預(yù)防接種異常反應(yīng)常見(jiàn)疾病、診斷與處置

1、黔江區(qū)疾病預(yù)防控制中心 姚鳳 2015.5.26,預(yù)防接種異常反應(yīng)常見(jiàn)疾病、診斷及處置,,,,異常反應(yīng)的預(yù)防,異常反應(yīng),病例討論,,AEFI定義、分類(lèi)、影響因素,A,B,C,D,Contents,目,錄,,,,AEFI,異常反應(yīng),第一章：AEFI定義、分類(lèi)、影響因素,,第一章：AEFI定義、分類(lèi)、影響因素,AEFI: 疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)（簡(jiǎn)稱(chēng)AEFI） 是指在預(yù)

2、防接種后發(fā)生的懷疑與預(yù)防接種有關(guān)的反應(yīng)或事件。,,,,,,,AEFI,A,B,C,D,E,第一章：AEFI定義、分類(lèi)、影響因素,A:不良反應(yīng)B:疫苗質(zhì)量事故C:接種事故D:偶合癥E:心因性反應(yīng),不良反應(yīng),第一章：AEFI定義、分類(lèi)、影響因素,,,一 般 反 應(yīng),異常反應(yīng),,,,AEFI,異常反應(yīng),第一章：AEFI定義、分類(lèi)、影響因素,,第一章：AEFI定義、分類(lèi)、影響因素,一般反應(yīng),疫苗接種事故,疫苗質(zhì)量事故,偶合癥,心因性反應(yīng)

3、,異常反應(yīng),,中國(guó)疫苗的質(zhì)量與監(jiān)管 狀況 ————監(jiān)管的組織架構(gòu)和對(duì)疫苗的監(jiān)管,中國(guó)疫苗的質(zhì)量與監(jiān)管狀況 ————疫苗監(jiān)管的相關(guān)法規(guī),其它影響安全性的因素,,AEFI,疫苗本質(zhì)因素,疫苗使用因素,個(gè)體因素,接種對(duì)象不當(dāng),禁忌癥掌握不嚴(yán),接種部位途徑不正確,接種劑量、劑次過(guò)多,誤用與劑型不符的疫苗或稀釋液,疫苗運(yùn)輸儲(chǔ)存不當(dāng),使用時(shí)未檢查或搖勻,不安全注射,健康狀況,過(guò)敏體質(zhì),免疫功能不全,精神因素,疫苗毒株,疫

4、苗純度與均勻度,疫苗生產(chǎn)工藝,疫苗中的附加物,污染外源性因子,疫苗制造中的差錯(cuò),藥物,,,,異常反應(yīng)的預(yù)防,異常反應(yīng),病例討論,,AEFI定義、分類(lèi),A,B,C,D,Contents,目,錄,,第二章：異常反應(yīng),01,,定 義,02,,AEFI 報(bào) 告,03,,常見(jiàn)異常反應(yīng),04,,處置,05,,補(bǔ)償辦法解讀,異常,反應(yīng),,第二章01：異常反應(yīng)定義,異常反應(yīng)： 合格的疫苗在實(shí)施規(guī)范接種過(guò)程中或者實(shí)施規(guī)范接種后，造成受種者機(jī)體組織

5、器官、功能損害，相關(guān)各方均無(wú)過(guò)錯(cuò)的藥品不良反應(yīng)。,（一）因疫苗本身特性引起的接種后一般反應(yīng)；（二）因疫苗質(zhì)量不合格給受種者造成的損害；（三）因接種單位違反預(yù)防接種工作規(guī)范、免疫程序、疫苗使用指導(dǎo)原則、接種方案給受種者造成的損害；（四）受種者在接種時(shí)正處于某種疾病的潛伏期或者前驅(qū)期，接種后偶合發(fā)??；（五）受種者有疫苗說(shuō)明書(shū)規(guī)定的接種禁忌，在接種前受種者或者其監(jiān)護(hù)人未如實(shí)提供受種者的健康狀況和接種禁忌等情況，接種后受種者原有疾病急性

6、復(fù)發(fā)或者病情加重；（六）因心理因素發(fā)生的個(gè)體或者群體的心因性反應(yīng)。,第二章01：異常反應(yīng)定義,以下六種情況不屬于異常反應(yīng)：,,第二章：異常反應(yīng),01,,定 義,02,,AEFI 報(bào) 告,03,,常見(jiàn)異常反應(yīng),04,,處置,05,,補(bǔ)償辦法解讀,異常,反應(yīng),,第二章02：AEFI報(bào)告,AEFI報(bào)告范圍按發(fā)生時(shí)限分為以下情形： 1、24小時(shí)內(nèi)：如過(guò)敏性休克、不伴休克的過(guò)敏反應(yīng)（蕁麻疹、斑丘疹、喉頭水腫等）、中毒性休克綜合征、 暈厥、癔

7、癥等 2、5天內(nèi)：如發(fā)熱 (腋溫≥38.6℃)、血管性水腫、 全身化膿性感染（毒血癥、敗血癥、膿毒血癥）、接種部 位發(fā)生的紅腫（直徑>2.5cm）、硬結(jié)（直徑>2.5cm）、局部化膿性感染（局部膿腫、淋巴管炎和淋巴結(jié)炎、蜂窩織炎）等。,第二章02：AEFI報(bào)告,AEFI報(bào)告范圍按發(fā)生時(shí)限分為以下情形（續(xù)）：3、15天內(nèi)：如麻疹樣或猩紅熱樣皮疹、過(guò)敏性紫癜、局部過(guò)敏壞死反應(yīng)(Arthus反應(yīng))、熱性驚厥、癲癇、多發(fā)性

