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文檔簡介
1、ZenithZenith腹主動脈瘤覆膜支架腹主動脈瘤覆膜支架操作手冊操作手冊3產(chǎn)品描述產(chǎn)品描述Zenith腹主動脈瘤覆膜支架用于血管內(nèi)修補腎動脈開口下方的腹主動脈瘤。支架是自膨式的、標準化的。支架被事前置于H&LBOneShotTM置入系統(tǒng)內(nèi)。它的髂支有各種不同的直徑與長度,可選擇性與主體的兩個髂支搭配。適應癥適應癥Zenith腹主動脈瘤內(nèi)支架及其置入系統(tǒng)和附件適用于腹主動脈或主髂動脈瘤患者有血管內(nèi)修復的形態(tài)學適應情況,包括:?置入系統(tǒng)
2、能充分進入的髂或股動脈環(huán)境?腎動脈下方無動脈瘤的主動脈近心端(主動脈瘤頸)——?15mm?動脈壁外徑在1828mm之間?與動脈瘤長軸的角度10mm,外徑在7.520mm之間。警告警告?當動脈瘤直徑小于40mm時不予治療,除非有確鑿證據(jù)表明瘤體快速增長或破裂危險增加。?不能保證至少一側髂內(nèi)動脈開放會增加盆腔器官或腸缺血發(fā)生的風險。?開放的且不可或缺的腸系膜下動脈可能會導致內(nèi)漏或盆腔器官或腸的缺血。?近端瘤頸短于15mm易導致支架的移位。?
3、近端瘤頸直徑大于28mm易產(chǎn)生支架的移位。?近端瘤頸成角大于60度易產(chǎn)生內(nèi)漏。?圓錐形的瘤頸(從腎動脈到動脈瘤上方直徑變化超過3mm)易產(chǎn)生支架的移位。?遠端固定部位的髂總動脈直徑大于20mm時可能會導致內(nèi)漏或繼續(xù)擴張。?髂外動脈直徑小于7mm可能會阻礙置入系統(tǒng)的進入。?髂總動脈直徑小于10mm時可能會妨礙成功的展開和置入系統(tǒng)的進入。?對不銹鋼或聚酯材料過敏不宜置入血管內(nèi)支架。?阻礙導絲和置入系統(tǒng)進入的髂股部疾病會妨礙血管內(nèi)修復的進行。
4、?有全身感染的患者會增加內(nèi)支架感染的危險。?對造影劑過敏時可能會影響支架置入的精確性。?抗凝不適當會增加出血并發(fā)癥發(fā)生的危險。?瘤頸部的血栓或鈣化會增加移位或腎遠端動脈栓塞的危險。?股動脈或髂總動脈的嚴重血栓或鈣化會妨礙支架的置入并可能增加遠端動脈栓塞的危險。?臨床應用過程中請遵守醫(yī)療規(guī)程中與這一器械相關的診療規(guī)定。?Zenith腹主動脈瘤內(nèi)植入支架的置入應在手術室或介入室內(nèi)應用無菌器械進行,保證在必要的情況下可隨時進行開放性手術。?必
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