ws∕t 616-2018 臨床實驗室定量檢驗結(jié)果的自動審核

1、ICS11.020C50WS中華人民共和國衛(wèi)生行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)WST616—2018臨床實驗室定量檢驗結(jié)果的自動審核AutoverificationofClinicalLabatyQuantitativeTestResults20180820發(fā)布20190301實施中華人民共和國國家衛(wèi)生健康委員會發(fā)布WST616—20181臨床實驗室定量檢驗結(jié)果的自動審核1范圍本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了臨床實驗室定量檢驗結(jié)果自動審核程序設(shè)計、建立、驗證的一般性流程和方法及其

2、應(yīng)用管理。本標(biāo)準(zhǔn)適用于指導(dǎo)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)臨床實驗室、獨立醫(yī)學(xué)實驗室及其相關(guān)信息管理部門、實驗室信息系統(tǒng)（LIS）制造商開發(fā)和應(yīng)用檢驗結(jié)果自動審核程序。體外診斷設(shè)備制造商也可參考使用。2術(shù)語和定義下列術(shù)語和定義適用于本文件。2.1自動審核autoverification在遵循操作規(guī)程的前提下，計算機(jī)系統(tǒng)按照臨床實驗室設(shè)置的已通過驗證的規(guī)則、標(biāo)準(zhǔn)和邏輯，自動對檢測結(jié)果進(jìn)行審核并發(fā)布檢驗報告成為醫(yī)療記錄的行為。在此過程中，與實驗室預(yù)設(shè)的可接受標(biāo)

3、準(zhǔn)相符的結(jié)果自動輸入到規(guī)定格式的患者報告中，無需任何外加干預(yù)。2.2實驗室信息系統(tǒng)labatyinfmationsystem；LIS臨床實驗室用于對檢驗前、中、后過程中的數(shù)據(jù)進(jìn)行收集、存儲、分析和應(yīng)用實施管理的軟件。2.3中間件dleware中間件是一類基礎(chǔ)軟件，處在操作系統(tǒng)軟件（儀器控制軟件）與用戶應(yīng)用軟件（LIS）的中間層。2.4差值檢查deltacheck將一個檢驗項目當(dāng)前結(jié)果與同一患者該項目既往結(jié)果進(jìn)行比較，又稱為歷史結(jié)果比較。