8、神經(jīng)炎、腦病、腦炎和腦膜炎等。4、6周內(nèi)：如血小板減少性紫癜、格林巴利綜合征、疫苗相關(guān)麻痹型脊髓灰質(zhì)炎等。5、3個(gè)月內(nèi)：如臂叢神經(jīng)炎、接種部位發(fā)生的無(wú)菌性膿腫等。6、接種卡介苗后1—12個(gè)月：如淋巴結(jié)炎或淋巴管炎、骨髓炎、全身播散性卡介苗感染等。7、其他：懷疑與預(yù)防接種有關(guān)的其他嚴(yán)重AEFI。,第二章02：AEFI報(bào)告,疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)中有下列情形之一者：?導(dǎo)致死亡；?危及生命；?導(dǎo)致永久或顯著的傷殘或器

9、官功能損傷。嚴(yán)重AEFI包括：過(guò)敏性休克、過(guò)敏性喉頭水腫、過(guò)敏性紫癜、血小板 減少性紫癜、局部過(guò)敏壞死反應(yīng)(Arthus反應(yīng))、熱性驚厥、癲癇、 臂叢神經(jīng)炎、多發(fā)性神經(jīng)炎、格林巴利綜合征、腦病、腦炎和腦膜 炎、疫苗相關(guān)麻痹型脊髓灰質(zhì)炎、卡介苗骨髓炎、全身播散性卡介苗感染、暈厥、中毒性休克綜合征、全身化膿性感染等。,第二章02：AEFI報(bào)告,報(bào)告單位和報(bào)告人： 醫(yī)療機(jī)構(gòu)、接種單位、疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)、藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)、疫苗

10、生產(chǎn)企業(yè)、疫苗批發(fā)企業(yè)及其執(zhí)行職務(wù)的人員為疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)的責(zé)任報(bào)告單位和報(bào)告人。,第二章02：AEFI報(bào)告,?報(bào)告及時(shí)性、網(wǎng)絡(luò)直報(bào)。,,發(fā)現(xiàn)AEFI后48小時(shí)內(nèi)報(bào)告、填寫(xiě)AEFI個(gè)案報(bào)告卡 核實(shí)后立即通過(guò)全國(guó)預(yù)防接種信息管理系統(tǒng)進(jìn)行網(wǎng)絡(luò)直報(bào) 各級(jí)行政部門(mén)、CDC、ADR實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)AEFI報(bào)告信息。①死亡、 ②嚴(yán)重殘疾、 ③群體性AEFI、④對(duì) 社會(huì)有重大影響的AEFI時(shí)，在2小時(shí)內(nèi)報(bào)出。,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,

11、,,,,,,,,,,,,,,,第二章：異常反應(yīng),01,,定 義,02,,AEFI 報(bào) 告,03,,常見(jiàn)異常反應(yīng),04,,處置,05,,補(bǔ)償辦法解讀,異常,反應(yīng),,第二章03：常見(jiàn)異常反應(yīng),2009年全國(guó)不良反應(yīng)特征：AEFI發(fā)生年齡集中在≤ 1 歲。不良反應(yīng)也主要集中在接種后≤1d 發(fā)生。一般反應(yīng) 如發(fā)熱、局部紅腫和硬結(jié)等，占AEFI報(bào)告總數(shù)的80.77％。異常反應(yīng) 占AEFI 報(bào)告總數(shù)的13.53 ％ 。其中常見(jiàn)的

12、異常反應(yīng)為過(guò)敏性反應(yīng)和無(wú)菌性膿腫，其次為熱性驚厥和BCG 異常反應(yīng)。過(guò)敏性反應(yīng)以過(guò)敏性皮疹最多，其次為血管性水腫和過(guò)敏性紫癜。BCG 異常反應(yīng)中，淋巴結(jié)炎仍占99％ 。,第二章03：常見(jiàn)異常反應(yīng)-無(wú)菌性膿腫,臨床表現(xiàn)：局部紅暈,2～3周后接種部位出現(xiàn)大小不等的硬結(jié)、腫脹、疼痛。炎癥可持續(xù)數(shù)周至數(shù)月。輕者可在原注射針眼處流出略帶粉紅色的稀薄膿液；較重者可形成潰瘍，潰瘍呈暗紅色，周?chē)つw呈紫紅色。潰瘍未破潰前，有波動(dòng)感。輕者經(jīng)數(shù)周

13、至數(shù)月可自行吸收。嚴(yán)重者破潰排膿，創(chuàng)口和創(chuàng)面長(zhǎng)期不能愈合，有時(shí)表面雖然愈合，但深部仍在潰爛，形成膿腔，甚至經(jīng)久不愈。,第二章03：常見(jiàn)異常反應(yīng)-無(wú)菌性膿腫,原因：含磷酸鋁或氫氧化鋁吸附劑的生物制品, 注射后局部抗原逐漸釋放, 有提高免疫效果的優(yōu)點(diǎn), 但由于吸附顆粒大, 吸附比較緩慢易造成硬塊。注射部位選擇不準(zhǔn)確, 注射過(guò)淺、劑量過(guò)大, 使用疫苗前未充分搖勻藥液等, 使注入的疫苗局部滯留, 導(dǎo)致局部組織發(fā)炎而逐漸壞死、液化、形成無(wú)菌

