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1、ZenithZenith腹主動(dòng)脈瘤覆膜支架腹主動(dòng)脈瘤覆膜支架操作手冊(cè)操作手冊(cè)3產(chǎn)品描述產(chǎn)品描述Zenith腹主動(dòng)脈瘤覆膜支架用于血管內(nèi)修補(bǔ)腎動(dòng)脈開(kāi)口下方的腹主動(dòng)脈瘤。支架是自膨式的、標(biāo)準(zhǔn)化的。支架被事前置于H&LBOneShotTM置入系統(tǒng)內(nèi)。它的髂支有各種不同的直徑與長(zhǎng)度,可選擇性與主體的兩個(gè)髂支搭配。適應(yīng)癥適應(yīng)癥Zenith腹主動(dòng)脈瘤內(nèi)支架及其置入系統(tǒng)和附件適用于腹主動(dòng)脈或主髂動(dòng)脈瘤患者有血管內(nèi)修復(fù)的形態(tài)學(xué)適應(yīng)情況,包括:?置入系統(tǒng)
2、能充分進(jìn)入的髂或股動(dòng)脈環(huán)境?腎動(dòng)脈下方無(wú)動(dòng)脈瘤的主動(dòng)脈近心端(主動(dòng)脈瘤頸)——?15mm?動(dòng)脈壁外徑在1828mm之間?與動(dòng)脈瘤長(zhǎng)軸的角度10mm,外徑在7.520mm之間。警告警告?當(dāng)動(dòng)脈瘤直徑小于40mm時(shí)不予治療,除非有確鑿證據(jù)表明瘤體快速增長(zhǎng)或破裂危險(xiǎn)增加。?不能保證至少一側(cè)髂內(nèi)動(dòng)脈開(kāi)放會(huì)增加盆腔器官或腸缺血發(fā)生的風(fēng)險(xiǎn)。?開(kāi)放的且不可或缺的腸系膜下動(dòng)脈可能會(huì)導(dǎo)致內(nèi)漏或盆腔器官或腸的缺血。?近端瘤頸短于15mm易導(dǎo)致支架的移位。?
3、近端瘤頸直徑大于28mm易產(chǎn)生支架的移位。?近端瘤頸成角大于60度易產(chǎn)生內(nèi)漏。?圓錐形的瘤頸(從腎動(dòng)脈到動(dòng)脈瘤上方直徑變化超過(guò)3mm)易產(chǎn)生支架的移位。?遠(yuǎn)端固定部位的髂總動(dòng)脈直徑大于20mm時(shí)可能會(huì)導(dǎo)致內(nèi)漏或繼續(xù)擴(kuò)張。?髂外動(dòng)脈直徑小于7mm可能會(huì)阻礙置入系統(tǒng)的進(jìn)入。?髂總動(dòng)脈直徑小于10mm時(shí)可能會(huì)妨礙成功的展開(kāi)和置入系統(tǒng)的進(jìn)入。?對(duì)不銹鋼或聚酯材料過(guò)敏不宜置入血管內(nèi)支架。?阻礙導(dǎo)絲和置入系統(tǒng)進(jìn)入的髂股部疾病會(huì)妨礙血管內(nèi)修復(fù)的進(jìn)行。
4、?有全身感染的患者會(huì)增加內(nèi)支架感染的危險(xiǎn)。?對(duì)造影劑過(guò)敏時(shí)可能會(huì)影響支架置入的精確性。?抗凝不適當(dāng)會(huì)增加出血并發(fā)癥發(fā)生的危險(xiǎn)。?瘤頸部的血栓或鈣化會(huì)增加移位或腎遠(yuǎn)端動(dòng)脈栓塞的危險(xiǎn)。?股動(dòng)脈或髂總動(dòng)脈的嚴(yán)重血栓或鈣化會(huì)妨礙支架的置入并可能增加遠(yuǎn)端動(dòng)脈栓塞的危險(xiǎn)。?臨床應(yīng)用過(guò)程中請(qǐng)遵守醫(yī)療規(guī)程中與這一器械相關(guān)的診療規(guī)定。?Zenith腹主動(dòng)脈瘤內(nèi)植入支架的置入應(yīng)在手術(shù)室或介入室內(nèi)應(yīng)用無(wú)菌器械進(jìn)行,保證在必要的情況下可隨時(shí)進(jìn)行開(kāi)放性手術(shù)。?必
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