紗布標準

1、ICS醫(yī)療器械注冊產(chǎn)品標準YZB贛YZB贛1558—2009代替YZB贛02242002醫(yī)用紗布塊20090301發(fā)布20090301實施南昌市愛益衛(wèi)生材料有限公司發(fā)布YZB贛1558—20091醫(yī)用紗布塊未滅菌1范圍本標準規(guī)定了未滅菌醫(yī)用紗布塊（以下簡稱“紗布塊”）的要求、抽樣、試驗方法和標志、包裝、運輸、貯存。本標準適用于以脫脂棉紗布、脫脂棉粘膠混紡紗布為原材料裁剪折疊制成的醫(yī)用紗布塊。該產(chǎn)品供醫(yī)療衛(wèi)生單位臨床作敷料使用。2規(guī)范性引

2、用文件下列文件中的條款通過本標準的引用而成為本標準的條款。凡是注日期的引用文件，其隨后所有的修改單（不包括勘誤的內(nèi)容）或修訂版均不適用于本標準，然而，鼓勵根據(jù)本標準達成協(xié)議的各方研究是否可使用這些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件，其最新版本適用于本標準。GB191包裝儲運圖示標志GBT2828.1計數(shù)抽樣檢驗程序第1部分：按接受質(zhì)量限（AQL）檢索的逐批檢驗抽樣計劃GBT2829周期檢查計數(shù)抽樣程序及表(適用于生產(chǎn)過程穩(wěn)定性的檢查

3、)YY0331脫脂棉紗布、脫脂棉粘膠混紡紗布的性能要求和試驗方法YY0466醫(yī)療器械用于醫(yī)療器械標簽、標記和提供信息的符號3要求3.1紗布塊的基本尺寸應符合表1的規(guī)定。表1紗布塊的基本尺寸單位為毫米型號規(guī)格基本尺寸偏差長：（40~150）40、50、60、70、80、100、120、140、150250、60、702寬：（50~200）80、100、120、140、150、2003小號層數(shù)8層400、500、1000、506000、70