14、性膿腫。常見(jiàn)含鋁疫苗有A群流腦、白喉、破傷風(fēng)、百白破三聯(lián)疫苗。,第二章03：常見(jiàn)異常反應(yīng)-無(wú)菌性膿腫,治 療：干熱敷以促進(jìn)局部膿腫吸收，每日2～3次，每次15分鐘左右。膿腫未破潰前可用注射器抽取膿液，并可注入適量抗生素。不宜切開(kāi)排膿，以防細(xì)菌感染或久不愈合。膿腫如已破潰或發(fā)生潛行性膿腫且已形成空腔需切開(kāi)排膿，必要時(shí)還需擴(kuò)創(chuàng)，將壞死組織剔除。有繼發(fā)感染時(shí)，先根據(jù)以往經(jīng)驗(yàn)選用抗生素，然后對(duì)分泌物進(jìn)行細(xì)菌培養(yǎng)，按照藥敏培養(yǎng)實(shí)驗(yàn)

15、結(jié)果，選用敏感的抗生素；換藥時(shí)用3%硼酸溶液沖洗傷口，引流通暢。,無(wú)菌性膿腫診治流程圖,,無(wú)菌性膿腫,熱敷,,注入抗生素,膿腫破潰,膿液培養(yǎng),切開(kāi)引流,,,,,,選擇抗生素,,繼發(fā)感染,,2-3次/日，15分/次,第二章03：常見(jiàn)異常反應(yīng)-過(guò)敏性休克,臨床表現(xiàn)：起病方式急！多在注射疫苗后數(shù)分鐘至1小時(shí)內(nèi)發(fā)?。缓粑щy與紫紺 、多為喉頭水腫、支氣管痙攣所致；循環(huán)障礙、面色蒼白、四肢冰冷、脈搏細(xì)而弱、血壓下降，呈昏迷狀；皮疹,第二章

16、03：常見(jiàn)異常反應(yīng)-過(guò)敏性休克,治 療：使病人平臥、頭部放低、保持安靜、注意保暖。立即皮下注射1：1 000腎上腺素,小兒為0.01ml/kg／次，最大量0.33（1/3支）ml。如體重不明，用量為：2歲以下0.0625ml（1/16支）；2～5歲0.125ml（1/8支）；5～11歲0.25ml（1/4支）；11歲以上0.33ml（1/3～1/2支）。用腎上腺素15～30分鐘后，血壓仍不回升者宜用地塞米松，成人10mg，兒童5m

17、g或每次0.1～0.3mg/kg稀釋于10%葡萄糖水10ml后靜注，并補(bǔ)充血溶量；兒童可用阿托品每次0.03mg/kg，或654-2每次0.3～1mg/kg稀釋于5～10ml 10%葡萄糖水或生理鹽水中靜注，必要時(shí)每隔15～30分鐘后重復(fù)應(yīng)用，至病情穩(wěn)定。,第二章03：常見(jiàn)異常反應(yīng)-過(guò)敏性休克,發(fā)生呼吸衰竭，有條件時(shí)予插管給氧，或肌內(nèi)注射洛貝林(山梗菜堿)30mg或尼可剎米250mg,呼吸停止立即進(jìn)行人工呼吸和作胸外心臟按壓，心跳停止立

18、即心室內(nèi)注射異丙腎上腺素1.0mg，兒童＜1歲0.25mg，1～4歲0.5mg，5～8歲0.75mg,≥9歲同成人。喉頭水腫阻礙呼吸應(yīng)吸氧，并作氣管插管。煩躁不安者可肌注鎮(zhèn)靜劑，如苯巴比妥，小兒5～8mg/kg,每次最大量不超過(guò)0.1g?；鶎訂挝蛔魃鲜鎏幚砗螅∏樯杂泻棉D(zhuǎn)立即轉(zhuǎn)院以便進(jìn)一步處理，或至少留觀12小時(shí)，以防晚期過(guò)敏反應(yīng)的出現(xiàn)。,過(guò)敏性休克診治流程,呼吸困難、紫紺 循環(huán)障礙 意識(shí)障礙 皮疹、水腫,過(guò)敏性休

19、克,,病人平臥 頭部放平 保持安靜,腎上腺素,,吸氧 腎上腺素（再次） 激素 血管活性 藥物 擴(kuò)容,心肺復(fù)蘇,,,,,,插管,,轉(zhuǎn)院,,第二章03：常見(jiàn)異常反應(yīng)-熱性驚厥,臨床表現(xiàn)：驚厥多發(fā)生在發(fā)熱開(kāi)始12小時(shí)之內(nèi)、體溫驟升之時(shí)。體溫一般在38℃以上；多數(shù)只發(fā)生1次，發(fā)作持續(xù)數(shù)分鐘，兒童可表現(xiàn)為多次短暫驚厥。無(wú)中樞神經(jīng)系統(tǒng)病變，預(yù)后良好，不留后遺癥；治 療：保持呼吸道通暢，吸氧；降溫、止驚；,第二章03：

20、常見(jiàn)異常反應(yīng)-過(guò)敏性紫癜,臨床表現(xiàn)：發(fā)病時(shí)間 疫苗接種后1～7天。皮疹特征 對(duì)稱(chēng)性分布于雙下肢，雙膝關(guān)節(jié)以下為多，也可見(jiàn)于雙上肢、臀部。分批出現(xiàn)，多于1～4周自然消退?？煞磸?fù)出現(xiàn)。有時(shí)可伴頭面部、手足皮膚血管性水腫。其他表現(xiàn) 可伴有腹部癥狀表現(xiàn)為腹痛、嘔吐，甚至血便。腹痛也可出現(xiàn)于皮膚紫癜以前數(shù)日或數(shù)周?？捎幸贿^(guò)性關(guān)節(jié)腫痛。腎臟損害可有血尿，甚至水腫、高血壓。,第二章03：常見(jiàn)異常反應(yīng)-過(guò)敏性紫癜,治 療：

