ⅰ類切口手術(shù)圍手術(shù)期抗菌藥物臨床合理應(yīng)用評(píng)判標(biāo)準(zhǔn)

1、1Ⅰ類切口手術(shù)圍手術(shù)期抗菌藥物臨床合理應(yīng)用評(píng)判標(biāo)準(zhǔn)（試行）為加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用管理，規(guī)范抗菌藥物臨床應(yīng)用行為，控制細(xì)菌耐藥，保障醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全，根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》、《處方管理辦法》和《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定》等法律、法規(guī)和衛(wèi)生部有關(guān)規(guī)范性文件，制定Ⅰ類切口手術(shù)圍手術(shù)期抗菌藥物臨床合理應(yīng)用評(píng)判標(biāo)準(zhǔn)，以規(guī)范臨床醫(yī)生正確使用抗菌藥物，促進(jìn)抗菌藥物臨床合理應(yīng)用，提高病歷質(zhì)量。本評(píng)判標(biāo)準(zhǔn)所稱抗菌藥物

2、是指治療細(xì)菌、支原體、衣原體、立克次體、螺旋體、真菌等病原微生物所致感染性疾病的藥物，不包括治療結(jié)核病、寄生蟲病和各種病毒所致感染性疾病的藥物以及具有抗菌作用的中藥制劑。本評(píng)判標(biāo)準(zhǔn)所指手術(shù)為Ⅰ類切口手術(shù)，不涉及Ⅱ類、Ⅲ類手術(shù)。有下列情況之一者，判為抗菌藥物臨床應(yīng)用不合理。1.適應(yīng)癥：無預(yù)防用藥指征者Ⅰ類切口手術(shù)通常不需預(yù)防用抗菌藥物，僅在下列情況時(shí)可考慮預(yù)防用藥：（1）手術(shù)范圍大、時(shí)間長(zhǎng)、污染機(jī)會(huì)增加；（2）手術(shù)涉及重要臟器，一旦發(fā)生感

3、染將造成嚴(yán)重后果者，如頭顱手術(shù)、心臟手術(shù)、眼內(nèi)手術(shù)等；（3）異物植入手術(shù)，如人工心瓣膜植入、永久性心臟起博器放置、人工關(guān)節(jié)置換等；（4）高齡（年齡70歲）、免疫缺陷、多年糖尿病控制不佳、惡性腫瘤放化療中、營(yíng)養(yǎng)不良等高危人群。2.術(shù)前給藥：抗菌藥物術(shù)前給藥未在0.52h之內(nèi)或麻醉誘導(dǎo)期給藥者接受清潔手術(shù)（Ⅰ類切口）者，在術(shù)前0.52小時(shí)內(nèi)給藥，或麻醉誘導(dǎo)期給藥，使手術(shù)切口暴露時(shí)局部組織中已達(dá)到足以殺滅手術(shù)過程中入侵切口細(xì)菌的藥物濃度。3.

4、術(shù)中給藥：手術(shù)大于3h、或手術(shù)時(shí)間長(zhǎng)于所用抗菌藥物半衰期的、或術(shù)中失血量大于1500ml未追加一劑者如果手術(shù)時(shí)間超過3小時(shí)，或手術(shù)時(shí)間長(zhǎng)于所用抗菌藥物半衰期的，或失血量大(1500ml)，可手術(shù)中給予第2劑。使用頭孢曲松（半衰期長(zhǎng)）則無需追加給藥。抗菌藥物的有效覆蓋時(shí)間應(yīng)包括整個(gè)手術(shù)過程和手術(shù)結(jié)束后4小時(shí)，確保整個(gè)手術(shù)期間有足夠的抗菌藥物濃度。4.藥物選擇：選用喹諾酮類而未首選β內(nèi)酰胺類抗生素做為預(yù)防用藥者。如對(duì)β內(nèi)酰胺類藥物過敏未選用

5、克林霉素預(yù)防用藥者Ⅰ類切口手術(shù)常用預(yù)防抗菌藥物為頭孢唑啉、頭孢拉定、頭孢呋辛、頭孢曲松、甲硝唑（預(yù)防厭氧菌感染）。藥物選擇也可參照常見手術(shù)預(yù)防用抗菌藥物表（見附件2）。嚴(yán)格控制氟喹諾酮類作為圍手術(shù)期預(yù)防用藥，環(huán)丙沙星僅用于泌尿系手術(shù)。氨基苷類有耳、腎毒性，不主張預(yù)防用藥。大環(huán)內(nèi)酯類屬抑菌劑，一般不作為手術(shù)預(yù)防用藥。碳青霉烯類不適用于手術(shù)預(yù)防用藥。糖肽類一般不作為手術(shù)預(yù)防用藥，MRSA發(fā)生率高的醫(yī)院進(jìn)行人工材料植入手術(shù)，可選用萬古霉素或去

