wèi)生規(guī)定的包裝 ★散裝飼料可以罐裝車輛運輸，符合國家安全、衛(wèi)生規(guī)定 ★產品包裝上應當附具標簽（標識內容） 1. “加入藥物飼料添加劑”字樣（通用名稱含量和休藥期）； 2. 乳和乳制品以外的動物源性飼料，還應當標明“本產品不

24、 得飼喂反芻動物”字樣； 3. 企業(yè)供其分支機構使用的產品應當加貼標簽； 4. 委托加工和定制產品的，標簽還應當滿足委托加工和 定制產品的具體要求。,條例的制度和規(guī)定,（八）經營環(huán)節(jié)監(jiān)督管理制度 經營條件：硬件、人員、制度 經營者查驗義務：產品標簽、產品質量檢驗合格證和 相應的許可證明文件； 建

25、立購銷臺賬制度 禁止拆包、分裝，不得進行再加工或者添加任何物質。,條例的制度和規(guī)定,（九）養(yǎng)殖環(huán)節(jié)管理制度 1.養(yǎng)殖者按照產品使用說明和注意事項使用飼料 添加劑使用遵守《飼料添加劑安全使用規(guī)范》 2.自行配制飼料使用規(guī)范 3.不得對外銷售自配飼料。 4.其他限制性規(guī)定 禁止使用農業(yè)部公布禁用的物質以及對人體具有直接或者 潛在危害的其他物質養(yǎng)殖動物 禁止在反芻動

26、物飼料中添加除乳、乳制品外的動物性成分 禁止使用無產品標簽、無產品質量標準、無檢驗合格證的 飼料和飼料添加劑,條例的制度和規(guī)定,（十）飼料、飼料添加劑召回制度 生產者、經營者、使用者（十一）禁用公布制度 飼料、飼料添加劑在使用過程中被證實對養(yǎng)殖動物、 人體健康或者環(huán)境有害的，由國務院農業(yè)行政主管 部門決定禁用并予以

27、公布。,條例的制度和規(guī)定,（十二）監(jiān)督抽查和信息公開（黑名單制度） 屬地管理，分級負責。 飼料管理部門應當根據需要定期或者不定期 組織 實施監(jiān)督抽查，并建立監(jiān)督管理檔案。（十三）執(zhí)法檢查手段 現場檢查、查閱復制、查封扣押、查封場所,條例的制度和規(guī)定,（十四）新飼料、新飼料添加劑管理制度 調整范圍：（1）境內新

28、研制開發(fā)的尚未批準使用的單一飼料和飼料添加劑（2）評審，但不發(fā)證書，不設定保護期。 飼料添加劑擴大適用范圍的、含量規(guī)格低于飼料添加劑安全 使用規(guī)范要求的、生產工藝發(fā)生重大變化的、獲新產品證書 超過3年未投入生產，其他企業(yè)申請的、其他情形。 評審程序：二個階段（材料評審、質量復核） 監(jiān)測期設定：5年，不受理生產和進口登記申請（3年例外） 監(jiān)測期企業(yè)責任：收集安全信息 監(jiān)測期管理：進行

29、跟蹤監(jiān)測，存在問題，公告停用。,條例的制度和規(guī)定,（十五）進口飼料和飼料添加劑管理 明確進口登記范圍：內外一致 需評審產品：向中國出口中國境內尚未使用但生產地已經批準生產和使用的飼料、飼料添加劑的，與國內需評審產品相同的其他情形。依照新飼料、新飼料添加劑的評審程序組織評審。 評審程序：二個階段（材料評審、質量復核） 續(xù)展登記：有效期屆滿6個月前 申報代理制度：代理資質 銷售代理制度：銷售

30、資質（條件） 進口飼料產品標簽、包裝管理 監(jiān)督抽查（依照進口復合檢測標準）,《條例》修訂主要內容,禁止事項禁止生產、經營、使用未取得新飼料、新飼料添加劑證書的新飼料、新飼料添加劑以及禁用的飼料、飼料添加劑。禁止經營、使用無產品標簽、無生產許可證、無產品質量標準、無產品質量檢驗合格證的飼料、飼料添加劑。禁止經營、使用無產品批準文號的飼料添加劑、添加劑預混合飼料。禁止經營、使用未取得飼料、飼料添加劑進口登記證的進

31、口飼料、進口飼料添加劑。禁止對飼料、飼料添加劑作具有預防或者治療動物疾病作用的說明或者宣傳。但是，飼料中添加藥物飼料添加劑的，可以對所添加的藥物飼料添加劑的作用加以說明。,建議：,飼料管理部門：★積極爭取爭持（機構、人員、經費）★組建飼料生產許可證專家審核隊伍（省級統(tǒng)一組織審核）★完善行政許可信息系統(tǒng)★做好行政許可銜接技術和人員準備工作★組織開展《條例》及其配套規(guī)章培訓★制定《條例》落實工作計劃（監(jiān)管、許可等）★密