21、一般治療 休息糖皮質(zhì)激素和免疫抑制劑 一般選用潑尼松，劑量為每天1mg/kg，也可用氫化可的松靜滴，每天4-8mg/kg。潑尼松用藥一般4～6周，用藥時(shí)間短易復(fù)發(fā)，病情穩(wěn)定可逐步減量。嚴(yán)重者可加用免疫抑制劑?？鼓委?阿司匹林、肝素等其他 鈣拮抗劑、中藥等,第二章03：常見(jiàn)異常反應(yīng)-血小板減少性紫癜,臨床表現(xiàn)：一般在疫苗接種后2周發(fā)生。主要表現(xiàn)為皮膚粘膜廣泛出血，多為針尖大小的出血點(diǎn)，也可見(jiàn)皮膚瘀點(diǎn)或瘀斑。

22、重者有消化道、泌尿道或顱內(nèi)出血。出血嚴(yán)重者可有貧血或失血性休克表現(xiàn)。血小板減少多在50×109/L以下。,第二章03：常見(jiàn)異常反應(yīng)-血小板減少性紫癜,治 療：適當(dāng)限制活動(dòng)，避免外傷。糖皮質(zhì)激素一般選用潑尼松，劑量為每天2mg/kg，也可用氫化可的松靜滴，每天4～8mg/kg。潑尼松用藥一般4～6周，用藥時(shí)間短易復(fù)發(fā)，病情穩(wěn)定可逐步減量。嚴(yán)重出血者可用丙種球蛋白，每天400mg/kg，連用5天；或每天2g/kg

23、，靜滴1天。難治性血小板減少性紫癜可用免疫抑制劑，硫唑嘌呤、環(huán)磷酰胺、長(zhǎng)春新堿等。危及生命的嚴(yán)重出血可以輸注血小板。,第二章03：常見(jiàn)異常反應(yīng)-血管性水腫,臨床表現(xiàn)：注射疫苗后不久或最遲于1～2天內(nèi)產(chǎn)生。注射局部的紅腫范圍逐浙擴(kuò)大，皮膚光亮，不痛，僅有瘙癢、麻木、脹感。重者腫脹范圍可以顯著擴(kuò)大至肘關(guān)節(jié)及整個(gè)上臂。水腫在全身各個(gè)部位均可發(fā)生，癥狀及預(yù)后與水腫部位相關(guān)。發(fā)生在眼瞼或眼結(jié)膜，則嚴(yán)重妨礙視覺(jué)；發(fā)生在視神經(jīng)周?chē)蓪?dǎo)

24、致視力減退或暫時(shí)性失明；發(fā)生在尿道可引起尿閉；發(fā)生在咽喉或氣管可引起窒息；發(fā)生在腸壁、腸系膜可引起腹痛等癥狀。一般不會(huì)造成嚴(yán)重的或持久的損害,第二章03：常見(jiàn)異常反應(yīng)-血管性水腫,用干凈毛巾熱敷?？惯^(guò)敏治療，口服苯海拉明，成人25～50mg/次，每天2～3次；兒童每次1mg/kg，每天3～4次。很快痊愈，預(yù)后良好。,第二章03：常見(jiàn)異常反應(yīng)-BCG異常反應(yīng),第二章03：常見(jiàn)異常反應(yīng)-BCG異常反應(yīng)卡介苗接種異常反應(yīng)易感因素,免疫

25、缺陷為卡介苗接種異常反應(yīng)的高危因素，如原發(fā)免疫缺陷病、人類(lèi)免疫缺陷病毒（HIV）感染等，有學(xué)者認(rèn)為99%以上的廣泛皮膚潰瘍和淋巴結(jié)炎均發(fā)生于免疫缺陷患兒中。尤其是影響吞噬細(xì)胞和T淋巴細(xì)胞功能的原發(fā)免疫缺陷病更易出現(xiàn)不良反應(yīng)，如CGD、CID等，且較普通人群更易出現(xiàn)嚴(yán)重的不良反應(yīng)，如全身卡介苗感染。,第二章03：常見(jiàn)異常反應(yīng)-BCG異常反應(yīng)BCG接種禁忌證,（一）新生嬰兒：出生體重37．5℃；,第二章03：常見(jiàn)異常反應(yīng)-BCG異常反應(yīng)

26、BCG接種禁忌證,（二）兒 童:發(fā)熱>37．5℃的兒童；患急性傳染病者，嚴(yán)重心、肝、腎疾病者，患濕疹或其他皮膚病者；有全身皮膚病或接種部位有皮膚病，有銀屑病史或父母有銀屑病史；既往預(yù)防接種有過(guò)敏反應(yīng)者；有支氣管哮喘、蕁麻疹或癲癇病史；患結(jié)核病及免疫缺陷病者；,第二章03：常見(jiàn)異常反應(yīng)-BCG異常反應(yīng),BCG接種方法及正常反應(yīng)對(duì)象 新生兒出生3天時(shí)；方法 用標(biāo)準(zhǔn)劑量的BCG 0.1mL，接種于新生兒左上

27、臂三角肌外下緣皮內(nèi)，嚴(yán)禁注入皮下；接種反應(yīng) 局部反應(yīng) 2 ～ 3周左右，接種部位出現(xiàn)紅腫硬結(jié)，中間逐漸軟化，形成白色小膿皰。至接種6～8周時(shí)，膿皰吸收或破潰結(jié)痂，痂脫落后留下瘢痕；淋巴結(jié)反應(yīng) 反應(yīng)期間在接種部位淋巴匯流處(同側(cè)腋下和鎖骨上)淋巴結(jié)輕微腫大，一般直徑不超過(guò)Icm，之后自行消退。正常反應(yīng)過(guò)程一般2個(gè)月左右；,第二章03：常見(jiàn)異常反應(yīng)-BCG異常反應(yīng),（一）局部強(qiáng)反應(yīng)：定義 膿腫潰瘍面直徑超過(guò)lcm，長(zhǎng)期