6、甲萬古霉素。對(duì)β—內(nèi)酰胺類抗菌藥物過敏者，可選用克林霉素預(yù)防葡萄球菌、鏈球菌感染，可選3附件1：圍手術(shù)期抗菌藥物預(yù)防性應(yīng)用的有關(guān)規(guī)定——《抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》抗菌藥物預(yù)防性應(yīng)用的基本原則一、內(nèi)科及兒科預(yù)防用藥1.用于預(yù)防一種或兩種特定病原菌入侵體內(nèi)引起的感染，可能有效；如目的在于防止任何細(xì)菌入侵，則往往無效。2.預(yù)防在一段時(shí)間內(nèi)發(fā)生的感染可能有效；長(zhǎng)期預(yù)防用藥，常不能達(dá)到目的。3.患者原發(fā)疾病可以治愈或緩解者，預(yù)防用藥可能有效。原

7、發(fā)疾病不能治愈或緩解者(如免疫缺陷者)，預(yù)防用藥應(yīng)盡量不用或少用。對(duì)免疫缺陷患者，宜嚴(yán)密觀察其病情，一旦出現(xiàn)感染征兆時(shí)，在送檢有關(guān)標(biāo)本作培養(yǎng)同時(shí)，首先給予經(jīng)驗(yàn)治療。4.通常不宜常規(guī)預(yù)防性應(yīng)用抗菌藥物的情況：普通感冒、麻疹、水痘等病毒性疾病，昏迷、休克、中毒、心力衰竭、腫瘤、應(yīng)用腎上腺皮質(zhì)激素等患者。二、外科手術(shù)預(yù)防用藥（一）外科手術(shù)預(yù)防用藥目的：預(yù)防手術(shù)后切口感染，以及清潔污染或污染手術(shù)后手術(shù)部位感染及術(shù)后可能發(fā)生的全身性感染。（二）外

8、科手術(shù)預(yù)防用藥基本原則：根據(jù)手術(shù)野有否污染或污染可能，決定是否預(yù)防用抗菌藥物。1.清潔手術(shù)：手術(shù)野為人體無菌部位，局部無炎癥、無損傷，也不涉及呼吸道、消化道、泌尿生殖道等人體與外界相通的器官。手術(shù)野無污染，通常不需預(yù)防用抗菌藥物，僅在下列情況時(shí)可考慮預(yù)防用藥：（1）手術(shù)范圍大、時(shí)間長(zhǎng)、污染機(jī)會(huì)增加；（2）手術(shù)涉及重要臟器，一旦發(fā)生感染將造成嚴(yán)重后果者，如頭顱手術(shù)、心臟手術(shù)、眼內(nèi)手術(shù)等；（3）異物植入手術(shù)，如人工心瓣膜植入、永久性心臟起博

9、器放置、人工關(guān)節(jié)置換等；（4）高齡或免疫缺陷者等高危人群。2.清潔污染手術(shù)：上、下呼吸道、上、下消化道、泌尿生殖道手術(shù)，或經(jīng)以上器官的手術(shù)，如經(jīng)口咽部大手術(shù)、經(jīng)陰道子宮切除術(shù)、經(jīng)直腸前列腺手術(shù)，以及開放性骨折或創(chuàng)傷手術(shù)。由于手術(shù)部位存在大量人體寄殖菌群，手術(shù)時(shí)可能污染手術(shù)野引致感染，故此類手術(shù)需預(yù)防用抗菌藥物。3.污染手術(shù)：由于胃腸道、尿路、膽道體液大量溢出或開放性創(chuàng)傷未經(jīng)擴(kuò)創(chuàng)等已造成手術(shù)野嚴(yán)重污染的手術(shù)。此類手術(shù)需預(yù)防用抗菌藥物。術(shù)前

10、已存在細(xì)菌性感染的手術(shù)，如腹腔臟器穿孔腹膜炎、膿腫切除術(shù)、氣性壞疽截肢術(shù)等，屬抗菌藥物治療性應(yīng)用，不屬預(yù)防應(yīng)用范疇。4.外科預(yù)防用抗菌藥物的選擇及給藥方法：抗菌藥物的選擇視預(yù)防目的而定。為預(yù)防術(shù)后切口感染，應(yīng)針對(duì)金黃色葡萄球菌（以下簡(jiǎn)稱金葡菌）選用藥物。預(yù)防手術(shù)部位感染或全身性感染，則需依據(jù)手術(shù)野污染或可能的污染菌種類選用，如結(jié)腸或直腸手術(shù)前應(yīng)選用對(duì)大腸埃希菌和脆弱擬桿菌有效的抗菌藥物。選用的抗菌藥物必須是療效肯定、安全、使用方便及價(jià)格

11、相對(duì)較低的品種。給藥方法：接受清潔手術(shù)者，在術(shù)前0.5～2小時(shí)內(nèi)給藥，或麻醉開始時(shí)給藥，使手術(shù)切口暴露時(shí)局部組織中已達(dá)到足以殺滅手術(shù)過程中入侵切口細(xì)菌的藥物濃度。如果手術(shù)時(shí)間超過3小時(shí)，或失血量大(1500ml)，可手術(shù)中給予第2劑。抗菌藥物的有效覆蓋時(shí)間應(yīng)包括整個(gè)手術(shù)過程和手術(shù)結(jié)束后4小時(shí)，總的預(yù)防用藥時(shí)間不超過24小時(shí)，個(gè)別情況可延長(zhǎng)至48小時(shí)。手術(shù)時(shí)間較短(2小時(shí))的清潔手術(shù)，術(shù)前用藥一次即可。接受清潔污染手術(shù)者的手術(shù)時(shí)預(yù)防用藥時(shí)