28、不愈超過(guò)6個(gè)月；常見(jiàn)原因 超劑量深部注射，接種活菌數(shù)過(guò)多；BCG注入皮下 注射局部約在1-2個(gè)月時(shí)出現(xiàn)腫塊并逐漸增大，表面暗紅，中心逐漸軟化形成膿腫、破潰；BCG注入肌肉 開(kāi)始皮膚表面往往無(wú)明顯變化，但在肌層形成膿腫，膿液沿肌膜下行。形成啞鈴狀膿腫。局部反應(yīng)遲，甚至可數(shù)年后出現(xiàn)．病程可延續(xù)數(shù)月甚至1年以上；,第二章03：常見(jiàn)異常反應(yīng)-BCG異常反應(yīng),（二）慢性炎性反應(yīng)形成肉芽腫：接種部位衣物刺激使注射部位皮膚滲

29、出和增生；這種肉芽腫可見(jiàn)于特異質(zhì)兒童。肉芽腫持續(xù)時(shí)間因人而異．不治療可持續(xù)數(shù)月或以上．最后形成瘢痕；治療可用2．5％可的松軟膏局部換藥，促進(jìn)愈合。,第二章03：常見(jiàn)異常反應(yīng)-BCG異常反應(yīng),（三）注射部位誘發(fā)濕疹：表現(xiàn)為接種局部大片膿痂，漸向周?chē)?，邊緣常有散在或密集的針尖大小的丘疹、皰疹、丘皰疹，邊界不清。濕疹多發(fā)生于卡瘢形成期，觸之膿痂較硬較薄，痂下無(wú)膿腫濕疹遷延不愈時(shí)，患部皮膚增厚，表面粗糙，苔蘚化，有鱗屑等。幼

30、兒身體其他部位患有或曾患濕疹可助確診；,第二章03：常見(jiàn)異常反應(yīng)-BCG異常反應(yīng),（四）淋巴結(jié)強(qiáng)反應(yīng)： 是目前最常見(jiàn)的異常反應(yīng)．亦稱(chēng)BCG反應(yīng)性淋巴結(jié)炎、化膿性淋巴結(jié)炎、卡介苗原發(fā)綜合征；淋巴結(jié)強(qiáng)反應(yīng)在BCG接種后7d至數(shù)年均可發(fā)生。常發(fā)生于接種后2個(gè)月左右；年齡越小發(fā)生率越高。菌苗殘余毒力較大、活菌數(shù)含量高是發(fā)生淋巴結(jié)強(qiáng)反應(yīng)的主要原因，接種技術(shù)方面的原因是超劑量深部注射，接種活菌數(shù)過(guò)多；淋巴結(jié)強(qiáng)反應(yīng)為自限性良性經(jīng)過(guò)

31、．大部分可自愈；,BCG性淋巴結(jié)結(jié)核的特點(diǎn),患兒均有新生兒期BCG接種史；發(fā)病時(shí)間為嬰幼兒期；無(wú)結(jié)核及化膿菌感染中毒癥狀；病變淋巴結(jié)為左三角肌區(qū)域淋巴結(jié)，主要累及左腋下，觸壓包塊時(shí)患兒多無(wú)哭鬧現(xiàn)象；PPD(+一++)；為局部淋巴結(jié)結(jié)核，切除的淋巴結(jié)病理學(xué)檢查均符合淋巴結(jié)結(jié)核的病理改變,卡介苗接種異常反應(yīng)處理流程,卡介苗接種,異常反應(yīng),局部強(qiáng)反應(yīng),淋巴結(jié)強(qiáng)反應(yīng),接種事故,劑量過(guò)大,部位過(guò)深,抗癆治療,局部治療,封閉,沖洗,抗癆治

32、療,局部治療,,熱敷 注射（異煙肼） 擴(kuò)創(chuàng)、引流,,,,,,,,,,全身播散,原發(fā)病治療,,,,第二章03：常見(jiàn)異常反應(yīng)-BCG異常反應(yīng),BCG異常反應(yīng)處理：淋巴結(jié)腫大 熱敷，每3 ～ 4次，每次15 ～ 20 min，早期熱敷常能使腫大的淋巴結(jié)自行消散，若淋巴結(jié)繼續(xù)腫大，可口服異煙肼1 ～ 3個(gè)月，視淋巴結(jié)消退程度而定，加服利福平效果更好。膿瘍 已發(fā)生膿瘍要用滅菌注射器將膿液抽出，并用異煙肼液沖洗，每周1次，一般

33、抽2 ～ 3次即愈。此系寒性膿瘍，手術(shù)切開(kāi)后不易封口,第二章03：常見(jiàn)異常反應(yīng)-BCG異常反應(yīng),膿瘍破潰 膿瘍破潰后形成寒性潰瘍，其愈合需要較長(zhǎng)一段時(shí)間，先用異煙肼液沖洗潰瘍面，再用異煙肼或利福平粉劑涂敷，隔日1次，必要時(shí)擴(kuò)創(chuàng)引流，同時(shí)加服異煙肼、利福平抗結(jié)核治療，可明顯縮短潰瘍愈合時(shí)間。,卡介苗接種事故的處理,臨床表現(xiàn)：接種局部在2～5天內(nèi)出現(xiàn)紅腫，以后發(fā)生硬結(jié)，發(fā)展成中心軟化、破潰而成膿腫。接種部位同側(cè)腋窩、鎖骨下可伴有淋巴結(jié)

34、腫大?？捎畜w溫升高，伴有乏力、煩躁、食欲減退，個(gè)別兒童肺部可聞及干性或濕性羅音。X線檢查可見(jiàn)肺紋理增加和肺異常陰影，但極少引起肺部結(jié)核。,卡介苗接種事故的處理,治 療：全身治療口服異煙肼，兒童8～10mg/kg，1次頓服，每日總量不得超過(guò)300mg，至局部反應(yīng)消失。同時(shí)口服維生素C、維生素B6,以減少異煙肼反應(yīng)。如在服異煙肼的同時(shí)加服利福平，則效果更好。反應(yīng)嚴(yán)重者可肌肉注射異煙肼，兒童每天40～60mg/kg，分1～2

35、次注射，療程1個(gè)月。,,局部治療立即異煙肼50mg加于0.5%普魯卡因溶液中，作局部環(huán)形封閉，每日1次，連續(xù)3天后改為每3天1次，共計(jì)8～10次。已發(fā)生潰瘍者，在用異煙肼液沖洗后，再用異煙肼粉撒于潰瘍面，并可用時(shí)用利福平有廣譜抗菌作用。,,第二章：異常反應(yīng),01,,定 義,02,,AEFI 報(bào) 告,03,,常見(jiàn)異常反應(yīng),04,,處置,05,,補(bǔ)償辦法解讀,異常,反應(yīng),,第二章04：異常反應(yīng)的處置,任何醫(yī)療機(jī)構(gòu)和個(gè)人不能對(duì)預(yù)防接種異

36、常反應(yīng)作出調(diào)查診斷結(jié)論應(yīng)由專(zhuān)家組進(jìn)行調(diào)查診斷,第二章04：異常反應(yīng)的處置,預(yù)防接種異常反應(yīng)診斷與鑒定工作按照原衛(wèi)生部《預(yù)防接種異常反應(yīng)鑒定辦法》執(zhí)行。一般的預(yù)防接種異常反應(yīng)由區(qū)(縣)級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)組織專(zhuān)家組進(jìn)行調(diào)查診斷。,第二章04：異常反應(yīng)的處置,有下列情形之一的，應(yīng)當(dāng)由重慶市預(yù)防接種異常反應(yīng)調(diào)查診斷專(zhuān)家組進(jìn)行調(diào)查診斷。（一）受種者死亡、嚴(yán)重殘疾，即疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)損害程度為二級(jí)乙等以上（含二級(jí)乙等）。（二）群體性

37、疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)。（三）對(duì)社會(huì)有重大影響的疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)。（四）脊髓灰質(zhì)炎疫苗預(yù)防接種后的相關(guān)病例。（五）區(qū)(縣)級(jí)預(yù)防接種異常反應(yīng)調(diào)查診斷專(zhuān)家組申請(qǐng)市級(jí)預(yù)防接種異常反應(yīng)調(diào)查診斷專(zhuān)家組進(jìn)行診斷的病例。,第二章04：異常反應(yīng)的處置,已證實(shí)為與疫苗接種無(wú)因果關(guān)聯(lián)的疾病 不考慮為疫苗接種不良反應(yīng) 已證實(shí)為與疫苗接種有因果關(guān)聯(lián)的疾病要 高度考慮為疫苗接種不良反應(yīng)(發(fā)病與接 種的時(shí)間、過(guò)去史、家族史）

38、 可能是疫苗接種引起的異常反應(yīng)，但即不 能確定，又不能排除者，是最難診斷的一 類(lèi)疾病,,因果關(guān)聯(lián),第二章04：異常反應(yīng)的處置,WHO推薦因果關(guān)聯(lián)評(píng)估方法定義：對(duì)AEFI個(gè)案數(shù)據(jù)進(jìn)行系統(tǒng)性評(píng)估，確定不良事件與接種疫苗之間因果關(guān)聯(lián)的可能性。3個(gè)級(jí)別： 個(gè)案報(bào)告，群體水平，信號(hào)調(diào)查 3個(gè)條件： 完成的個(gè)案調(diào)查；翔實(shí)的資料； 有效的診斷,第二章04：異常反應(yīng)的處置,WHO因果關(guān)聯(lián)評(píng)估步驟因果關(guān)聯(lián)評(píng)估的四個(gè)步驟–第一步 ：

39、 合格性? 確定AEFI病例是否滿足因果關(guān)聯(lián)評(píng)估的最低標(biāo)準(zhǔn)–第二步： 檢查清單? 系統(tǒng)地審核有關(guān)的現(xiàn)有信息，以提出AEFI的可能原因–第三步 ： 推理? 利用檢查清單中收集的信息，獲得因果關(guān)聯(lián)的指向–第四步 ： 分類(lèi)? 基于法則判定指向，對(duì)AEFI與疫苗/預(yù)防接種的因果關(guān)聯(lián)進(jìn)行分類(lèi),第二章04：異常反應(yīng)的處置,,文件：《關(guān)于進(jìn)一步做好預(yù)防接種異常反應(yīng)處置工作的指導(dǎo)意見(jiàn)》,,省級(jí)衛(wèi)生計(jì)生行政部門(mén)要依法完善疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)

40、處置工作程序，確保處置工作及時(shí)穩(wěn)妥、規(guī)范有序進(jìn)行。中華醫(yī)學(xué)會(huì)要統(tǒng)一制訂規(guī)范的預(yù)防接種異常反應(yīng)鑒定書(shū)格式，中國(guó)疾病預(yù)防控制中心要統(tǒng)一制訂規(guī)范的預(yù)防接種異常反應(yīng)調(diào)查診斷書(shū)格式,,第二章：異常反應(yīng),01,,定 義,02,,AEFI 報(bào) 告,03,,常見(jiàn)異常反應(yīng),04,,處置,05,,補(bǔ)償辦法解讀,異常,反應(yīng),,,第二章05：補(bǔ)償辦法解讀,適用范圍：一類(lèi)疫苗異常反應(yīng)概念：略不適用的五種類(lèi)型：一般反應(yīng)、偶合癥、疫苗質(zhì)量事故、接種事故、心因性反

41、應(yīng)和未如實(shí)告之接種禁忌癥補(bǔ)償形式：一次性補(bǔ)償受益人：受種者死亡、嚴(yán)重殘疾或嚴(yán)重疾病,第二章05：補(bǔ)償辦法解讀,預(yù)防接種異常反應(yīng)損害分級(jí)及補(bǔ)償標(biāo)準(zhǔn)預(yù)防接種異常反應(yīng)損害程度的分級(jí)判斷標(biāo)準(zhǔn)參照原衛(wèi)生部《醫(yī)療事故分級(jí)標(biāo)準(zhǔn)（試行）》執(zhí)行，分為四級(jí)：（一）一級(jí)：造成死亡、重度殘疾。1.甲等：死亡。2.乙等：重要器官功能完全喪失，其他器官不能代償，存在特殊醫(yī)療依賴(lài)，生活完全不能自理。（二）二級(jí)：造成中度殘疾、器官組織損傷，導(dǎo)致嚴(yán)重功能障

42、礙。1.甲等：器官功能完全喪失，其他器官不能代償，可能存在特殊醫(yī)療依賴(lài)，或生活大部分不能自理。2.乙等：存在器官?lài)?yán)重功能障礙，可能存在特殊醫(yī)療依賴(lài)，或生活大部分不能自理。3.丙等：存在器官?lài)?yán)重功能障礙，可能存在特殊醫(yī)療依賴(lài)，或生活部分不能自理。4.丁等：存在器官?lài)?yán)重功能障礙，可能存在一般醫(yī)療依賴(lài)，生活能自理。,第二章05：補(bǔ)償辦法解讀,（三）三級(jí)：造成輕度殘疾、器官組織損傷，導(dǎo)致一般功能障礙?！?.甲等：存在器官較重功能障礙，

43、可能存在一般醫(yī)療依賴(lài)，生活能自理。2.乙等：存在器官中度功能障礙，可能存在一般醫(yī)療依賴(lài)，生活能自理。3.丙等：存在器官輕度功能障礙，可能存在一般醫(yī)療依賴(lài)，生活能自理。4.丁等：存在器官輕度功能障礙，無(wú)醫(yī)療依賴(lài)，生活能自理。5.戊等：存在器官輕微功能障礙，無(wú)醫(yī)療依賴(lài)，生活能自理。（四）四級(jí)：造成明顯人身?yè)p害的其他后果的。,第二章05：補(bǔ)償辦法解讀,補(bǔ) 償 標(biāo) 準(zhǔn)受種者接種第一類(lèi)疫苗引起預(yù)防接種異常反應(yīng)，造成死亡的，其一次性經(jīng)

44、濟(jì)補(bǔ)償金額=重慶市上一年度城鎮(zhèn)居民入均可支配收入×補(bǔ)償年限。補(bǔ)償年限按照以下方法確定：3周歲以下(含3周歲)死亡的，補(bǔ)償年限為5年；超過(guò)3周歲的，補(bǔ)償年限為在死亡補(bǔ)償?shù)幕A(chǔ)年限(5年)上每增加l歲再增加1年(不足1歲按1歲計(jì)算)，最高補(bǔ)償年限不超過(guò)20年。,第二章05：補(bǔ)償辦法解讀,傷 殘 系 數(shù)受種者接種第一類(lèi)疫苗引起預(yù)防接種異常反應(yīng)，造成殘疾的，其一次性經(jīng)濟(jì)補(bǔ)償金額=重慶市上一年度城鎮(zhèn)居民人均可支配收入×

45、20 ×傷殘系數(shù)。傷殘系數(shù)按照第八條所列損害程度分級(jí)，一級(jí)乙等至三級(jí)戊等對(duì)應(yīng)的傷殘系數(shù)為1.3—0.2。（一）一級(jí)乙等：傷殘系數(shù)為1.3。（二）二級(jí)甲等：傷殘系數(shù)為1.1。（三）二級(jí)乙等：傷殘系數(shù)為1.0。（四）二級(jí)丙等：傷殘系數(shù)為0.9。（五）二級(jí)丁等：傷殘系數(shù)為0.8。,第二章05：補(bǔ)償辦法解讀,（六）三級(jí)甲等：傷殘系數(shù)為0.6。（七）三級(jí)乙等：傷殘系數(shù)為0.5。（八）三級(jí)丙等：傷殘系數(shù)為0.4。（九）

46、三級(jí)丁等：傷殘系數(shù)為0.3。（十）三級(jí)戊等：傷殘系數(shù)為0.2。受種者接種第一類(lèi)疫苗引起預(yù)防接種異常反應(yīng)，導(dǎo)致四級(jí)或經(jīng)過(guò)治療恢復(fù)正常的一過(guò)性器官組織損傷，給予一次性經(jīng)濟(jì)補(bǔ)償，補(bǔ)償總額最高不超過(guò)重慶市上一年度城鎮(zhèn)居民人均可支配收入。因預(yù)防接種異常反應(yīng)導(dǎo)致受種者診療的醫(yī)療費(fèi)用，可在醫(yī)療保險(xiǎn)或新農(nóng)村合作醫(yī)療中報(bào)銷(xiāo)規(guī)定比例的醫(yī)療費(fèi)用。,第二章05：補(bǔ)償辦法解讀,費(fèi)用承擔(dān)形式在疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)調(diào)查處理期間，當(dāng)事人的診療費(fèi)等一切費(fèi)用先

47、由當(dāng)事人支付，待有診斷或鑒定結(jié)論時(shí)，再按相關(guān)規(guī)定處理。疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)發(fā)生死亡，若需尸檢明確診斷的，尸檢費(fèi)用先由提出尸檢的一方墊付，經(jīng)診斷或鑒定確認(rèn)是由預(yù)防接種引起的死亡，一類(lèi)疫苗尸檢費(fèi)用在預(yù)防接種異常反應(yīng)補(bǔ)償經(jīng)費(fèi)中支付。不是由預(yù)防接種引起的死亡，尸檢費(fèi)用由提出尸檢的一方負(fù)擔(dān)。,第二章05：補(bǔ)償辦法解讀,調(diào)查診斷結(jié)論爭(zhēng)議受種方、接種單位、疫苗生產(chǎn)企業(yè)對(duì)預(yù)防接種異常反應(yīng)調(diào)查診斷結(jié)論有爭(zhēng)議時(shí)，可以在收到預(yù)防接種異常反應(yīng)調(diào)查診斷結(jié)論

48、之日起60日內(nèi)，向接種單位所在區(qū)（縣）級(jí)醫(yī)學(xué)會(huì)申請(qǐng)進(jìn)行預(yù)防接種異常反應(yīng)鑒定，并提交預(yù)防接種異常反應(yīng)鑒定所需的資料。對(duì)區(qū)(縣)級(jí)醫(yī)學(xué)會(huì)鑒定結(jié)論不服的，可以在收到預(yù)防接種異常反應(yīng)鑒定書(shū)之日起15日內(nèi)，向重慶市醫(yī)學(xué)會(huì)申請(qǐng)?jiān)勹b定。,第二章05：補(bǔ)償辦法解讀,按損害分級(jí)確定各級(jí)預(yù)防接種異常反應(yīng)調(diào)查診斷專(zhuān)家組和市、區(qū)（縣）級(jí)醫(yī)學(xué)會(huì)在做出預(yù)防接種異常反應(yīng)診斷或鑒定時(shí)，認(rèn)定為預(yù)防接種異常反應(yīng)的，要同時(shí)確定受種者預(yù)防接種異常反應(yīng)損害程度級(jí)別。,第二

49、章05：補(bǔ)償辦法解讀,預(yù)防接種異常反應(yīng)經(jīng)濟(jì)補(bǔ)償受理和補(bǔ)償申請(qǐng)申請(qǐng)材料審核時(shí)限補(bǔ)償終止及保存時(shí)限,,,,異常反應(yīng)的預(yù)防,異常反應(yīng),病例討論,,AEFI定義、分類(lèi)、影響因素,A,B,C,D,Contents,目,錄,第三章：異常反應(yīng)的預(yù)防,建立媒體溝通機(jī)制，引導(dǎo)媒體對(duì)疑似預(yù)防接種異常反 應(yīng)作出客觀報(bào)道，澄清事實(shí)真相。開(kāi)展與受種者或其監(jiān)護(hù) 人的溝通，對(duì)疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)發(fā)生原因、事件處置 的相關(guān)政策等問(wèn)題進(jìn)行解釋和說(shuō)明。--《全

50、國(guó)疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)監(jiān)測(cè)方案》?溝通及時(shí)、客觀,解釋要全面,第三章：異常反應(yīng)的預(yù)防,規(guī)范全市接種程序保證免疫規(guī)劃工作質(zhì)量保障受種者或其監(jiān)護(hù)人的知情權(quán),,,,異常反應(yīng)的預(yù)防,異常反應(yīng),病例討論,,AEFI定義、分類(lèi)、影響因素,A,B,C,D,Contents,目,錄,第四章：病例討論,男，2005年2月24日生，第二胎，順產(chǎn)，母乳喂養(yǎng)。2月25日接種首劑乙肝疫苗；2月26日接種卡介苗，未見(jiàn)不良反應(yīng)。3月24日上午接種第2劑

51、重組乙肝疫苗5μg，當(dāng)天下午，其母為患兒換衣時(shí)發(fā)現(xiàn)接種部位瘀斑，有淡紅色液體滲出。3月25日，檢查見(jiàn)患兒右臂三角肌處硬結(jié)約4cm×4cm，中等硬度，無(wú)明顯壓痛，皮膚呈青紫色，皮溫?zé)o異常，壓之針口有血水滲出實(shí)驗(yàn)室檢查結(jié)果：凝血酶原時(shí)間：L>120.10s 活化部分凝血活酶時(shí)間：L>180.1s 纖維蛋白原：3.99g

52、/L 凝血酶時(shí)間：L>19.1s 血小板計(jì)數(shù)：168×109/L,第四章：病例討論,懷疑為嬰兒維生素K缺乏癥，理由： 新生兒母乳喂養(yǎng) 接種第2針乙肝疫苗前約10天已在頭部、背部等 受壓部位出現(xiàn)大小不一的血腫；穿刺部位滲血 凝血酶原時(shí)間、活化部分凝血活酶時(shí)間延長(zhǎng)經(jīng)補(bǔ)充維生素K等對(duì)癥治療后，3月30日凝血4項(xiàng)檢查